Traitement des partenaires masculins des femmes atteintes de vaginose bactérienne : une nouvelle approche prometteuse à double thérapie expliquée

Table des matières

• Points clés
• Qu'est-ce que la vaginose bactérienne ?
• Pourquoi cette recherche est importante
• Conception de l'étude et participants
• L'approche thérapeutique
• Comment la recherche a été menée
• Résultats clés : qui a participé à l'étude
• Résultats clés : le traitement était-il acceptable et bien toléré ?
• Résultats clés : modifications du microbiote génital des couples
• Implications cliniques : ce que cela signifie pour les patientes
• Limites de l'étude : ce que cette recherche ne pouvait pas prouver
• Recommandations pour les patientes
• Questions fréquemment posées
• Informations sur la source

Points clés

• La VB récidive chez plus de 50 % des femmes dans les 6 à 12 mois suivant un traitement standard.
• Les partenaires masculins peuvent porter des bactéries associées à la VB sur la peau du pénis et dans l'urètre.
• Dans une étude pilote menée auprès de 22 couples, le traitement combiné par antibiotiques oraux et topiques a été bien accepté et bien toléré.
• Le traitement a réduit la présence de bactéries associées à la vaginose bactérienne (VB) dans les échantillons vaginaux et cutanés du pénis au jour 8.
• Des essais plus larges sont nécessaires pour déterminer si le traitement du partenaire réduit la récurrence de la VB à long terme.

Qu'est-ce que la vaginose bactérienne ?

La vaginose bactérienne (VB) est une affection courante qui survient lorsque l'équilibre normal des bactéries dans le vagin est perturbé. Dans un vagin sain, les espèces Lactobacillus (bactéries bénéfiques qui produisent du peroxyde d'hydrogène et de l'acide lactique) dominent et maintiennent un environnement légèrement acide, ce qui aide à repousser les micro-organismes nocifs. Dans la VB, cependant, on observe une diminution drastique des Lactobacillus et une augmentation du nombre et de la diversité des bactéries anaérobies — organismes qui prospèrent en l'absence d'oxygène — connues collectivement sous le nom de bactéries associées à la VB.

Ces bactéries associées à la VB comprennent Gardnerella vaginalis, les espèces Prevotella, les espèces Sneathia, Atopobium vaginae, les espèces Megasphaera et les bactéries de type Clostridia (référencées comme BVAB-1, BVAB-2 et BVAB-3), entre autres.

La vaginose bactérienne n'est pas une simple nuisance. Elle est associée à de graves conséquences pour la santé, notamment des issues défavorables pendant la grossesse, un risque accru d'infection génitale haute (une infection des organes reproducteurs féminins) et une sensibilité accrue au VIH et à d'autres infections sexuellement transmissibles (IST).

Pourquoi cette recherche est importante

Les traitements recommandés actuellement pour la VB — généralement des antibiotiques oraux ou vaginaux tels que le métronidazole ou la clindamycine — sont associés à un taux de récurrence inacceptablement élevé, plus de 50 % des femmes faisant l'expérience d'un épisode répété dans les 6 à 12 mois. Cela signifie que pour beaucoup de femmes, la VB devient un problème chronique et récurrent qui affecte significativement leur qualité de vie.

Pourquoi la VB revient-elle constamment ? Les chercheurs ont proposé plusieurs mécanismes possibles :

• Réinfection par un partenaire sexuel : Le partenaire masculin peut héberger des bactéries associées à la VB et les transmettre à nouveau à la femme après la fin de son traitement.
• Une source endogène (interne) : Les bactéries peuvent persister dans le propre corps de la femme, survivre au traitement et se multiplier à nouveau par la suite.
• Défaillance de la recolonisation par des Lactobacillus protecteurs : Après que les antibiotiques ont éliminé les bactéries nocives, les bénéfiques peuvent ne pas revenir, laissant le vagin vulnérable à une réinfection.

Il existe de solides preuves observationnelles indiquant que l'activité sexuelle joue un rôle clé dans l'acquisition et la récurrence de la VB. Une méta-analyse (une analyse statistique combinant les résultats de plusieurs études) a trouvé des associations entre l'absence d'utilisation du préservatif et l'exposition à de nouveaux partenaires sexuels ou à plusieurs partenaires sexuels avec la VB. De plus, deux études de cohorte portant sur des femmes ayant des rapports sexuels avec des femmes ont signalé une association significative entre l'acquisition de la VB et le fait d'avoir un nouveau partenaire sexuel ou un partenaire atteint de VB.

