Índice
- Pontos-Chave
- Entendendo a Miopia: O Básico
- O Que Este Relatório se Propôs a Responder
- Como a Pesquisa Foi Conduzida
-
Principais Achados: O Que as Evidências Mostram
- Lentes de Contato Gelatinosas MiSight
- Lentes para Óculos DIMS (MiyoSmart)
- Lentes de Contato de Ortoceratologia (OK)
- Lentes de Contato Multifocais
- Perguntas Frequentes
Pontos-Chave
- Quatro tipos de lentes especiais retardaram a progressão da miopia e o comprimento axial em crianças em comparação com lentes monofocais padrão.
- As lentes para óculos DIMS mostraram benefício estatisticamente significativo em um ensaio, mas o resultado precisa ser replicado.
- A ortoceratologia teve a maior base de evidências, mas revisões sistemáticas sobrepostas significam que os achados não são totalmente independentes.
- Não foram encontrados dados de custo-efetividade ou de segurança de longo prazo para nenhum dos quatro tipos de lentes.
- As lentes especiais retardam a miopia, mas não a curam; o objetivo é uma prescrição final mais baixa e menor risco de doença.
- Implicações Clínicas: O Que Isso Significa para Pacientes e Famílias
- Limitações do Estudo: O Que a Pesquisa Não Pôde Comprovar
- Recomendações para Pais e Cuidadores
- Informações da Fonte
Compreendendo a Miopia: O Básico
A miopia—comumente chamada de visão curta ou miopia—ocorre quando os raios de luz que entram no olho a partir de objetos distantes se focam na frente da retina em vez de diretamente sobre sua superfície, fazendo com que objetos distantes pareçam embaçados. Isso acontece porque a córnea e/ou o cristalino são muito curvos, o globo ocular é muito longo, ou uma combinação de ambos os fatores.
Os oftalmologistas medem a miopia usando uma unidade chamada equivalente esférico, expressa em dioptrias (D). As definições técnicas são importantes para entender a gravidade:
- Miopia: um equivalente esférico menor que 0 dioptrias
- Miopia clinicamente significativa: −1 D ou menos
- Miopia moderada ou alta: menos de −3 D
Algumas crianças também têm anisomiopia, uma diferença de mais de 1 D no estado refrativo entre os dois olhos, ou anisometropia, onde os olhos têm diferentes poderes refrativos. Essas condições podem complicar as decisões de tratamento.
A miopia se torna mais comum à medida que as crianças crescem. Nos Estados Unidos, estimativas mostram que a miopia afeta 1% a 5% das crianças em idade pré-escolar, aproximadamente 9% das crianças em idade escolar e cerca de 30% dos adolescentes. Se não for tratada, a miopia pode progredir para alta miopia, e altos níveis de miopia estão ligados a doenças oculares graves mais tarde na vida—incluindo glaucoma, degeneração macular, catarata e descolamento de retina—que podem levar a deficiência visual significativa e até cegueira.
O panorama global é alarmante. A prevalência de miopia aumentou em todo o mundo e agora é considerada um problema global de saúde pública. Especialistas estimam que até 2050, metade da população mundial será míope. É por isso que controlar a progressão da miopia na infância não se trata apenas de uma visão mais clara—trata-se de prevenir doenças oculares futuras.
As opções de tratamento se dividem em duas grandes categorias: tratamentos ópticos (vários designs de lentes) e tratamentos farmacológicos (como colírios de atropina e timolol). Para crianças, os óculos padrão são tipicamente o primeiro passo porque proporcionam visão clara com poucos efeitos colaterais. Lentes de contato podem ser usadas, mas exigem maior destreza e responsabilidade. Vários designs de lentes especializadas foram desenvolvidos especificamente para retardar a progressão da miopia, mas tem havido uma falta de consenso sobre quais realmente funcionam.
Este relatório da CADTH se concentra em quatro tratamentos ópticos específicos:
- Lentes de contato MiSight (omafilcon A): lentes de contato gelatinosas com uma grande área central de correção cercada por zonas concêntricas de poder alternado para longe e perto
- Lentes de óculos DIMS (MiyoSmart): desfoque incorporado em múltiplos segmentos—óculos com uma zona central hexagonal para correção de distância, cercada por uma zona anular de desfoque contendo segmentos densos de microlentes que adicionam 3,5 D de desfoque
- Lentes de ortoceratologia (OK): lentes de contato especialmente projetadas, geralmente usadas durante a noite, que remodelam temporariamente a córnea (a superfície frontal do olho) para melhorar a visão durante o dia
- Lentes de contato multifocais: lentes com múltiplos poderes de foco projetadas para reduzir a progressão da miopia
O Que Este Relatório se Propôs a Responder
A revisão fez oito perguntas de pesquisa específicas—quatro sobre eficácia clínica e quatro sobre custo-efetividade:
- Qual é a eficácia clínica das lentes de contato gelatinosas (MiSight) na prevenção do agravamento da miopia em crianças?
