Können Coenzym-Q10-Präparate die Nebenwirkungen der Paclitaxel-Chemotherapie bei Brustkrebs lindern?

Inhaltsverzeichnis

• Wichtige Punkte
• Warum diese Forschung wichtig ist
• Was die Forscher herausfinden wollten
• Studienaufbau: Wer nahm teil und wie die Studie ablief
• Der Behandlungsplan: Chemotherapie plus CoQ10
• Wie die Nebenwirkungen gemessen wurden
• Hauptergebnis: Selteneres und später einsetzendes Nervenschädigung
• Weitere Ergebnisse: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schmerzen und Verdauungssymptome
• Blutwerte und Herzfunktion
• Was diese Ergebnisse für Patientinnen bedeuten
• Studienlimitationen: Was diese Studie nicht beweisen konnte
• Praktische Empfehlungen: Fragen an Ihren Arzt
• Häufig gestellte Fragen
• Quelleninformationen

Wichtige Punkte

• In einer Studie mit 60 Frauen in Ägypten reduzierte die tägliche Einnahme von 400 mg CoQ10 zusammen mit wöchentlichem Paclitaxel das Auftreten einer mittelschweren bis schweren peripheren Neuropathie von 96 % auf 68 % und verzögerte ihren Beginn um etwa 10 Tage.
• CoQ10 linderte auch Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Mundgeschwüre, Durchfall sowie Gelenk- und Muskelschmerzen und trug dazu bei, Hämoglobin und Herzfunktion über 12 Wochen hinweg zu erhalten.
• Die Studie war offen, klein und an einem einzigen Zentrum durchgeführt, daher müssen die Ergebnisse in größeren Studien bestätigt werden, bevor CoQ10 zur Standardempfehlung wird.
• Die Studie hat nicht gemessen, ob CoQ10 das Ansprechen auf die Krebsbehandlung, das Wiederauftreten der Erkrankung oder das Überleben beeinflusst hat; sie hat sich nur mit Nebenwirkungen und Verträglichkeit befasst.
• Patientinnen, die an CoQ10 interessiert sind, sollten Sicherheit, Dosierung und Wechselwirkungen mit ihrem Onkologieteam besprechen und niemals eigenmächtig eine Chemotherapie absetzen oder reduzieren.

Warum diese Forschung wichtig ist

Brustkrebs ist nach den Daten von GLOBOCAN 2022 der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC), einer Teilorganisation der Weltgesundheitsorganisation (WHO), weltweit die zweithäufigste Krebserkrankung und die zweithäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle. In Ägypten ist sie die häufigste Krebserkrankung bei Frauen und die zweithäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle nach Leberkrebs.

Viele Patientinnen mit frühem oder lokal fortgeschrittenem Mammakarzinom erhalten eine Chemotherapiekombination aus Anthracyclin und Taxan. Paclitaxel (häufig unter dem Markennamen Taxol erhältlich) ist ein wesentlicher Bestandteil dieses Regimes. Es wirkt gut gegen Krebszellen, ist aber oft schwer verträglich. Studien zeigen, dass bis zu 87 % der Patientinnen während oder nach der Behandlung chemotherapiebedingte Nebenwirkungen erfahren.

Die wichtigste und gefürchtetste Nebenwirkung ist die periphere Neuropathie — Nervenschäden, die Kribbeln, Taubheit, Brennen oder Schmerzen in Händen und Füßen verursachen. Je nach Studie betrifft dies zwischen 11 % und 87 % der Patientinnen. Danach folgen in der Häufigkeit Müdigkeit (betrifft 11 % bis 71,5 % der Patientinnen) sowie Muskel- und Gelenkschmerzen (bis zu 58 %). All diese Symptome können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.

