Radiofrequenzablation: Eine sichere und effektive Behandlung von Schilddrüsenkrebs im Bereich des „Gefahrendreiecks“

Inhaltsverzeichnis

• Wichtige Punkte
• Verständnis von Schilddrüsenkrebs und dem „Gefahrendreieck“
• Durchführung der Studie
• Wer wurde in die Studie einbezogen?
• Erklärung des RFA-Verfahrens
• Wichtige Ergebnisse: Tumorverkleinerung und -verschwinden
• Krankheitsprogression und Rezidive
• Komplikationen und Sicherheitsprofil
• Klinische Bedeutung: Was bedeutet dies für Patientinnen und Patienten?
• Studienlimitationen
• Empfehlungen für Patientinnen und Patienten
• Häufig gestellte Fragen
• Quelleninformationen

Wichtige Punkte

• In einer Studie an 94 Patientinnen und Patienten mit kleinem papillärem Schilddrüsenkarzinom im Gefahrendreieck zerstörte die Radiofrequenzablation alle Tumore in einer einzigen Sitzung vollständig.
• Es traten über 36 Monate keine lokalen Rezidive auf, und nur 3,2 % der Patientinnen und Patienten berichteten über milde Stimmveränderungen, die innerhalb von 4 Monaten ohne Behandlung abklangen.
• Die Schilddrüsenfunktion blieb nach der RFA stabil, und keine Patientin entwickelte eine Hypothyreose, im Gegensatz zur Operation.
• Die Tumoren schrumpften allmählich: Die Ablationszone erweiterte sich zunächst und schrumpfte dann um 99 % nach 36 Monaten; 76,6 % der Tumoren verschwanden vollständig.
• Dies war eine retrospektive Einzelzentrenstudie; die Ergebnisse gelten möglicherweise nicht für alle Patientinnen, und es werden langfristige Daten benötigt.

Verständnis von Schilddrüsenkrebs und dem "Gefahren-Dreieck"

Das papilläre Schilddrüsenkarzinom (PTC) ist die häufigste Form von Schilddrüsenkrebs, und viele Patientinnen werden mit kleinen Tumoren im frühen Stadium diagnostiziert. Traditionell war die Operation die Standardbehandlung, doch jüngste Fortschritte in der thermischen Ablation — Techniken, die Tumoren durch Hitze zerstören — haben Patientinnen und Ärztinnen neue Optionen eröffnet.

Die europäischen Leitlinien von 2021 empfehlen die thermische Ablation nun als etablierten Ansatz zur Behandlung von niedrigmalignen papillären Schilddrüsenmikrokarzinomen (PTMC, Tumoren mit einer Größe von 1 Zentimeter oder weniger) sowie für radiojodrefraktäre Metastasen (Krebs, der nicht mehr auf die Radiojodtherapie anspricht). Mehrere Studien haben zudem gezeigt, dass die Mikrowellenablation — eine ähnliche, auf Hitze basierende Technik — wirksam und sicher für PTC-Läsionen ist, die in die Schilddrüsenkapsel eindringen oder sich dieser nähern, der dünnen fibrösen Hülle der Schilddrüse.

Eine besonders herausfordernde Situation entsteht jedoch, wenn Tumoren in dem Bereich liegen, den Ärztinnen als "Gefahren-Dreieck" bezeichnen. Dieser Bereich wird durch drei anatomische Landmarken definiert:

• Die dorsale (hintere) Kante der Schilddrüse
• Die laterale (seitliche) Wand des Trachea (der Luftröhre)
• Die anteriore (vordere) Kante der Ösophaguswand (der Speiseröhre)

Wenn PTC-Tumoren innerhalb dieses Gefahren-Dreiecks liegen, steht für die Ablation nur sehr begrenzter Raum zur Verfügung. Der Tumor befindet sich in der Nähe der Speiseröhre, der Luftröhre und der Schilddrüsenkapsel, was die Behandlung technisch anspruchsvoll machen kann. Diese Nähe erhöht das potenzielle Risiko einer Nervenschädigung (insbesondere des N. recurrens, der die Stimmbänder steuert) und eines lokalen Rezidivs (des Wiederauftretens des Tumors an derselben Stelle).

"Trotz dieser Herausforderungen ist der effektivste Ansatz zur Behandlung von PTC-Läsionen innerhalb des Gefahren-Dreiecks nach wie vor nicht geklärt", stellen die Autorinnen der Studie fest. "Bisher gab es keine eingehenden Studien, die systematisch die Sicherheit, Wirksamkeit und Machbarkeit der Radiofrequenzablation für Tumoren in diesem Bereich untersucht haben." Diese Studie wurde konzipiert, um diese Lücke zu schließen und zukünftige klinische Entscheidungen zu leiten.

