Le NHS approuve un comprimé à 4 pence par jour qui pourrait prévenir le cancer du sein chez 300 000 femmes

Table des matières

• Points clés
• Pourquoi cela compte : la prévention du cancer du sein fait un grand pas en avant
• Qu'est-ce que l'anastrozole et comment fonctionne-t-il ?
• Qui est éligible pour ce médicament ?
• Comprendre le risque de cancer du sein : les chiffres
• Les preuves : dans quelle mesure l'anastrozole est-il efficace ?
• Comment les femmes peuvent accéder à l'anastrozole via le NHS
• Comparaison de l'anastrozole avec d'autres options de prévention
• Effets secondaires : ce que les femmes doivent savoir
• Témoignages de patientes : préoccupations réelles concernant les effets secondaires
• Implications cliniques : ce que cela signifie pour les patientes
• Limites et questions sans réponse
• Recommandations pour les patientes
• Questions fréquemment posées
• Informations sur la source

Points clés

• L'anastrozole, un comprimé à 4 pence par jour, est désormais approuvé en Angleterre pour prévenir le cancer du sein chez près de 300 000 femmes présentant un risque plus élevé.
• Prendre de l’anastrozole quotidiennement pendant cinq ans peut réduire de près de moitié le risque de développer un cancer du sein chez une femme ménopausée à haut risque.
• Les femmes éligibles ont entre 50 et 60 ans et présentent un risque modéré ou élevé, y compris celles porteuses de mutations des gènes BRCA ou ayant des antécédents familiaux significatifs.
• Les effets secondaires peuvent inclure des bouffées de chaleur, des douleurs articulaires, de l’arthrite, une ostéoporose, des nausées, des maux de tête et une dépression ; discutez-en avec votre médecin.
• L’anastrozole réduit mais n’élimine pas le risque de cancer du sein ; les femmes doivent donc continuer à effectuer des dépistages mammaires réguliers et des auto-examinations.

Pourquoi cela compte : une avancée majeure dans la prévention du cancer du sein

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent en Grande-Bretagne, avec 47 000 nouveaux cas chaque année. Jusqu’à présent, l’anastrozole était autorisé au Royaume-Uni uniquement comme traitement du cancer du sein, et non comme mesure préventive. Cela a maintenant changé.

L’Agence de régulation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé l’extension de l’autorisation de mise sur le marché du médicament pour inclure son utilisation comme traitement préventif de réduction du risque. Cela signifie que 289 000 femmes entre 50 et 60 ans à risque modéré ou élevé de cancer du sein seront désormais éligibles à ce médicament au sein du NHS.

Les militants saluent cette approbation comme une « avancée majeure » dans la lutte contre la maladie. La baronne Morgan de Drefelin, directrice générale de l’association Breast Cancer Now, a déclaré : « L’extension de l’autorisation de mise sur le marché de l’anastrozole pour couvrir son utilisation comme traitement de réduction du risque constitue une avancée majeure qui permettra à davantage de femmes éligibles ayant des antécédents familiaux significatifs de cancer du sein de réduire leur risque de développer la maladie. »

Cette approbation représente un changement significatif dans l’approche du NHS vis-à-vis du cancer du sein, passant d’un traitement purement curatif après le diagnostic à une prévention active chez les personnes identifiées comme étant à risque élevé.

Qu’est-ce que l’anastrozole et comment agit-il ?

L’anastrozole appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. Ces médicaments agissent en bloquant une enzyme appelée aromatase, que l’organisme utilise pour produire l’hormone œstrogène. En réduisant la quantité d’œstrogènes produite par l’organisme, l’anastrozole aide à priver les cellules cancéreuses du sein sensibles aux œstrogènes de l’hormone dont elles ont besoin pour se développer.

Pour les femmes déjà diagnostiquées avec un cancer du sein, ce mécanisme aide à empêcher la récidive. Pour les femmes à haut risque qui n’ont jamais eu cette maladie, le même mécanisme peut empêcher le développement du cancer du sein dès le départ.

Le médicament est hors brevet, ce qui signifie qu’il peut être produit par plusieurs entreprises pharmaceutiques différentes. C’est ce qui le rend si abordable — seulement 4 pence par jour — comparé à de nombreux nouveaux médicaments anticancéreux qui peuvent coûter des milliers de livres par cure de traitement.

