Die Zukunft der bariatrischen Chirurgieforschung: Eine weltweite Übersicht geplanter klinischer Studien

Inhaltsverzeichnis

• Wichtige Punkte
• Hintergrund: Warum diese Forschung wichtig ist
• Studienmethoden: Wie die Forschung durchgeführt wurde
• Wichtige Ergebnisse: Was die Forschung enthüllt hat
• Klinische Implikationen: Was dies für Patienten bedeutet
• Einschränkungen: Was diese Studie uns nicht sagen kann
• Empfehlungen: Ein Fahrplan für künftige Forschung
• Häufig gestellte Fragen
• Quelleninformationen

Wichtige Punkte

• Eine Überprüfung der Registerdaten von 2021 ergab 62 geplante randomisierte bariatrische Chirurgiestudien mit etwa 10.800 Teilnehmern.
• Der Schlauchmagen und der Roux-en-Y-Magenbypass wurden jeweils in 39 Studien untersucht, was die höchste Anzahl für ein Verfahren darstellt.
• Adipositasbedingte Erkrankungen, insbesondere Diabetes mellitus Typ 2, sind nun am häufigsten im Fokus und treten in über 80 % der Studien auf.
• Mehr als die Hälfte der geplanten Studien verfolgt die Patienten nur ein Jahr oder weniger; nur 23 % überschreiten vier Jahre.
• Die Forscher empfehlen längere Nachbeobachtungszeiträume und mehr Forschung zu Mangelernährung, Muskelabbau und psychischer Gesundheit nach der Operation.

Hintergrund: Warum diese Forschung wichtig ist

Seit den frühen 1980er Jahren hat sich Adipositas weltweit zu einer Pandemie entwickelt, wobei heute mehr als 2 Milliarden Menschen betroffen sind. Unter den verfügbaren Behandlungsoptionen bleibt die bariatrische Chirurgie (Gewichtsverlust-Operation) eine der wirksamsten Behandlungen für Patienten mit schwerer Adipositas, die sich zu einer lebenslangen ernährungsbezogenen Nachsorge verpflichten. Studien haben gezeigt, dass die bariatrische Chirurgie die Lebenserwartung erhöht und somit einen Grundpfeiler der Versorgung für sorgfältig ausgewählte Patienten darstellt.

Die Geschichte der bariatrischen Chirurgie reicht bis ins Jahr 1950 zurück, und seitdem wurden Hunderte von Artikeln zu diesem Thema veröffentlicht. Einige chirurgische Techniken haben sich bewährt, während andere aufgegeben wurden. Gleichzeitig werden kontinuierlich innovative Verfahren entwickelt, wie Schlauchmagen mit Transit-Bipartition (SG-TBP) und Single-Anastomose-Duodeno-Ileal-Bypass mit Schlauchmagen (SADI-SG).

Um das Ausmaß dieses Fachgebiets zu verstehen, meldete die International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) im Januar 2021, dass weltweit jährlich 604.223 primäre bariatrische Eingriffe durchgeführt werden, wobei der Schlauchmagen nach wie vor am häufigsten ist. Aktuelle internationale Leitlinien empfehlen bariatrische Chirurgie für Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 40 kg/m² oder höher oder für solche mit einem BMI von 35–40 kg/m², die zusätzlich adipositätsbedingte Gesundheitsprobleme aufweisen.

Diese Studie wurde konzipiert, um eine einfache, aber wichtige Frage zu beantworten: Wie sieht die Zukunft der Forschung zur bariatrischen Chirurgie aus? Durch die Kartierung aller bevorstehenden randomisierten kontrollierten Studien zielten die Forscher darauf ab, zu klären, welche Verfahren, Patientengruppen und Endpunkte die nächste Generation von Evidenz in diesem sich rasch entwickelnden Fachgebiet prägen werden.

Studienmethoden: Wie die Forschung durchgeführt wurde

Das Forscherteam führte im Juni 2021 eine systematische Übersichtsarbeit zu registrierten klinischen Studien durch, wobei ClinicalTrials.gov als weltweit größtes Register für klinische Studien diente. Dieses wird von der US-Regierung betrieben und enthält Sicherheitsvorkehrungen, um die Gültigkeit der Registrierungsdaten sicherzustellen.