Durchführung der Studie

Dies war eine retrospektive Studie, was bedeutet, dass die Forscherinnen in die Krankenakten von Patientinnen zurückgeblickt haben, die bereits behandelt worden waren. Die Studie wurde vom Ethikkomitee des Provinzkrankenhauses Fujian genehmigt (Genehmigungsnummer K2023-07017) und folgte den Prinzipien der Deklaration von Helsinki, einem internationalen Standard für ethische medizinische Forschung. Alle Patientinnen gaben vor der Behandlung mit RFA eine schriftliche informierte Einwilligung.

Zwischen Januar 2018 und April 2020 wurden klinische Daten von 132 PTC-Patientinnen mit Tumoren im Gefahren-Dreieck gesammelt, die sich einer perkutanen RFA (RFA durch die Haut ohne offene Chirurgie) im Provinzkrankenhaus Fujian unterzogen hatten. Nach Anwendung strenger Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden 38 Patientinnen ausgeschlossen, sodass 94 Patientinnen (71,2 % der ursprünglichen 132) für die Analyse verblieben.

Die Patientinnen wurden basierend auf der Tumorgröße unter Verwendung des standardisierten TNM-Klassifikationssystems für Krebs in zwei Gruppen eingeteilt:

• T1a-Gruppe: Tumoren mit einer Größe von ≤ 1 Zentimeter (80 Patientinnen, 85,1 %)
• T1b-Gruppe: Tumoren mit einer Größe von größer als 1 cm, aber ≤ 2 Zentimetern (14 Patientinnen, 14,9 %)

Alle Tumoren wurden als T1N0M0 klassifiziert — diese Staging-Notation bedeutet, dass der Primärtumor klein ist (T1), es keine Ausbreitung auf die Lymphknoten gibt (N0) und keine Fernmetastasierung vorliegt (M0).

Wer wurde in die Studie einbezogen

Für die Teilnahme an der Studie kamen Patientinnen und Patienten in Betracht, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllten:

1. Sie waren nicht für eine Operation geeignet oder hatten sich gegen einen chirurgischen Eingriff entschieden
2. Sie hatten ein PTC (oder den Verdacht auf ein PTC) mit einer Größe von bis zu 2 cm, das durch Feinnadelaspiration (FNA) oder Stanzbiopsie diagnostiziert wurde
3. Sie wiesen einen einzelnen (unifokalen) PTC-Tumor im Gefahrendreieck auf, der nicht größer als 2,0 cm war und angrenzend an die intakte Schilddrüsenkapsel lag, wobei die Kontinuität der Kapsel durch Ultraschall bestätigt wurde
4. Die Bildgebung bestätigte das Fehlen von Fernmetastasen oder Lymphknotenmetastasen (LNM)
5. Sie hatten keine Vorgeschichte einer Bestrahlung des Halses
6. Sie hatten mindestens 12 Monate Nachbeobzeit nach der RFA
7. Sie hatten eine normale Stimmbandbeweglichkeit, die vor dem Eingriff durch flexible Endoskopie bestätigt wurde

Patientinnen und Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Unterbrechung der angrenzenden Schilddrüsenkapsel aufwiesen, Tumoren größer als 2,0 cm, multifokales PTC (mehr als ein Tumor), Anzeichen von Lymphknoten- oder Fernmetastasen, eine Nachbeobzeit von weniger als 12 Monaten, andere Malignome, Nierenversagen, Atemversagen, schwere Herzinsuffizienz, Gerinnungsstörungen oder abnorme Stimmbandbeweglichkeit.

Das Durchschnittsalter der 94 eingeschlossenen Patientinnen und Patienten betrug 44,45 ± 13,08 Jahre. Die Gruppe umfasste 73 Frauen (77,7 %) und 21 Männer (22,3 %) — was der bekannten höheren Inzidenz von Schilddrüsenkrebs bei Frauen entspricht. Die Tumoren befanden sich bei 53 Patientinnen und Patienten (56,4 %) im rechten Schilddrüsenlappen und bei 41 Patientinnen und Patienten (43,6 %) im linken Lappen. Die durchschnittliche Nachbeobzeit betrug 29,06 ± 7,77 Monate.

Die Tests ergaben zudem, dass 84 Patientinnen und Patienten (89,4 %) positiv für die BRAF V600E-Mutation waren, einen genetischen Marker, der häufig mit Schilddrüsenkrebs assoziiert ist, während 10 Patientinnen und Patienten (10,6 %) negativ für diese Mutation waren.