Qui est éligible au médicament ?

NHS England a confirmé que 289 000 femmes seront éligibles à l’anastrozole en tant que traitement préventif. Pour être qualifiées, les femmes doivent avoir entre 50 et 60 ans et être évaluées comme étant à risque modéré ou élevé de cancer du sein. Les femmes éligibles incluent celles qui :

• Ont des antécédents familiaux de cancer du sein
• Portent des gènes défectueux tels que BRCA1 — parfois appelé le « gène Jolie » après l’actrice Angelina Jolie, qui a subi une chirurgie préventive après avoir appris qu’elle le portait
• Portent des gènes BRCA2 ou TP53 défectueux, qui augmentent également de manière substantielle le risque

Les femmes à risque modéré et à risque élevé seront toutes éligibles. Il s’agit d’un élargissement considérable de l’accès par rapport à la situation précédente, où l’anastrozole ne pouvait être prescrit que « hors AMM » pour la prévention — ce qui signifie que les médecins pouvaient le prescrire, mais qu’il manquait d’approbation réglementaire formelle à cette fin.

Comprendre le risque de cancer du sein : les chiffres

Pour comprendre qui est éligible à ce médicament, il est utile de savoir comment le risque de cancer du sein est mesuré. Les chercheurs divisent le risque vital des femmes de développer un cancer du sein en trois catégories :

1. Risque de la population générale : Les femmes de la population générale ont environ 11 % de chances de développer un cancer du sein à un moment donné de leur vie.
2. Risque modéré : Les femmes considérées comme étant à risque modéré ont des chances comprises entre 17 et 29 %.
3. Risque élevé : Les femmes à haut risque — y compris celles porteuses de gènes BRCA1, BRCA2 ou TP53 défectueux — ont 30 % de chances ou plus de développer un cancer du sein.

Le groupe à risque modéré (risque vital de 17 à 29 %) et le groupe à risque élevé (risque vital de 30 % ou plus) seront tous deux éligibles à l'anastrozole en tant que mesure préventive.

Les preuves : Dans quelle mesure l'anastrozole est-il efficace ?

Des essais ont démontré que l'anastrozole peut réduire de près de 50 % le nombre de cas de cancer du sein chez les femmes ménopausées à risque accru. En d'autres termes, prendre ce comprimé quotidiennement pendant cinq ans peut presque diviser par deux les chances d'une femme de développer la maladie.

Les directives nationales ont en fait suggéré que les femmes à risque accru de cancer du sein devraient se voir proposer de l'anastrozole depuis 2019. Cependant, l'adhésion a été très faible. La raison ? Le médicament ne disposait pas d'une autorisation pour un usage préventif, et les médecins comme les patients étaient réticents à l'utiliser hors AMM. Cette approbation change la donne.

L'impact projeté est significatif. NHS England estime que si seulement 25 % des femmes éligibles choisissent de prendre le médicament, et que la moitié de ces femmes suivent le traitement complet de cinq ans, environ 2 000 cas de cancer du sein pourraient être évités en Angleterre. Cela permettrait également d'économiser environ 15 millions de livres sterling de coûts de traitement pour le NHS — des fonds qui pourraient être redirigés vers d'autres priorités de santé.

Amanda Pritchard, la directrice générale du NHS, a déclaré : « Il est formidable que cette option vitale de réduction du risque puisse désormais aider des milliers de femmes et leurs familles à éviter la détresse d'un diagnostic de cancer du sein. Permettre à davantage de femmes de vivre en bonne santé, sans cancer du sein, est véritablement remarquable, et nous espérons que l'autorisation de l'anastrozole pour un nouvel usage représente le premier pas vers la garantie que cette option de réduction du risque soit accessible à toutes celles qui pourraient en bénéficier. »

Comment les femmes peuvent accéder à l'anastrozole via le NHS

Pour les femmes qui pourraient être à risque plus élevé de cancer du sein, la voie d'accès à l'anastrozole commence par leur médecin généraliste (GP). Les médecins généralistes peuvent orienter les patients vers des équipes hospitalières s'ils répondent à certains critères. Ces critères d'orientation incluent :

• Avoir une mère, une sœur ou une fille diagnostiquée avec un cancer du sein avant l'âge de 40 ans
• Avoir deux proches parents diagnostiqués avec un cancer du sein à tout âge

Une fois orientée, les cliniciens utilisent des algorithmes de prédiction du risque pour calculer le risque individuel de chaque femme. Ces algorithmes prennent en compte une série de facteurs, y compris les antécédents familiaux et les antécédents médicaux personnels — tels que si une femme a déjà allaité.