- Qual é a eficácia clínica das lentes para óculos DIMS na prevenção do agravamento da miopia em crianças?
- Qual é a eficácia clínica da ortoceratologia na prevenção do agravamento da miopia em crianças?
- Qual é a eficácia clínica das lentes de contato multifocais na prevenção do agravamento da miopia em crianças?
- Qual é o custo-efetividade das lentes MiSight (as perguntas 5 a 8 seguiram o mesmo formato para lentes DIMS, OK e lentes de contato multifocais)?
Para todas as quatro intervenções, a revisão considerou o uso isolado ou em combinação com colírios de atropina, em comparação com lentes ou óculos monofocais padrão. Os desfechos de interesse incluíram progressão da miopia (medida por alterações no equivalente esférico e comprimento axial — o comprimento físico do globo ocular), qualidade de vida, efeitos colaterais de medicamentos, riscos de infecção e adesão ao tratamento. Para as perguntas de custo-efetividade, a revisão buscou dados sobre anos de vida ajustados pela qualidade e razões de custo-efetividade incremental.
Como a Pesquisa Foi Conduzida
A CADTH (Agência Canadense de Medicamentos e Tecnologias em Saúde) conduziu esta Revisão Rápida usando um processo estruturado e transparente. Um especialista em informação realizou uma busca limitada na literatura nas principais bases de dados médicas, incluindo MEDLINE, Cochrane Database of Systematic Reviews, a base de dados internacional de ATS e sites de agências de tecnologias em saúde canadenses e internacionais, além de uma busca focada na internet.
A estratégia de busca combinou vocabulário controlado (como os termos MeSH da National Library of Medicine) e palavras-chave, com foco em pediatria, miopia e os tipos específicos de lentes. A busca foi limitada a estudos em humanos publicados em inglês entre 1º de janeiro de 2016 e 2 de fevereiro de 2021.
Um revisor triou todas as citações e selecionou os estudos em duas etapas. Primeiro, títulos e resumos foram revisados. Em seguida, artigos potencialmente relevantes foram recuperados e avaliados na íntegra. Os estudos foram excluídos se não atendessem aos critérios de seleção, fossem publicações duplicadas, tivessem sido publicados antes de 2016 ou se seus dados já estivessem capturados em revisões sistemáticas mais abrangentes ou mais recentes. Para a pergunta de pesquisa 2, estudos primários que não relatassem especificamente a intervenção como lente para óculos DIMS foram excluídos e, para a pergunta 4, estudos que não relatassem especificamente lentes de contato multifocais ou bifocais foram excluídos.
As publicações incluídas foram avaliadas criticamente usando ferramentas validadas padrão: AMSTAR 2 para revisões sistemáticas, o questionário ISPOR para metanálises em rede e a lista de verificação de Downs e Black para ensaios clínicos randomizados controlados. Em vez de calcular pontuações resumidas, o revisor descreveu os pontos fortes e as limitações de cada estudo de forma narrativa.
Das 316 citações identificadas, 275 foram excluídas após a triagem de títulos e resumos, restando 41 relatórios potencialmente relevantes para revisão do texto completo. Destes, 25 foram excluídos e 16 publicações atenderam aos critérios de inclusão. Este conjunto final compreendeu 1 visão geral de revisões sistemáticas, 4 revisões sistemáticas e 7 ensaios clínicos randomizados controlados — com um ECR relatado em 4 publicações e outro em 2 publicações. Notavelmente, nenhuma avaliação econômica relevante foi identificada, portanto, as perguntas de custo-efetividade não puderam ser respondidas.
Principais Achados: O Que as Evidências Mostram
O relatório encontrou evidências consistentes — embora não universais — de que todos os quatro tipos de lentes especializadas retardam a progressão da miopia e reduzem o alongamento do comprimento axial em comparação com lentes monofocais padrão. Veja o que as evidências mostraram para cada intervenção.