Die Suche verwendete Medical Subject Headings (MeSH) aus dem Jahr 2015 der U.S. National Library of Medicine mit den folgenden Schlüsselbegriffen: "bariatric surgery," "verstellbares Magenband," "Schlauchmagen," "Roux Y Magenbypass," "one anastomosis gastric bypass," "biliopancreatic derivation with switch duodenal," "duodenal switch," "single loop duodeno-jejunal bypass with sleeve gastrectomy," "single anastomosis duodeno-ileal bypass with sleeve gastrectomy," "single anastomosis duodeno-ileal bypass with duodenal switch" und "sleeve gastrectomy with transit bipartition."

Die Forscher folgten der PRISMA-Erklärung (einer weithin anerkannten Leitlinie für die Berichterstattung über systematische Übersichtsarbeiten). Sie schlossen Studien ein, die:

• Noch nicht veröffentlicht waren
• Eine primäre bariatrische chirurgische Technik mit einem anderen chirurgischen Eingriff oder mit einer medizinischen (nicht-chirurgischen) Behandlung verglichen
• Erwachsene Patienten einschlossen

Keine Einschränkungen bei den Endpunkten bestanden, was bedeutet, dass die Forscher alle möglichen Endpunkte betrachteten, die in den Studien gemessen werden sollten. Zwei Prüfer überprüften jede Studie unabhängig voneinander anhand der Einschlusskriterien, um die Genauigkeit sicherzustellen.

Für jede Studie sammelte das Team Details zu den Vergleichen, chirurgischen Eingriffen, geografischen Standorten, dem Status der Studie, der geplanten Anzahl der Teilnehmer und der Nachbeobachtungszeit. Sie erfassten auch die Einschlusskriterien der Patienten – einschließlich Alter, BMI und Diabetes-Status – sowie jedes vordefinierte primäre und sekundäre Endpunkt.

Die Endpunkte wurden in mehrere Kategorien eingeteilt:

1. Wirksamkeit — Gewichtsabnahme; adipositätsbedingte Erkrankungen (einschließlich arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus Typ 2, Dyslipidämie, kardiovaskuläre Ereignisse, Krebs und Auswirkungen auf die Atemwegs-, Nieren-, Herz- und Leberfunktion sowie Arthrose); intermediate metabolische Marker (wie Glukosehomöostase, Betazellenfunktion, Insulinresistenz, Entzündungen, Hungerregulation, Darmhormone und Darmmikrobiota); Essverhalten; Energieverbrauch; und Gesundheitskosten.
2. Chirurgie und perioperativer Zeitraum — assoziierte Eingriffe, Dauer der Operation und Narkose, Krankenhausaufenthalt, Umstellung auf offene Chirurgie, Pulsfrequenz, Griffkrafttest, Sauerstoffsättigung, Schmerzmittelverbrauch, Blutverlust und frühe Komplikationen.
3. Mortalität — zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation.
4. Komplikationen — unterteilt in medizinische und chirurgische Komplikationen (wobei für chirurgische Komplikationen die Dindo–Clavien-Klassifikation verwendet wurde).
5. Toleranz — Lebensqualität, allgemeine Zufriedenheit und gastrointestinale Symptome.

Die Daten wurden für kategoriale Variablen als Prozentsätze und für kontinuierliche Variablen als Mediane mit Interquartilsbereichen zusammengefasst. Alle statistischen Analysen wurden mit der R Studio Software Version 3.3.2 durchgeführt.

Wichtige Ergebnisse: Was die Forschung offenbart hat

Die Suchergebnisse

Die elektronische Suche identifizierte 142 Referenzen auf ClinicalTrials.gov. Davon wurden 20 ausgeschlossen, weil sie keine randomisierten Studien waren, 38 waren Duplikate und 22 wurden ausgeschlossen, weil die Ergebnisse bereits veröffentlicht worden waren. Dies ergab eine endgültige Gesamtzahl von 62 randomisierten kontrollierten Studien, die in die Analyse einbezogen wurden.