En fonction de leur niveau de risque calculé, les femmes peuvent se voir proposer :

• Une surveillance accrue (comme des mammographies plus fréquentes)
• Un traitement médicamenteux avec un médicament de réduction du risque
• Dans les cas à plus haut risque, une chirurgie pour retirer les seins

Cette nouvelle approbation signifie que des centaines de milliers de femmes supplémentaires auront désormais accès à l'option de prévention médicamenteuse.

Comparaison de l’anastrozole avec les autres options de prévention

L’anastrozole n’est pas le premier médicament envisagé pour la prévention du cancer du sein, mais il pourrait être le plus efficace. Les recommandations nationales indiquent que les femmes ménopausées présentant un risque supérieur à la normale de développer un cancer du sein peuvent se voir proposer l’un des trois médicaments suivants, en fonction de leur situation :

1. Tamoxifène — le médicament contre le cancer du sein le plus connu, utilisé depuis des décennies tant dans le traitement que dans la prévention
2. Raloxifène — un médicament agissant de manière similaire au tamoxifène mais appartenant à une classe thérapeutique différente
3. Anastrozole — l’inhibiteur de l’aromatase qui a désormais obtenu une autorisation formelle pour la prévention

Des études ont montré que l’anastrozole pourrait potentiellement surpasser à la fois le tamoxifène et le raloxifène en tant qu’option de prévention. Cependant, jusqu’à cette approbation, son utilisation comme traitement préventif était limitée car il ne disposait pas d’une autorisation spécifique à cet effet. Les médecins et les patients étaient réticents à prescrire ou à prendre ce médicament « hors AMM ». Le faible taux d’adoption observé depuis les lignes directrices de 2019 suggère que l’obtention d’une autorisation formelle fait une réelle différence quant au fait que les femmes reçoivent — et acceptent — cette option de prévention.

Pour les femmes à risque plus élevé de cancer du sein qui préfèrent ne pas prendre de médicaments, l’option préventive alternative est la chirurgie consistant à retirer les seins. Il s’agit d’une mesure radicale que beaucoup de femmes trouvent difficile à envisager. La nouvelle approbation offre un terrain d’entente — un comprimé quotidien qui pourrait réduire significativement le risque sans avoir recours à une chirurgie invasive.

Effets secondaires : ce que les femmes doivent savoir

Comme tout médicament, l’anastrozole n’est pas dénué d’inconvénients. Ce médicament provoque des effets secondaires chez certaines femmes, et ceux-ci doivent être soigneusement pondérés par rapport aux bénéfices potentiels de la prévention du cancer. Les effets secondaires signalés incluent :

• Bouffées de chaleur
• Sensation de faiblesse
• Douleurs ou raideurs articulaires
• Arthrite
• Éruption cutanée
• Nausées
• Maux de tête
• Ostéoporose (affaiblissement des os)
• Dépression

Will Quince, le ministre de la Santé, a reconnu la double nature du médicament mais a souligné sa valeur : « Je suis ravi qu’un autre médicament efficace pour aider à prévenir cette maladie cruelle ait désormais été approuvé. Nous avons vu l’effet positif que l’anastrozole peut avoir dans le traitement de la maladie lorsqu’elle est détectée chez les femmes ménopausées, et nous pouvons désormais l’utiliser pour empêcher son développement chez certaines femmes. »

Ce médicament ne convient pas à toutes les femmes. Comme il agit en réduisant la production d’œstrogènes, il peut ne pas être adapté aux femmes qui présentent déjà des problèmes de densité osseuse ou une arthrite, car il pourrait aggraver ces affections.

Perspectives des patientes : préoccupations réelles concernant les effets secondaires

Bien que cette approbation ait été saluée par les responsables de la santé et les associations caritatives, les femmes qui ont déjà pris de l'anastrozole — principalement comme traitement après une chirurgie du cancer du sein — ont partagé des expériences mitigées. Leurs commentaires soulignent l'importance de discuter des effets secondaires avec un médecin avant de commencer ce médicament.