Lentes de Contato Gelatinosas MiSight (Omafilcon A)
Um ensaio clínico randomizado controlado avaliou as lentes de contato MiSight em comparação com lentes monofocais. Os resultados mostraram que tanto a progressão da miopia (agravamento da prescrição) quanto o alongamento do comprimento axial (estiramento físico do globo ocular, que é o fator estrutural da miopia) foram menores com as lentes MiSight. No entanto, o ECR não relatou se a diferença entre os grupos foi estatisticamente significativa — o que significa que não podemos ter certeza de que a diferença não se deveu ao acaso. Mais ensaios de alta qualidade são necessários antes que conclusões firmes possam ser tiradas.
Lentes para Óculos DIMS (MiyoSmart)
Um único ensaio clínico randomizado controlado comparou lentes para óculos DIMS — óculos com microlentes minúsculas incorporadas na periferia — com lentes para óculos monofocais padrão. As evidências mostraram que tanto a progressão da miopia quanto o alongamento do comprimento axial foram menores com as lentes DIMS e, desta vez, a diferença entre os grupos foi estatisticamente significativa. Este é um achado importante porque óculos especiais são uma opção não invasiva que pode ser mais fácil de gerenciar para crianças mais novas do que lentes de contato. No entanto, como as evidências vêm de apenas um ensaio, os resultados ainda precisam ser replicados.
Lentes de Contato de Ortoceratologia (OK)
A ortoceratologia — frequentemente chamada de Ortho-K ou remodelagem corneana — teve a maior base de evidências nesta revisão. Em comparação com lentes de contato monofocais ou lentes monofocais, os achados mostraram:
- A progressão da miopia foi menor com lentes de OK (relatado em 2 revisões sistemáticas e 2 ensaios clínicos randomizados controlados; a diferença entre os grupos foi estatisticamente significativa em alguns estudos, enquanto outros estudos não relataram significância estatística)
- O alongamento do comprimento axial foi menor com lentes de OK (relatado em 5 revisões sistemáticas e 2 ensaios clínicos randomizados controlados; novamente, as diferenças foram estatisticamente significativas em alguns casos, enquanto a significância não foi relatada em outros)
O fato de cinco revisões sistemáticas terem chegado a conclusões semelhantes aumenta a confiança nesses achados. Ainda assim, a sobreposição entre os estudos primários incluídos nessas revisões significa que a evidência não é completamente independente — os mesmos ensaios subjacentes estão sendo contados várias vezes.
Lentes de Contato Multifocais
As lentes de contato multifocais também mostraram resultados promissores. Em comparação com lentes de contato monofocais, as lentes multifocais reduziram tanto a progressão da miopia quanto o alongamento do comprimento axial (1 revisão sistemática e 2 ensaios clínicos randomizados controlados; a diferença entre os grupos foi estatisticamente significativa). Esta base de evidências é menor do que a das lentes de OK, mas os resultados estatisticamente significativos em vários estudos são encorajadores.
Implicações Clínicas: O Que Isso Significa para Pacientes e Famílias
Para os pais, a principal conclusão é que os designs de lentes especializadas oferecem um potencial real para retardar o agravamento da miopia infantil — e fazer isso importa muito além da conveniência de não precisar de óculos mais fortes.
A conexão entre a miopia infantil e a doença ocular na vida adulta está bem estabelecida. A miopia alta aumenta significativamente o risco ao longo da vida de glaucoma, degeneração macular, catarata e descolamento de retina. Retardar a progressão da miopia na infância — mesmo que em uma quantidade modesta — pode reduzir o nível final de miopia que a criança leva para a vida adulta, potencialmente diminuindo o risco dessas complicações que ameaçam a visão. O comprimento axial é uma medida particularmente importante: ele reflete a mudança física real no olho e é a métrica mais intimamente ligada ao risco futuro de doença.
Cada tipo de lente tem compensações práticas que as famílias devem discutir com seu oftalmologista:
- Os óculos DIMS são não invasivos e não requerem manuseio especial, o que os torna ideais para crianças mais novas. Eles mostraram benefício estatisticamente significativo, mas a eficácia no mundo real fora de um ensaio de pesquisa precisa de mais estudos.
- As lentes de OK oferecem a vantagem da liberdade diurna de óculos ou lentes de contato, pois são usadas durante a noite para remodelar a córnea. No entanto, exigem práticas rigorosas de higiene para prevenir infecções, e o manuseio das lentes pode ser desafiador para crianças mais novas.
- As lentes MiSight são lentes de contato gelatinosas de uso diário — um formato familiar — mas a evidência está atualmente limitada a um ensaio que não relatou significância estatística. Mais pesquisas são necessárias.
- As lentes de contato multifocais mostraram benefício estatisticamente significativo, mas compartilham as mesmas considerações de higiene e manuseio de todas as lentes de contato em crianças.