Die Studien auf einen Blick

Die 62 bevorstehenden Studien planen, insgesamt etwa 10.800 Patienten einzubeziehen. Die Medianzahl der pro Studie geplanten Patienten beträgt 78 (mit der Hälfte aller Studien, die zwischen 50 und 143 Teilnehmern planen).

Der Status der Studien variierte stark:

• 23 Studien (37 %) rekrutierten aktiv Patienten
• 12 Studien (19 %) waren abgeschlossen, aber noch nicht veröffentlicht
• 10 Studien (16,4 %) waren aktiv, rekrutierten jedoch keine Patienten
• 8 Studien (13 %) hatten noch nicht mit der Rekrutierung begonnen
• 8 Studien (13 %) hatten einen unbekannten Status
• 1 Studie (1,6 %) wurde beendet

Welche chirurgischen Eingriffe werden untersucht?

Zwei Eingriffe dominieren das Forschungsfeld und treten in jeweils 39 Studien (62,9 % aller Studien) auf:

• Schlauchmagen (SG) — der weltweit am häufigsten durchgeführte bariatrische Eingriff, bei dem etwa 80 % des Magens entfernt werden
• Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) — ein Eingriff, bei dem ein kleiner Magenpouch gebildet und der Dünndarm umgeleitet wird

Zu den weiteren untersuchten Eingriffen gehören:

• One-Anastomosis-Magenbypass (OAGBP): 7 Studien (11,3 %)
• Verstellbares Magenband (AGB): 5 Studien (8,1 %)
• Ein-Anastomose-Duodenal-ilealer Bypass mit Schlauchmagen (SADI-SG): 5 Studien (8,1 %)
• Single-Loop-Duodenojejunalbypass mit Schlauchmagen (SLDJBP-SG): 3 Studien (4,8 %)
• Duodenal Switch (DS): 3 Studien (4,8 %)
• Schlauchmagen mit Transit-Bipartition (SG-TBP): 2 Studien (3,2 %)
• Eine Anastomose Duodeno-Ileal Bypass mit Duodenal Switch (SADI-DS): 1 Studie (1,6 %)
• Biliopankreatische Ableitung mit Duodenal Switch (BPD-DS): 1 Studie (1,6 %)
• Nissen-Schlauchmagen (N-SG): 1 Studie (1,6 %)

Bemerkenswerterweise beziehen sich die meisten Studien mit sehr langen Nachbeobachtungszeiten auf Bypass-Verfahren: 71 % der OAGBP-Studien planen eine Nachbeobachtung der Patienten über mehr als 4 Jahre, ebenso wie 40 % der SADI-SG-Studien sowie alle SADI-DS-, BPD-DS- und DS-Studien. Im Gegensatz dazu verfolgen 59 % der SG-Studien die Patienten nur über einen Zeitraum von 0–1 Jahren.

Wo die Studien stattfinden

Die Hälfte aller bevorstehenden Studien (31 Studien, 50 %) ist in Europa geplant, was sie zur aktivsten Region für die bariatrische Chirurgie-Forschung macht. Die geografische Aufschlüsselung sieht wie folgt aus:

• Europa: 31 Studien (50 %)
• Nordamerika: 13 Studien (21 %)
• Asien: 7 Studien (11 %)
• Südamerika: 6 Studien (9,7 %)
• Afrika: 5 Studien (8,1 %)
• Ozeanien: 0 Studien

Interessanterweise ist das Aufkommen von randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) zur bariatrischen Chirurgie in Afrika eine bemerkenswerte Entwicklung, da diese Region zuvor in der wissenschaftlichen Produktion randomisierter Studien zu diesem Thema nicht vertreten war.

Wer an diesen Studien teilnehmen wird

Die große Mehrheit der Studien (94 %) plant die Aufnahme von Erwachsenen im Alter von 18 bis 70 Jahren. Nur 1 Studie (1,6 %) plant die Einbeziehung älterer Patienten im Alter von 65–80 Jahren, und 3 Studien (4,8 %) konzentrieren sich auf jüngere Erwachsene im Alter von 18–40/50 Jahren.