Certaines femmes ont décrit des effets secondaires intolérables. Une patiente, à qui le médicament avait été prescrit après une chirurgie, a signalé avoir subi plus de 24 effets secondaires et a déclaré qu'elle « se sentait comme un zombie ». Une autre femme a dû arrêter la prise d'anastrozole après seulement trois mois car il a déclenché une polyarthrite rhumatoïde, dont elle souffre encore.

D'autres préoccupations portaient sur le mécanisme du médicament. Puisque l'anastrozole réduit les niveaux d'œstrogène, certaines femmes dans la cinquantaine et la soixantaine — qui naviguent déjà dans les effets de la ménopause — se sont inquiétées de l'impact supplémentaire d'une réduction supplémentaire de cette hormone. Une lectrice a noté que les femmes ayant des problèmes existants de densité osseuse ou de l'arthrite pourraient voir leur état s'aggraver sous anastrozole.

Cependant, d'autres patientes ont offert une perspective plus équilibrée. Une femme a souligné que bien qu'elle ait subi des effets secondaires, la réduction du risque de récidive du cancer du sein était une raison convaincante de continuer. Une autre a noté qu'un inhibiteur de l'aromatase similaire appelé letrozole, couramment prescrit en France, pourrait causer moins de bouffées de chaleur — une option worth discussing with a doctor for women who struggle with anastrozole's side effects.

Ces expériences réelles servent d'avertissement important : la décision de prendre un médicament préventif est profondément personnelle et doit être prise en partenariat avec un professionnel de santé qui comprend le profil de risque individuel et l'histoire médicale de chaque femme.

Implications cliniques : ce que cela signifie pour les patientes

L'approbation de l'anastrozole comme traitement préventif a plusieurs implications importantes pour les patientes :

Premièrement, cela élargit considérablement l'accès. Auparavant, l'anastrozole ne pouvait être prescrit que « hors AMM » à des fins préventives, et son utilisation était faible. Maintenant que le médicament a une approbation formelle, les médecins sont probablement beaucoup plus disposés à le prescrire, et les femmes beaucoup plus susceptibles de l'accepter.

Deuxièmement, il offre une alternative à la chirurgie. Pour les femmes porteuses de gènes BRCA1, BRCA2 ou TP53 défectueux — qui font face à un risque vital de 30 % ou plus — les principales options préventives ont historiquement été le dépistage intensif, les médicaments ou la mastectomie préventive (ablation chirurgicale des seins). La disponibilité d'un comprimé quotidien approuvé formellement et abordable donne aux femmes une option moins radicale à considérer.

Troisièmement, cela pourrait faire économiser de l'argent au NHS. La projection de 15 millions de livres sterling en coûts de traitement évités est significative. Prévenir le cancer est presque toujours moins cher que de le traiter, et cet argent peut être redirigé vers d'autres services de santé.

Dame June Raine, directrice générale de la MHRA, a souligné l'importance plus large de cette approbation : « Ce programme innovant est essentiel pour soutenir et faire progresser la recherche sur les médicaments qui pourraient être repositionnés, augmenter l'accès aux médicaments salvateurs et, en fin de compte, améliorer la vie des patients. La MHRA accueille favorablement les demandes de médicaments repositionnés et encourage un dialogue précoce de la part des entreprises ou développeurs envisageant cela. »

Limites et questions sans réponse

Bien que cette approbation soit significative, il existe des limites importantes à comprendre. Les preuves montrent que l'anastrozole peut réduire le risque de cancer du sein de près de la moitié chez les femmes ménopausées à risque accru, mais il n'élimine pas entièrement le risque. Les femmes qui prennent ce médicament devront toujours rester vigilantes avec un dépistage mammaire régulier et l'auto-examen.

Le profil des effets secondaires est une limitation réelle. Certaines femmes trouvent les effets secondaires — en particulier les douleurs articulaires, les bouffées de chaleur et le risque accru d'ostéoporose — intolérables. L'impact potentiel du médicament sur la santé osseuse signifie que les femmes ayant une ostéoporose ou une arthrite existante pourraient ne pas être des candidates appropriées, et celles qui le prennent pourraient avoir besoin d'une surveillance de leur densité osseuse.

