Lenti e occhiali speciali possono rallentare la miopia nei bambini? Cosa dovrebbe sapere ogni genitore

Indice dei contenuti

• Punti chiave
• Comprendere la miopia: le basi
• A quali domande si propone di rispondere questo rapporto
• Come è stata condotta la ricerca
• Risultati principali: cosa mostrano le evidenze
  • Lenti a contatto morbide MiSight
  • Lenti per occhiali DIMS (MiyoSmart)
  • Lenti a contatto per ortocheratologia (OK)
  • Lenti a contatto multifocali
  • Domande frequenti

  Punti chiave

  • Quattro tipi di lenti speciali hanno rallentato la progressione della miopia e l'allungamento assiale nei bambini rispetto alle lenti monofocali standard.
  • Le lenti per occhiali DIMS hanno mostrato un beneficio statisticamente significativo in uno studio, ma il risultato deve essere replicato.
  • L'ortocheratologia disponeva della base di evidenze più ampia, ma la sovrapposizione delle revisioni sistematiche significa che i risultati non sono completamente indipendenti.
  • Non sono stati trovati dati di costo-efficacia o di sicurezza a lungo termine per nessuno dei quattro tipi di lenti.
  • Le lenti speciali rallentano la miopia ma non la curano; l'obiettivo è una prescrizione finale più bassa e un minor rischio di malattia.
• Implicazioni cliniche: cosa significa per pazienti e famiglie
• Limiti dello studio: cosa la ricerca non ha potuto dimostrare
• Raccomandazioni per genitori e assistenti
• Informazioni sulla fonte

Comprendere la miopia: le basi

La miopia, comunemente chiamata anche vista corta, si verifica quando i raggi luminosi che entrano nell'occhio da oggetti distanti si focalizzano davanti alla retina invece che direttamente sulla sua superficie, rendendo sfocati gli oggetti lontani. Ciò accade perché la cornea e/o il cristallino sono troppo curvi, il bulbo oculare è troppo lungo o per una combinazione di entrambi i fattori.

Gli oculisti misurano la miopia utilizzando un'unità chiamata equivalente sferico, espressa in diottrie (D). Le definizioni tecniche sono importanti per comprenderne la gravità:

• Miopia: un equivalente sferico inferiore a 0 diottrie
• Miopia clinicamente significativa: −1 D o inferiore
• Miopia moderata o elevata: inferiore a −3 D

Alcuni bambini presentano anche anisomiopia, una differenza superiore a 1 D nello stato refrattivo tra i due occhi, o anisometropia, in cui gli occhi hanno poteri refrattivi diversi. Queste condizioni possono complicare le decisioni terapeutiche.

La miopia diventa più comune man mano che i bambini crescono. Negli Stati Uniti, le stime mostrano che la miopia colpisce dall'1% al 5% dei bambini in età prescolare, circa il 9% dei bambini in età scolare e circa il 30% degli adolescenti. Se non trattata, la miopia può progredire fino a diventare miopia elevata, e livelli elevati di miopia sono collegati a gravi patologie oculari in età avanzata, tra cui glaucoma, degenerazione maculare, cataratta e distacco di retina, che possono portare a una significativa compromissione visiva e persino alla cecità.

Il quadro globale è allarmante. La prevalenza della miopia è aumentata in tutto il mondo ed è ora considerata un problema di salute pubblica globale. Gli esperti stimano che entro il 2050 metà della popolazione mondiale sarà miope. Ecco perché controllare la progressione della miopia nell'infanzia non riguarda solo una visione più nitida, ma la prevenzione di future patologie oculari.

Le opzioni di trattamento rientrano in due grandi categorie: trattamenti ottici (vari design di lenti) e trattamenti farmacologici (come collirio all'atropina e al timololo). Per i bambini, gli occhiali standard sono in genere il primo passo perché forniscono una visione chiara con pochi effetti collaterali. Si possono usare le lenti a contatto, ma richiedono maggiore destrezza e responsabilità. Diversi design di lenti specializzati sono stati sviluppati specificamente per rallentare la progressione della miopia, ma mancava un consenso su quali funzionassero davvero.