Hinsichtlich der BMI-Anforderungen:

• 60 % der Studien verlangen einen BMI von mindestens 35 kg/m²
• 26 % der Studien schließen Patienten mit einem BMI ≥25/30 kg/m² ein (Übergewicht bis leichte Fettleibigkeit)
• 4,8 % der Studien erfordern einen BMI ≥40/45 kg/m²
• 3,2 % der Studien erfordern einen BMI ≥50 kg/m² (schwere Fettleibigkeit)

Fast ein Drittel der Studien (29 %) konzentriert sich ausschließlich auf Patientinnen und Patienten mit Diabetes, was die enge Beziehung zwischen bariatrischer Chirurgie und dem Management von Stoffwechselerkrankungen unterstreicht.

Wie Studien konzipiert sind: Chirurgie versus medikamentöse Behandlung

Die meisten Studien (63 %) verwenden ein anderes chirurgisches Verfahren als Vergleichsgruppe, während 48 % die Chirurgie mit einer medizinischen (nicht-chirurgischen) Behandlung vergleichen. Einige Studien nutzen beide Arten von Vergleichsgruppen. Unter den RYGB-Studien beispielsweise verwenden 59 % eine medizinische Kontrollgruppe und 59 % eine chirurgische Kontrollgruppe.

Die Nachbeobachtungszeit ist eines der auffälligsten Ergebnisse:

• 55 % der Studien beobachten Patientinnen und Patienten für 1 Jahr oder weniger
• 18 % beobachten Patientinnen und Patienten für 1–2 Jahre
• 4,8 % beobachten Patientinnen und Patienten für 2–3 Jahre
• 0 % beobachten Patientinnen und Patienten für 3–4 Jahre
• 23 % beobachten Patientinnen und Patienten für mehr als 4 Jahre

Welche Endpunkte werden gemessen?

Die auffälligste Veränderung in der Forschung zur bariatrischen Chirurgie ist der Fokuswechsel: Gewichtsverlust ist nicht mehr das am häufigsten untersuchte Ergebnis. Stattdessen stehen fettleibigkeitsbedingte Erkrankungen im Mittelpunkt, die in 80,6 % (81 %) aller Studien vorkommen.

Zu den untersuchten fettleibigkeitsbedingten Erkrankungen zählen:

• Diabetes mellitus Typ 2: 62,9 % der Studien
• Dyslipidämie (abnormale Blutfette): 45,2 % der Studien
• Arterielle Hypertonie (Bluthochdruck): 33,9 % der Studien
• Atmungsfunktion: 21 % der Studien
• Leberfunktion: 17,7 % der Studien

Weitere in den Studien gemessene Endpunkte umfassen:

• Verträglichkeit der Operation (einschließlich Lebensqualität, allgemeine Zufriedenheit und gastrointestinaler Symptome): in fast der Hälfte aller Studien ausgewertet, wobei die Lebensqualität spezifisch in 37 % gemessen wurde
• Chirurgische Komplikationen — wobei bemerkenswert ist, dass die standardisierte Dindo–Clavien-Klassifikation nur in 12,9 % der Studien verwendet wurde
• Zwischenmolekulare metabolische Marker (Glukosekontrolle, Betazellenfunktion, Insulinresistenz, Entzündung, hungerregulierende Hormone, Darmhormone und Darmmikrobiota): in mehr als einem Drittel der Studien untersucht
• Medizinische Komplikationen, einschließlich Mangelernährung (19,4 % der Studien), Sarkopenie (Muskelabbau, 3,2 %) und psychischer Gesundheit (3,2 %)
• Sterblichkeit und Körperzusammensetzung (Veränderungen im Fett- gegenüber Muskelmasseanteil)

Die wachsende Aufmerksamkeit für die Körperzusammensetzung ist besonders wichtig, da sie dazu beiträgt, eine Mangelernährung nach den neuesten internationalen Leitlinien (wie den GLIM-Kriterien) zu definieren.

Klinische Implikationen: Was bedeutet das für Patienten?

Diese Kartierungsstudie bietet Patienten ein klares Bild davon, was die Zukunft der bariatrischen Chirurgie bringen könnte. Erstens spiegelt die große Anzahl laufender und bevorstehender Studien die Dynamik dieses chirurgischen Fachgebiets und das anhaltende Engagement zur Verfeinerung der Operationstechniken wider.