Les estimations des cas évités sont basées sur des hypothèses concernant l'adhésion et la prise du médicament. La projection du NHS de 2 000 cas évités suppose que 25 % des femmes éligibles prendront le médicament et que la moitié d'entre elles termineront le cycle complet de cinq ans. Si l'adhésion est plus faible — ou si de nombreuses femmes arrêtent en raison des effets secondaires — l'impact réel pourrait être inférieur aux projections.

Enfin, l'anastrozole est spécifiquement pertinent pour les femmes ménopausées. Le mécanisme d'action repose sur le blocage de la production d'œstrogène, et cette approche n'est pas appropriée pour les femmes pré-ménopausées, dont les corps produisent les œstrogènes différemment et qui n'étaient pas l'objectif des essais soutenant cette approbation.

Recommandations pour les patientes

Pour les femmes qui pourraient être éligibles à l'anastrozole comme traitement préventif, voici quelques recommandations pratiques :

1. Connaissez vos antécédents familiaux. Si vous avez une mère, une sœur ou une fille diagnostiquée avec un cancer du sein avant l'âge de 40 ans, ou deux proches parentes diagnostiquées à tout âge, parlez-en à votre médecin généraliste pour obtenir une référence pour une évaluation des risques.
2. Demandez votre score de risque. Si vous êtes orientée vers une équipe hospitalière, les cliniciens utiliseront des algorithmes intégrant des facteurs tels que les antécédents familiaux et l'histoire de l'allaitement pour calculer votre risque personnel. Demandez quel est votre score de risque et ce qu'il signifie.
3. Discutez de toutes les options de prévention. Si vous présentez un risque modéré ou élevé, demandez à votre médecin l'ensemble des options de prévention — y compris le tamoxifène, le raloxifène, l'anastrozole, une surveillance accrue et, pour les femmes à très haut risque, une chirurgie préventive.
4. Pesez les avantages par rapport aux risques. Pour une femme présentant un risque vital de 30 %, prendre un médicament qui réduit ce risque de près de moitié peut changer sa vie. Mais pour une femme à 17 % de risque, le calcul peut être différent. Examinez attentivement les effets secondaires tels que les douleurs articulaires, les bouffées de chaleur et le risque d'ostéoporose.
5. Demandez des informations sur la santé osseuse. L'anastrozole pouvant augmenter le risque d'ostéoporose, demandez à votre médecin si un examen de la densité osseuse est approprié avant de commencer le traitement, et discutez de la supplémentation en calcium et en vitamine D.
6. Engagez-vous à suivre le traitement jusqu'au bout si vous commencez. Les preuves montrent un bénéfice à prendre de l'anastrozole quotidiennement pendant cinq ans. Si les effets secondaires sont supportables, compléter le traitement maximise le bénéfice préventif.
7. Poursuivez le dépistage. L'anastrozole réduit le risque — il ne l'élimine pas. Continuez à participer aux rendez-vous réguliers de dépistage du cancer du sein et signalez tout changement au niveau du sein à votre médecin rapidement.

Cette approbation représente une avancée réelle dans la prévention du cancer du sein, offrant à des centaines de milliers de femmes une nouvelle option, abordable et officiellement approuvée, pour réduire leur risque. Mais la décision de prendre tout médicament préventif est profondément personnelle, et les femmes doivent se sentir habilitées à avoir des conversations ouvertes et honnêtes avec leurs prestataires de soins de santé sur le fait que l'anastrozole convient ou non à leur situation.

Questions fréquemment posées

Qui peut obtenir de l'anastrozole comme pilule de prévention du cancer du sein ?

Les femmes dans la cinquantaine ou la soixantaine qui sont évaluées comme présentant un risque modéré ou élevé de cancer du sein sont éligibles. Cela inclut celles ayant des antécédents familiaux importants de la maladie ou des gènes défectueux tels que BRCA1, BRCA2 ou TP53. En Angleterre, environ 289 000 femmes sont éligibles à ce traitement préventif.

Comment l'anastrozole fonctionne-t-il pour prévenir le cancer du sein ?