Les données microbiologiques soutiennent également la théorie de la transmission sexuelle. Le sillon coronaire (la rainure derrière la tête du pénis) et l'urètre distal (la partie inférieure de l'urètre) peuvent héberger des bactéries associées à la VB. Il a été démontré que les partenaires masculins de femmes atteintes de VB ont une abondance accrue de bactéries associées à la VB dans leur peau pénienne et leur microbiote urétral par rapport aux partenaires masculins de femmes sans VB.

Malgré ces preuves solides, les essais contrôlés randomisés (ECR) précédents sur le traitement du partenaire masculin ont échoué à réduire la récurrence de la VB. Une revue Cochrane récente (une revue systématique très respectée de la recherche médicale) a évalué la qualité de ces preuves comme faible à très faible. Les chercheurs de cette étude pilote estimaient que l'écart entre les preuves épidémiologiques et les résultats des essais cliniques passés est probablement dû à des limites méthodologiques. Il est important de noter qu'aucun des essais antérieurs n'a évalué la thérapie antibiotique topique pour les hommes.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que si les bactéries vivant dans l'urètre sont plus susceptibles d'être efficacement ciblées par des antibiotiques oraux, les bactéries colonisant la peau du sillon coronaire sont plus susceptibles d'être éliminées par des antibiotiques topiques appliqués directement sur la peau. Par conséquent, ils ont estimé qu'une combinaison de thérapies antimicrobiennes orales et topiques pourrait être nécessaire pour éliminer efficacement les bactéries associées à la VB du sillon coronaire et de l'urètre distal.

La thérapie topique est également susceptible d'être particulièrement importante chez les hommes non circoncis, qui ont été trouvés porteurs d'une forte abondance de bactéries associées à la VB sous-préputiales (sous le prépuce). La circoncision masculine a été démontrée comme réduisant la détection des bactéries associées à la VB chez les hommes et diminuant le risque d'acquisition de la VB chez leurs partenaires féminines, fournissant ainsi davantage de preuves que la présence de bactéries associées à la VB sur la peau pénienne joue un rôle important dans le développement et la récurrence de la VB.

Conception de l'étude et participants

Cette étude pilote a été menée au Melbourne Sexual Health Centre (MSHC) à Melbourne, en Australie, avec un recrutement s'étendant d'août 2015 à février 2016. La taille de l'échantillon a été déterminée par les fonds disponibles pour ce projet pilote (une « Near Miss Grant » attribuée au professeur agrégé Catriona Bradshaw par la Central Clinical School, Monash University).

Les femmes se présentant à la clinique avec des symptômes vaginaux ont été systématiquement testées pour le BV à l'aide de deux méthodes diagnostiques standard : le score de Nugent (un système de notation microscopique qui évalue les bactéries vaginales de 0 à 10) et les critères d'Amsel (un ensemble de quatre signes cliniques ; au moins trois doivent être présents pour poser un diagnostic de BV). Pour cette étude, le BV a été défini comme un score de Nugent compris entre 4 et 10 combiné à au moins 3 critères d'Amsel. Les femmes diagnostiquées avec un BV symptomatique qui avaient un partenaire masculin régulier et ont exprimé leur intérêt pour l'étude ont été orientées vers une infirmière de recherche pour le dépistage de l'éligibilité.

Les femmes étaient éligibles si elles avaient entre 18 et 55 ans, étaient traitées pour un BV symptomatique, et avaient un seul partenaire sexuel masculin régulier disposé à s'inscrire à l'essai. Aux fins de cette étude, un « partenaire régulier » était défini comme une personne considérée par la femme comme son petit ami ou son partenaire.

Les femmes étaient non éligibles si elles étaient séropositives pour le VIH, enceintes ou allaitantes, diagnostiquées avec une maladie inflammatoire pelvienne en cours, allergiques aux médicaments de l'étude, ou si elles avaient d'autres partenaires sexuels simultanés.

Les hommes étaient non éligibles s'ils étaient séropositifs pour le VIH, allergiques au métronidazole et/ou à la clindamycine, ou s'ils avaient d'autres partenaires sexuels simultanés.

L'approche thérapeutique

Chaque couple a reçu un plan de traitement coordonné à double partenaire :

• Les femmes ont reçu du métronidazole oral 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours. Si le métronidazole était contre-indiqué ou refusé, elles ont reçu une crème vaginale à la clindamycine à 2 % (un applicateur vaginalement) pendant 7 nuits consécutives.
• Les partenaires masculins ont reçu du métronidazole oral 400 mg deux fois par jour et ont reçu l'instruction d'appliquer un volume de crème à la clindamycine à 2 % de 2 cm de diamètre en topique sur le gland et la partie supérieure de la tige (sous le prépuce si non circoncis) deux fois par jour pendant 7 jours.