Die Beziehung zwischen Tumoren und der Schilddrüsenkapsel

Die Forschenden maßen sorgfältig den Abstand zwischen jedem PTC-Knoten und der Schilddrüsenkapsel. "Angrenzend" wurde als ein Abstand größer als 0 mm, aber nicht mehr als 2 mm definiert, während "anliegend" bedeutete, dass der Knoten die Kapsel bei einem Abstand von 0 mm berührte, ohne Anzeichen einer Invasion in das umliegende Gewebe.

Basierend auf den Ultraschallansichten wurde die Schilddrüsenkapsel innerhalb des Gefahrendreiecks in drei Zonen unterteilt:

• Hintere mediale Kapsel: nahe dem retropharyngealen Raum (hinter dem Rachen) und der Tracheoesophagealfurche (der Furche zwischen Luftröhre und Speiseröhre)
• Hinere Kapsel: nahe dem retropharyngealen Raum
• Mediale Kapsel: nahe der Trachea (Luftröhre)

Von den 94 Tumoren waren 16 (17 %) an die Schilddrüsenkapsel angrenzend — 13 als T1a und 3 als T1b klassifiziert. Die verbleibenden 78 Tumoren (83 %) lagen der Kapsel an — 67 T1a- und 11 T1b-Tumoren. Davon berührten 35 nur eine Seite der Kapsel (18 gegen die hintere Kapsel und 17 gegen die mediale Kapsel), während 43 Tumoren gleichzeitig sowohl die hintere als auch die mediale Kapsel berührten.

Erklärung des RFA-Verfahrens

Die Radiofrequenzablation funktioniert, indem hochfrequente elektrische Ströme verwendet werden, um Hitze zu erzeugen, die Krebszellen zerstört. Das Verfahren in dieser Studie verwendete eine monopolare RFA-Ablationsnadel mit einer 5 mm langen Arbeitselektrode, speziell das Canwell Radiofrequency Ablation Device (Modell CRS2000, hergestellt in Hangzhou, China).

Hier ist eine schrittweise Aufschlüsselung der durchgeführten Prozedur:

1. Positionierung des Patienten: Die Patienten lagen auf dem Rücken (Rückenlage) mit gestrecktem Hals.
2. Anästhesie: Zur Betäubung des Halsbereichs wurde ein lokales Anästhetikum namens 1%iges Lidocain injiziert.
3. Flüssigkeitsisolierung (Hydrodissektion): Eine Nadel wurde vom Isthmus (der mittleren Brücke der Schilddrüse) eingeführt, und eine 21-Gauge-Nadel im posterior-medialen Schilddrüsenraum positioniert — zwischen der posterior-medialen Schilddrüsenkapsel, der Speiseröhre und dem N. laryngeus recurrens (Nervus recurrens). Eine kontinuierliche Injektion von 5%iger Glukoselösung diente dazu, eine mindestens 5 mm breite Flüssigkeitsbarriere zwischen dem Tumor und diesen kritischen Strukturen zu erzeugen. Diese schützende Flüssigkeitspolsterung minimiert das Risiko einer thermischen (Hitzeschädigung) des Nerven, der Luftröhre und der Speiseröhre.
4. Ablationstechnik: Unter Verwendung eines trans-isthmischen Ansatzes (durch den Schilddrüsenisthmus hindurch) führte der Arzt eine „bewegte Ablationstechnik“ durch. Das dem Tumor am nächsten gelegene Gewebe an der posterior-kapsulären und trachealen Seite wurde zuerst ablatiert, gefolgt von einer oberflächlichen Bewegung zur Behandlung des restlichen Tumors.
5. Leistungsparameter: Die Anfangsleistung war auf eine niedrige 15 Watt eingestellt. Wenn innerhalb von 5–10 Sekunden kein vorübergehend hyperökoisches Areal (ein Ultraschallzeichen, das darauf hindeutet, dass eine Erwärmung stattfindet) an der Elektrodenspitze erschien, wurde die Leistung auf 20 Watt erhöht. Jeder Punkt wurde für 15 Sekunden ablatiert, bevor die Nadel in ein nicht-ablatiertes Areal bewegt wurde.
6. Sicherheitsabstand: Um die Wahrscheinlichkeit von verbliebenem Tumorgewebe oder einem Rezidiv zu minimieren, erstreckte sich das ablatierte Aufer auf allen Seiten 3 mm über den Tumorrand hinaus, außer an der Kapselseite.
7. Verifikation: Nach der Ablation wurde ein kontrastverstärkter Ultraschall (CEUS) durchgeführt, um die Ablationszone zu beurteilen. Wenn eine abnorme Anreicherung (ein Zeichen für verbliebenes lebendes Gewebe) festgestellt wurde, erfolgte sofort eine ergänzende Ablation.
8. Überwachung nach der Prozedur: Alle Patienten wurden 12 Stunden im Krankenhaus überwacht und auf Komplikationen während und nach der Prozedur überprüft.

