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Il NHS approva una pillola da 4 pence al giorno che potrebbe prevenire il cancro al seno in 300.000 donne

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Original medical illustration for: NHS Approves 4p-a-Day Pill That Could Prevent Breast Cancer in 300,000 Women

Indice dei contenuti

Punti chiave

  • L'anastrozolo, una pillola da 4 pence al giorno, è ora approvato in Inghilterra per prevenire il cancro al seno in quasi 300.000 donne a più alto rischio.
  • L'assunzione giornaliera di anastrozolo per cinque anni può ridurre di quasi la metà la probabilità di una donna in postmenopausa ad alto rischio di sviluppare il cancro al seno.
  • Le donne idonee hanno un'età compresa tra i 50 e i 60 anni e presentano un rischio moderato o alto, comprese quelle con mutazioni del gene BRCA o una storia familiare significativa.
  • Gli effetti collaterali possono includere vampate di calore, dolori articolari, artrite, osteoporosi, nausea, mal di testa e depressione; ne parli con il Suo medico.
  • L'anastrozolo riduce ma non elimina il rischio di cancro al seno, pertanto le donne dovrebbero continuare a sottoporsi a screening mammario regolare e all'autoesame.

Perché è importante: la prevenzione del cancro al seno fa un importante passo avanti

Il cancro al seno è il tumore più comune in Gran Bretagna, con 47.000 nuove diagnosi ogni anno. Finora, l'anastrozolo era stato autorizzato nel Regno Unito solo come trattamento per il cancro al seno, non come misura preventiva. Questo è ora cambiato.

L'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha approvato l'estensione della licenza del farmaco per includerne l'uso come trattamento preventivo di riduzione del rischio. Ciò significa che 289.000 donne tra i 50 e i 60 anni a rischio moderato o alto di cancro al seno saranno ora idonee a ricevere il farmaco tramite il Servizio Sanitario Nazionale (NHS).

I sostenitori hanno accolto questa approvazione come un "importante passo avanti" negli sforzi per combattere la malattia. La Baronessa Morgan di Drefelin, direttrice generale dell'ente benefico Breast Cancer Now, ha dichiarato: "L'estensione della licenza dell'anastrozolo per coprirne l'uso come trattamento di riduzione del rischio è un importante passo avanti che consentirà a un maggior numero di donne idonee con una storia familiare significativa di cancro al seno di ridurre la loro probabilità di sviluppare la malattia."

Questa approvazione rappresenta un cambiamento significativo nel modo in cui il NHS affronta il tumore al seno — passando dal trattamento della malattia esclusivamente dopo la diagnosi alla prevenzione attiva nelle persone note per essere a rischio elevato.

Che cos'è l'anastrozolo e come funziona?

L'anastrozolo appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell'aromatasi. Questi medicinali agiscono bloccando un enzima chiamato aromatasi, che l'organismo utilizza per produrre l'ormone estrogeno. Riducendo la quantità di estrogeni prodotta dall'organismo, l'anastrozolo aiuta a privare le cellule del cancro al seno sensibili agli estrogeni dell'ormone di cui hanno bisogno per crescere.

Per le donne a cui è già stato diagnosticato un cancro al seno, questo meccanismo aiuta a impedire che il cancro si ripresenti. Per le donne ad alto rischio che non hanno mai avuto la malattia, lo stesso meccanismo può prevenire lo sviluppo del cancro al seno in primo luogo.

Il farmaco è fuori brevetto, il che significa che può essere prodotto da diverse aziende farmaceutiche. Questo è ciò che lo rende così economico — appena 4 pence al giorno — rispetto a molti farmaci antitumorali più recenti che possono costare migliaia di sterline per ciclo di trattamento.

Chi è idonea a ricevere il farmaco?

NHS England ha confermato che 289.000 donne saranno idonee a ricevere l'anastrozolo come trattamento preventivo. Per averne diritto, le donne devono avere un'età compresa tra i 50 e i 60 anni ed essere valutate come a rischio moderato o alto di cancro al seno. Le donne idonee includono quelle con:

  • Una storia familiare di cancro al seno
  • Geni difettosi come BRCA1 — a volte chiamato il "gene Jolie" dal nome dell'attrice Angelina Jolie, che si è sottoposta a un intervento chirurgico preventivo dopo aver scoperto di esserne portatrice
  • Geni BRCA2 o TP53 difettosi, che aumentano anch'essi sostanzialmente il rischio

Saranno idonee sia le donne a rischio moderato sia quelle ad alto rischio. Si tratta di un ampliamento sostanziale dell'accesso rispetto alla situazione precedente, in cui l'anastrozolo poteva essere prescritto solo "off-label" per la prevenzione — il che significa che i medici potevano prescriverlo, ma mancava dell'approvazione normativa formale per tale scopo.