Dans la mesure du possible, le partenaire masculin a commencé le traitement le même jour que sa partenaire féminine ; cependant, le traitement pouvait être initié dans les sept jours suivant le début de la thérapie de la femme. Les participants ont reçu un bon d'achat en remboursement de leur temps, d'une valeur maximale de 50 $ AUD, selon le nombre de visites à l'étude effectuées.

Pendant la période de traitement (jours 0 à 7), les couples ont été invités à s'abstenir de rapports sexuels pénis-vagin ou à avoir des rapports protégés (avec préservatif).

Comment la recherche a été menée

Avant de commencer le traitement, les femmes ont rempli un questionnaire enregistrant des informations démographiques, comportementales, cliniques et contraceptives. Elles ont également fourni deux écouvillonnages vaginaux supérieurs auto-prélevés (à l'aide d'écouvillons Copan flocked) pour le score de Nugent et l'analyse du microbiote. Les hommes ont rempli un questionnaire enregistrant des informations démographiques et comportementales, et ont fourni un écouvillon pénien auto-prélevé et un écouvillon urinaire pour l'analyse du microbiote.

L'échantillon pénien a été prélevé en frottant un écouillon Copon à fibres brossées humidifié avec de l'eau stérile autour du sillon coronaire et sur le gland (tête) du pénis. Les hommes ont reçu l'instruction de frotter fermement l'écouvillon deux fois autour du sillon coronaire avant d'utiliser le même écouillon pour frotter le gland. Les hommes non circoncis ont reçu l'instruction de rétracter leur prépuce avant de prélever l'échantillon. Pour l'échantillon urinaire, les hommes ont recueilli les premiers 20 mL d'urine dans un pot à urine et y ont plongé un écouillon Copon à fibres brossées.

Les participants ont ensuite retourné des questionnaires hebdomadaires et des prélèvements génitaux auto-prélevés pendant quatre semaines suivant la fin du traitement — spécifiquement au jour 8, au jour 14, au jour 21 et au jour 28. À chaque point temporel, les femmes ont fourni un écouvillon vaginal et un frottis vaginal pour le score de Nugent ; les hommes ont fourni un écouvillon pénien et un écouvillon urinaire. Les questionnaires et les prélèvements ont été retournés par la poste.

Méthodes de laboratoire et statistiques

Au laboratoire, la composition du microbiote génital (la communauté de bactéries vivant dans le tractus génital) a été déterminée à l'aide du séquençage du gène ARNr 16S, une technique moléculaire sophistiquée qui identifie et quantifie les bactéries présentes dans un échantillon en séquençant un gène spécifique commun à toutes les bactéries. La diversité bactérienne a été mesurée à l'aide de l'indice de diversité de Shannon, et les changements dans la composition de la communauté microbienne ont été évalués à l'aide de l'indice de Bray-Curtis — une mesure statistique qui compare la similarité ou la différence entre deux communautés bactériennes. Les scores de Bray-Curtis varient de zéro (indiquant un changement substantiel) à un (indiquant un changement minimal).

Tous les écouvillons ont été agités dans 1 ml de RNAlater (une solution qui préserve le matériel génétique) et stockés à -80°C pour une analyse ultérieure. L'ADN a été extrait à l'aide d'un système automatisé MagNAPure96. Un dosage quantitative de la β globine a été effectué pour évaluer si chaque spécimen était adéquat, et un PCR 16S quantitatif a été effectué pour mesurer la charge bactérienne totale. Vingt échantillons témoins négatifs ont été inclus pour aider à identifier les contaminants des réactifs. Le séquençage a été réalisé sur la plateforme Illumina MiSeq.

Un total de 6 674 016 lectures de séquençage est resté après le post-traitement et l'élimination des contaminants. Les spécimens ont été raréfiés à une profondeur d'échantillonnage uniforme de 1 100 lectures avant l'analyse. Deux spécimens péniens cutanés et treize spécimens urinaires n'ont pas produit un nombre suffisant de lectures et ont été exclus de l'analyse ultérieure. Par conséquent, il y avait insuffisamment de spécimens urinaires pour permettre des comparaisons appariées avant et après le traitement, de sorte que l'analyse du microbiote urétral n'a pas pu être complétée.

