儿童近视控制：2023年Cochrane评价的完整患者指南

目录

• 要点
• 了解近视（近视）
• 为何在儿童期减缓近视至关重要
• 研究是如何进行的
• 主要发现：视力模糊（屈光不正）的变化
• 主要发现：眼球长度（眼轴增长）
• 停止治疗后会发生什么？（“反弹”问题）
• 安全性与副作用
• 这对患者和家庭意味着什么
• 研究局限性
• 给家长和照护者的建议
• 常见问题
• 信息来源

要点

• 阿托品滴眼液，尤其是高剂量，在减缓儿童近视和眼球生长方面最为有效。
• 多焦点软性隐形眼镜和多焦点眼镜在一年和两年时显示出持续且适度的益处。
• 欠矫单光镜片和硬性透气性隐形眼镜对近视控制的益处微乎其微或没有益处。
• 停药后的反弹效应尚不确定；两年的证据有限，且不良事件报告不充分。
• 对于已经患有近视的儿童，未发现关于户外活动等环境干预措施的随机试验。

了解近视（Nearsightedness）

近视——通常称为短视或近视——是一种眼球过长的状况。由于这种眼轴增长，进入眼睛的光线聚焦在视网膜前方而非直接聚焦在视网膜上，导致远处物体模糊，而近处物体保持清晰。

这不是一个罕见的问题。综述指出，近视影响中国和东南亚超过一半的儿童，且其患病率在全球范围内呈上升趋势。对于许多儿童来说，近视通常在10岁之前被发现，这很重要，因为发病年龄较早通常意味着进展更快，最终近视程度更高。

临床医生通过两种重要方式测量近视：

• 等效球镜度数（SER），以屈光度（D）为单位，描述眼睛看清物体所需的矫正力度。更高的负数（例如，从−2.00 D变为−4.00 D）意味着近视正在进展。
• 眼轴长度，以毫米（mm）为单位，是眼球从前到后的物理长度。更长的眼睛意味着视网膜被拉伸，增加未来的风险。

为什么在儿童期控制近视进展很重要

减缓近视进展不仅仅是为了避免佩戴厚眼镜。由于近视眼的眼球更长，视网膜（眼球后部的感光组织）会被拉伸和变薄。这使得儿童在成年后面临更大的风险，患上严重的眼部疾病，包括青光眼（视神经损伤）、黄斑病变（中央视网膜损伤）和视网膜脱离（视网膜从眼壁上剥离）。

近视还可能影响儿童期的日常生活，包括教育和职业活动。综述作者强调，由于近视通常在10岁之前被发现且进展迅速，任何有效的干预措施都需要在儿童期实施才能产生最大影响。

传统眼镜和标准隐形眼镜可以矫正模糊，但对减缓潜在的进展毫无作用。这就是“近视控制”干预措施发挥作用的地方。

研究是如何进行的

这是一项活态系统综述和网状Meta分析，意味着研究人员会随着新证据的出现不断更新他们的发现。它遵循Cochrane协作组严谨的方法论，该组织被广泛认为是循证医学的金标准。

研究人员搜索了CENTRAL（包含Cochrane眼睛与视力试验注册库）、MEDLINE、Embase以及三个临床试验注册库。搜索日期为2022年2月26日。

纳入了哪些研究？

• 64项随机对照试验（RCTs）——最可靠的医学证据类型
• 11,617名年龄在4至18岁之间的儿童
• 39项研究（60.9%）在中国或其他亚洲国家进行
• 13项研究（20.3%）在北美进行
• 研究持续时间范围为12至36个月
• 57项研究（89%）将近视控制干预措施与无效对照（如安慰剂滴眼液或标准单光眼镜）进行了比较

所有研究均为针对18岁及以下儿童的随机对照试验。研究人员重点关注为期一年或更长时间的结局指标：干预组与对照组之间等效球镜度数（SER，单位为屈光度）和眼轴长度（单位为毫米）的变化差异。他们还考察了停止治疗后的情况，有时称为“反弹”效应。