Der Fokuswechsel von der alleinigen Gewichtsabnahme hin zu fettleibigkeitsbedingten Erkrankungen und der metabolischen Gesundheit ist eine gute Nachricht für Patienten. Das bedeutet, dass zukünftige Forschung zunehmend die Frage stellt, ob bariatrische Chirurgie mehr leisten kann als nur Patienten beim Abnehmen zu helfen – sie fragt, ob Operationen Zustände wie Diabetes mellitus Typ 2, arterielle Hypertonie, Dyslipidämie und Fettlebererkrankungen verbessern oder sogar umkehren können. Der Aufstieg des Konzepts der „metabolischen Chirurgie“ unterstützt diese breitere Sichtweise der Operation als Behandlung für metabolische Erkrankungen, nicht nur für Fettleibigkeit.

Allerdings ist die kurze Nachbeobachtungszeit der meisten Studien ein Anliegen. Mehr als die Hälfte der Studien (55 %) planen eine Nachbeobachtung der Patienten von nur 1 Jahr oder weniger, und nur 23 % erstrecken sich über mehr als 4 Jahre. Da die bariatrische Chirurgie darauf abzielt, eine lebenslange chronische Erkrankung zu behandeln, argumentieren die Forscher, dass kurzfristige Studien wichtige langfristige Ergebnisse verpassen könnten – sowohl Vorteile (wie anhaltende Krankheitsremission und verbesserte Überlebensraten) als auch Risiken (einschließlich Mangelernährung, die sich über Jahre entwickeln kann).

Für Patienten, die eine bariatrische Chirurgie in Betracht ziehen, bedeutet dies, dass einige der die Behandlungsentscheidungen leitenden Beweise auf relativ kurzen Nachbeobachtungszeiträumen basieren können. Bei der Besprechung einer Operation mit ihrem Behandlungsteam sollten Patienten nach Langzeitdaten für das spezifische Verfahren fragen, das sie in Betracht ziehen.

Einschränkungen: Was diese Studie uns nicht sagen kann

Diese Studie hat mehrere Einschränkungen, die berücksichtigt werden sollten. Erstens konzentrierte sich die Übersicht ausschließlich auf randomisierte kontrollierte Studien, die das höchste Evidenzniveau bieten, aber nur einen Teil des breiteren Forschungsumfelds darstellen. Das bedeutet, dass die Kartierung ein etwas fragmentiertes Bild der zukünftigen bariatrischen Chirurgieforschung liefert, da Beobachtungsstudien, Registerdaten und andere Studiendesigns nicht einbezogen wurden.

Zweitens weisen die Forscher darauf hin, dass diese registrierten Studien in der Zukunft nicht zwangsläufig veröffentlicht werden. Einige Studien können scheitern, genügend Teilnehmer zu rekrutieren, methodische Probleme aufweisen oder nie das Publikationsstadium erreichen, was die tatsächliche Evidenzlandschaft im Vergleich zu den Vorhersagen des Registers verändern könnte.

Schließlich können Informationen in klinischen Studienregistern unvollständig sein oder sich im Laufe der Zeit aktualisieren. Die Studie spiegelt einen Moment wider (Juni 2021), und der Status vieler Studien hat sich seitdem möglicherweise geändert.

Empfehlungen: Ein Fahrplan für die zukünftige Forschung

Basierend auf ihren Ergebnissen geben die Forscher mehrere wichtige Empfehlungen für die Zukunft der bariatrischen Chirurgieforschung ab:

1. Nachbeobachtungszeiten verlängern. Da die bariatrische Chirurgie eine lebenslange chronische Erkrankung behandelt, sind Studien, die Patienten nur über einige Monate oder ein einziges Jahr begleiten, unzureichend. Zukünftige Studien sollten mit längeren Nachbeobachtungszeiträumen konzipiert werden – idealerweise 4 Jahre oder mehr –, um das volle Spektrum an Vorteilen und Risiken zu erfassen.
2. Mehr in unterforschte Bereiche investieren. Das Risiko von Mangelernährung, Sarkopenie (Muskelabbau) und psychischer Gesundheit nach der Operation bleiben schwerwiegend unteruntersucht, wobei nur 3,2 % der Studien die beiden letzteren untersuchen. Angesichts der möglichen Folgen von Mangelernährung und der besorgniserregenden Raten depressiver Syndrome oder Sucht nach bariatrischer Chirurgie verdienen diese Bereiche größere Aufmerksamkeit.
3. Die Berichterstattung über Komplikationen standardisieren. Nur 12,9 % der Studien verwendeten die standardisierte Dindo–Clavien-Klassifikation für chirurgische Komplikationen. Die konsistente Verwendung valider Klassifizierungssysteme würde es erleichtern, Ergebnisse über Studien hinweg zu vergleichen.
4. Unterstützen Sie die Forschung in unterrepräsentierten Regionen. Das Aufkommen von Studien in Afrika ist vielversprechend, doch die globale Verteilung der Forschung bleibt ungleichmäßig, wobei Europa und Nordamerika das Feld dominieren. Eine größere geografische Vielfalt würde die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf Patienten weltweit verbessern.
5. Vermeiden Sie Forschungsverschwendung. Indem sorgfältig geprüft wird, was bereits bekannt ist, und Fragen beantwortet werden, die noch offen sind, können künftige Studien vermeiden, bestehende Evidenz zu duplizieren, und Ressourcen auf die bedeutungsvollsten Fragen konzentrieren.

Für Patienten unterstreicht dieser Fahrplan die Wichtigkeit, ihr chirurgisches Team nach der langfristigen Evidenzbasis für jedes Verfahren zu fragen, einschließlich Daten zur Lebensqualität, den Ernährungsergebnissen und der psychischen Gesundheitsversorgung nach der Operation.

Häufig gestellte Fragen

Wer ist gemäß aktuellen internationalen Leitlinien für eine bariatrische Chirurgie geeignet?

Aktuelle Leitlinien empfehlen eine bariatrische Chirurgie für Erwachsene mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 40 kg/m² oder höher oder für Personen mit einem BMI von 35 bis 40 kg/m², die zudem adipositätsbedingte Gesundheitsprobleme aufweisen. Die Eignung sollte stets durch ein qualifiziertes medizinisches Team bestätigt werden. Das Verfahren erfordert ein lebenslanges Engagement für die ernährungsbezogene Nachsorge.

Welche bariatrischen Verfahren werden in kommenden klinischen Studien am häufigsten untersucht?

Schlauchmagen (SG) und Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) sind die am häufigsten untersuchten Verfahren; jedes davon erscheint in 39 der 62 kommenden randomisierten kontrollierten Studien. Zu den weiteren untersuchten Techniken gehören ein Anastomosen-Magenbypass, verstellbares Magenband und SADI-SG. Diese Studien planen insgesamt etwa 10.800 Patientinnen und Patienten einzubeziehen.

Wie lange überwachen die meisten kommenden bariatrischen Chirurgie-Studien Patientinnen und Patienten nach der Operation?

Mehr als die Hälfte der kommenden Studien (55 %) verfolgen Patientinnen und Patienten für ein Jahr oder weniger. Nur etwa 23 % erstrecken sich über vier Jahre hinaus. Forschende halten dies für zu kurz bei einer lebenslangen Erkrankung wie Adipositas, da wichtige Vorteile und Risiken, wie Mangelernährung, erst nach Jahren auftreten können. Patientinnen und Patienten sollten nach langfristigen Daten fragen.

Worin liegt der Hauptfokus der neuen bariatrischen Chirurgieforschung?

Adipositasbedingte Erkrankungen haben das Abnehmen als häufigsten Fokus verdrängt. Diabetes mellitus Typ 2 erscheint in 62,9 % der Studien, Dyslipidämie in 45,2 % und arterielle Hypertonie in 33,9 %. Diese Verschiebung unterstützt das Konzept der metabolischen Chirurgie, was bedeutet, dass künftige Forschung fragt, ob Operationen Erkrankungen wie Diabetes verbessern oder umkehren können, nicht nur Gewichtsverlust bewirken.

Wo auf der Welt werden die kommenden bariatrischen Chirurgiestudien durchgeführt?

