Índice
- Puntos clave
- Antecedentes: por qué es importante la terapia focal
- Cómo se realizó esta investigación
- Cómo ha evolucionado la selección de pacientes para la terapia focal
- Cambios en los patrones de tratamiento a lo largo del tiempo
- Hallazgos clave: resultados oncológicos y funcionales
- Qué significa esto para los pacientes
- Comprender las limitaciones del estudio
- Recomendaciones para pacientes que consideran la terapia focal
- Preguntas frecuentes
- Información de la fuente
Puntos clave
- La terapia focal se dirige únicamente al área cancerosa de la próstata, preservando el tejido sano.
- La revisión analizó 49 estudios sobre crioterapia, HIFU e IRE desde 2008 hasta 2024.
- La supervivencia específica del cáncer fue del 99,3 % y la supervivencia libre de metástasis fue del 98,5 %.
- Solo en el 8,9 % de los pacientes permaneció cáncer clínicamente significativo en el área tratada.
- La función urinaria tuvo un impacto bajo en el 97,1 % de los estudios; la función sexual varió.
Antecedentes: por qué es importante la terapia focal
Para los hombres diagnosticados con cáncer de próstata localizado, la terapia radical (de toda la glándula) con cirugía o radiación ha sido durante mucho tiempo el tratamiento estándar. Si bien es eficaz, estos tratamientos pueden afectar significativamente la calidad de vida del hombre, causando a menudo efectos secundarios sexuales, urinarios y, a veces, intestinales, porque afectan toda la glándula prostática y los tejidos circundantes.
La terapia focal (TF) ofrece un enfoque diferente. En lugar de tratar toda la próstata, se dirige y destruye solo el área dentro de la próstata que contiene el cáncer clínicamente significativo. El objetivo es controlar el cáncer dañino mientras se preservan los nervios, músculos y estructuras críticas responsables de la función sexual y urinaria. Este concepto se ha debatido durante décadas, pero su adopción fue limitada hasta que los avances recientes en tecnología de imágenes y biopsia lo hicieron más factible.
Un desafío clave es que el cáncer de próstata a menudo es "multifocal", lo que significa que puede haber varios tumores pequeños en diferentes partes de la glándula. Sin embargo, la investigación ha demostrado que no todo el cáncer de próstata necesita tratamiento inmediato. Es muy poco probable que los cánceres de bajo grado se diseminen o causen daño, mientras que los cánceres de grado intermedio y alto, conocidos como cáncer de próstata clínicamente significativo (csPCa), son los que tienden a progresar. Además, cuando se ignoran los focos pequeños de bajo grado, una proporción significativa de hombres en realidad tiene un solo tumor significativo, lo que los convierte en candidatos ideales para la terapia focal.
El desarrollo de la resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) y las biopsias de fusión guiadas por MRI ha cambiado las reglas del juego. Estas herramientas permiten a los médicos identificar, localizar y biopsiar con mucha mayor precisión la lesión cancerosa significativa, lo cual es el primer paso esencial para una terapia focal exitosa. Con el desarrollo de muchas tecnologías de tratamiento nuevas, esta revisión se centra en las tres con el historial más largo: crioterapia (congelación), ultrasonido focalizado de alta intensidad o HIFU (uso de ondas sonoras para calentar y destruir tejido) y electroporación irreversible o IRE (uso de pulsos eléctricos para descomponer las células cancerosas).
Cómo se realizó esta investigación
Este artículo es una revisión sistemática y metanálisis. Es un tipo poderoso de investigación médica en la que los científicos no realizan un experimento nuevo, sino que recopilan, combinan y analizan estadísticamente de manera integral todos los estudios de alta calidad que ya se han publicado sobre un tema específico. Proporciona una imagen más amplia y confiable que la que puede ofrecer cualquier estudio individual.
Los investigadores buscaron sistemáticamente en bases de datos médicas para encontrar cada estudio primario que informara resultados de la terapia focal con crioterapia, HIFU o IRE, desde los primeros registros hasta mayo de 2024. Solo incluyeron estudios en los que el tratamiento eliminó la mitad de la glándula prostática o menos y que tenían al menos 20 pacientes. En total, identificaron y analizaron datos de 49 grupos únicos (cohortes) de pacientes tratados entre 2008 y 2024.