Les analyses statistiques comprenaient des tests t appariés pour les comparaisons de charge bactérienne, des tests de rang signé de Wilcoxon pour les changements de diversité et d'abondance, et le test du chi carré de McNemar pour les changements dans la prévalence de bactéries spécifiques. Une valeur p inférieure à 0,05 a été jugée statistiquement significative, ce qui signifie qu'il y a moins de 5 % de probabilité que le résultat soit survenu par hasard. Pour les comparaisons multiples, un ajustement du taux de fausse découverte a été effectué à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, avec une q-valeur inférieure à 0,05 considérée comme significative.

Toutes les femmes atteintes de BV ont également fait subir un score de Nugent aveugle à leurs frottis vaginaux par un microscopiste expérimenté, afin que les chercheurs puissent enregistrer si le BV s'est ou non reproduit au cours de la période de suivi de 28 jours — bien que l'étude n'ait pas été spécifiquement conçue (puissante) pour mesurer la récurrence du BV comme résultat.

Principaux résultats : Qui a participé à l'étude

Parmi les 41 femmes adressées à l'infirmière de recherche, 14 ont refusé de participer et 3 ont été jugées inéligibles. Vingt-quatre femmes ont été invitées à se rendre à une visite de dépistage, et parmi celles-ci, 22 partenaires masculins (92 %) ont été inclus conjointement, ce qui a donné un total de 22 couples. Deux partenaires masculins ont refusé de participer après que la femme ait été dépistée. Les partenaires masculins ont été recrutés soit par téléphone avec une consultation basée sur le dossier médical électronique (n = 14, 64 %), soit par consultation sur place dans la clinique (n = 8).

Vingt-et-un couples (95 %) ont reçu le médicament de l'étude et fourni des données de référence, car un couple s'est retiré avant d'accomplir toute procédure de l'étude en raison de la fin de leur relation. Après avoir fourni les données de référence, quatre couples ont été perdus de vue (19 %) et un s'est retiré pour une urgence familiale. Il restait donc 16 couples (76 %) qui ont accompli toutes les procédures de l'étude et fourni des données d'observance, de tolérabilité et de suivi.

Les caractéristiques de base des 21 couples traités étaient les suivantes :

• Âge moyen : 28,6 ans (écart-type de 6,4 ans) pour les femmes et 33,1 ans (écart-type de 9,1 ans) pour les hommes
• Pays de naissance : Environ la moitié des participants étaient nés en Australie (52 % des femmes et 55 % des hommes)
• Fumeur : Signalé par 8 femmes (38 %) et 9 hommes (45 %)
• Durée de la relation : Médiane de 9 mois (intervalle interquartile de 3 à 12 mois)
• Pratiques sexuelles : Tous les couples ont signalé des rapports vaginaux non protégés au cours du mois précédant le recrutement ; 7 couples (35 %) ont également signalé des rapports anaux non protégés durant cette période
• Ancienneté de la vaginose bactérienne : Signalée par 17 femmes (81 %)
• Contraception hormonale : Utilisée par 11 femmes (52 %)
• Lavage vaginal : Réalisé par 2 femmes (10 %)
• Circoncision : 4 hommes (19 %) étaient circoncis

Toutes les femmes présentaient au moins 3 critères d'Amsel et un score de Nugent compris entre 4 et 10 à la référence ; 19 femmes (90 %) avaient un score de Nugent compris entre 7 et 10, indiquant une vaginose bactérienne sévère. Un couple a été testé positif pour la chlamydia et a reçu de l'azithromycine (une dose orale unique de 1 g). Une femme a été testée positive pour la gonorrhée, et elle ainsi que son partenaire masculin ont reçu de l'azithromycine (dose orale unique de 1 g) et de la ceftriaxone (injection intramusculaire de 500 mg).

Principaux résultats : Le traitement était-il acceptable et bien toléré ?

L'objectif principal de cette étude pilote était d'évaluer si les partenaires masculins trouveraient le traitement combiné oral et topique acceptable et tolérable. La réponse, basée sur les résultats, est un oui clair.

Parmi les 16 couples qui ont fourni des données d'observance et de tolérabilité :

• 14 femmes ont reçu du métronidazole oral et 2 femmes ont demandé de la clindamycine vaginale
• Tous les hommes ont reçu à la fois du métronidazole oral et de la clindamycine topique
• Pour 15 des 16 couples, le partenaire masculin et la partenaire féminine ont commencé le traitement dans un délai de 4 jours l'un de l'autre (10 couples ont commencé simultanément)
• Pour un couple, le partenaire masculin a commencé le traitement une semaine après la femme

L'observance du traitement médicamenteux était élevée.