Die Hälfte aller kommenden Studien (31 von 62) ist in Europa geplant, was sie zur aktivsten Region macht. Nordamerika entfällt auf 21 %, Asien auf 11 %, Südamerika auf etwa 10 % und Afrika auf 8 %. Das Aufkommen von Studien in Afrika ist bemerkenswert, da diese Region zuvor keine randomisierten bariatrischen Chirurgiestudien hatte, laut der Kartierungsstudie.

Was sollte ich mein chirurgisches Team bezüglich der langfristigen Evidenz für ein gewichtsreduzierendes Verfahren fragen?

Fragen Sie nach langfristigen Daten zu dem spezifischen Verfahren, das Sie in Erwägung ziehen, einschließlich der Nachsorge über ein Jahr hinaus. Fragen Sie auch nach Lebensqualität, Ernährungsergebnissen und Unterstützung der psychischen Gesundheit nach der Operation. Die Forschenden empfehlen, dass künftige Studien sich auf Mangelernährung, Muskelabbau und psychische Gesundheit konzentrieren sollten, da diese Bereiche in der aktuellen Forschung noch unzureichend untersucht sind.

Welche Einschränkungen dieser Studie sollten Patientinnen und Patienten beachten?

Die Studie umfasste nur randomisierte kontrollierte Studien, keine Beobachtungsstudien oder Register. Sie ist eine Momentaufnahme vom Juni 2021, daher haben sich die Status der Studien möglicherweise geändert. Außerdem sind registrierte Studien nicht zwangsläufig später veröffentlicht; einige rekrutieren möglicherweise nicht genügend Teilnehmerinnen und Teilnehmer oder stoßen auf andere Probleme. Daher kann die tatsächliche künftige Evidenz von dieser Karte abweichen.

Sollte ich vor einer bariatrischen Chirurgie eine zweite Meinung einholen, wenn das empfohlene Verfahren auf kurzfristigen Studiendaten basiert?

Ja, eine zweite Meinung kann Ihnen helfen, die Evidenz abzuwägen. Mehr als die Hälfte der kommenden bariatrischen Chirurgiestudien verfolgen Patientinnen und Patienten nur für ein Jahr oder weniger, und nur 23 % erstrecken sich über vier Jahre hinaus. Da Adipositas eine lebenslange Erkrankung ist, können kurzfristige Daten langfristige Vorteile und Risiken, wie Mangelernährung, verpassen. Fragen Sie Ihr chirurgisches Team nach den langfristigen Ergebnissen für das spezifische Verfahren, das Sie in Erwägung ziehen, einschließlich Lebensqualität und Unterstützung der psychischen Gesundheit. Diagnostic Detectives Network bietet unabhängige Experten-Zweitmeinungen an.

Quelleninformationen

Original article title: The future of bariatric surgery research A worldwide mapping of registered trials

Authors: Claire Rives-Lange, Tigran Poghosyan, Nathalie Rassy, Claire Carette, Aurelie Phan, Marc Goeau-Brissonnière, Flore de Castelbajac, Amel Merazka, and Sebastien Czernichow

Journal: Obesity Reviews, 2022;23:e13433. Published by the World Obesity Federation (Wiley).

DOI: 10.1111/obr.13433

Funding: This study was conducted without funding.

Disclosures: The authors declared the following potential conflicts of interest: Sebastien Czernichow received consulting fees from Novonordisk, Lilly, Fresenius Kabi, Janssen, Novartis, Servier, and Boehringer; participated on Data Safety Monitoring Boards for Bariatek and Novonordisk; and holds stock or stock options in Jellynov and Mygoodlife. Claire Carette received consulting fees from AstraZeneca, Lilly, Novartis Pharma, MSD France, IPSEN Pharma, Pfizer, and Publicis Health, and received travel support from Astra Zeneca, Novo Nordisk, Lilly, Vitalaire, and MSD France. All other authors declared no conflicts of interest.

Dieser patientenfreundliche Artikel basiert auf peer-reviewter Forschung. Er dient ausschließlich Bildungszwecken und stellt keine medizinische Beratung dar. Patienten, die eine bariatrische Chirurgie in Betracht ziehen, sollten sich an qualifizierte Fachkräfte wenden.