El desglose de estos estudios fue:
- 21 cohortes (42,9 %) utilizaron crioterapia focal.
- 20 cohortes (40,8 %) utilizaron HIFU focal.
- 8 cohortes (16,3 %) utilizaron IRE focal.
El equipo recopiló información detallada sobre cómo se seleccionaron los pacientes, qué herramientas se utilizaron (como la mpMRI), los parámetros de tratamiento específicos y los protocolos de seguimiento. Luego combinaron los resultados de todos estos estudios para calcular promedios generales de los resultados clave.
Los principales resultados que examinaron fueron:
- Control del cáncer: supervivencia global (OS), supervivencia específica del cáncer (CSS), supervivencia libre de metástasis (MFS), progresión bioquímica (PSA) y resultados de las biopsias de seguimiento.
- Fracaso del tratamiento: la necesidad de un segundo tratamiento focal, tratamiento radical (cirugía/radiación) o una medida compuesta de fracaso (incluido el inicio de terapia hormonal o el cambio a vigilancia expectante).
- Calidad de vida: impactos en la función sexual y urinaria, categorizados como bajos, moderados o graves según el grado de cambio desde el inicio.
Cómo ha evolucionado la selección de pacientes para la terapia focal
Los criterios para determinar quién es un buen candidato para la terapia focal han cambiado y mejorado significativamente en los últimos 15 años. Al principio, los estudios eran menos estrictos y a menudo incluían una mezcla de hombres con enfermedad de bajo riesgo y de mayor riesgo.
Con el tiempo, el enfoque se ha centrado en tratar solo el cáncer de próstata clínicamente significativo (csPCa). Los datos muestran una tendencia clara: en los estudios de 2008-2012, solo el 35-42,5 % de los pacientes tenían csPCa. Para el período 2021-2024, esta proporción había aumentado drásticamente, con estudios que informaron que entre el 66,3 % y el 85,3 % de sus pacientes tenían csPCa.
El uso de imágenes avanzadas ha sido fundamental para esta mejora. En el período inicial (2008-2012), ninguno de los estudios (0 %) informó el uso de mpMRI antes del tratamiento. De 2013 a 2016, el 57,1 % lo hizo. A partir de 2017, más del 88 % de los estudios utilizaron mpMRI para ayudar a planificar el tratamiento. De manera similar, el uso de biopsias dirigidas (muestreo del área sospechosa específica observada en la MRI) aumentó junto con las imágenes.
Cambios en los patrones de tratamiento a lo largo del tiempo
No solo ha evolucionado la selección de pacientes, sino que el enfoque del tratamiento en sí se ha vuelto más refinado y preciso.
Patrones de ablación: El área de la próstata tratada se ha reducido. Al principio, la "hemiablación" (tratar la mitad completa de la próstata) era común. En el período 2008-2012, el 75 % de los estudios utilizaron este enfoque. Con el tiempo, la "ablación focal" más precisa (tratar solo el tumor y un margen pequeño) se ha vuelto dominante. Para 2021-2024, solo el 4 % de los estudios utilizaban hemiablación.
Uso de tecnología: La crioterapia fue la tecnología predominante en los primeros estudios. Más recientemente, la combinación se ha diversificado. En el último período (2021-2024), los estudios analizados incluyeron crioterapia (32,0 %), HIFU (44,0 %) e IRE (24,0 %), lo que refleja una gama más amplia de opciones establecidas.
Hallazgos clave: resultados oncológicos y funcionales
Los investigadores agruparon los datos de los 49 estudios, que siguieron a los pacientes durante una mediana de 27,8 meses (con un rango de 6 a 63 meses). Estos son los resultados detallados:
Supervivencia y progresión del cáncer
Tasas de supervivencia:
- Supervivencia global (SG): el 98,0 % de los pacientes estaban vivos en el seguimiento (intervalo de confianza del 95 %: 96,9 % a 98,7 %).