Weitere häufige Nebenwirkungen von Paclitaxel sind:

• Gastrointestinale Probleme: Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
• Hämatologische Toxizität: niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) und niedrige infektionsbekämpfende weiße Blutkörperchen (Neutropenie)
• Haut- und Haarveränderungen: Haarausfall (Alopezie) und Nagelveränderungen wie Rillenbildung oder Verfärbung
• Mundgeschwüre (orale Mukositis)
• Schlafprobleme (Schlaflosigkeit) und Kopfschmerzen

Trotz jahrelanger Forschung wurde kein Medikament eindeutig als wirksam zur Vorbeugung dieser zahlreichen Chemotherapienebenwirkungen etabliert. Mehrere Arzneimittel, darunter Gabapentin, Metformin, duloxetine und verschiedene Antioxidantien, wurden gegen paclitaxelinduzierte periphere Neuropathie (PIPN) getestet. Keines davon wird derzeit von der American Society of Clinical Oncology (ASCO) empfohlen. Müdigkeit wird meist durch Bewegung und kognitive Verhaltenstherapie behandelt. Glutamin wurde auf Wirksamkeit bei Gelenk- und Muskelschmerzen untersucht, mit widersprüchlichen Ergebnissen. Sogar Vitamin E, Zink, Propolis, Curcumin und Silymarin haben uneinheitliche Vorteile gezeigt.

Eine Studie von Serageldin und Kollegen fand heraus, dass Metformin Neuropathie, Mundgeschwüre, Müdigkeit und Herztoxizität während der AC-T-Therapie (ein Regime, das doxorubicin, Cyclophosphamid und paclitaxel kombiniert) reduzierte. Insgesamt fehlt der medizinischen Gemeinschaft jedoch noch ein sicheres, breitwirksames unterstützendes Mittel, das Patientinnen gleichzeitig vor vielen Chemotherapienebenwirkungen schützen kann.

Was die Forscher herausfinden wollten

Coenzym Q10 (CoQ10) ist eine natürliche Substanz, die Ihr Körper selbst produziert. Sie ist für die Energieproduktion in den Mitochondrien — den Kraftwerken Ihrer Zellen — unerlässlich und wirkt als wichtiger Schutz vor oxidativem Stress (Zellschäden durch instabile Moleküle, sogenannte freie Radikale). Organe mit hohem Energieverbrauch, wie Herz, Leber, Skelettmuskulatur und Nieren, sind stark auf CoQ10 angewiesen.

Es gab bereits Hinweise darauf, dass CoQ10 Krebspatientinnen helfen könnte. Klinische Erkenntnisse deuteten darauf hin, dass eine CoQ10-Supplementierung die anthracyclinbedingte Herztoxizität reduzieren könnte, was es Patientinnen ermöglichte, höhere und wirksamere Chemotherapiedosen zu erhalten. CoQ10 verbesserte auch die antioxidative Kapazität und reduzierte oxidativen Stress bei Patientinnen, die wegen hepatozelluläres Karzinom (Leberkrebs) behandelt wurden. Tierstudien an Ratten zeigten, dass CoQ10 vor Nierenschäden durch doxorubicin und Gentamicin sowie vor paclitaxelinduzierter peripherer Neuropathie schützte.

Aufgrund dieser vielversprechenden Ergebnisse wollte das Studienteam eine Hauptfrage beantworten: Kann eine CoQ10-Supplementierung die Nebenwirkungen der paclitaxel-Chemotherapie bei Frauen mit Brustkrebs reduzieren und die Behandlung insgesamt verträglicher machen?

Studienaufbau: Wer hat teilgenommen und wie funktionierte die Studie

Dies war eine parallel angelegte, offen-label randomisierte kontrollierte Studie. „Randomisiert“ bedeutet, dass die Patienten per Zufall einer von zwei Gruppen zugeteilt wurden, ähnlich wie beim Münzwurf. „Offen-label“ bedeutet, dass sowohl die Patienten als auch die Ärzte wussten, welcher Gruppe jeder Patient zugeordnet war.

Die Studie fand im Damanhour Oncology Center in Ägypten statt. Die ethische Genehmigung wurde vom Research Ethics Committee der Fakultät für Pharmazie der Damanhour University erteilt (IRB-Nr. 823PP66). Die Studie wurde am 26. August 2024 auf ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT06570811 registriert, bevor der erste Patient eingeschlossen wurde. Alle Patienten gaben ihr schriftliches informiertes Einverständnis.

Um teilnahmeberechtigt zu sein, mussten die Patientinnen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter mit neu diagnostiziertem Brustkrebs und einem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Performance-Status von 0 bis 2 sein — das bedeutet, dass sie voll aktiv waren oder leichte Arbeit verrichten konnten. Ausgeschlossen wurden Patientinnen, die schwanger oder stillend waren, oder bei denen erbliche Muskelerkrankungen, Diabetes mellitus, Alkoholismus, Schilddrüsenfunktionsstörungen, metastasierte (gestreute) Erkrankung, fortgeschrittene Lebererkrankung, chronische Nierenerkrankung oder eine bekannte Allergie gegen CoQ10 oder verwandte Verbindungen vorlagen.