Comprendere il rischio di cancro al seno: i numeri

Per capire chi può beneficiare di questo farmaco, è utile comprendere come viene misurato il rischio di cancro al seno. I ricercatori suddividono il rischio di sviluppare un cancro al seno nel corso della vita in tre categorie:

  1. Rischio della popolazione generale: Le donne nella popolazione generale hanno circa un 11 per cento di probabilità di sviluppare un cancro al seno a un certo punto della loro vita.
  2. Rischio moderato: Le donne considerate a rischio moderato hanno una probabilità compresa tra il 17 e il 29 per cento.
  3. Rischio elevato: Le donne ad alto rischio — comprese quelle con geni BRCA1, BRCA2 o TP53 alterati — hanno una probabilità del 30 per cento o superiore di sviluppare un cancro al seno.

Sia il gruppo a rischio moderato (rischio nel corso della vita del 17–29 per cento) sia il gruppo ad alto rischio (rischio nel corso della vita del 30 per cento o superiore) potranno avere accesso all'anastrozolo come misura preventiva.

Le prove: quanto è efficace l'anastrozolo?

Gli studi hanno dimostrato che l'anastrozolo può ridurre di quasi il 50 per cento i casi di cancro al seno nelle donne in postmenopausa a rischio aumentato. In altre parole, assumere la compressa ogni giorno per cinque anni può quasi dimezzare le probabilità di una donna di sviluppare la malattia.

Le linee guida nazionali suggeriscono in realtà dal 2019 che alle donne a rischio aumentato di cancro al seno dovrebbe essere offerto l'anastrozolo. Tuttavia, l'adesione è stata molto bassa. Il motivo? Il farmaco non aveva una licenza per l'uso preventivo e sia i medici sia le pazienti erano riluttanti a usarlo "off-label". Questa approvazione cambia la situazione.

L'impatto previsto è significativo. Il NHS England stima che se solo il 25 per cento delle donne eleggibili scegliesse di assumere il farmaco e la metà di queste completasse l'intero ciclo di cinque anni, si potrebbero prevenire circa 2.000 casi di cancro al seno in Inghilterra. Ciò consentirebbe inoltre al NHS di risparmiare circa 15 milioni di sterline in costi di trattamento, fondi che potrebbero essere destinati ad altre priorità sanitarie.

Amanda Pritchard, direttrice generale del NHS, ha dichiarato: "È fantastico che questa opzione vitale di riduzione del rischio possa ora aiutare migliaia di donne e le loro famiglie a evitare il disagio di una diagnosi di cancro al seno. Consentire a più donne di vivere vite più sane, libere dal cancro al seno, è davvero straordinario e speriamo che la concessione della licenza per un nuovo uso dell'anastrozolo rappresenti il primo passo per garantire che questa opzione di riduzione del rischio possa essere accessibile a tutte coloro che potrebbero trarne beneficio."

Come possono le donne accedere all'anastrozolo tramite il NHS

Per le donne che potrebbero essere a più alto rischio di cancro al seno, il percorso per accedere all'anastrozolo inizia dal proprio medico di base. I medici di base possono indirizzare le pazienti ai team ospedalieri se soddisfano determinati criteri. Questi criteri di invio includono:

  • Avere una madre, una sorella o una figlia con una diagnosi di cancro al seno prima dei 40 anni
  • Avere due parenti strette con una diagnosi di cancro al seno a qualsiasi età

Una volta effettuato l'invio, i clinici utilizzano algoritmi di previsione del rischio per calcolare il rischio individuale di ogni donna. Questi algoritmi tengono conto di una serie di fattori, tra cui la storia familiare e l'anamnesi personale, ad esempio se una donna ha mai allattato al seno.

A seconda del livello di rischio calcolato, alle donne potrebbe essere offerto:

  • Un monitoraggio più intensivo (come mammografie più frequenti)
  • Un trattamento farmacologico con un medicinale per la riduzione del rischio
  • Nei casi a rischio più elevato, un intervento chirurgico per rimuovere le mammelle

Questa nuova approvazione significa che centinaia di migliaia di donne in più avranno ora accesso all'opzione di prevenzione basata sui farmaci.