• 13 femmes (93 %) et 14 hommes (88 %) ont pris plus de 90 % de leurs comprimés de métronidazole prescrits
• 11 hommes (69 %) ont appliqué plus de 90 % de leurs doses de clindamycine
• Parmi les deux femmes ayant reçu de la clindamycine vaginale, l'une a appliqué toutes les doses et l'autre en a manqué une seule application

Les effets indésirables étaient relativement légers et peu fréquents. Les effets indésirables les plus couramment signalés étaient :

• Nausées et goût métallique chez les femmes (n = 3, 19 %)
• Céphalées chez les hommes et les femmes (n = 2, 12,5 % chacun)

Un homme a présenté une éruption cutanée légère sur le tronc et les membres (mais non sur le pénis) au sixième jour de traitement et s'est vu conseiller de ne pas prendre le médicament d'étude du dernier jour. Les femmes ayant reçu de la clindamycine n'ont signalé aucun effet indésirable.

Pratiques comportementales pendant l'étude

Pendant la période de traitement (jours 0 à 7), 6 couples sur 16 ont rapporté des rapports vaginaux non protégés, 1 couple a rapporté un rapport anal non protégé et 5 couples ont rapporté des rapports oraux. Entre le jour 8 et le jour 28, les 16 couples ont rapporté des rapports vaginaux non protégés, dont 1 couple a signalé un rapport anal non protégé durant cette période. Un homme a arrêté de fumer et un homme a commencé à fumer pendant la période de traitement. Une femme a rapporté utiliser des préservatifs plus fréquemment au jour 28, et une autre femme a signalé un changement dans ses douches vaginales, passant d'une fréquence mensuelle à quotidienne.

Principaux résultats : Modifications du microbiote génital des couples

L'objectif secondaire de l'étude était d'examiner l'impact du traitement en double partenaire sur le microbiote génital des couples. Les chercheurs ont analysé les communautés bactériennes dans les échantillons vaginaux et cutanés du pénis au début (jour 0), au jour 8 et au jour 28.

Microbiote initial

Parmi les 21 couples ayant fourni des données initiales, 20 échantillons vaginaux et 21 échantillons cutanés du pénis étaient disponibles pour l'analyse. Au début de l'étude, les bactéries associées à la vaginose bactérienne (VB) — spécifiquement Gardnerella, Prevotella et Sneathia — étaient très répandues et abondantes dans les échantillons vaginaux. Deux femmes présentaient une forte abondance de Lactobacillus iners, l'une des espèces de Lactobacillus pouvant être présente même en cas de VB. Dans les échantillons cutanés du pénis, Corynebacterium et les bactéries associées à la VB (spécifiquement Finegoldia et Peptoniphilus) étaient très répandues et abondantes.

Effets immédiats et durables sur le microbiote vaginal

Le traitement en double partenaire a eu un effet immédiat et durable sur la composition du microbiote vaginal. La médiane du score de Bray-Curtis comparant le jour 0 au jour 8 était de 0,03 (intervalle interquartile de 0 à 0,15), indiquant un changement substantiel de la communauté bactérienne immédiatement après le traitement. Ce changement s'est maintenu — la médiane du score de Bray-Curtis comparant le jour 0 au jour 28 était de 0,03 (intervalle interquartile de 0,02 à 0,11), montrant que le microbiote vaginal est resté nettement différent de l'état initial à la fin de la période de suivi de 4 semaines.

Les chercheurs ont également observé :

• Une réduction de la diversité bactérienne du microbiote vaginal (mesurée par l'indice de diversité de Shannon), ce qui signifie que la communauté est devenue moins diversifiée et plus dominée par des bactéries bénéfiques
• Une diminution à la fois de la prévalence (la fréquence d'une bactérie au sein du groupe) et de l'abondance (la quantité d'une bactérie présente dans chaque échantillon) des bactéries associées à la VB après le traitement

Effets sur le microbiote pénien

Le traitement a également eu un effet immédiat sur la composition du microbiote cutané (peau) du pénis. La médiane du score de Bray-Curtis comparant le jour 0 au jour 8 était de 0,09 (intervalle interquartile de 0,04 à 0,17), ce qui démontre un changement notable de la communauté bactérienne pénienne immédiatement après le traitement. Cependant, cet effet était moins marqué au jour 28, avec une médiane du score de Bray-Curtis de 0,38 (intervalle interquartile de 0,11 à 0,59) — indiquant que la communauté bactérienne pénienne commençait à revenir vers sa composition initiale.