Zwischen Oktober 2024 und März 2025 wurden 110 Patientinnen auf ihre Teilnahmeberechtigung hin überprüft. Fünfzig wurden vor der Randomisierung ausgeschlossen:

• Ablehnung der Teilnahme: 13 Patientinnen
• Änderungen am Chemotherapie-Regime: 15 Patientinnen
• Diabetes mellitus: 10 Patientinnen
• Metastasierte Erkrankung: 12 Patientinnen

Die verbleibenden 60 Patientinnen wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert: 30 Patientinnen erhielten allein Paclitaxel (die Kontrollgruppe), und 30 Patientinnen erhielten Paclitaxel plus CoQ10 (die CoQ10-Gruppe).

Neun Patientinnen haben die Studie nicht abgeschlossen. In der CoQ10-Gruppe sind 5 Patientinnen ausgeschieden: 2 gingen verloren, 1 hat das Einverständnis widerrufen, 1 hatte eine schlechte Adhärenz gegenüber dem Nahrungsergänzungsmittel und 1 entwickelte gastrointestinal Intoleranz gegenüber CoQ10. In der Kontrollgruppe sind 4 Patientinnen ausgeschieden: 2 gingen verloren, und 2 wechselten zu einem anderen Chemotherapie-Protokoll. Am Ende haben 25 Patientinnen in der CoQ10-Gruppe und 26 in der Kontrollgruppe die vollständigen 12 Wochen abgeschlossen und wurden in die Per-Protocol-Analyse einbezogen.

Zu Studienbeginn waren die beiden Gruppen vergleichbar. Das Durchschnittsalter lag bei etwa 51 Jahren in beiden Gruppen (51,12 ± 10,047 Jahre in der Kontrollgruppe gegenüber 50,56 ± 12,376 Jahre in der CoQ10-Gruppe, p = 0,861). Body-Mass-Index (BMI), Menopausalstatus, Krebsstadium und andere Merkmale waren ebenfalls zwischen den Gruppen ähnlich.

Der Behandlungsplan: Chemotherapie plus CoQ10

Alle Patientinnen absolvierten zunächst vier Zyklen eines standardisierten Chemotherapie-Protokolls namens AC, bestehend aus Doxorubicin mit 60 mg/m² plus Cyclophosphamid mit 600 mg/m². Danach wurden Patientinnen, die weiterhin teilnahmeberechtigt waren, randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

Beide Gruppen erhielten die gleiche Chemotherapie: Paclitaxel mit 80 mg/m² einmal wöchentlich intravenös über 12 Wochen. Dies entspricht vier 3-wöchigen Behandlungszyklen.

Die CoQ10-Gruppe nahm das Nahrungsergänzungsmittel auch oral ein. Das verwendete Produkt war Dozova CoQ10 Ubiquinol® (hergestellt von Zeta Pharma, Ägypten), geliefert als harte Gelatinekapseln mit 200 mg Ubiquinol — der aktiven, leicht resorbierbaren Form von CoQ10. Die Patientinnen nahmen zweimal täglich je 200 mg, also eine Gesamttagessdosis von 400 mg, zum Frühstück und Abendessen ein, um die Aufnahme zu maximieren.

Um den Randomisierungsprozess fair zu halten, verwendeten die Forscher eine computergenerierte Zufallsfolge. Die Zuteilung wurde durch sequenziell nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge verschleiert, die erst geöffnet wurden, nachdem eine Patientin ihre Baseline-Bewertung abgeschlossen und ihr Einverständnis unterschrieben hatte. Dieser Schritt verhindert, dass die nächste Behandlungszuteilung im Voraus vorhergesagt werden kann.

Die Adhärenz gegenüber dem Nahrungsergänzungsmittel wurde bei jedem Chemotherapie-Zyklus mit zwei Methoden überprüft: Pillenzählungen von zurückgegebenen Flaschen und ein tägliches Dosier-Tagebuch, das jede Patientin führte. Patientinnen galten als „adhärent“, wenn sie über die gesamten 12 Wochen hinweg mindestens 90 % der verschriebenen CoQ10-Dosen eingenommen hatten.