研究了哪些干预措施？

综述涵盖了三大类治疗方法：

1. 光学治疗（眼镜和隐形眼镜）：多焦点框架镜、周边加光框架镜（PPSL）、欠矫单光框架镜、多焦点软性隐形眼镜（MFSCL）、角膜塑形术（夜间佩戴的特殊镜片，可暂时重塑眼球表面）以及硬性透气性隐形眼镜（RGP）
2. 药物治疗（滴眼液）：高浓度阿托品滴眼液（HDA）、中浓度阿托品滴眼液（MDA）、低浓度阿托品滴眼液（LDA）、吡喹酮以及7-甲基黄嘌呤
3. 环境干预：增加户外时间、减少屏幕使用时间或其他行为方法。值得注意的是，没有报告针对已有近视儿童的环境干预研究符合纳入标准。

作者使用Cochrane Rob 2工具评估偏倚风险，并使用GRADE方法评定证据确定性。根据综述结果，证据的整体确定性范围为极低至中等。由于连接不同治疗的网状结构连通性较差，作者主要报告直接成对比较的结果——即一种治疗与对照组之间的头对头比较。

关键发现：模糊视力（屈光不正）的变化

要理解这些结果，需要了解较大的正值差异意味着治疗比对照组更好地延缓了近视进展。例如，均数差（MD）为0.90 D表示接受治疗的儿童在一年内近视加深程度比对照组少0.90屈光度。

一年时的结果

在一年时，对38项研究中的6,525名儿童进行分析，对照组的SER中位变化为−0.65 D——意味着他们在一年内近视加深了约三分之二屈光度。

与对照组相比，以下干预措施延缓了近视的加深：

• 高浓度阿托品滴眼液：MD 0.90 D（95% CI 0.62至1.18）
• 中浓度阿托品滴眼液：MD 0.65 D（95% CI 0.27至1.03）
• 周边加光框架镜：MD 0.51 D（95% CI 0.19至0.82）
• 低浓度阿托品滴眼液：MD 0.38 D（95% CI 0.10至0.66）
• 吡喹酮：MD 0.32 D（95% CI 0.15至0.49）
• 多焦点软性隐形眼镜：MD 0.26 D（95% CI 0.17至0.35）
• 多焦点眼镜：MD 0.14 D（95% CI 0.08 至 0.21）

相比之下，几乎没有证据表明以下方法在一年内能减缓近视进展：

• 硬性透气性隐形眼镜：MD 0.02 D（95% CI −0.05 至 0.10）
• 7-甲基黄嘌呤：MD 0.07 D（95% CI −0.09 至 0.24）
• 欠矫单焦点眼镜：MD −0.15 D（95% CI −0.29 至 0.00）——事实上，这些方法可能允许近视进展稍多

两年结果

在两年的数据中，对纳入分析的26项研究、共4,949名儿童进行分析，对照组的SER中位变化为−1.02 D——这意味着未经治疗的儿童通常在两年内近视度数加深约一整屈光度。

以下治疗方法在两年时仍显示出益处：

• 高浓度阿托品滴眼液：MD 1.26 D（95% CI 1.17 至 1.36）——在所有时间点的所有治疗中效果最强
• 中浓度阿托品滴眼液：MD 0.45 D（95% CI 0.08 至 0.83）
• 吡仑帕奈：MD 0.41 D（95% CI 0.13 至 0.69）
• 多焦点软性隐形眼镜：MD 0.30 D（95% CI 0.19 至 0.41）
• 低浓度阿托品滴眼液：MD 0.24 D（95% CI 0.17 至 0.31）
• 多焦点眼镜：MD 0.19 D（95% CI 0.08 至 0.30）
• 周边离焦型眼镜镜片：MD 0.34 D（95% CI −0.08 至 0.76）——可能有帮助，但不同研究的结果不一致

对于硬性透气性隐形眼镜，一项研究发现其有益，而另一项研究发现与对照组相比无差异。欠矫单焦点眼镜在两年时未显示出有意义的益处（MD 0.02 D，95% CI −0.05 至 0.09）。

关键发现：眼轴长度（眼轴增长）

眼轴长度可以说是长期眼部健康最重要的指标，因为眼球的拉伸是导致未来青光眼、黄斑病变和视网膜脱离风险的主要因素。在此处，负值代表好消息：这意味着治疗组的眼球生长少于对照组。对照儿童的中位眼轴增长在一年时为0.31 mm，两年时为0.56 mm。