Come Anastrozolo si confronta con altre opzioni di prevenzione

Anastrozolo non è il primo farmaco considerato per la prevenzione del cancro al seno, ma potrebbe essere il migliore. Le linee guida nazionali indicano che alle donne in postmenopausa con un rischio di cancro al seno superiore alla norma può essere offerto uno di tre farmaci, a seconda delle loro circostanze:

  1. Tamoxifene — il farmaco per il cancro al seno più conosciuto, utilizzato da decenni sia nel trattamento che nella prevenzione
  2. Raloxifene — un farmaco che agisce in modo simile al tamoxifene ma appartiene a una classe di medicinali diversa
  3. Anastrozolo — l'inibitore dell'aromatasi che è stato ora formalmente autorizzato per la prevenzione

Gli studi hanno dimostrato che l'anastrozolo potrebbe potenzialmente superare sia il tamoxifene che il raloxifene come opzione preventiva. Tuttavia, fino a questa approvazione, il suo uso come trattamento preventivo era limitato perché mancava di un'autorizzazione specifica per questo scopo. I medici e i pazienti erano riluttanti a prescriverlo o ad assumerlo "off-label". La bassa adozione osservata dopo le linee guida del 2019 suggerisce che un'autorizzazione formale faccia una differenza reale sul fatto che le donne ricevano effettivamente — e accettino — questa opzione preventiva.

Per le donne ad alto rischio di cancro al seno che preferiscono non assumere farmaci, l'opzione preventiva alternativa è l'intervento chirurgico per rimuovere le mammelle. Questo è un passo drastico che molte donne trovano difficile da considerare. La nuova approvazione fornisce una via di mezzo — una pillola quotidiana che potrebbe ridurre significativamente il rischio senza sottoporsi a un intervento chirurgico invasivo.

Effetti collaterali: cosa dovrebbero sapere le donne

Come qualsiasi farmaco, l'anastrozolo non è privo di inconvenienti. Il farmaco ha effetti collaterali per alcune donne, e questi dovrebbero essere valutati attentamente rispetto ai potenziali benefici della prevenzione del cancro. Gli effetti collaterali segnalati includono:

  • Vampate di calore
  • Sensazione di debolezza
  • Dolore o rigidità alle articolazioni
  • Artrite
  • Eruzione cutanea
  • Nausea
  • Mal di testa
  • Osteoporosi (indebolimento delle ossa)
  • Depressione

Will Quince, il ministro della Salute, ha riconosciuto la duplice natura del farmaco ma ne ha sottolineato il valore: "Sono lieto che un altro farmaco efficace per aiutare a prevenire questa crudele malattia sia stato ora approvato. Abbiamo visto l'effetto positivo che l'anastrozolo può avere nel trattamento della malattia quando è stata rilevata nelle donne in postmenopausa e ora possiamo usarlo per impedirne del tutto lo sviluppo in alcune donne."

Il farmaco non è adatto a tutte le donne. Poiché agisce riducendo la produzione di estrogeni, potrebbe non essere appropriato per le donne che hanno già problemi di densità ossea o artrite, in quanto potrebbe peggiorare queste condizioni.

Prospettive delle pazienti: preoccupazioni reali sugli effetti collaterali

Sebbene l'approvazione sia stata accolta con favore dalle autorità sanitarie e dalle associazioni benefiche, le donne che hanno già assunto anastrozolo — per lo più come trattamento dopo un intervento chirurgico per tumore al seno — hanno condiviso esperienze contrastanti. I loro commenti evidenziano l'importanza di discutere gli effetti collaterali con un medico prima di iniziare il farmaco.

Alcune donne hanno descritto effetti collaterali intollerabili. Una paziente, a cui era stato prescritto il farmaco dopo l'intervento chirurgico, ha riferito di aver sperimentato oltre 24 effetti collaterali e ha detto di essersi "sentita come uno zombie". Un'altra donna ha dovuto interrompere l'assunzione di anastrozolo dopo soli tre mesi perché ha scatenato un'artrite reumatoide, con la quale convive tuttora.

Altre preoccupazioni si sono concentrate sul meccanismo del farmaco. Poiché l'anastrozolo riduce i livelli di estrogeni, alcune donne tra i 50 e i 60 anni — che stanno già affrontando gli effetti della menopausa — erano preoccupate per l'impatto aggiuntivo di un'ulteriore riduzione di questo ormone. Una lettrice ha osservato che le donne con problemi preesistenti di densità ossea o artrite potrebbero riscontrare un peggioramento della loro condizione con l'anastrozolo.