Die durchschnittliche Ablationszeit für die gesamte Prozedur betrug 151,9 ± 75,3 Sekunden (Spannweite: 40–431 Sekunden). Bei T1a-Tumoren betrug der Durchschnitt 143,6 ± 74,5 Sekunden (Spannweite: 33–431 Sekunden), während er bei T1b-Tumoren mit 199,4 ± 63,5 Sekunden (Spannweite: 101–331 Sekunden) länger war. Die durchschnittliche Tiefe des durch die Hydrodissektion erzeugten Flüssigkeitsisolationsbands betrug 0,69 ± 0,15 cm.

Wichtige Ergebnisse: Tumorverkleinerung und -verschwinden

Das auffälligste Ergebnis dieser Studie war die technische Erfolgsrate von 100 %. Ein unmittelbar nach der Ablation durchgeführter kontrastverstärkter Ultraschall bestätigte die vollständige Ablation des Tumors bei allen 94 Patienten.

Vor der Prozedur betrug der mittlere maximale Tumordurchmesser 0,73 ± 0,34 cm (Spannweite: 0,24–2,0 cm), und das mittlere Ziel-Läsionsvolumen betrug 0,18 ± 0,27 ml (Spannweite: 0,02–0,78 ml).

Nach der RFA verfolgten die Forscher die Größe der Ablationszone (das Areal des durch die Hitze abgestorbenen Gewebes) bei 1, 3, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monaten. Die Veränderungen folgten einem vorhersehbaren Muster:

• 1 Monat nach RFA: Die Ablationszone erweiterte sich — der maximale Durchmesser erhöhte sich auf 0,97 ± 0,38 cm und das Volumen stieg auf 0,54 ± 0,83 ml, beide signifikant größer als der ursprüngliche Tumor (p < 0,001).
• 3 Monate nach RFA: Die Ablationszone blieb vergrößert — Durchmesser 0,91 ± 0,39 cm und Volumen 0,23 ± 0,19 ml (immer noch signifikant größer als der Ausgangswert, p < 0,001).
• 6 Monate nach RFA: Die Ablationszone begann sich wieder zu verkleinern — Durchmesser 0,64 ± 0,30 cm, was nicht mehr signifikant vom Tumordurchmesser im Ausgangszustand unterschiedlich war (p = 0,053). Das Volumen von 0,12 ± 0,16 ml war im Vergleich zum Ausgangswert signifikant reduziert (p = 0,007).
• 12 Monate nach RFA: Durchmesser 0,44 ± 0,24 cm, Volumen 0,04 ± 0,06 ml (p < 0,001).
• 18 Monate nach RFA: Durchmesser 0,28 ± 0,21 cm, Volumen 0,01 ± 0,03 ml (p < 0,001).
• 24 Monate nach RFA: Durchmesser 0,22 ± 0,21 cm, Volumen 0,013 ± 0,032 ml (p < 0,001).
• 30 Monate nach der RFA: Durchmesser 0,14 ± 0,17 cm, Volumen 0,005 ± 0,013 ml (p < 0,001).
• 36 Monate nach der RFA: Durchmesser 0,06 ± 0,12 cm, Volumen 0,001 ± 0,005 ml (p < 0,001).

Das Volumenreduktionsverhältnis (VRR) — ein Maß dafür, wie stark das behandelte Areal im Vergleich zum ursprünglichen Tumor geschrumpft ist — verbesserte sich bei jeder Nachuntersuchung stetig (p < 0,001 für alle Zeitpunkte). Bei 36 Monaten erreichte der mittlere VRR 0,99 ± 0,01, was bedeutet, dass das behandelte Areal im Vergleich zum ursprünglichen Tumorvolumen um 99 % geschrumpft war.

Zum Zeitpunkt der letzten Nachuntersuchung waren 72 von 94 Tumoren (76,59 %) auf dem Ultraschall vollständig verschwunden. Es gab jedoch einen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen:

• T1a-Tumoren: 80 % Verschwindensrate (64 von 80 Tumoren)
• T1b-Tumoren: 57,1 % Verschwindensrate (8 von 14 Tumoren)

Dieser Unterschied war statistisch signifikant (p < 0,001). Eine Kaplan-Meier-Analyse (eine statistische Methode zur Schätzung der Zeit bis zum Eintritt eines Ereignisses) bestätigte, dass T1a-Tumoren signifikant schneller verschwanden als T1b-Tumoren, mit einem Log-Rank-Test-Wert von 9,367 (p = 0,002). Die mediane Zeit bis zum Verschwinden betrug 27 Monate für T1a-Tumoren gegenüber 30 Monaten für T1b-Tumoren.