Une diminution de la prévalence et de l'abondance des bactéries associées au vaginose bactérienne (VB) dans le microbiote cutané du pénis a été observée immédiatement après le traitement, au jour 8. Cependant, le fait que le microbiote pénin ait dérivé vers sa composition initiale au jour 28 suggère que l'effet d'une semaine de traitement antibiotique topique et oral sur les bactéries du pénis peut être temporaire, potentiellement parce que la peau est continuellement exposée à l'environnement et se recolonise avec le temps.

Implications cliniques : ce que cela signifie pour les patientes

Ces résultats sont encourageants pour plusieurs raisons importantes.

Premièrement, le traitement est réalisable. Les taux d'observance élevés — avec 93 % des femmes et 88 % des hommes ayant pris plus de 90 % de leurs comprimés de métronidazole, et 69 % des hommes ayant appliqué plus de 90 % de leurs doses de clindamycine — démontrent que les hommes sont disposés à participer au traitement et peuvent suivre un régime biquotidien impliquant à la fois des comprimés oraux et une crème topique. Ces informations sont cruciales, car certaines études précédentes sur le traitement du partenaire ont peut-être échoué en partie en raison d'une mauvaise observance ou acceptabilité.

Deuxièmement, le traitement est sûr et bien toléré. Les effets secondaires étaient généralement légers (nausées, goût métallique, maux de tête) et rares, touchant moins d'une personne sur cinq. Même la crème topique à la clindamycine appliquée sur le pénis — une approche novatrice jamais étudiée auparavant — a été bien tolérée, avec un seul homme ayant présenté une éruption cutanée légère qui ne concernait pas le pénis lui-même.

Troisièmement, le traitement agit au niveau microbiologique. Le traitement combiné a modifié le microbiote vaginal de manière bénéfique — en réduisant la diversité bactérienne et en diminuant la prévalence et l'abondance des bactéries associées à la VB — et ces changements ont persisté au moins jusqu'au jour 28. Dans le microbiote pénin, la réduction immédiate des bactéries associées à la VB au jour 8 est particulièrement importante car elle soutient l'hypothèse selon laquelle le tractus génital masculin sert de réservoir pour ces bactéries et que le traitement du partenaire masculin pourrait réduire le risque de réinfection chez les femmes.

Le fait que les bactéries du pénis aient commencé à revenir vers leur composition initiale au jour 28 soulève une question importante : le partenaire masculin doit-il être retraité, ou un traitement plus long ou répété offre-t-il une éradication plus durable ? C'est une question que seules des études plus vastes et à plus long terme peuvent répondre.

Il est également utile de noter qu'en dépit du traitement et des changements significatifs dans le microbiote vaginal, les 16 couples ont signalé avoir eu des rapports vaginaux non protégés entre le jour 8 et le jour 28. Cela signifie que l'amélioration soutenue du microbiote vaginal s'est produite malgré une activité sexuelle non protégée continue, ce qui est un signe très encourageant. Cependant, cela signifie également que les couples continuaient à échanger des bactéries génitales pendant la période de suivi, ce qui a pu contribuer au rebond partiel des bactéries associées à la VB sur la peau du pénis.

Limites de l'étude : ce que cette recherche ne pouvait pas prouver

En tant qu'étude pilote, cette recherche comporte plusieurs limites importantes qui doivent être clairement comprises.

• Taille d'échantillon réduite : Seuls 22 couples ont été recrutés, et seulement 16 couples (76 %) ont terminé toutes les procédures de l'étude. Ce petit nombre limite la puissance statistique et la généralisabilité des résultats.
• Absence de groupe témoin : Il s'agissait d'une étude non contrôlée et non randomisée. Il n'y avait pas de groupe de comparaison de couples où seule la femme était traitée, de sorte que les chercheurs ne pouvaient pas déterminer si le traitement du partenaire masculin ajoutait un bénéfice au-delà du traitement standard seul.
• Suivi court : L'étude n'a suivi les couples que pendant 28 jours. Étant donné que la récurrence de la VB survient généralement dans les 6 à 12 mois, cette étude ne peut pas répondre à la question de savoir si l'approche à double partenaire réduit réellement la récurrence à long terme.
• Non conçue pour mesurer la récurrence : Bien que les chercheurs aient enregistré si la VB s'était récidivée au cours du suivi de 28 jours, l'étude n'était pas statistiquement puissante pour détecter une différence dans les taux de récurrence.
• Échantillons urinaires insuffisants : Treize échantillons d'urine n'ont pas produit un nombre suffisant de lectures de séquençage, ce qui signifie que les chercheurs ne pouvaient pas analyser l'impact du traitement sur le microbiote urétral des hommes — un site clé pour les bactéries associées à la VB.
• Observance auto-déclarée : L'observance du traitement médicamenteux était basée sur les déclarations des participants, qui peuvent être sujettes au biais de désirabilité sociale (les participants rapportant ce qu'ils pensent que les chercheurs veulent entendre).
• Étude monocentrique : Tous les participants ont été recrutés dans un seul centre de santé sexuelle à Melbourne, en Australie, ce qui peut ne pas représenter la population plus large des femmes atteintes de VB.