Questo rapporto CADTH si concentra su quattro trattamenti ottici specifici:

• Lenti a contatto MiSight (omafilcon A): lenti a contatto morbide con un'ampia area centrale di correzione circondata da zone concentriche con potere alternato per lontano e vicino
• Lenti per occhiali DIMS (MiyoSmart): segmenti multipli a defocus incorporato, occhiali con una zona centrale esagonale per la correzione da lontano, circondata da una zona anulare di defocus contenente densi segmenti di microlenti che aggiungono 3,5 D di defocus
• Lenti per ortocheratologia (OK): lenti a contatto appositamente progettate, solitamente indossate durante la notte, che rimodellano temporaneamente la cornea (la superficie anteriore dell'occhio) per migliorare la visione durante il giorno
• Lenti a contatto multifocali: lenti con poteri di focalizzazione multipli progettate per ridurre la progressione della miopia

Cosa si proponeva di rispondere questo rapporto

La revisione ha posto otto domande di ricerca specifiche, quattro sull'efficacia clinica e quattro sul rapporto costo-efficacia:

1. Qual è l'efficacia clinica delle lenti a contatto morbide (MiSight) nel prevenire il peggioramento della miopia nei bambini?
2. Qual è l'efficacia clinica delle lenti per occhiali DIMS nel prevenire il peggioramento della miopia nei bambini?
3. Qual è l'efficacia clinica dell'ortocheratologia nel prevenire il peggioramento della miopia nei bambini?
4. Qual è l'efficacia clinica delle lenti a contatto multifocali nel prevenire il peggioramento della miopia nei bambini?
5. Qual è il rapporto costo-efficacia delle lenti MiSight (le domande 5–8 hanno seguito lo stesso formato per le lenti DIMS, l'ortocheratologia e le lenti a contatto multifocali)?

Per tutti e quattro i trattamenti, la revisione ha considerato l'uso da solo o in combinazione con il collirio all'atropina, rispetto alle lenti monofocali standard o agli occhiali. Gli esiti di interesse includevano la progressione della miopia (misurata dalle variazioni dell'equivalente sferico e della lunghezza assiale, ovvero la lunghezza fisica del bulbo oculare), la qualità della vita, gli effetti collaterali dei farmaci, i rischi di infezione e l'aderenza al trattamento. Per le domande sul rapporto costo-efficacia, la revisione ha cercato dati sugli anni di vita aggiustati per la qualità e sui rapporti incrementali di costo-efficacia.

Come è stata condotta la ricerca

CADTH (l'Agenzia canadese per i farmaci e le tecnologie sanitarie) ha condotto questa revisione rapida utilizzando un processo strutturato e trasparente. Uno specialista dell'informazione ha effettuato una ricerca bibliografica limitata nelle principali banche dati mediche, tra cui MEDLINE, il Cochrane Database of Systematic Reviews, la banca dati internazionale HTA e i siti web delle agenzie canadesi e internazionali di tecnologia sanitaria, oltre a una ricerca mirata su internet.

La strategia di ricerca ha combinato vocabolario controllato (come i termini MeSH della National Library of Medicine) e parole chiave, concentrandosi su pediatria, miopia e i tipi specifici di lenti. La ricerca è stata limitata a studi sull'uomo pubblicati in inglese tra il 1° gennaio 2016 e il 2 febbraio 2021.

Un revisore ha esaminato tutte le citazioni e selezionato gli studi in due fasi. In primo luogo, sono stati esaminati i titoli e gli abstract. Successivamente, gli articoli potenzialmente rilevanti sono stati recuperati e valutati integralmente. Gli studi sono stati esclusi se non soddisfacevano i criteri di selezione, se erano pubblicazioni duplicate, se erano stati pubblicati prima del 2016 o se i loro dati erano già inclusi in revisioni sistematiche più complete o più recenti. Per la domanda di ricerca 2, gli studi primari che non riportavano specificamente l'intervento come lente per occhiali DIMS sono stati esclusi, e per la domanda 4, gli studi che non riportavano specificamente lenti a contatto multifocali o bifocali sono stati esclusi.

