Vervanging van de transkatheter-aortaklep, TAVR. Transkatheter-aortaklepimplantatie, TAVI. Dr. Anton Titov, MD. Hoe deze twee methoden te vergelijken? Dr. Jeffrey Popma, MD. Een minimaal invasieve methode voor het vervangen van de aortaklep. En een openhartoperatie om de aortaklep te vervangen. U hebt om te beginnen een aantal zeer interessante terminologie naar voren gebracht. Allereerst noemde u de transkatheter-aortaklepvervanging of TAVR. Dat is de Amerikaanse versie. Dat heeft te maken met klinische terugbetalingskwesties. Dr. Jeffrey Popma, MD. U hebt ook de transkatheter-aortaklepimplantatie genoemd, TAVI. Het is de Europese terminologie voor dezelfde procedure. Want dat was meer een interventie dan een vervanging. Die TAVR en TAVI gebruiken we als synoniemen. Maar het moet heel verwarrend zijn voor mensen als we erover praten. Dr. Anton Titov, MD. De ene afkorting is afkomstig uit de VS, de andere is van Europese oorsprong. Deze hele reis over proberen iets minder ingrijpends te doen, is een geschiedenis van 10 tot 15 jaar. Het is zeker een geschiedenis van acht jaar voor ons hier in ons ziekenhuis. We hadden aanvankelijk het gevoel dat een soort minder invasieve techniek om patiënten te helpen goed is. We wilden verlichting van hun aortastenose. Het was een zeer lovenswaardig doelpunt. De technologie die we in de begintijd hadden, was heel anders. Dr. Anton Titov, MD. De technologie die we vandaag beschikbaar hebben is beter. Dr. Jeffrey Popma, MD. Er zijn echt dingen veranderd. We begonnen onze vroege vergelijkingen van aortaklepchirurgie versus TAVR in de Verenigde Staten. We namen de patiënten op die als niet-operatief werden beschouwd. Patiënten waren niet in staat om een ​​reguliere aortaklepvervangingsoperatie te ondergaan. Dr. Jeffrey Popma, MD. Die patiënten hadden een extreem hoog risico. We deden gerandomiseerde klinische onderzoeken bij die patiënten. TAVR / TAVI bleek superieur te zijn, zowel in termen van verbetering van kwaliteit van leven als kwantiteit van leven. Dit zijn zeer belangrijke statistieken. Bovendien was TAVR minder invasief. Dr. Anton Titov, MD. Patiënten liepen wat sneller rond. Ongeveer vijf jaar geleden zijn we begonnen met een klinische proef met het kernklepapparaat. Het heet SURTAVI. Dat werd geïmplanteerd in patiënten met een gemiddeld risico. Die patiënten die een risico hadden van meer dan 3% op 30 dagen mortaliteit na de operatie. We deden een gerandomiseerde klinische studie met TAVR. Dr. Jeffrey Popma, MD. Dat hebben we op de ACC-bijeenkomst gepresenteerd. We publiceerden de resultaten in een New England Journal of Medicine. En ja hoor, TAVR was niet inferieur aan chirurgische vervanging van de aortaklep. TAVI was geassocieerd met een snellere verbetering van de kwaliteit van leven. Er waren numerieke reducties in beroertes 30 dagen na de operatie. Dr. Jeffrey Popma, MD. We ontdekten dat TAVR / TAVI echt een voorkeurstherapie is voor aortaklepstenose. Maar de duurzaamheid van de aortaklep is niet volledig bekend. Maar niettemin is TAVR een minder ingrijpende procedure voor patiënten om mobieler te kunnen worden. Tegenwoordig is er een snelle versnelling van de groei van de transkatheter-aortakleppen. Vooral bij patiënten met een gemiddeld of hoger risico. TAVR / TAVI is bijna de voorkeurstherapie. Dr. Jeffrey Popma, MD. We kijken naar resultaten, kijken naar patiënten, kijken naar hoeveel patiënten zullen worden behandeld. We zijn van 2 TAVR-gevallen om de week naar nu zes TAVR-gevallen per week gegaan. Dr. Anton Titov, MD. Dat is echt versneld in termen van de groei voor patiënten. Maar we hebben nog steeds enkele onbeantwoorde vragen over TAVR in vergelijking met openhart-aortaklepvervangingschirurgie. Dr. Jeffrey Popma, MD. We weten niet of TAVR bij sommige patiënten niet inferieur is aan aortaklepvervangingschirurgie. Patiënten met een laag risico op chirurgische vervanging van de aortaklep. Dr. Anton Titov, MD. Soms zei ik tegen je. "Je kans om de 30 dagen te halen en geen beroerte te krijgen is 97% of meer". Dat geldt voor aortaklepvervangingsoperaties bij patiënten met een laag risico. Je zou moeten zeggen. "Dat klinkt als een goede deal!" Ik koop een aortaklep waar we veel van weten, het zal duurzaam zijn.Dat is al een tijdje de enige operatie waarvan we niet weten of de duurzaamheid van onze nieuwere aortakleppen. We hebben geen volledig vertrouwen in de problemen met betrekking tot coronaire toegang. Dr. Jeffrey Popma, MD. Er zijn zaken die te maken hebben met de implantatie van een pacemaker. Het komt wel vaker voor bij TAVR dan bij de chirurgische vervanging van de aortaklep. Wij kennen die problemen niet. Dus we doen nu een gerandomiseerde klinische proef hier in de Verenigde Staten en in Europa, Canada en Australië. We zullen patiënten met een laag risico randomiseren voor ofwel chirurgische vervanging van de aortaklep of voor het gebruik van de door Evolut ontwikkelde systemen hier. Het Sapien TAVI-apparaat dat in de klinische proef van PARTNER 3 is uitgevoerd, voert een vergelijkbare proef over de hele wereld uit. Dr. Jeffrey Popma, MD. We hebben echt veel vooruitgang geboekt. Bij patiënten met een hoog risico op een operatie is TAVR waarschijnlijk een zeer redelijke keuze. Voor patiënten ouder dan 80 - 85 jaar is waarschijnlijk TAVR / TAVI een redelijke keuze. Omdat het herstel zoveel sneller gaat. Maar we zijn er nog niet uit hoe de TAVR-aortaklep presteert bij de patiënten met een lager risico. Dr. Anton Titov, MD. Hoe de TAVI-aortaklep presteert bij patiënten met een bicuspide aortaklepaandoening. Hoe de TAVI-aortaklep presteert bij patiënten die veel jonger zijn. Omdat we de duurzaamheid van de TAVR-klep niet begrijpen. Dr. Jeffrey Popma, MD. Er is momenteel veel in beweging. We hebben veel geleerd over TAVR. Maar we hebben nog veel meer te winnen.