- Supervivencia específica del cáncer (CSS): el 99.3 % de los pacientes no había fallecido por cáncer de próstata (IC del 95 %: 98.8 % a 99.6 %).
- Supervivencia libre de metástasis (SLM): el 98,5 % de los pacientes no mostraron signos de diseminación del cáncer (IC del 95 %: 97,7 % a 99,0 %).
Progresión bioquímica (PSA): El PSA es un marcador sanguíneo de la actividad prostática. Un aumento del PSA después del tratamiento puede sugerir recurrencia del cáncer. La tasa promedio agrupada de progresión del PSA fue del 9,4 % por año (IC del 95 %: 7,0 % a 12,3 %). Nuevamente, no se observaron diferencias entre los tres tipos de tratamiento.
Resultados de la biopsia de seguimiento
Las biopsias de seguimiento son la forma más directa de comprobar si queda cáncer. En el 73,5 % (36/49) de las cohortes de estudio, se requirió una biopsia repetida dentro de los 24 meses posteriores al tratamiento. Los hallazgos de estas biopsias son cruciales:
- Cualquier cáncer encontrado (en cualquier parte de la próstata): 44,6 % de los pacientes biopsiados (IC del 95 %: 38,7 % a 50,6 %).
- Cáncer clínicamente significativo encontrado (en cualquier parte): 22,2 % de los pacientes biopsiados (IC del 95 %: 17,5 % a 27,7 %). Esta es la cifra más importante.
- Cáncer clínicamente significativo encontrado EN el área tratada ("en el campo"): Solo el 8,9 % de los pacientes biopsiados (IC del 95 %: 6,2 % a 12,5 %). Esto sugiere que el tratamiento fue eficaz para destruir el objetivo en más del 90 % de los casos.
- Cáncer clínicamente significativo encontrado FUERA del área tratada ("fuera del campo"): 12,3 % de los pacientes biopsiados (IC del 95 %: 8,7 % a 17,1 %). Esto representa un cáncer nuevo o un cáncer significativo que no se detectó durante el diagnóstico inicial.
Necesidad de tratamiento adicional
Según los datos combinados:
- Terapia focal secundaria: el 5.0 % de los pacientes se sometió a un segundo tratamiento focal.
- Tratamiento radical (cirugía/radiación): el 10.5 % de los pacientes requirió tratamiento de toda la glándula.
- Fracaso compuesto (necesidad de terapia de rescate, tratamiento radical, terapia hormonal o cambio a observación): 14.1 % de los pacientes.
Calidad de vida: función sexual y urinaria
Preservar la función es un objetivo principal de la terapia focal. Los investigadores categorizaron el impacto informado en 35 estudios sobre la función sexual y 34 estudios sobre la función urinaria:
Impacto en la función sexual:
- Impacto bajo (función reducida en menos del 10 % en comparación con el valor inicial): el 45.7 % de los estudios informó este nivel.
- Impacto moderado (función reducida entre un 10 y un 30 %): el 48.6 % de los estudios.
- Impacto grave (función reducida en más del 30 %): el 5.7 % de los estudios.
Impacto en la función urinaria: Los resultados aquí fueron muy positivos. Un sorprendente 97.1 % de los estudios informó solo un impacto bajo en la función urinaria. Esto respalda firmemente la idea de que la terapia focal puede preservar con éxito el control urinario.
Qué significa esto para los pacientes
Para los hombres con cáncer de próstata localizado y clínicamente significativo, este amplio análisis proporciona evidencia sólida de que la terapia focal con crioterapia, HIFU o IRE es una opción de tratamiento viable y eficaz a corto y mediano plazo (aproximadamente de 2 a 5 años).
La tasa de supervivencia específica del cáncer extremadamente alta (99.3 %) y la tasa de supervivencia libre de metástasis (98.5 %) son muy tranquilizadoras. El hecho de que solo alrededor del 9 % de los hombres tuviera cáncer significativo restante en el área tratada confirma que estas tecnologías son eficaces para destruir el tumor objetivo.