Die Schilddrüsenfunktion blieb stabil

Ein wichtiges Sicherheitsergebnis war, dass die RFA die Schilddrüsenfunktion nicht beeinträchtigte. Die Forscher verglichen die Werte wichtiger Schilddrüsenhormone vor dem Eingriff und einen Monat danach:

• T3 (Triiodthyronin): 4,51 ± 0,67 vor der Behandlung vs. 4,30 ± 0,62 nach der Behandlung (p = 0,133 — nicht signifikant)
• T4 (Thyroxin): 17,28 ± 2,44 vor der Behandlung vs. 17,62 ± 3,11 nach der Behandlung (p = 0,403 — nicht signifikant)
• TSH (Thyreotropes Hormon): 2,33 ± 5,10 vor der Behandlung vs. 2,36 ± 4,96 nach der Behandlung (p = 0,953 — nicht signifikant)
• TGAb (Thyroglobulin-Antikörper): 40,45 ± 98,30 vor der Behandlung vs. 42,64 ± 103,42 nach der Behandlung (p = 0,882 — nicht signifikant)

Keiner der Patienten entwickelte eine Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose), was ein bekanntes Risiko einer Operation darstellt. Dies deutet darauf hin, dass die RFA die Fähigkeit der Schilddrüse zur Hormonproduktion bewahrt.

Krankheitsprogression und Rezidiv

Eines der ermutigendsten Ergebnisse war das vollständige Fehlen eines lokalen Tumorrezidivs — keine Tumoren traten während des gesamten 36-monatigen Nachbeobachtungszeitraums am ursprünglichen Behandlungsort wieder auf.

Die gesamte Krankheitsprogressionsrate (die neue Tumorbildung, Lymphknotenmetastasen, lokales Rezidiv und PTC-bedingte Todesfälle umfasst) betrug 3,2 % (3 von 94 Patienten). Alle drei Fälle traten in der T1a-Untergruppe auf (3 von 80, bzw. 3,8 %), während in der T1b-Untergruppe keiner auftrat (0 von 14, bzw. 0 %). Dieser Unterschied war nicht statistisch signifikant (p > 0,05).

Die drei Fälle von Krankheitsprogression waren wie folgt:

1. Fall 1: Ein Patient entwickelte 6 Monate nach der RFA einen metastasierten Lymphknoten im ipsilateralen (gleichseitigen) Halsbereich.
2. Fall 2: Ein Patient entwickelte 12 Monate nach der RFA ein neues PTC-Knoten im kontralateralen (gegenüberliegenden) Schilddrüsenlappen.
3. Fall 3: Ein Patient entwickelte 18 Monate nach der RFA einen ipsilateralen metastatischen Lymphknoten im Nacken.

Alle drei Patienten mit Krankheitsprogression lehnten eine Operation ab, sodass eine zusätzliche Ablation durchgeführt wurde, um die neuen Läsionen zu beseitigen. Im weiteren Verlauf der Nachbeobachtung traten bei diesen Patienten keine weiteren lokalen Rezidive oder Fernmetastasen auf. Bemerkenswerterweise waren alle primären Knoten bei den T1a-Patienten, bei denen es zu einer Progression kam, positiv für die BRAF V600E-Mutation.

Betrachtet man die Lage der ursprünglichen Tumoren bei diesen drei Patienten: Zwei wiesen Läsionen in unmittelbarer Nachbarschaft zur posteriomedialen Kapsel auf, und eine befand sich an der medialen Kapsel. Bei keinem der T1b-Patienten kam es zu einer Lymphknotenmetastasierung oder zu neuen malignen Schilddrüsenknoten.

Komplikationen und Sicherheitsprofil

Die Behandlung wurde von allen Teilnehmern gut vertragen, wobei keine schweren Komplikationen gemeldet wurden. Spezifisch:

• Keine schweren Hämatome (Blutansammlungen außerhalb der Blutgefäße)
• Keine Hautverbrennungen
• Keine dauerhafte Heiserkeit
• Keine Hypothyreose

Die einzige beobachtete Komplikation war leichte Stimmveränderungen, die bei nur 3 von 94 Patienten (3,2%) auftraten. Dazu gehörten 2 Patienten in der T1a-Gruppe und 1 Patient in der T1b-Gruppe — ein Unterschied, der nicht statistisch signifikant war (p > 0,05). Die Tumoren bei diesen drei Patienten befanden sich an folgenden Stellen:

• Eine grenzte an die posteriore Kapsel der linken Schilddrüse
• Eine grenzte an die posteriore Kapsel der rechten Schilddrüse
• Eine grenzte an die posteriomediale Kapsel der rechten Schilddrüse

Wichtig ist, dass alle Stimmveränderungen innerhalb von 4 Monaten vollständig abklangen, ohne dass eine spezifische Behandlung erforderlich war. Keine der Patientinnen oder Patienten benötigte aufgrund dieser Symptome einen Eingriff.