L'anastrozole est un inhibiteur de l'aromatase. Il bloque une enzyme appelée aromatase, que le corps utilise pour produire des œstrogènes. En abaissant les niveaux d'œstrogènes, il aide à priver les cellules cancéreuses du sein sensibles aux œstrogènes de l'hormone dont elles ont besoin pour se développer, réduisant ainsi la probabilité que le cancer du sein se développe chez les femmes ménopausées à risque plus élevé.

Dans quelle mesure l'anastrozole est-il efficace pour réduire le risque de cancer du sein ?

Les essais cliniques montrent que la prise quotidienne d'anastrozole pendant cinq ans peut réduire de près de moitié les chances pour une femme ménopausée de développer un cancer du sein. Le NHS estime que si 25 % des femmes éligibles le prennent et que la moitié terminent le traitement complet, environ 2 000 cas de cancer du sein pourraient être évités en Angleterre.

Quels effets secondaires l'anastrozole peut-il provoquer ?

Les effets secondaires possibles incluent les bouffées de chaleur, la faiblesse, les douleurs ou raideurs articulaires, l'arthrite, les éruptions cutanées, les nausées, les maux de tête, l'ostéoporose et la dépression. Les femmes qui ont déjà des problèmes de densité osseuse ou de l'arthrite peuvent constater que ces conditions s'aggravent. Il est important de discuter des effets secondaires et de vos antécédents médicaux avec votre médecin avant de commencer.

Comment puis-je obtenir de l'anastrozole via le NHS ?

Parlez-en à votre médecin généraliste si vous avez une mère, une sœur ou une fille diagnostiquée avec un cancer du sein avant l'âge de 40 ans, ou deux proches parentes diagnostiquées à tout âge. Votre médecin généraliste peut vous orienter vers une équipe hospitalière, qui utilise des algorithmes de prédiction du risque pour calculer votre risque personnel et décider si l'anastrozole est une option appropriée.

Comment l'anastrozole se compare-t-il aux autres médicaments de prévention comme le tamoxifène ?

Les directives nationales indiquent que les femmes ménopausées à risque accru peuvent se voir proposer du tamoxifène, du raloxifène ou de l'anastrozole. Des études suggèrent que l'anastrozole pourrait potentiellement surpasser les deux en tant qu'option préventive. Cependant, son utilisation était auparavant limitée car il manquait d'une autorisation spécifique pour la prévention ; cette approbation le rend plus accessible.

La prise d'anastrozole élimine-t-elle complètement le risque de cancer du sein ?

Non. L'anastrozole réduit le risque de développer un cancer du sein de près de moitié, mais il ne l'élimine pas entièrement. Les femmes qui le prennent doivent toujours participer aux dépistages réguliers du sein et signaler tout changement mammaire sans délai. Ce médicament n'est également pas adapté aux femmes pré-ménopausées.

Quand devrais-je demander un deuxième avis avant de prendre de l'anastrozole pour prévenir le cancer du sein ?

Si on vous a proposé de l'anastrozole pour réduire votre risque de cancer du sein, un deuxième avis peut vous aider à évaluer si le bénéfice potentiel — réduire votre risque de près de moitié sur cinq ans — l'emporte sur les effets secondaires tels que les douleurs articulaires, les bouffées de chaleur et le risque accru d'ostéoporose. Puisque des alternatives comme le tamoxifène, le raloxifène ou la chirurgie préventive existent, et que l'éligibilité dépend de votre risque à vie (modéré : 17–29 % ou élevé : 30 %+), un examen indépendant par un expert de votre score de risque et des options de traitement peut soutenir une décision pleinement éclairée. Diagnostic Detectives Network fournit des deuxièmes avis d'experts indépendants.

Informations sur la source

Cet article à destination des patients est basé sur des recherches évaluées par les pairs et un article de presse publié dans The Times.

Original article title: NHS approves preventive breast cancer drug for 300,000 at-risk women

Original author: Kat Lay, Health Editor

Publication date: Tuesday November 07, 2023

Original source: The Times (thetimes.co.uk)

Note: This patient-friendly article is based on reporting that includes information from NHS England, the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), clinical trial data, and statements from health officials and patient advocates. The original article can be accessed at: https://www.thetimes.co.uk/article/nhs-breast-cancer-drug-treatment-once-day-h9gs6pv7c