Le pubblicazioni incluse sono state valutate criticamente utilizzando strumenti standard validati: AMSTAR 2 per le revisioni sistematiche, il questionario ISPOR per le metanalisi a rete e la checklist di Downs e Black per gli studi randomizzati controllati. Invece di calcolare punteggi riassuntivi, il revisore ha descritto narrativamente i punti di forza e i limiti di ciascuno studio.

Delle 316 citazioni identificate, 275 sono state escluse dopo lo screening di titoli e abstract, lasciando 41 rapporti potenzialmente rilevanti per la revisione del testo completo. Di questi, 25 sono stati esclusi e 16 pubblicazioni hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Questo insieme finale comprendeva 1 panoramica di revisioni sistematiche, 4 revisioni sistematiche e 7 studi randomizzati controllati, di cui un RCT riportato in 4 pubblicazioni e un altro in 2 pubblicazioni. In particolare, non sono state identificate valutazioni economiche rilevanti, quindi non è stato possibile rispondere alle domande sul rapporto costo-efficacia.

Risultati principali: cosa mostra l'evidenza

Il rapporto ha trovato evidenze coerenti, anche se non universali, che tutti e quattro i tipi di lenti specializzate rallentano la progressione della miopia e riducono l'allungamento assiale rispetto alle lenti monofocali standard. Ecco cosa ha mostrato l'evidenza per ciascun trattamento.

Lenti a contatto morbide MiSight (Omafilcon A)

Uno studio randomizzato controllato ha valutato le lenti a contatto MiSight rispetto alle lenti monofocali. I risultati hanno mostrato che sia la progressione della miopia (peggioramento della prescrizione) sia l'allungamento assiale (stiramento fisico del bulbo oculare, che è il fattore strutturale della miopia) erano minori con le lenti MiSight. Tuttavia, l'RCT non ha riportato se la differenza tra i gruppi fosse statisticamente significativa, il che significa che non possiamo essere certi che la differenza non fosse dovuta al caso. Sono necessari studi di qualità superiore prima di poter trarre conclusioni definitive.

Lenti per occhiali DIMS (MiyoSmart)

Un singolo studio randomizzato controllato ha confrontato le lenti per occhiali DIMS, occhiali con minuscole lenti incorporate nella periferia, con le lenti per occhiali monofocali standard. L'evidenza ha mostrato che sia la progressione della miopia sia l'allungamento assiale erano minori con le lenti DIMS, e questa volta la differenza tra i gruppi era statisticamente significativa. Si tratta di un risultato importante perché gli occhiali speciali sono un'opzione non invasiva che può essere più facile da gestire per i bambini più piccoli rispetto alle lenti a contatto. Tuttavia, poiché l'evidenza proviene da un solo studio, i risultati devono ancora essere replicati.

Lenti a contatto per ortocheratologia (OK)

L'ortocheratologia, spesso chiamata Ortho-K o rimodellamento corneale, aveva la base di evidenze più ampia in questa revisione. Rispetto alle lenti a contatto monofocali o alle lenti monofocali, i risultati hanno mostrato:

• La progressione della miopia è stata minore con le lenti OK (riportato in 2 revisioni sistematiche e 2 studi randomizzati controllati; la differenza tra i gruppi era statisticamente significativa in alcuni studi, mentre altri studi non hanno riportato la significatività statistica)
• L'allungamento assiale è stato minore con le lenti OK (riportato in 5 revisioni sistematiche e 2 studi randomizzati controllati; anche in questo caso, le differenze erano statisticamente significative in alcuni casi, mentre la significatività non è stata riportata in altri)

Il fatto che cinque revisioni sistematiche abbiano raggiunto conclusioni simili aggiunge fiducia a questi risultati. Tuttavia, la sovrapposizione tra gli studi primari inclusi in tali revisioni significa che le prove non sono completamente indipendenti: gli stessi studi clinici sottostanti vengono conteggiati più volte.