Die Studienautoren verglichen diese Komplikationsrate günstig mit zuvor veröffentlichten Raten für andere Behandlungsansätze: Für die Operation wird eine Komplikationsrate von 7,1% angegeben, und für die Mikrowellenablation liegt sie bei 6,0%. Die Komplikationsrate von 3,2% in dieser Studie ist deutlich niedriger als beide.

Klinische Implikationen: Was bedeutet das für Patienten?

Diese Studie liefert starke Beweise dafür, dass die RFA eine sichere und effektive Behandlungsoption für Patienten mit solitärem T1N0M0 PTC im Danger-Triangle-Bereich ist. Für Patienten, die in dieser schwierigen Lage mit der Diagnose Schilddrüsenkrebs konfrontiert sind, bieten diese Erkenntnisse mehrere wichtige Schlussfolgerungen:

• Es gibt eine nicht-chirurgische Option: Patienten, die nicht für eine Operation geeignet sind oder diese vermeiden möchten, können die RFA in Betracht ziehen, selbst wenn sich Tumoren in einem technisch schwierigen Bereich befinden.
• Eine vollständige Ablation ist erreichbar: Die technische Erfolgsrate von 100% zeigt, dass mit der richtigen Technik sogar Tumore im Danger Triangle in einer einzigen Sitzung vollständig zerstört werden können.
• Das Rezidivrisiko ist gering: Bei null lokalen Rezidiven über 36 Monate Nachbeobachtung scheint die RFA eine dauerhafte, lang anhaltende Kontrolle des behandelten Tumors zu bieten.
• Die Stimmbandfunktion kann erhalten bleiben: Die Rate von 3,2 % an Stimmveränderungen — allesamt vorübergehend — ist beruhigend für Patientinnen und Patienten, die Bedenken bezüglich des N. laryngeus recurrens (Stimmnerv) haben, der sich in unmittelbarer Nähe des Gefahrenbereichs befindet.
• Die Schilddrüsenfunktion bleibt erhalten: Im Gegensatz zur Operation, bei der oft eine lebenslange Gabe von Schilddrüsenhormonen erforderlich ist, blieben die Schilddrüsenhormonwerte bei allen 94 Patientinnen und Patienten nach der Radiofrequenzablation (RFA) stabil.

Die Autorinnen und Autoren des Studienberichts führen ihren Erfolg auf mehrere innovative Aspekte ihrer Ablationstechnik zurück. Erstens ermöglicht der Isthmus-Zugangsweg für die Nadelinsertion eine kontinuierliche Überwachung des Verhältnisses zwischen Elektrode, Zielgewebe und dem Stimmnerv — ein entscheidendes Sicherheitsmerkmal im Gefahrenbereich. Zweitens erzeugt die Kurzspitzen-Elektrode ein kleineres, besser kontrollierbares thermisches Feld als herkömmliche Elektroden, wodurch das Risiko einer Verletzung von gesundem Gewebe und Nerven verringert wird. Drittens bietet die Kombination aus niedriger Leistung (15–20 Watt) und Flüssigkeitsisolierung (mindestens 5 mm Abstand) einen zusätzlichen Schutz für benachbarte Strukturen.

„Eine ausreichende paratracheale Flüssigkeitsisolierung in Kombination mit einer Radiofrequenzablationstechnik mit niedriger Leistung und Kurzspitze-Elektrode ist eine sichere und effektive Methode zur Behandlung eines solitären T1N0M0 PTC im Bereich des Gefahrendreiecks“, schlussfolgerten die Autorinnen und Autoren.

Studienlimitierungen

Obwohl die Ergebnisse ermutigend sind, weist die Studie mehrere Limitierungen auf, die Patientinnen und Patienten sowie Ärztinnen und Ärzte beachten sollten:

• Retrospektives Design: Da diese Studie medizinische Unterlagen rückblickend auswertete und Patientinnen und Patienten nicht zufällig verschiedenen Behandlungen zugeteilt wurden, kann sie RFA nicht mit der gleichen wissenschaftlichen Strenge wie eine randomisierte kontrollierte Studie direkt mit einer Operation oder anderen Ablationsmethoden vergleichen.
• Einzelfallstudie (Single-Center-Studie): Alle Patientinnen und Patienten wurden in einem einzigen Krankenhaus in China behandelt, sodass die Ergebnisse möglicherweise nicht uneingeschränkt auf andere medizinische Zentren oder Bevölkerungsgruppen übertragbar sind.
• Keine Kontrollgruppe: Es gab keine Vergleichsgruppe von Patientinnen und Patienten, die sich einer Operation oder einer anderen Behandlung unterzogen haben, was es schwierig macht, definitiv zu schlussfolgern, dass RFA überlegen oder gleichwertig ist.
• Relativ kleine Stichprobengröße: Die Untergruppe T1b umfasste nur 14 Patientinnen und Patienten, was die statistische Power zur Erkennung von Unterschieden zwischen T1a- und T1b-Tumoren einschränkt.
• Eingeschränkte Nachbeobachtungsdauer: Obwohl eine Nachbeobachtungszeit von 36 Monaten bedeutsam ist, kann Schilddrüsenkrebs auch später wieder auftreten; langfristige Daten würden zusätzliche Sicherheit bieten.
• Preliminary character (Vorläufigkeit): Die Autorinnen und Autoren bezeichnen dies als „vorläufige Analyse“, was bedeutet, dass weitere Forschung erforderlich ist, um diese Erkenntnisse in größerem Umfang zu bestätigen.
• Auswahlverzerrung (Selection Bias): Da alle Patientinnen und Patienten entweder eine Operation ablehnten oder nicht dafür geeignet waren, gelten diese Ergebnisse möglicherweise nicht für alle Patientinnen und Patienten mit Schilddrüsenkrebs.

Empfehlungen für Patientinnen und Patienten

Basierend auf dieser Forschung sollten Patientinnen und Patienten, bei denen ein kleines papilläres Schilddrüsenkarzinom im Bereich des Gefahrendreiecks diagnostiziert wurde, Folgendes in Betracht ziehen:

1. Erörtern Sie alle Behandlungsoptionen: Eine Operation ist nach wie vor eine Standard- und effektive Behandlungsmethode für Schilddrüsenkrebs. Fragen Sie Ihr medizinisches Team, ob Sie für eine Operation, RFA oder aktive Überwachung in Frage kommen, und welche Risiken und Vorteile jede Option für Ihre spezifische Situation mit sich bringt.
2. Fragen Sie gezielt nach RFA: Wenn Sie einen solitären T1N0M0 PTC-Tumor (2 cm oder kleiner, kein Lymphknotenbefall, keine Fernmetastasierung) im Bereich des Gefahrendreiecks haben, kann RFA eine gangbare Option sein. Diese Studie deutet darauf hin, dass die Erfolgsraten bei Tumoren ≤1 cm (T1a) am höchsten sind, wobei eine Rate von 80 % vollständiger Rückbildung erreicht wurde.
3. Wählen Sie ein erfahrenes Zentrum: Die Autorinnen und Autoren betonen, dass ihr Erfolg von einer spezifischen Technik abhängt — ausreichende paratracheale Flüssigkeitsisolierung mit Ablation bei niedriger Leistung und Kurzspitze-Elektrode. Wenn Sie RFA in Betracht ziehen, fragen Sie, ob das behandelnde Zentrum Erfahrung mit diesem speziellen Ansatz im Bereich des Gefahrendreiecks hat.
4. Erwarten Sie eine allmähliche Besserung: Die Tumorverkleinerung nach RFA erfolgt nicht sofort. Das Ablationsgebiet weitet sich tatsächlich in den ersten 1–3 Monaten aus, bevor es allmählich schrumpft. Das vollständige Verschwinden des Tumors kann 27–30 Monate dauern; daher sind Geduld und eine konsequente Nachsorge unerlässlich.
5. Verpflichten Sie sich zu regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen: Das Studienprotokoll umfasste Ultraschalluntersuchungen bei 1, 3, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monaten nach der Ablation sowie jährliche CT-Untersuchungen der Lunge. Regelmäßige Kontrollen sind wichtig, um neue Läsionen oder einen Lymphknotenbefall frühzeitig zu erkennen und zu bestätigen, dass das Behandlungsgebiet wie erwartet schrumpft.
6. Auf die kleinen Risiken achten: Leichte Stimmveränderungen können auftreten (3,2 % in dieser Studie), klingen aber meist von selbst innerhalb von 4 Monaten ab. Wenn Sie nach einer RFA Heiserkeit bemerken, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, damit er Ihre Stimmbandfunktion mittels flexibler Endoskopie überprüfen kann.
7. Kennen Sie Ihren Status bezüglich des genetischen Markers: In dieser Studie wiesen 84 von 94 Patienten (89,4 %) die BRAF V600E-Mutation auf. Da die Arbeit die Ergebnisse jedoch nicht nach Mutationsstatus verglichen hat, lässt sich daraus nicht ableiten, ob die Mutation die Ergebnisse beeinflusst.