一年时的眼轴长度结果

在纳入分析的36项研究、共6,263名儿童中，以下治疗方法相比对照组减少了眼球伸长：

• 高剂量阿托品滴眼液：MD −0.33 mm（95% CI −0.35 至 −0.30）
• 中剂量阿托品滴眼液：MD −0.28 mm（95% CI −0.38 至 −0.17）
• 角膜塑形术：MD −0.19 mm（95% CI −0.23 至 −0.15）
• 低剂量阿托品滴眼液：MD −0.13 mm（95% CI −0.21 至 −0.05）
• 周边离焦框架眼镜：MD −0.13 mm（95% CI −0.24 至 −0.03）
• 多焦点软性隐形眼镜：MD −0.11 mm（95% CI −0.13 至 −0.09）
• 吡罗青胺：MD −0.10 mm（95% CI −0.18 至 −0.02）
• 多焦点框架眼镜：MD −0.06 mm（95% CI −0.09 至 −0.04）

这些方法在一年后减少眼轴长度的证据很少或没有：

• 硬性透气性隐形眼镜：MD 0.02 mm（95% CI −0.05 至 0.10）
• 7-甲基黄嘌呤：MD 0.03 mm（95% CI −0.10 至 0.03）
• 欠矫单光框架眼镜：MD 0.05 mm（95% CI −0.01 至 0.11）

两年时的眼轴长度结果

在分析了21项研究中的4,169名儿童后，以下治疗方法在两年内减少了眼球增长：

• 高剂量阿托品滴眼液：MD −0.47 mm（95% CI −0.61 至 −0.34）——对眼轴长度影响最强
• 中剂量阿托品滴眼液：MD −0.33 mm（95% CI −0.46 至 −0.20）
• 角膜塑形术：MD −0.28 mm（95% CI −0.38 至 −0.19）
• 低剂量阿托品滴眼液：MD −0.16 mm（95% CI −0.20 至 −0.12）
• 多焦点软性隐形眼镜：MD −0.15 mm（95% CI −0.19 至 −0.12）
• 多焦点框架眼镜：MD −0.07 mm（95% CI −0.12 至 −0.03）
• 周边离焦框架眼镜：均差（MD）−0.20 mm（95% CI −0.45 至 0.05）——可能有一定帮助，但结果不一致

欠矫单光框架眼镜（MD −0.01 mm，95% CI −0.06 至 0.03）和硬性透气性隐形眼镜（MD 0.03 mm，95% CI −0.05 至 0.12）在控制眼轴增长方面显示出的益处很少或没有益处。

停止治疗后会发生什么？（“反弹”问题）

任何近视控制治疗的主要担忧是眼睛是否会“反弹”，即在停止治疗后，近视进展速度是否快于正常水平。该综述专门考察了停止治疗后一年内等效球镜度数（SER）和眼轴长度的变化。

作者报告称，关于停药是否增加近视进展的证据尚不明确。换句话说，我们仍不确定治疗结束后益处是否会持续、是否会出现近视加速进展，以及如何最好地逐渐减量以防止反弹。这是未来研究的一个重要领域。

安全性与副作用

综述发现，纳入的研究中不良事件和治疗依从性并未一致报告，导致对这些治疗的安全性特征存在重大不确定性。仅有一项研究报告了生活质量结局，这是证据中的一个重大缺失。

根据试验和通俗语言摘要所知的信息，需要关注的主要副作用包括：

• 阿托品滴眼液：可能导致畏光增加和阅读困难（因为滴眼液会散大瞳孔并影响眼睛近距离聚焦的能力）。这些问题在高剂量时更常见且更严重。
• 软性隐形眼镜和角膜塑形术：佩戴任何类型的隐形眼镜都会增加眼球表面（角膜）感染的风险。角膜塑形镜在夜间佩戴，这带来了额外的卫生和眼部健康考量。