Importante: Este relatório não encontrou nenhuma avaliação econômica sobre o custo-efetividade de qualquer uma dessas quatro intervenções. Isso significa que ainda não sabemos se o custo mais alto das lentes especializadas (em comparação com os óculos padrão) representa um bom valor para os sistemas de saúde ou para as famílias que pagam do próprio bolso.
Limitações do Estudo: O Que a Pesquisa Não Pôde Provar
Os autores do CADTH foram cuidadosos ao apontar as limitações da base de evidências. Elas são críticas para as famílias entenderem ao tomar decisões de tratamento:
- Quantidade limitada de evidências para algumas intervenções. As lentes MiSight e DIMS foram avaliadas cada uma em apenas um ensaio clínico randomizado controlado, e as lentes multifocais em apenas uma revisão sistemática e dois ensaios clínicos randomizados controlados. A ortoceratologia tinha uma base de evidências maior, mas—
- Os estudos se sobrepuseram significativamente. As cinco revisões sistemáticas incluíram muitos dos mesmos estudos primários, o que significa que os achados não são totalmente independentes. Isso pode criar uma ilusão de mais evidências do que realmente existem.
- Qualidade limitada dos estudos primários. Apenas 2 dos 7 ensaios clínicos randomizados controlados mascararam tanto os investigadores quanto os pacientes. Em 4 ensaios clínicos randomizados controlados, não ficou claro se o mascaramento ocorreu, o que introduz viés potencial.
- Informações escassas sobre eventos adversos e segurança. O relatório observa informações limitadas sobre efeitos colaterais, riscos de infecção e qualidade de vida. Isso é especialmente relevante para intervenções com lentes de contato, onde o risco de infecção é uma preocupação real.
- Ausência de dados de longo prazo. Os estudos avaliaram os efeitos em períodos relativamente curtos. Ainda não sabemos se os benefícios persistem após a interrupção do uso das lentes, nem a segurança de longo prazo em crianças.
- Ausência de dados de custo-efetividade. Nenhum dos estudos avaliou o valor econômico dessas intervenções, uma lacuna importante tanto para os tomadores de decisão quanto para as famílias.
- Limitações populacionais. A maioria dos estudos primários incluiu crianças asiáticas, e o relatório observou que a maioria dos estudos foi conduzida na China, Espanha e EUA. A aplicabilidade dos achados a todas as populações étnicas e geográficas pode variar.
Recomendações para Pais e Cuidadores
Com base nesta revisão, as seguintes orientações práticas podem ajudar as famílias a navegar pelas opções:
- Converse com um oftalmologista pediátrico. Nem todas as crianças são candidatas a todos os tipos de lentes. Idade, maturidade, destreza, hábitos de higiene e a gravidade da miopia são fatores importantes. Um exame oftalmológico abrangente pode ajudar a determinar se as lentes especiais são apropriadas.
- Considere começar com a opção eficaz menos invasiva. Para muitas famílias, as lentes de óculos DIMS podem ser um primeiro passo razoável porque são não invasivas, mostram benefício estatisticamente significativo e evitam os riscos de infecção associados às lentes de contato—mas o aconselhamento personalizado é essencial.
- Seja realista sobre as evidências para cada tipo de lente. A ortoceratologia tem o maior número de evidências de suporte, mas exige os mais altos cuidados de higiene. As lentes MiSight são uma opção mais recente com dados limitados—mas promissores. Pergunte ao seu oftalmologista sobre as evidências mais recentes para cada marca e design específicos.
- Não negligencie as precauções de segurança com lentes de contato. Para OK, MiSight e lentes de contato multifocais, a atenção rigorosa à limpeza, manuseio e horários de uso das lentes é fundamental para minimizar o risco de infecções oculares graves. Qualquer dor, vermelhidão ou visão embaçada durante o uso de lentes de contato merece atenção médica imediata.
- Entenda que nem todos os casos de miopia precisam de lentes especiais. Para crianças com miopia leve que progride lentamente, os óculos padrão podem ser perfeitamente adequados. A decisão de usar lentes especiais deve ponderar o custo adicional e os riscos potenciais em relação ao benefício esperado.
- Pergunte sobre o tratamento combinado. Alguns dos critérios de inclusão nesta revisão permitiram lentes combinadas com colírios de atropina. A atropina em baixa concentração tem sua própria base de evidências para retardar a miopia, e seu médico pode discutir a combinação de abordagens. Pergunte especificamente sobre o que as evidências apoiam.