Wie Nebenwirkungen gemessen wurden

Alle Nebenwirkungen wurden nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) des National Cancer Institute, Version 5.0, eingestuft — einer weltweit in der Krebsforschung verwendeten Standardskala. Die Grade reichen von 1 (leicht) bis 5 (tod durch die Nebenwirkung).

Das primäre Endpunkt — die Hauptfrage, auf die die Studie ausgelegt war — war die kumulative Inzidenz einer grad ≥ 2 (moderat bis schwer) paclitaxel-induzierten peripheren Neuropathie in Woche 12. Das bedeutet, dass die Forscher gezählt haben, wie viele Patientinnen in jeder Gruppe während der 12 Wochen der Paclitaxel-Behandlung an einer neuropathie erkrankten, die schwer genug war, um klinisch signifikant zu sein.

Die sekundären Endpunkte umfassten:

• Zeit bis zum Auftreten einer Neuropathie Grad ≥ 2 (wie viele Tage nach Behandlungsbeginn schwere Nervensymptome auftraten)
• Nicht-hämatologische Toxizitäten: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Muskelschmerzen (Myalgie), Haarausfall, Nagelveränderungen und gastrointestinale Ereignisse einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung und Mundgeschwüre
• Hämatologische Parameter: Hämoglobinwert, absolute Neutrophilenzahl (ANC, ein Maß für die infektbekämpfenden weißen Blutkörperchen) und Thrombozytenzahl
• Herzfunktion: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF, der Prozentsatz des Blutes, den die linke Herzkammer bei jedem Schlag auswirft), gemessen durch transthorakale Echokardiographie (ein Ultraschall des Herzens)

Es ist erwähnenswert, dass das pathologische komplette Ansprechen (pCR) — was bedeutet, dass nach der Behandlung keine Krebszellen mehr gefunden wurden — kein Studienendpunkt war. Diese Studie konzentrierte sich ausschließlich auf Nebenwirkungen und Verträglichkeit, nicht darauf, ob CoQ10 die Wirksamkeit der Chemotherapie gegen den Krebs beeinflusste.

Nebenwirkungen wurden engmaschig verfolgt. Neuropathie und alle anderen unerwünschten Ereignisse wurden wöchentlich über die 12 Wochen beurteilt. Um Symptome nicht zu übersehen, verwendeten die Forscher zwei Meldemethoden: strukturierte persönliche Interviews mit einem geschulten Arzt vor jeder Chemotherapie-Sitzung sowie strukturierte Telefon-Nachfassgespräche drei Tage nach jeder Sitzung, um neue oder vorübergehende Symptome zu erfassen. Bluttests wurden vor jedem 3-Wochen-Zyklus durchgeführt. Haarausfall und Nagelveränderungen wurden bei Studienbeginn und in Woche 12 überprüft. Die Herzfunktion wurde bei Studienbeginn und erneut nach der 12-wöchigen Behandlungsperiode gemessen.

Die Forscher fragten die Patienten der CoQ10-Gruppe auch aktiv nach möglichen, durch das Nahrungsergänzungsmittel verursachten Nebenwirkungen, wie Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Lichtempfindlichkeit (Photophobie), Reizbarkeit, Kopfschmerzen oder Schlaflosigkeit.

Wichtigste Erkenntnis: Selteneres und später einsetzendes Nervenschädigung

Das zentrale Ergebnis ist klar: CoQ10 reduzierte das Risiko schwerer Nervenschäden signifikant. Eine Neuropathie Grad ≥ 2 trat in 68 % der CoQ10-Gruppe versus 96 % der Kontrollgruppe (p = 0,01) auf. In einfachen Worten: Bei etwa 68 von 100 Patientinnen und Patienten, die CoQ10 einnahmen, entwickelte sich eine signifikante Neuropathie, im Vergleich zu etwa 96 von 100 Patientinnen und Patienten ohne Einnahme — eine absolute Reduktion um 28 Prozentpunkte. Dieses Ergebnis ist statistisch signifikant, was bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit, dass dies zufällig geschah, bei etwa 1 % liegt.

CoQ10 verzögerte auch das Auftreten der Neuropathie. Die mediane Zeit bis zum Auftreten einer Neuropathie Grad ≥ 2 betrug 30,0 Tage (95 %-KI: 18,6–41,4) in der CoQ10-Gruppe versus 20,0 Tage (95 %-KI: 16,3–23,7) in der Kontrollgruppe (log-rank p = 0,005). Das entspricht einem um 50 % längeren symptomfreien Fenster — etwa 10 zusätzliche Tage, bevor schwere Nervensymptome begannen.