综述作者特别呼吁在未来的研究中“改进监测和报告不良效应的方法”。

这对患者和家庭意味着什么

本综述提供了迄今为止最全面的关于哪些近视控制策略在儿童中实际有效的图景。实用的要点很明确：

• 阿托品滴眼液有效，且高剂量效果更好。 高剂量阿托品在一年内将近视进展减缓了约 0.90 D，在两年内减缓了超过 1.25 D，是减少眼轴增长最有效的治疗。其代价是高剂量时副作用更多，如畏光和近距离视力困难。
• 几种光学选项确实有效，尽管效果适中。 多焦点软性隐形眼镜和多焦点框架眼镜在一年和两年时对模糊进展和眼轴长度均产生了一致且可测量的益处。周边离焦框架眼镜也显示出前景，但结果不太一致。
• 角膜塑形术能有效减缓眼轴增长。 尽管综述无法测量角膜塑形术的等效球镜度数（SER）变化（因为镜片重塑角膜的方式会干扰标准屈光度测量），但它们明显减少了眼轴增长（一年内 −0.19 mm，两年内 −0.28 mm）。由于眼轴长度是驱动长期眼部疾病风险的因素，这在临床上具有重要意义。
• 一些旧的治疗方案似乎无效。 欠矫儿童的框架眼镜——故意开具较弱的处方——并不能减缓近视，甚至可能允许轻微的进展。传统验配的硬性透气性隐形眼镜在近视控制方面也显示不出益处。
• 益处的持久性尚不确定。 证据在治疗一年时最强，两年或三年的证据较少。长期数据尤为重要，因为儿童通常在开始治疗后多年仍保持近视状态。

重要的是，综述未发现针对已患有近视儿童的干预环境因素（如增加户外时间）的随机试验，并且未发现任何近视控制干预措施的经济评估。这意味着我们目前尚无法得出关于这些治疗成本效益的结论，也无法确定生活方式措施在近视发生后是否能减缓进展。

研究局限性

了解本综述无法告诉我们的内容非常重要：

• 证据确定性较低。 整体证据的确定性从非常低到中等不等，这意味着未来的研究可能会改变这些结论。
• 网络连接性差。 由于各项研究并未在一个连接良好的网络中直接相互比较治疗方案，研究人员无法依赖网状Meta分析的结果，而必须使用更简单的直接比较。这限制了他们精确地对所有治疗方案进行排名的能力。
• 结果通常存在异质性（不一致）。 不同研究中的儿童年龄、种族、近视基线量以及治疗持续时间各不相同，即使是针对相同的治疗方案，结果有时也存在差异。
• 对危害和依从性的报告不足。 大多数研究并未一致地报告副作用或儿童对治疗的依从性，因此真实的安全性图景尚不完整。
• 长期数据匮乏。 大多数证据仅涵盖一年期；延伸至两年或三年的研究少得多。治疗停止后益处是否持续存在的问题仍未解决。
• 缺乏生活质量数据。 仅有一项研究测量了治疗对儿童日常生活、舒适度或满意度的影响。
• 缺乏经济信息。 没有符合纳入标准的经济学评估，因此我们无法比较这些治疗方案的成本效益。

这些局限性并不否定研究结果，但它们解释了为何综述作者呼吁谨慎行事，并呼吁开展更好、更长期的研究。

给家长和照护者的建议

如果您的孩子被诊断为近视，以下是基于本综述发现的可操作步骤：

1. 尽早与眼科专业人员讨论近视控制方案。 由于近视在儿童期进展最快，早期干预至关重要。请具体咨询阿托品滴眼液、多焦点软性隐形眼镜、多焦点框架眼镜、周边加光镜片和角膜塑形术。
2. 如果推荐阿托品，请咨询剂量。 较高剂量更有效，但会引起更多眩光和阅读困难。低剂量阿托品效果稍弱，但副作用可能较少。决策应根据您孩子的具体情况个体化制定。
3. 考虑联合治疗。 综述指出关于联合方案（例如角膜塑形术加阿托品）的证据有限，但联合方法在临床实践中日益常用，是重要的研究领域。
4. 坚持隐形眼镜的正确卫生护理。 多焦点软性隐形眼镜和角膜塑形术均会增加眼部感染的风险。请严格遵守清洁、更换和佩戴时间表，并立即报告任何发红、疼痛或视力模糊。
5. 切勿接受欠矫眼镜作为近视控制策略。 证据表明这种方法无效。儿童应佩戴完全准确的处方眼镜。
6. 预期您将参与持续监测。 近视控制不是一劳永逸的。需要进行长期随访以评估治疗是否有效，并在最终停止治疗时观察反弹现象。
7. 咨询生活方式干预措施，但需了解当前的证据空白。 广泛推荐户外时间以帮助预防近视发生，但本综述未发现针对已患有近视儿童的環境干预措施的随机试验。出于整体健康考虑鼓励户外活动仍然合理，但不要将其作为唯一的治疗手段。