- Mantenha expectativas razoáveis. Essas lentes retardam a progressão; elas não curam a miopia. A maioria das crianças ainda precisará de algum tipo de correção visual, mas idealmente terminarão com uma prescrição final mais baixa e um risco reduzido de doença ocular grave ao longo da vida.
- Acompanhe as atualizações de pesquisas futuras. O campo está avançando rapidamente. Novos ensaios clínicos randomizados controlados, acompanhamento de longo prazo e avaliações econômicas são necessários para preencher as lacunas identificadas nesta revisão. Seu oftalmologista poderá informá-lo sobre as opções emergentes.
Perguntas Frequentes
O que é miopia e por que ela é importante?
A miopia, ou visão curta, torna os objetos distantes embaçados porque a luz se concentra na frente da retina. Geralmente começa na infância. Se não tratada, pode atingir níveis elevados, aumentando os riscos ao longo da vida de glaucoma, degeneração macular, catarata e descolamento de retina. Especialistas estimam que até 2050, metade do mundo poderá ser míope.
Lentes ou óculos especiais podem realmente retardar a miopia em crianças?
Esta revisão constatou que todos os quatro tipos de lentes especializadas—MiSight, óculos DIMS, ortoceratologia e lentes de contato multifocais—reduziram a progressão da miopia e o alongamento do globo ocular em comparação com lentes monofocais padrão. No entanto, as evidências têm limitações, incluindo poucos estudos, dados de segurança limitados e nenhum resultado de longo prazo, portanto, os benefícios devem ser ponderados cuidadosamente.
Quão bem funciona a lente de óculos DIMS (MiyoSmart)?
Em um ensaio randomizado, as lentes de óculos DIMS reduziram significativamente tanto a progressão da miopia quanto o alongamento do comprimento axial em comparação com os óculos padrão. Isso é promissor porque são não invasivas e fáceis para crianças pequenas. No entanto, existe apenas um ensaio, portanto, os resultados ainda não foram replicados em estudos independentes.
As lentes de contato MiSight são eficazes para retardar a miopia?
Um ensaio randomizado testou as lentes de contato MiSight em comparação com lentes de visão simples. Tanto a progressão da miopia quanto o alongamento do comprimento axial foram menores com a MiSight, mas o ensaio não relatou se essa diferença foi estatisticamente significativa. Isso significa que o benefício pode ser devido ao acaso, e mais ensaios de alta qualidade são necessários antes de conclusões definitivas.
Sabemos se essas lentes são custo-efetivas?
Não. A revisão não identificou avaliações econômicas para nenhum dos quatro tipos de lentes. Isso significa que ainda não sabemos se o custo mais alto das lentes especiais, em comparação com os óculos padrão, oferece um bom valor para os sistemas de saúde ou para as famílias que pagam do próprio bolso. As famílias devem discutir os custos com seu profissional de saúde.
Quando os pais devem considerar uma segunda opinião sobre o uso de lentes ou óculos especializados para retardar a miopia de seus filhos?
Os pais podem buscar uma segunda opinião ao escolher entre lentes de contato MiSight, óculos DIMS, ortoceratologia ou lentes de contato multifocais, porque cada um tem diferentes níveis de evidência, exigências de segurança e custos. Todos os quatro retardaram a progressão da miopia e o alongamento axial em comparação com lentes de visão simples, mas apenas DIMS e lentes de contato multifocais mostraram diferenças estatisticamente significativas em alguns estudos; a evidência da MiSight veio de um ensaio sem significância relatada. Não existem dados de longo prazo ou de custo-efetividade. Uma segunda opinião pode ajudar a ponderar essas compensações. A Diagnostic Detectives Network fornece segundas opiniões independentes de especialistas.
Informações da Fonte
Este artigo amigável ao paciente é baseado na seguinte pesquisa revisada por pares:
- Original title: Lenses and Spectacles to Prevent Myopia Worsening in Children
- Authors: Srabani Banerjee, Jennifer Horton
- Publication: CADTH Health Technology Review, Rapid Review, April 2021, Volume 1, Issue 4. ISSN: 2563-6596
- Publisher: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), an independent, not-for-profit organization that provides Canada's health care decision-makers with objective evidence about drugs, medical devices, diagnostics, and procedures.
Este artigo amigável ao paciente é baseado em pesquisa revisada por pares e destina-se apenas a fins informativos. Não substitui o aconselhamento médico profissional. Sempre consulte um profissional de saúde ocular qualificado sobre o diagnóstico e tratamento para seu filho. O relatório original da CADTH observou que as opiniões expressas não representam necessariamente as opiniões dos governos federal, provinciais ou territoriais do Canadá.