Los resultados funcionales son igualmente importantes. El impacto muy bajo en la función urinaria es una ventaja importante sobre los tratamientos de toda la glándula. El impacto en la función sexual varía, pero los impactos graves fueron poco frecuentes en los estudios informados, lo que sugiere una mejor preservación de la calidad de vida sexual en comparación con la prostatectomía radical, por ejemplo.
De manera crítica, el estudio no encontró diferencias significativas en el control del cáncer ni en los resultados funcionales entre la crioterapia, el HIFU y la IRE. Esto sugiere que la elección entre estas modalidades "establecidas" puede depender más de otros factores, como la experiencia local, las características del tumor y la preferencia del paciente, en lugar de que una sea definitivamente superior.
Comprender las limitaciones del estudio
Si bien los resultados son prometedores, los investigadores destacaron limitaciones importantes que los pacientes deben conocer:
Datos a mediano plazo: La mediana de seguimiento fue de aproximadamente 28 meses. El cáncer de próstata a menudo progresa lentamente, por lo que aún se necesitan datos a largo plazo (más de 10 años) para comprender plenamente la durabilidad de la terapia focal. Las excelentes tasas de supervivencia a 5 años son alentadoras, pero es esencial un seguimiento más prolongado.
Informes inconsistentes: Los estudios incluidos eran muy diferentes entre sí en la forma en que seleccionaron a los pacientes, realizaron el seguimiento e informaron los resultados. Por ejemplo, menos del 60 % de los estudios informaron las categorías de riesgo estándar para sus pacientes. Esta heterogeneidad dificulta extraer conclusiones firmes para cada escenario específico de paciente.
Sesgo de selección: Los hombres en estos estudios fueron cuidadosamente seleccionados para la terapia focal. Por lo general, tenían tumores que se identificaban claramente en la resonancia magnética y se creía que estaban confinados. Es posible que los resultados no se apliquen a hombres con cánceres más agresivos, multifocales o mal visualizados.
Falta de ensayos comparativos: La gran mayoría de estos estudios fueron cohortes de un solo brazo, lo que significa que solo observaron a hombres que recibieron terapia focal. Existe una notable falta de ensayos aleatorizados grandes que comparen directamente la terapia focal con la terapia radical (cirugía/radiación) o la vigilancia activa. Se necesitan dichos ensayos para demostrar definitivamente la equivalencia o superioridad.
Recomendaciones para pacientes que consideran la terapia focal
Con base en esta extensa revisión, estos son puntos clave para que los pacientes los comenten con su urólogo:
- Confirme que es un buen candidato: La terapia focal es más adecuada para hombres con una lesión única y claramente identificable de cáncer de próstata clínicamente significativo (típicamente Grupo de Grado de Gleason 2 o 3). Una resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) de alta calidad y una biopsia de fusión dirigida son primeros pasos esenciales para confirmar esto.
- Comprenda el objetivo: La terapia focal apunta al "control del cáncer con preservación de la calidad de vida". Es un tratamiento, no necesariamente una cura, e implica un monitoreo continuo. El objetivo es controlar el cáncer significativo mientras se minimizan los efectos secundarios.
- Comprométase con un seguimiento riguroso: La vigilancia activa después de la terapia focal es obligatoria, no opcional. Esto incluye pruebas de PSA regulares, resonancias magnéticas repetidas y probablemente una biopsia de seguimiento 1 a 2 años después del tratamiento para revisar toda la próstata, no solo el área tratada.
- Comente todas las opciones establecidas: Si su cáncer es elegible para terapia focal, comente los pros y los contras de la crioterapia, el HIFU y la IRE con su médico. La evidencia sugiere que tienen una efectividad similar, por lo que la decisión puede depender de la experiencia del centro, la ubicación específica del tumor y sus prioridades personales.
- Busque un centro especializado: La terapia focal requiere una experiencia significativa en imágenes, biopsia y la propia tecnología de tratamiento. Busque centros de urología con programas dedicados de terapia focal y altos volúmenes de estos procedimientos.