Häufig gestellte Fragen

Was ist das 'Gefahren-Dreieck' bei Schilddrüsenkrebs?

Das Gefahren-Dreieck ist ein Bereich in der Nähe der Luftröhre, der Speiseröhre und der Stimmbandnerven. Es wird durch die hintere Kante der Schilddrüse, die Seitenwand der Luftröhre und die vordere Wand der Speiseröhre definiert. Tumore in diesem Bereich sind schwer zu behandeln, da wenig Platz vorhanden ist und nahegelegene Nerven verletzt werden können.

Wer könnte für eine Radiofrequenzablation (RFA) bei Schilddrüsenkrebs im Gefahren-Dreieck infrage kommen?

In einer Studie mit 94 Patienten hatten die teilnahmeberechtigten Personen einen einzelnen papilläres Schilddrüsenkarzinom von bis zu 2 cm Größe im Gefahren-Dreieck, keine Lymphknoten- oder Fernmetastasierung, eine normale Stimmbandbewegung und konnten entweder keine Operation durchführen lassen oder haben sich dagegen entschieden. Zudem war mindestens eine Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten erforderlich. Ihr Arzt kann beurteilen, ob Sie ähnliche Kriterien erfüllen.

Was passiert während des RFA-Eingriffs?

Während der RFA liegen Sie auf dem Rücken mit gestrecktem Hals. Der Hals wird mit einem Lokalanästhetikum betäubt. Eine feine Nadel wird durch die Haut in den Tumor eingeführt. Ein Flüssigkeitsbarriere wird injiziert, um nahegelegene Strukturen zu schützen. Die Hitze von Funkwellen zerstört die Krebszellen. Das Verfahren dauert typischerweise einige Minuten an aktiver Ablationszeit.

Welche Risiken oder Nebenwirkungen hat die RFA bei Schilddrüsenkrebs im Gefahren-Dreieck?

In einer Studie mit 94 Patienten war die einzige Komplikation eine leichte Stimmveränderung bei 3,2 % der Patienten. Diese klangen innerhalb von 4 Monaten ohne Behandlung ab. Es traten keine schweren Blutungen, Hautverbrennungen, anhaltende Heiserkeit oder eine Schilddrüsenunterfunktion auf. Die Komplikationsrate war niedriger als die für Operationen (7,1 %) oder Mikrowellenablation (6,0 %) berichteten.

Ich habe einen kleinen papilläres Schilddrüsenkarzinom im Bereich des Gefahren-Dreiecks und wurde informiert, dass ich statt einer Operation eine Radiofrequenzablation erhalten könnte — wann sollte ich eine zweite Meinung einholen?

Eine zweite Meinung ist in Betracht zu ziehen, wenn ein solitäres T1N0M0 papilläres Schilddrüsenkarzinom von bis zu 2 cm Größe im Gefahren-Dreieck liegt, da die Behandlung dort technisch anspruchsvoll ist und kein etablierter Standardansatz existiert. Dies ist besonders relevant, wenn Sie nicht für eine Operation infrage kommen oder diese abgelehnt haben, da die berichteten Ergebnisse von Patienten in dieser Situation stammen. Eine Überprüfung kann Tumorgöße, Kapselbeziehung, Stimmbandfunktion und BRAF V600E-Status bestätigen sowie klären, ob RFA oder Operation besser geeignet ist. Diagnostic Detectives Network bietet unabhängige Experten-Zweitmeinungen an.

Quelleninformationen

Original article title: Radiofrequency ablation for solitary T1N0M0 papillary thyroid carcinoma in the danger triangle area a preliminary analysis

Authors: Dan-ling Zhang, Sheng Chen, Yuhan Qiu, Jian-chuan Yang, Zhiliang Hong, Jianwei Li, and Song-song Wu

Journal: International Journal of Hyperthermia, 2024, Volume 41, Issue 1, Article 2305256

DOI: 10.1080/02656736.2024.2305256

Published online: February 5, 2024

Affiliation: Department of Ultrasonography, Shengli Clinical Medical College of Fujian Medical University, Fujian Provincial Hospital, Fujian, China; and Department of Ultrasonography, Fuzhou First General Hospital, Fuzhou, China

Funding/Open access: This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-NonCommercial License. Dan-ling Zhang and Sheng Chen contributed equally as co-first authors.

Note: This patient-friendly article is based on peer-reviewed research published in a reputable medical journal. It is intended for educational purposes and should not replace individualized medical advice from your healthcare provider. Always discuss your specific diagnosis and treatment options with your doctor.