In der per-protocol-Analyse entwickelte jede einzelne Patientin und jeder einzelne Patient in der Kontrollgruppe, die bzw. der die Studie abschloss (26 von 26), eine Neuropathie Grad ≥ 2. In der CoQ10-Gruppe entwickelten 17 von 25 Patientinnen und Patienten sie, und 8 Patientinnen und Patienten erreichten dieses Ausmaß an Nervenschädigung nie.

Die Lücke vergrößerte sich mit fortschreitender Behandlung. Bei Betrachtung der Wochen 10, 11 und 12 einzeln lag der Anteil der Patientinnen und Patienten mit Neuropathie Grad 2–3 in der Kontrollgruppe bei 76,9 %, 92,3 % bzw. 80,8 %. In der CoQ10-Gruppe betrugen die Werte 68,0 %, 64,0 % und 28,0 %. Bis Woche 12 hatte weniger als jede dritte Patientin und jeder dritte Patient in der CoQ10-Gruppe eine Neuropathie schweren Grades, im Vergleich zu mehr als vier von fünf Patientinnen und Patienten in der Kontrollgruppe. Diese Unterschiede blieben auch nach Korrektur für multiples Testen mittels der False-Discovery-Rate-Methode (FDR) statistisch signifikant, mit adjustierten p-Werten von 0,05, 0,04 und 0,02 für die Wochen 10, 11 und 12.

Weitere Ergebnisse: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schmerzen und Verdauungssymptome

CoQ10 bot eine breitere Linderung als nur den Nerveschutz. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse in der gesamten Studie waren Mundgeschwüre, Übelkeit, Anämie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Durchfall, Müdigkeit und periphere Neuropathie. Im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigten die Patientinnen und Patienten der CoQ10-Gruppe ein geringeres Schweregrad bei mehreren symptombezogenen Nebenwirkungen, insbesondere in den späteren Wochen der Behandlung.

Schlaflosigkeits-Unterschiede zeigten sich ab Woche 9 und nahmen im Laufe der Zeit zu. Bis Woche 12 berichteten 76,9 % der Patientinnen und Patienten in der Kontrollgruppe über eine Schlaflosigkeit Grad 2–3, im Vergleich zu nur 12 % der Patientinnen und Patienten in der CoQ10-Gruppe (p < 0,001). Das bedeutet, dass am Ende der Behandlung bei etwa 77 von 100 Patientinnen und Patienten ohne CoQ10 signifikante Schlafprobleme auftraten, im Vergleich zu etwa 12 von 100 mit CoQ10. Dieses Ergebnis war hochsignifikant — die Wahrscheinlichkeit, dass dies zufällig geschah, lag bei weniger als 0,1 %.

Müdigkeit war in der CoQ10-Gruppe ebenfalls ab Woche 9 weniger schwerwiegend, und das Kopfschmerz-Schweregrad war ab Woche 10 niedriger, was sich bis zum Ende der Behandlung fortsetzte.

Mundgeschwüre (Mukositis), Durchfall, Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Muskelschmerzen (Myalgie) zeigten alle ab Woche 11 ein signifikant geringeres Schweregrad in der CoQ10-Gruppe (p < 0,05).

Nicht alles verbesserte sich jedoch. Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bezüglich Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schmerzen im Harntrakt, fiebernder Neutropenie (Fieber mit gefährlich niedrigen weißen Blutkörperchenwerten) oder Thrombozytopenie (niedrige Thrombozytenwerte im Blut).

Blutwerte und Herzfunktion

CoQ10 schien auch zwei Systeme zu schützen, die durch Paclitaxel und verwandte Chemotherapeutika geschädigt werden können.

Erstens das Blut. Das Hämoglobin — das sauerstofftransportierende Protein in den roten Blutkörperchen — blieb in der CoQ10-Gruppe bis zum Ende der Behandlung höher. In Woche 12 war der Unterschied statistisch signifikant (p = 0,009). Für Patientinnen und Patienten bedeutet dies: Personen, die CoQ10 einnahmen, hatten in den letzten Wochen ihrer Paclitaxel-Therapie ein geringeres Risiko, an einer Anämie zu erkranken.