- Sopese las alternativas: Tenga una discusión equilibrada sobre todas las opciones de manejo, incluida la vigilancia activa (para enfermedad de muy bajo riesgo), la prostatectomía radical y la radioterapia. Comprenda los diferentes perfiles de riesgo/beneficio para el control del cáncer y los efectos secundarios asociados con cada enfoque.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la terapia focal para el cáncer de próstata?
La terapia focal es un tratamiento que se dirige y destruye solo el área de la próstata que contiene cáncer clínicamente significativo, en lugar de tratar toda la glándula. Su objetivo es controlar el cáncer dañino mientras se preserva la función sexual y urinaria. Las tres tecnologías principales son la crioterapia (congelación), el HIFU (calor) y la IRE (pulsos eléctricos).
¿Qué tan efectiva es la terapia focal en comparación con el tratamiento de toda la glándula?
La revisión informa altas tasas de control del cáncer: 99.3 % de supervivencia específica al cáncer y 98.5 % de supervivencia libre de metástasis con una mediana de seguimiento de 28 meses. Sin embargo, no hay ensayos aleatorizados grandes que comparen directamente la terapia focal con la cirugía o la radiación. El estudio señala que aún se necesitan datos a largo plazo más allá de los 10 años.
¿Por qué el cáncer de próstata regresa después de la terapia focal?
Las biopsias de seguimiento encontraron cáncer clínicamente significativo fuera del área tratada en el 12.3 % de los pacientes, lo que puede representar un tumor nuevo o no detectado. La recurrencia dentro del campo fue solo del 8.9 %, lo que indica que el tratamiento destruye eficazmente el objetivo. La tasa general de necesidad de tratamiento adicional fue del 14.1 %, incluida la terapia focal secundaria o el tratamiento radical.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la terapia focal?
La función urinaria tuvo un impacto bajo en el 97,1 % de los estudios, lo que significa que la mayoría de los hombres conservan un buen control urinario. El impacto en la función sexual varió: el 45,7 % de los estudios informaron un impacto bajo (reducción menor al 10 %), el 48,6 % moderado (reducción del 10 al 30 %) y solo el 5,7 % grave. Esto sugiere una mejor preservación en comparación con los tratamientos de toda la glándula.
¿Qué sucede durante el seguimiento después de la terapia focal?
La vigilancia activa después de la terapia focal es obligatoria. Esto incluye pruebas de PSA periódicas, resonancias magnéticas repetidas y, probablemente, una biopsia de seguimiento 1 a 2 años después del tratamiento para revisar toda la próstata, no solo el área tratada. Este monitoreo es crucial porque el cáncer de próstata puede reaparecer o pueden aparecer nuevos cánceres significativos fuera de la zona tratada.
¿Debo obtener una segunda opinión antes de elegir la terapia focal para el cáncer de próstata?
Una segunda opinión puede ayudar a confirmar que usted es un buen candidato para la terapia focal, que requiere un único tumor clínicamente significativo claramente identificable en la resonancia magnética multiparamétrica y en la biopsia dirigida. También puede ayudarle a sopesar la terapia focal frente a alternativas como el tratamiento radical o la vigilancia activa, ya que aún faltan datos a largo plazo más allá de 10 años. Es poco probable que buscar una segunda opinión retrase significativamente el tratamiento y puede brindarle tranquilidad sobre sus opciones. Diagnostic Detectives Network proporciona segundas opiniones expertas independientes.
Información de la fuente
Original Article Title: "Established focal therapy HIFU, IRE, or cryotherapy where are we now? a systematic review and meta-analysis"
Authors: Kae Jack Tay, Khi Yung Fong, Armando Stabile, Jose Luis Dominguez-Escrig, Osamu Ukimura, Lara Rodriguez-Sanchez, Andreas Blana, Ezequiel Becher, M. Pilar Laguna
Publication: Prostate Cancer and Prostatic Diseases (2025) 28:693–706
Note: This patient-friendly article is based on the peer-reviewed research publication cited above. It is intended to educate and inform patients and should not replace the personalized medical advice of a qualified healthcare professional.