Lenti a contatto multifocali

Anche le lenti a contatto multifocali hanno mostrato risultati promettenti. Rispetto alle lenti a contatto monofocali, le lenti multifocali hanno ridotto sia la progressione della miopia sia l'allungamento assiale (1 revisione sistematica e 2 studi randomizzati controllati; la differenza tra i gruppi era statisticamente significativa). Questa base di evidenze è più limitata rispetto a quella per le lenti OK, ma i risultati statisticamente significativi in più studi sono incoraggianti.

Implicazioni cliniche: cosa significa per pazienti e famiglie

Per i genitori, il messaggio principale è che i design di lenti specializzati offrono un potenziale reale per rallentare il peggioramento della miopia infantile, e farlo è importante ben oltre la comodità di non aver bisogno di occhiali più forti.

Il legame tra miopia infantile e malattie oculari in età adulta è ben consolidato. La miopia elevata aumenta significativamente il rischio nel corso della vita di glaucoma, degenerazione maculare, cataratta e distacco di retina. Rallentare la progressione della miopia nell'infanzia, anche in misura modesta, può ridurre il livello finale di miopia che il bambino porta con sé nell'età adulta, riducendo potenzialmente il rischio di queste complicanze che minacciano la vista. La lunghezza assiale è una misura particolarmente importante: riflette il cambiamento fisico reale dell'occhio ed è il parametro più strettamente legato al rischio futuro di malattia.

Ogni tipo di lente presenta compromessi pratici che le famiglie dovrebbero discutere con il proprio oculista:

• Gli occhiali DIMS sono non invasivi e non richiedono una manipolazione particolare, il che li rende ideali per i bambini più piccoli. Hanno mostrato un beneficio statisticamente significativo, ma l'efficacia nel mondo reale al di fuori di uno studio di ricerca necessita di ulteriori approfondimenti.
• Le lenti OK offrono il vantaggio di non dover indossare occhiali o lenti a contatto durante il giorno, poiché vengono indossate di notte per rimodellare la cornea. Tuttavia, richiedono pratiche igieniche rigorose per prevenire le infezioni e la manipolazione delle lenti può essere difficile per i bambini più piccoli.
• Le lenti MiSight sono lenti a contatto morbide giornaliere, un formato familiare, ma le evidenze sono attualmente limitate a un solo studio che non ha riportato la significatività statistica. Sono necessarie ulteriori ricerche.
• Le lenti a contatto multifocali hanno mostrato un beneficio statisticamente significativo, ma condividono le stesse considerazioni igieniche e di manipolazione di tutte le lenti a contatto nei bambini.

Limiti dello studio: cosa la ricerca non ha potuto dimostrare

Gli autori del CADTH hanno avuto cura di sottolineare i limiti della base di evidenze. Questi sono fondamentali da comprendere per le famiglie quando prendono decisioni terapeutiche:

• Quantità limitata di evidenze per alcuni trattamenti. Le lenti MiSight e DIMS sono state valutate ciascuna in un solo studio randomizzato controllato, e le lenti multifocali in una sola revisione sistematica e due studi randomizzati controllati. L'ortocheratologia disponeva di una base di evidenze più ampia, ma—
• Gli studi si sovrapponevano in modo significativo. Le cinque revisioni sistematiche includevano molti degli stessi studi primari, il che significa che i risultati non sono completamente indipendenti. Ciò può creare l'illusione di disporre di più evidenze di quante ne esistano realmente.
• Qualità limitata degli studi primari. Solo 2 dei 7 studi randomizzati controllati hanno mascherato sia gli sperimentatori sia i pazienti. In 4 studi randomizzati controllati non era chiaro se il mascheramento fosse avvenuto, il che introduce un potenziale bias.
• Informazioni scarse sugli eventi avversi e sulla sicurezza. Il rapporto rileva informazioni limitate sugli effetti collaterali, sui rischi di infezione e sulla qualità della vita. Ciò è particolarmente rilevante per i trattamenti con lenti a contatto, dove il rischio di infezione è una preoccupazione reale.
• Nessun dato a lungo termine. Gli studi hanno valutato gli effetti su periodi relativamente brevi. Non sappiamo ancora se i benefici persistano una volta interrotto l'uso delle lenti, né la sicurezza a lungo termine nei bambini.
• Nessun dato sul rapporto costo-efficacia. Nessuno degli studi ha valutato il valore economico di questi trattamenti, una lacuna importante sia per i decisori sia per le famiglie.
• Limiti legati alla popolazione. La maggior parte degli studi primari includeva bambini asiatici e il rapporto ha rilevato che la maggioranza degli studi è stata condotta in Cina, Spagna e Stati Uniti. L'applicabilità dei risultati a tutte le popolazioni etniche e geografiche può variare.