Recommandations pour les patientes

À la lumière de cette recherche, voici ce que les femmes et leurs partenaires doivent savoir :

1. La vaginose bactérienne est une affection récurrente — vous n'êtes pas seule. Plus de 50 % des femmes présentent une rechute dans les 6 à 12 mois suivant un traitement standard. Si votre vaginose bactérienne revient régulièrement, il peut être utile d'en discuter avec votre professionnel de santé.
2. Votre partenaire peut jouer un rôle. Des preuves croissantes suggèrent que les bactéries associées à la vaginose bactérienne peuvent être portées par les partenaires masculins sur la peau du pénis et dans l'urètre, et que l'activité sexuelle peut introduire ces bactéries dans le vagin. Si vous avez un partenaire masculin régulier, il peut être utile de discuter de l'opportunité d'un traitement pour votre partenaire.
3. Un traitement combiné oral et topique pour les partenaires masculins est réalisable. Cette étude montre que les hommes peuvent et vont compléter un traitement de 7 jours par des antibiotiques oraux deux fois par jour et une crème topique appliquée sur le pénis. Le traitement est généralement bien toléré, avec seulement des effets secondaires légers tels que des nausées, des maux de tête ou un goût métallique.
4. Demandez à votre médecin concernant les essais cliniques. Des essais cliniques plus vastes sont nécessaires pour confirmer si le traitement des deux partenaires réduit réellement les rechutes de vaginose bactérienne sur 6 à 12 mois. Si vous ou votre partenaire êtes intéressés par la participation à une recherche, demandez à votre professionnel de santé s'il existe des essais pertinents disponibles dans votre région.
5. Les préservatifs peuvent aider. Les preuves reliant les rapports sexuels non protégés à l'acquisition et à la rechute de la vaginose bactérienne sont solides. L'utilisation régulière de préservatifs peut réduire l'échange de bactéries associées à la vaginose bactérienne entre les partenaires.
6. Terminez votre traitement antibiotique complet. Les taux d'adhésion élevés dans cette étude (plus de 90 % des doses prises) peuvent faire partie des raisons pour lesquelles le traitement a été efficace. Terminez toujours l'intégralité du traitement antibiotique tel que prescrit, même si vos symptômes s'améliorent.

Il est important de souligner qu'il s'agit d'une étude pilote et que l'approche de traitement des deux partenaires n'est pas actuellement une recommandation standard pour la pratique clinique courante. Les résultats ne doivent pas être interprétés comme une directive visant à chercher des antibiotiques pour les partenaires masculins — la décision de traiter un partenaire masculin doit toujours être prise en consultation avec un professionnel de santé, en tenant compte des avantages potentiels, des risques et des résultats des futures études plus vastes.

Questions fréquemment posées

Qu'est-ce que la vaginose bactérienne et pourquoi revient-elle après le traitement ?

La vaginose bactérienne (VB) se produit lorsque les bactéries Lactobacillus bénéfiques diminuent et que les bactéries anaérobies nocives augmentent. Les antibiotiques standards fonctionnent souvent au début, mais plus de la moitié des femmes ont un épisode récurrent dans les 6 à 12 mois. Les raisons possibles incluent une réinfection par un partenaire masculin, la survie des bactéries chez la femme ou l'échec du retour des bactéries bénéfiques.

Mon partenaire masculin peut-il me donner à nouveau une vaginose bactérienne ?

Il existe de solides preuves reliant l'activité sexuelle à la VB. Les partenaires masculins peuvent porter des bactéries associées à la VB sur la peau du pénis et dans l'urètre. Les hommes non circoncis peuvent porter plus de bactéries sous le prépuce. Ces bactéries pourraient être transmises à une femme après son traitement, ce qui aide à expliquer pourquoi la VB récidive souvent.