Zweitens das Herz. Die Forschenden maßen die Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (LVEF) zu Studienbeginn und nach 12 Wochen. Die Einnahme von CoQ10 ging mit einer Erhaltung der LVEF im Vergleich zur Kontrollgruppe einher (p = 0,005). Da alle Patientinnen und Patienten dieser Studie zuvor Doxorubicin erhalten hatten — einen als „Anthracyclin“ bekannten Chemotherapeutikum, das das Herz belastet — ist diese Erkenntnis besonders relevant. Sie deutet darauf hin, dass CoQ10 dazu beitragen kann, das Herz vor den kumulativen Auswirkungen der Chemotherapie zu schützen.

Was diese Ergebnisse für Patientinnen und Patienten bedeuten

Eine periphere Neuropathie ist oft die Nebenwirkung, die Ärztinnen und Ärzte dazu veranlasst, die Paclitaxel-Behandlung zu reduzieren, zu verzögern oder abzubrechen. Ein sicheres Nahrungsergänzungsmittel, das die Wahrscheinlichkeit einer schweren Neuropathie von etwa 96 % auf 68 % senkt und sie um 10 Tage hinauszögert, könnte mehr Patientinnen und Patienten helfen, ihre geplante Chemotherapie in der vollständigen Dosierung abzuschließen. Das ist wichtig, da der Abschluss des vollständigen Chemotherapiekurses mit besseren Krebsergebnissen verbunden ist.

Die Studie deutet auch darauf hin, dass CoQ10 als möglicher „breitwirksamer“ unterstützender Wirkstoff dienen könnte — also ein Mittel, das mehrere Nebenwirkungen gleichzeitig angeht, anstatt jedes Symptom einzeln zu behandeln. Ein einziges Nahrungsergänzungsmittel, das Nervenschmerzen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Mundgeschwüre, Durchfall und Gelenkschmerzen lindert und dabei die Blutwerte sowie die Herzfunktion schützt, würde eine echte Lücke in der Krebsversorgung schließen. Derzeit ist ein solches Mittel nicht eindeutig etabliert.

Das Nebenwirkungsprofil von CoQ10 selbst schien akzeptabel zu sein. Die meisten Patientinnen und Patienten vertrugen 400 mg täglich ohne Probleme. Die Forschenden überwachten aktiv auf supplementbedingte Nebenwirkungen, und nur eine Patientin in der CoQ10-Gruppe brach die Einnahme aufgrund gastrointestinaler Unverträglichkeit ab.

Studienlimitierungen: Was diese Studie nicht beweisen konnte

Diese Studie weist wichtige Limitierungen auf, die Patientinnen und Patienten verstehen sollten, bevor sie Schlussfolgerungen ziehen.

• Offenes Design: Sowohl Patientinnen und Patienten als auch Ärztinnen und Ärzte wussten, wer CoQ10 einnahm. Dies kann zu Verzerrungen führen, insbesondere bei der Messung subjektiver Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit oder Schlaflosigkeit. Ein doppelblinder Versuchsdesign — bei dem weder die eine noch die andere Seite weiß, wer welche Behandlung erhält — würde stärkere Beweise liefern.
• Kleine Stichprobengröße: Nur 60 Patientinnen und Patienten wurden randomisiert, und 51 schlossen die Studie ab. Kleine Studien können Behandlungseffekte überschätzen.
• Einzelnzentrum-Studie: Alle Patientinnen und Patienten wurden an einem onkologischen Zentrum in Ägypten behandelt, was die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf andere Bevölkerungsgruppen und Gesundheitssysteme einschränken kann.
• Keine Daten zu Krebsergebnissen: Die Studie maß nicht, ob CoQ10 das pathologische komplette Ansprechen (pCR), das Rezidivrisiko oder das Überleben beeinflusste. Sie untersuchte ausschließlich die Nebenwirkungen. Patientinnen und Patienten sollten nicht davon ausgehen, dass CoQ10 verbessert oder verschlechtert, wie gut die Chemotherapie den Krebs bekämpft.
• Keine langfristige Nachbeobachtung: Die Nebenwirkungen wurden nur während der 12 Wochen der aktiven Behandlung verfolgt. Die Forschenden bewerteten nicht, ob CoQ10 die Neuropathie beeinflusst, die Monate nach Ende der Chemotherapie persistiert oder sich entwickelt — ein häufiges und wichtiges Problem für Überlebende von Brustkrebs.
• Annahmen zur Stichprobengröße: Die Studie wurde unter der Annahme konzipiert, dass die Neuropathie-Rate mit CoQ10 von 60 % auf 20 % sinken würde. Die tatsächliche Rate in der Kontrollgruppe war viel höher (96 %), was verdeutlicht, wie variabel die Meldung von Neuropathien über verschiedene Studien und Zentren hinweg sein kann.