Raccomandazioni per genitori e tutori

Sulla base di questa revisione, i seguenti consigli pratici possono aiutare le famiglie a orientarsi tra le opzioni:

1. Si rivolga a uno specialista in oculistica pediatrica. Non tutti i bambini sono candidati a tutti i tipi di lenti. Età, maturità, manualità, abitudini igieniche e gravità della miopia sono tutti fattori rilevanti. Un esame oculistico completo può aiutare a determinare se le lenti speciali siano appropriate.
2. Consideri di iniziare con l'opzione efficace meno invasiva. Per molte famiglie, le lenti per occhiali DIMS possono rappresentare un primo passo ragionevole perché sono non invasive, mostrano un beneficio statisticamente significativo ed evitano i rischi di infezione associati alle lenti a contatto, ma un consiglio personalizzato è essenziale.
3. Sia realistico riguardo alle evidenze per ciascun tipo di lente. L'ortocheratologia ha il maggior numero di evidenze a supporto, ma comporta le più elevate esigenze igieniche. Le lenti MiSight sono un'opzione più recente con dati limitati, ma promettenti. Chieda al suo oculista le evidenze più aggiornate per ogni specifica marca e design.
4. Non trascuri le precauzioni di sicurezza con le lenti a contatto. Per l'ortocheratologia, le lenti MiSight e le lenti a contatto multifocali, un'attenzione rigorosa alla pulizia, alla manipolazione e ai tempi di utilizzo delle lenti è fondamentale per ridurre al minimo il rischio di gravi infezioni oculari. Qualsiasi dolore, arrossamento o visione offuscata durante l'uso delle lenti a contatto richiede un'immediata valutazione medica.
5. Comprenda che non tutti i casi di miopia richiedono lenti speciali. Per i bambini con miopia lieve che progredisce lentamente, gli occhiali standard possono essere perfettamente adeguati. La decisione di utilizzare lenti speciali dovrebbe soppesare il costo aggiuntivo e i potenziali rischi rispetto al beneficio atteso.
6. Chieda informazioni sul trattamento combinato. Alcuni dei criteri di inclusione di questa revisione consentivano l'uso di lenti in combinazione con il collirio all'atropina. L'atropina a basso dosaggio ha una propria base di evidenze per rallentare la miopia e il suo medico potrebbe discutere la combinazione degli approcci. Chieda specificamente quali evidenze supportano tale scelta.
7. Mantenga aspettative ragionevoli. Queste lenti rallentano la progressione; non curano la miopia. La maggior parte dei bambini avrà comunque bisogno di un qualche tipo di correzione visiva, ma idealmente arriverà ad avere una prescrizione finale più bassa e un rischio ridotto nel corso della vita di gravi patologie oculari.
8. Resti aggiornato sulle ricerche future. Il settore si sta evolvendo rapidamente. Sono necessari nuovi studi randomizzati controllati, follow-up a più lungo termine e valutazioni economiche per colmare le lacune identificate in questa revisione. Il suo oculista potrebbe essere in grado di informarla sulle opzioni emergenti.

Domande frequenti

Che cos'è la miopia e perché è importante?

La miopia rende sfocati gli oggetti distanti perché la luce si focalizza davanti alla retina. Spesso inizia nell'infanzia. Se non trattata, può raggiungere livelli elevati, aumentando il rischio nel corso della vita di glaucoma, degenerazione maculare, cataratta e distacco di retina. Gli esperti stimano che entro il 2050 metà della popolazione mondiale potrebbe essere miope.