Quel traitement les couples ont-ils reçu dans cette étude pilote ?

Chaque femme a pris du métronidazole oral deux fois par jour pendant 7 jours, ou utilisé une crème vaginale à la clindamycine si nécessaire. Chaque partenaire masculin a pris du métronidazole oral deux fois par jour et appliqué de la crème à la clindamycine sur le gland de son pénis (sous le prépuce s'il est non circoncis) deux fois par jour pendant 7 jours. On leur a demandé d'éviter les rapports sexuels non protégés pendant le traitement.

Les participants ont-ils trouvé le traitement des partenaires acceptable et y avait-il des effets secondaires ?

Oui. Parmi les 16 couples ayant terminé l'étude, 93 % des femmes et 88 % des hommes ont pris plus de 90 % de leurs comprimés de métronidazole, et 69 % des hommes ont appliqué plus de 90 % des doses de crème à la clindamycine. Les effets secondaires étaient légers et rares, notamment des nausées, un goût métallique et des maux de tête. Un homme a présenté une éruption cutanée légère.

Le traitement dual a-t-il réellement modifié les bactéries génitales ?

Oui. Après le traitement, les bactéries vaginales des femmes ont montré un changement substantiel et durable au jour 28, avec une diversité réduite et moins de bactéries associées à la VB. Les bactéries cutanées du pénis des hommes ont également montré une diminution immédiate des bactéries associées à la VB au jour 8, mais cet effet était moins clair au jour 28.

Quelles sont les limites de cette étude pilote ?

Il s'agissait d'une petite étude non contrôlée avec seulement 22 couples, et seuls 16 ont terminé toutes les procédures. Il n'y avait pas de groupe témoin, le suivi ne durait que 28 jours, et l'étude n'était pas conçue pour mesurer la récurrence. Les échantillons d'urine des hommes étaient insuffisants pour analyser les bactéries urétrales. Les résultats peuvent ne pas s'appliquer à tout le monde.

Devrais-je demander à mon médecin de traiter mon partenaire masculin pour la vaginose bactérienne ?

Non, pas de votre propre chef. Ce traitement du couple n'est pas encore une recommandation standard. Si la VB revient régulièrement, en discutez avec votre professionnel de santé, qui pourra évaluer si le traitement du partenaire est approprié. Des essais plus larges sont nécessaires pour confirmer si cette approche réduit la récurrence sur 6 à 12 mois.

Devrais-je chercher un deuxième avis concernant le traitement de mon partenaire masculin pour la vaginose bactérienne afin de prévenir la récurrence ?

Si votre VB revient régulièrement malgré un traitement standard, un deuxième avis peut vous aider à évaluer si le traitement de votre partenaire masculin est approprié. Cette étude pilote a montré que l'association d'antibiotiques oraux et topiques pour les partenaires masculins était acceptable et bien tolérée, et qu'elle réduisait les bactéries associées à la VB chez les deux partenaires. Cependant, elle était petite, non contrôlée, et n'a pas prouvé une réduction de la récurrence à long terme. Un spécialiste peut examiner vos antécédents et discuter si cette approche convient à votre situation, en tenant compte des risques et des avantages. Diagnostic Detectives Network fournit des deuxièmes avis d'experts indépendants.

Informations sur la source

Original article title: Combined oral and topical antimicrobial

Authors: Erica L. Plummer, Lenka A. Vodstrcil, Jennifer A. Danielewski, Gerald L. Murray, Christopher K. Fairley, Suzanne M. Garland, Jane S. Hocking, Sepehr N. Tabrizi, Catriona S. Bradshaw

Journal: PLOS ONE, published January 2, 2018

DOI: 10.1371/journal.pone.0190199

Funding: The research was funded by a Near Miss Grant awarded to A/Prof Catriona Bradshaw by the Central Clinical School, Monash University. The funders had no role in study design, data collection and analysis, decision to publish, or preparation of the manuscript.

Ethics approval: This trial received ethics approval from the Human Research and Ethics Committee of the Alfred Hospital, Melbourne, Australia (Project number 264/15). Written informed consent was obtained from all participants. The study was prospectively filed with Australia's Therapeutics Goods Administration via the Clinical Trial Notification scheme (CT-2015-CTN-00884-1) and retrospectively registered with the Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12617001302347).

Cet article adapté aux patients est basé sur des recherches évaluées par les pairs. Il est destiné à des fins éducatives et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours un professionnel de santé qualifié concernant tout état médical ou décision de traitement.