Tuttavia, altre pazienti hanno offerto una prospettiva più equilibrata. Una donna ha sottolineato che, pur avendo sperimentato effetti collaterali, ridurre la probabilità di recidiva del tumore al seno era un motivo convincente per continuare. Un'altra ha osservato che un inibitore dell'aromatasi simile chiamato letrozolo, comunemente prescritto in Francia, può causare meno vampate di calore — un'opzione che vale la pena discutere con un medico per le donne che hanno difficoltà con gli effetti collaterali dell'anastrozolo.

Queste esperienze reali servono come promemoria importante: la decisione di assumere un farmaco preventivo è profondamente personale e dovrebbe essere presa in collaborazione con un operatore sanitario che comprenda il profilo di rischio individuale e la storia clinica di ogni donna.

Implicazioni cliniche: cosa significa per le pazienti

L'approvazione dell'anastrozolo come trattamento preventivo ha diverse implicazioni importanti per le pazienti:

In primo luogo, amplia notevolmente l'accesso. In precedenza, l'anastrozolo poteva essere prescritto solo "off-label" per la prevenzione e l'adesione era scarsa. Ora che il farmaco ha ottenuto l'approvazione formale, è probabile che i medici siano molto più disposti a prescriverlo e che le donne siano molto più propense ad accettarlo.

In secondo luogo, offre un'alternativa alla chirurgia. Per le donne con geni BRCA1, BRCA2 o TP53 alterati — che affrontano un rischio nel corso della vita pari o superiore al 30 per cento — le principali opzioni preventive sono state storicamente lo screening intensivo, i farmaci o la mastectomia preventiva (rimozione chirurgica delle mammelle). La disponibilità di una pillola quotidiana formalmente approvata ed economica offre alle donne un'opzione meno drastica da considerare.

In terzo luogo, potrebbe far risparmiare denaro al NHS. La proiezione di 15 milioni di sterline in costi di trattamento evitati è significativa. Prevenire il cancro è quasi sempre più economico che curarlo e questi fondi possono essere reindirizzati ad altri servizi sanitari.

Dame June Raine, amministratrice delegata della MHRA, ha sottolineato il significato più ampio dell'approvazione: "Questo programma innovativo è essenziale per sostenere e promuovere la ricerca su medicinali che potrebbero essere riposizionati, aumentare l'accesso a farmaci salvavita e, in ultima analisi, migliorare la vita dei pazienti. La MHRA accoglie con favore le richieste di riposizionamento dei medicinali e incoraggia un dialogo precoce da parte di aziende o sviluppatori che stanno valutando questa possibilità".

Limitazioni e domande senza risposta

Sebbene questa approvazione sia significativa, è importante comprenderne i limiti. Le evidenze mostrano che l'anastrozolo può ridurre il rischio di tumore al seno di quasi la metà nelle donne in postmenopausa a rischio aumentato, ma non lo elimina del tutto. Le donne che assumono il farmaco dovranno comunque rimanere vigili con screening mammografici regolari e autoesame.

Il profilo degli effetti collaterali è una limitazione reale. Alcune donne trovano intollerabili gli effetti collaterali — in particolare dolori articolari, vampate di calore e l'aumento del rischio di osteoporosi. Il potenziale impatto del farmaco sulla salute delle ossa significa che le donne con osteoporosi o artrite preesistenti potrebbero non essere candidate idonee e che coloro che lo assumono potrebbero aver bisogno di un monitoraggio della densità ossea.

Le stime dei casi prevenuti si basano su ipotesi relative all'adesione e alla continuità terapeutica. La proiezione del NHS di 2.000 casi prevenuti presuppone che il 25 per cento delle donne idonee assumerà il farmaco e che la metà di queste completerà l'intero ciclo di cinque anni. Se l'adesione fosse inferiore — o se molte donne interrompessero a causa degli effetti collaterali — l'impatto nel mondo reale potrebbe essere inferiore a quanto previsto.

Infine, l'anastrozolo è specificamente indicato per le donne in postmenopausa. Il meccanismo d'azione si basa sul blocco della produzione di estrogeni e questo approccio non è appropriato per le donne in premenopausa, i cui corpi producono estrogeni in modo diverso e che non sono state al centro degli studi a sostegno di questa approvazione.

