Indicaties en risico's versus voordelen van TAVR-behandeling van aortastenose of openhartchirurgie aortaklepvervanging veranderen voortdurend. Toonaangevende hartchirurg legt uit. Welke patiënten hebben het meeste baat bij de transkatheter-aortaklepimplantatie, TAVI, of transkatheter-aortaklepvervanging, TAVR? Dr. Anton Titov, MD. Hoe de juiste methode voor het vervangen van de hartklep kiezen? Minimaal invasieve aortaklepvervanging versus openhartchirurgie. Dr. Marc Pelletier, MD. Ja. Minimaal invasieve vervanging van de aortaklep gaat snel vooruit. Het antwoord op die vraag verandert voortdurend. Toen TAVR / TAVI ongeveer 10 of 15 jaar geleden begon, wisten we echt niet hoe patiënten zouden reageren. We wisten niet hoe duurzaam de TAVR-kleppen zouden zijn. In het begin was de TAVR-technologie vrij vroeg, of primitief. Soms lekte er bloed rond de vervangen aortaklep. Soms waren er complicaties die we niet konden voorspellen. Toen TAVI begon, was het voor patiënten met een zeer hoog risico op een operatie. TAVR was voor patiënten die helemaal niet geopereerd konden worden. De TAVR / TAVI-procedure is bedoeld om aortastenose te behandelen. Dr. Marc Pelletier, MD. Aortastenose komt in werkelijkheid vooral voor bij oudere patiënten. Vaak hebben patiënten met aortastenose een operatie nodig. Ze zijn in de 70 of 80, of soms in de 90. Ze zijn zieker, ze zijn ouder. Dus voor hen is het heel belangrijk om een ​​grote openhartoperatie te ondergaan. Soms weten we dat ze die operatie niet zullen overleven. In het begin waren er veel patiënten die erg ziek waren. Patiënten waren te ziek voor een hartoperatie. Er was niets dat we voor hen konden doen. Toen kwam TAVI/TAVR langs. Het was gewoon geweldig voor sommige van die patiënten. Sommige van mijn vroege patiënten zijn in de 80. Ze hebben aortastenose. Ze zijn niet erg mobiel. Dr. Marc Pelletier, MD. Opeens doe je zo'n kleine operatie. Over een paar dagen zijn ze thuis. Het verandert hun leven compleet. Hoe lang ze ook moeten leven. Dr. Anton Titov, MD. Dus naarmate de tijd verstreek, zijn de TAVR-aortakleppen beter geworden. De TAVI-procedure is veel veiliger geworden. Nu beginnen allerlei patiënten goede kandidaten te worden voor TAVR. In de VS worden we nog steeds geregeerd door de FDA. De FDA heeft ons verteld dat we TAVR/TAVI kunnen doen bij patiënten die geacht worden een intermediair risico te lopen voor een openhartoperatie. De Amerikaanse FDA beschouwt een open aortaklepvervangingsoperatie nog steeds als de gouden standaard. Het is een zeer reproduceerbare, voorspelbare operatie met uitstekende resultaten. De FDA heeft gezegd. Als de operatierisico's van de patiënt meer dan 3% bedragen, worden ze ingedeeld in een intermediaire risicocategorie. Soms is hun operatief risico meer dan 8%. Het risico bestaat dat ze overlijden tijdens of na een openhartoperatie om de aortaklep te vervangen. Ze zijn dus risicovol. Dr. Marc Pelletier, MD. Patiënten hebben een gemiddeld of hoog risico. Het betekent dat hun operatieve risico 3% of hoger is. Dan mogen wij van de FDA een TAVI/TAVR procedure overwegen. De volgende stap zal dan zijn om hun hartanatomie te beoordelen. We moeten kijken of de slagaders van de patiënt groot genoeg zijn. We moeten beslissen of de aortaklep geschikt is om een ​​TAVI / TAVR-procedure uit te voeren. Maar dat zijn vooral de patiënten die daar baat bij hebben. Er zijn patiënten die nog steeds een zeer laag risico lopen op een openhartoperatie. We denken nog steeds dat ze een iets beter resultaat hebben met een openhartoperatie om hun aortaklep te vervangen. Dr. Marc Pelletier, MD. Openhartchirurgie is voorspelbaarder. Het geeft een beter resultaat op lange termijn voor een vervangen aortaklep. Maar dat is aan het veranderen. Er zijn op dit moment klinische proeven voor aortaklepvervangingschirurgie aan de gang. Het zou me niet verbazen als de indicaties voor TAVI / TAVR aortaklepvervanging veranderen. Misschien zullen we binnen de komende vier of vijf jaar TAVI / TAVR doen bij patiënten met een lager risico op een operatie. Zijn de indicaties voor de TAVI/TAVR-procedure anders in Europa dan in de Verenigde Staten? Dr. Anton Titov, MD.Hoe verhouden de indicaties voor TAVR TAVI vooraf in Canada zich tot de regelgevingskwesties in de Verenigde Staten? Dr Marc Pelletier, MD. Ja, de regelgeving is anders. De Europeanen hebben meer vooruitgang geboekt in termen van wat ze kunnen doen. Het regelgevende gebied voor TAVR / TAVI is een beetje anders in Europa. Duitsland en Frankrijk hebben TAVI eerder en ruimer kunnen doen dan wij hier in de Verenigde Staten. Dat veranderde een paar jaar geleden. De FDA sprong bijvoorbeeld echt over Canada heen. De Amerikaanse FDA heeft andere landen ingehaald door nieuwere TAVI-apparaten toe te staan. Ze lieten een meer liberaal gebruik van de TAVR-apparaten toe. Maar ik zou dit zeggen. Dr. Marc Pelletier, MD. Hier in de VS en Canada lopen we nog ver achter op onze Europese collega's. Ze hebben veel sneller toegang tot nieuwere TAVI-apparaten dan wij. Europeanen hebben sneller nieuwere technieken dan wij. Dr. Anton Titov, MD. Er is een meer geliberaliseerd gebruik van aortaklepvervangingstechnieken dan hier in de VS. Het gebruik van TAVR wordt hier meer bepaald door de FDA. Er zijn verschillende betalingsmechanismen, verzekeringsmechanismen of beperkingen en dergelijke.