Lenti o occhiali speciali possono davvero rallentare la miopia nei bambini?

Questa revisione ha rilevato che tutti e quattro i tipi di lenti specializzate — MiSight, occhiali DIMS, ortocheratologia e lenti a contatto multifocali — hanno ridotto la progressione della miopia e l'allungamento del bulbo oculare rispetto alle lenti monofocali standard. Tuttavia, le evidenze presentano limiti, tra cui pochi studi, dati di sicurezza limitati e nessun risultato a lungo termine, quindi i benefici dovrebbero essere valutati attentamente.

Quanto funziona bene la lente per occhiali DIMS (MiyoSmart)?

In uno studio randomizzato, le lenti per occhiali DIMS hanno ridotto significativamente sia la progressione della miopia sia l'allungamento della lunghezza assiale rispetto agli occhiali standard. Questo è promettente perché sono non invasive e facili da usare per i bambini piccoli. Tuttavia, esiste un solo studio, quindi i risultati non sono ancora stati replicati in studi indipendenti.

Le lenti a contatto MiSight sono efficaci per rallentare la miopia?

Uno studio randomizzato ha confrontato le lenti a contatto MiSight con lenti monofocali. Sia la progressione della miopia sia l'allungamento assiale sono risultati inferiori con MiSight, ma lo studio non ha riportato se questa differenza fosse statisticamente significativa. Ciò significa che il beneficio potrebbe essere dovuto al caso e sono necessari ulteriori studi di alta qualità prima di trarre conclusioni definitive.

Sappiamo se queste lenti sono convenienti in termini di costi?

No. La revisione non ha identificato valutazioni economiche per nessuno dei quattro tipi di lenti. Ciò significa che non sappiamo ancora se il costo più elevato delle lenti speciali, rispetto agli occhiali standard, offra un buon rapporto qualità-prezzo per i sistemi sanitari o per le famiglie che pagano di tasca propria. Le famiglie dovrebbero discutere i costi con il proprio specialista.

Quando i genitori dovrebbero prendere in considerazione un secondo parere sull'uso di lenti o occhiali speciali per rallentare la miopia del proprio figlio?

I genitori possono richiedere un secondo parere quando scelgono tra lenti a contatto MiSight, occhiali DIMS, ortocheratologia o lenti a contatto multifocali, poiché ciascuna opzione presenta diversi livelli di evidenza, requisiti di sicurezza e costi. Tutte e quattro hanno rallentato la progressione della miopia e l'allungamento assiale rispetto alle lenti monofocali, ma solo DIMS e lenti a contatto multifocali hanno mostrato differenze statisticamente significative in alcuni studi; l'evidenza su MiSight proveniva da un unico studio senza significatività riportata. Non esistono dati a lungo termine o di costo-efficacia. Un secondo parere può aiutare a valutare questi compromessi. Diagnostic Detectives Network fornisce secondi pareri indipendenti da parte di esperti.

Fonte delle informazioni

Questo articolo divulgativo si basa sulla seguente ricerca sottoposta a revisione paritaria:

• Original title: Lenses and Spectacles to Prevent Myopia Worsening in Children
• Authors: Srabani Banerjee, Jennifer Horton
• Publication: CADTH Health Technology Review, Rapid Review, April 2021, Volume 1, Issue 4. ISSN: 2563-6596
• Publisher: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), an independent, not-for-profit organization that provides Canada's health care decision-makers with objective evidence about drugs, medical devices, diagnostics, and procedures.

Questo articolo divulgativo si basa su ricerche sottoposte a revisione paritaria ed è inteso solo a scopo informativo. Non sostituisce il parere medico professionale. Consultare sempre un oculista qualificato per la diagnosi e il trattamento del proprio figlio. Il rapporto originale CADTH ha osservato che le opinioni espresse non rappresentano necessariamente le opinioni dei governi federale, provinciali o territoriali del Canada.