最后，请记住每个孩子都是不同的。由于年龄、近视严重程度、生活方式、对隐形眼镜的舒适度以及副作用耐受性的差异，对某个孩子有效的方案可能对另一个孩子并非理想之选。您、您的孩子与眼科专业人员之间的共同决策是最佳方法。

常见问题

什么是近视？为什么在儿童中延缓近视进展很重要？

近视（nearsightedness）是由于眼球过长，导致看远处物体模糊。在儿童期延缓近视进展非常重要，因为近视眼的眼轴更长，会拉伸视网膜。这会增加孩子未来患严重眼病的风险，如青光眼、黄斑病变和视网膜脱离。

哪种治疗方式在延缓儿童近视方面最有效？

高剂量阿托品滴眼液在延缓视力模糊和眼轴增长方面最为有效。在治疗一年后，其延缓近视进展的效果比对照组高出约0.90屈光度；在治疗两年后，效果高出约1.26屈光度。然而，较高剂量会导致更多副作用，如眩光和阅读困难。

眼镜有助于控制儿童近视进展吗？

部分可以。多焦点框架眼镜和周边正镜片在一年后能延缓近视，且效果在两年后持续存在。但故意欠矫（给予较低度数处方）并不能延缓进展，甚至可能允许近视进一步加重。儿童应佩戴足矫、准确的处方眼镜。

用于控制近视的阿托品滴眼液有哪些副作用？

阿托品滴眼液可能导致对眩光敏感性增加和阅读困难，因为它们会散大瞳孔并影响近处聚焦。这些问题在高剂量下更常见且更严重。较低剂量可能副作用较少，但在延缓近视方面效果较差。

如果我的孩子停止近视控制治疗，近视会加重吗？

综述发现，关于停止治疗是否会导致近视加速的“反弹”现象，证据尚不明确。目前仍不清楚治疗结束后益处是否会持续、进展是否会加速，以及如何逐步减量以防止反弹。这是未来研究的重要领域。

近视儿童佩戴隐形眼镜安全吗？

包括多焦点软性隐形眼镜和角膜塑形术在内的隐形眼镜会增加眼部感染的风险。角膜塑形术镜片需夜间佩戴，增加了卫生方面的担忧。综述指出，不良事件的报告并不一致。正确的卫生习惯、遵循更换计划以及及时报告红肿或疼痛至关重要。

我的孩子的医生建议我使用阿托品滴眼液来控制近视。我应该就治疗方案的选择寻求第二诊疗意见吗？

在决定近视控制方案时，寻求第二诊疗意见是合理的，因为存在有意义的权衡。高剂量阿托品延缓进展的效果最显著（一年后约0.90 D），但会引起眩光和阅读困难。多焦点软性隐形眼镜和框架眼镜带来的益处较小，但副作用较少。总体证据确定性仅为低至中等，且副作用报告不一致，因此没有单一选项明显优于其他选项。第二诊疗意见可以帮助确认推荐的剂量或镜片类型是否适合您孩子的年龄、生活方式和耐受性。Diagnostic Detectives Network 提供独立的专家第二诊疗意见。

来源信息

这篇患者友好型文章基于以下同行评审研究：

Original Title: Interventions for myopia control in children: a living systematic review and network meta-analysis

Authors: Lawrenson JG, Shah R, Huntjens B, Downie LE, Virgili G, Dhakal R, Verkicharla PK, Li D, Mavi S, Kernohan A, Li T, Walline JJ

Publication: Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 2. Art. No.: CD014758. DOI: 10.1002/14651858.CD014758.pub2

Disclaimer: This article is a translation of the original scientific paper for patient education purposes. It does not replace professional medical advice. Always consult a qualified eye care professional before making decisions about your child's treatment.