Praktische Empfehlungen: Fragen an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt

Diese einzelne Studie reicht nicht aus, um CoQ10 als routinemäßige Empfehlung für alle Personen zu etablieren, die Paclitaxel erhalten. Die Ergebnisse sind jedoch vielversprechend genug, dass Patientinnen und Patienten sie mit ihrem Onkologieteam besprechen können. Wenn Sie kurz davorstehen, eine Chemotherapie auf Paclitaxel-Basis zu beginnen, sollten Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt fragen:

1. Wäre CoQ10 für mich angesichts meiner spezifischen Krankengeschichte und der aktuellen Medikation sicher?
2. Welche Dosierung wäre angemessen? (In dieser Studie nahmen Patientinnen und Patienten zweimal täglich 200 mg der Ubichinol-Form ein, jeweils zum Frühstück und Abendessen.)
3. Könnte CoQ10 mit meiner Chemotherapie oder anderen Arzneimitteln, die ich einnehme, interagieren?
4. Worauf sollten Sie bei einer Neuropathie achten, und wie schnell sollten Sie Kribbeln oder Schmerzen in den Händen oder Füßen melden?

Wenn Sie und Ihr Arzt sich entscheiden, CoQ10 auszuprobieren, stoppen oder reduzieren Sie Ihre Chemotherapie nicht eigenständig aufgrund dieser Studie. Das Nahrungsergänzungsmittel wurde als Zusatz zur Standardbehandlung getestet, nicht als Ersatz. Und denken Sie daran, dass das in der Studie verwendete Produkt eine spezifische Ubichinol-Formulierung war; andere CoQ10-Produkte können sich in Absorption und Qualität unterscheiden.

Vor allem sollten Sie Ihre Symptome weiterhin melden. Ob Sie CoQ10 einnehmen oder nicht, die frühzeitige Erkennung einer Neuropathie, Müdigkeit und anderer Nebenwirkungen gibt Ihrem Behandlungsteam die besten Chancen, Ihre Therapie anzupassen und Ihre Lebensqualität zu schützen.

Häufig gestellte Fragen

Was hat diese Studie über CoQ10 und Nervenschäden durch Paclitaxel ergeben?

In einer Studie mit 60 Frauen in Ägypta entwickelten diejenigen, die täglich 400 mg CoQ10 zusammen mit wöchentlichem Paclitaxel einnahmen, seltener eine mittelschwere bis schwere periphere Neuropathie: 68 % im Vergleich zu 96 % in der Kontrollgruppe. Die Neuropathie trat auch durchschnittlich etwa 10 Tage später auf. Die Studie war klein und offen-label, daher sind größere Studien erforderlich, bevor CoQ10 zum Standard wird.

Wer hatte die Möglichkeit, an dieser CoQ10- und Paclitaxel-Studie teilzunehmen?

Teilnahmeberechtigt waren Frauen ab 18 Jahren mit neu diagnostiziertem Mammakarzinom und einem ECOG-Zustand von 0 bis 2, was bedeutet, dass sie voll aktiv sind oder leichte Arbeit verrichten können. Ausgeschlossen wurden Schwangere oder stillende Frauen sowie Personen mit Diabetes, metastasierter Erkrankung, fortgeschrittener Leber- oder chronischer Nierenerkrankung, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Alkoholismus, erblichen Muskelerkrankungen oder einer CoQ10-Allergie.

Was bedeutet es, dass 68 % im Vergleich zu 96 % eine schwere Neuropathie entwickelten?

Das bedeutet, dass von 100 Patientinnen, die CoQ10 einnahmen, etwa 68 eine mittelschwere bis schwere Nervenschädigung entwickelten, im Vergleich zu etwa 96 von 100, die es nicht einnahmen. Das entspricht einer absoluten Reduktion um 28 Prozentpunkte. Das Ergebnis war statistisch signifikant, mit einer Wahrscheinlichkeit von etwa 1 %, dass dies durch Zufall geschah, aber es stammt aus einer einzigen kleinen Studie.

Wie viel CoQ10 nahmen die Patientinnen ein und in welcher Form?

Patientinnen in der CoQ10-Gruppe nahmen zweimal täglich 200 mg Ubichinol, die aktive und leicht absorbierbare Form von CoQ10, für insgesamt 400 mg pro Tag ein. Sie nahmen es zum Frühstück und Abendessen ein, um die Absorption zu maximieren. Das verwendete Produkt war eine spezifische Ubichinolkapsel; andere CoQ10-Produkte können sich in Absorption und Qualität unterscheiden.

Hat CoQ10 bei Nebenwirkungen außer Nervenschäden geholfen?

Ja, in dieser Studie war CoQ10 mit einer geringeren Schwere von Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Mundgeschwüren, Durchfall sowie Gelenk- und Muskelschmerzen verbunden, insbesondere in den späteren Wochen. Es half auch dabei, die Hämoglobinwerte und die Herzfunktion über die 12-wöchige Behandlung aufrechtzuerhalten. Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schmerzen im Harntrakt, fieberhafte Neutropenie und niedrige Thrombozytenzahlen verbesserten sich jedoch nicht signifikant.

Was sind die Einschränkungen dieser CoQ10-Studie?

Die Studie war offen-label, sodass Patientinnen und Ärzte wussten, wer CoQ10 einnahm, was die subjektive Symptomberichterstattung verzerrt haben kann. Sie war klein, mit 60 randomisierten Patientinnen und 51, die sie abschlossen, und fand an einem einzigen Zentrum in Ägypta statt. Sie maß nicht, ob CoQ10 das Ansprechen auf den Krebs, das Wiederauftreten oder das Überleben beeinflusste, und hatte keine langfristige Nachbeobachtung.

Sollte ich während meiner Paclitaxel-Chemotherapie CoQ10 einnehmen?

Diese einzelne Studie reicht nicht aus, um CoQ10 als routinemäßige Empfehlung für alle Personen zu machen, die Paclitaxel erhalten. Sie können es durchaus mit Ihrem Onkologieteam besprechen und fragen, ob es angesichts Ihrer Krankengeschichte und Medikamente sicher ist, welche Dosis angemessen ist und über mögliche Wechselwirkungen. Stoppen oder reduzieren Sie Ihre Chemotherapie nicht eigenständig aufgrund dieser Studie.

Sollte ich eine zweite Meinung einholen, bevor ich Coenzym Q10 mit der Paclitaxel-Chemotherapie bei Mammakarzinom einnehme?

Eine zweite Meinung ist vor dem Hinzufügen von CoQ10 zur wöchentlichen Paclitaxel-Therapie angemessen. Die Evidenz stammt aus einer einzigen kleinen, offen-label Studie mit 60 Frauen an einem einzigen Zentrum, in der 400 mg täglich schwere Nervenschäden von 96 % auf 68 % reduzierten und um etwa zehn Tage verzögerten sowie Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Mundgeschwüre, Durchfall und Gelenkschmerzen linderten. Es wurde nicht gemessen, ob CoQ10 beeinflusst, wie gut die Chemotherapie den Krebs bekämpft. Besprechen Sie zuerst Dosis, Form und Wechselwirkungen mit Ihrem Onkologieteam. Diagnostic Detectives Network bietet unabhängige Experten-Zweitmeinungen an.

Quellenangaben

Original Article Title: Coenzyme Q10 as an adjunctive strategy to reduce paclitaxel-induced toxicities in breast cancer: a randomized controlled trial.

License: CC BY (open access)

Authors: Hassoub G, El-Bassiouny NA, Abdelkader Y, Badawy AA, Kassem AB.

Journal: BMC Pharmacology and Toxicology (2026) 27:95. Published by BioMed Central (BMC).

DOI: https://doi.org/10.1186/s40360-026-01163-7

Trial Registration: ClinicalTrials.gov identifier NCT06570811, registered August 26, 2024.

Ethics Approval: Research Ethics Committee, Faculty of Pharmacy, Damanhour University (IRB No. 823PP66).

Dieser patientenfreundliche Artikel basiert auf begutachteter Forschung. Er dient ausschließlich Bildungszwecken und ersetzt keine individuelle medizinische Beratung durch Ihr onkologisches Behandlungsteam.