Raccomandazioni per le pazienti

Per le donne che potrebbero essere idonee all'anastrozolo come trattamento preventivo, ecco alcune raccomandazioni pratiche:

  1. Conosca la sua storia familiare. Se ha una madre, una sorella o una figlia a cui è stato diagnosticato un tumore al seno prima dei 40 anni, o due parenti strette diagnosticate a qualsiasi età, ne parli con il suo medico di base per un invio a una valutazione del rischio.
  2. Chieda informazioni sul Suo punteggio di rischio. Se viene indirizzata a un'équipe ospedaliera, i clinici utilizzeranno algoritmi che incorporano fattori come la storia familiare e l'allattamento al seno per calcolare il Suo rischio personale. Chieda qual è il Suo punteggio di rischio e cosa significa.
  3. Discuta tutte le opzioni di prevenzione. Se è a rischio moderato o alto, chieda al Suo medico l'intera gamma di opzioni preventive — tra cui tamoxifene, raloxifene, anastrozolo, un monitoraggio più intensivo e (per le donne a rischio molto alto) la chirurgia preventiva.
  4. Valuti i benefici rispetto ai rischi. Per una donna con un rischio del 30 per cento nell'arco della vita, assumere un farmaco che riduce tale rischio di quasi la metà potrebbe cambiare la vita. Ma per una donna con un rischio del 17 per cento, il calcolo potrebbe essere diverso. Consideri attentamente gli effetti collaterali come dolori articolari, vampate di calore e rischio di osteoporosi.
  5. Chieda informazioni sulla salute delle ossa. Poiché l'anastrozolo può aumentare il rischio di osteoporosi, chieda al Suo medico se una densitometria ossea è appropriata prima di iniziare il farmaco e discuta l'integrazione di calcio e vitamina D.
  6. Si impegni a completare l'intero ciclo se inizia. Le evidenze mostrano un beneficio dall'assunzione giornaliera di anastrozolo per cinque anni. Se gli effetti collaterali sono gestibili, completare il ciclo massimizza il beneficio preventivo.
  7. Continui lo screening. L'anastrozolo riduce il rischio — non lo elimina. Continui a sottoporsi a regolari appuntamenti di screening mammario e segnali prontamente al Suo medico qualsiasi cambiamento del seno.

Questa approvazione rappresenta un autentico progresso nella prevenzione del cancro al seno, offrendo a centinaia di migliaia di donne una nuova opzione, accessibile e formalmente approvata, per ridurre il proprio rischio. Ma la decisione di assumere qualsiasi farmaco preventivo è profondamente personale e le donne dovrebbero sentirsi libere di avere conversazioni aperte e oneste con i propri operatori sanitari per capire se l'anastrozolo è adatto a loro.

Domande frequenti

Chi può ottenere l'anastrozolo come pillola per la prevenzione del cancro al seno?

Sono eleggibili le donne tra i 50 e i 60 anni che sono valutate a rischio moderato o alto di cancro al seno. Ciò include coloro che hanno una storia familiare significativa della malattia o geni difettosi come BRCA1, BRCA2 o TP53. In Inghilterra, circa 289.000 donne hanno i requisiti per questo trattamento preventivo.

Come agisce l'anastrozolo per prevenire il cancro al seno?

L'anastrozolo è un inibitore dell'aromatasi. Blocca un enzima chiamato aromatasi, che il corpo utilizza per produrre estrogeni. Abbassando i livelli di estrogeni, aiuta a privare le cellule del cancro al seno sensibili agli estrogeni dell'ormone di cui hanno bisogno per crescere, riducendo la probabilità che il cancro al seno si sviluppi nelle donne in postmenopausa a rischio più elevato.

Quanto è efficace l'anastrozolo nel ridurre il rischio di cancro al seno?

Gli studi clinici mostrano che l'assunzione giornaliera di anastrozolo per cinque anni può ridurre di quasi la metà le probabilità di una donna in postmenopausa di sviluppare il cancro al seno. Il NHS stima che se il 25% delle donne eleggibili lo assumesse e la metà completasse l'intero ciclo, si potrebbero prevenire circa 2.000 casi di cancro al seno in Inghilterra.

Quali effetti collaterali può causare l'anastrozolo?

I possibili effetti collaterali includono vampate di calore, sensazione di debolezza, dolore o rigidità articolare, artrite, eruzione cutanea, nausea, mal di testa, osteoporosi e depressione. Le donne che hanno già problemi di densità ossea o artrite potrebbero notare un peggioramento di queste condizioni. È importante discutere gli effetti collaterali e la Sua storia medica con il Suo medico prima di iniziare.

Come posso ottenere l'anastrozolo tramite il NHS?

Parli con il Suo medico di base se ha una madre, una sorella o una figlia a cui è stato diagnosticato un cancro al seno prima dei 40 anni, o due parenti strette a cui è stato diagnosticato a qualsiasi età. Il Suo medico di base può indirizzarla a un'équipe ospedaliera, che utilizza algoritmi di previsione del rischio per calcolare il Suo rischio personale e decidere se l'anastrozolo è un'opzione appropriata.

Come si confronta l'anastrozolo con altri farmaci di prevenzione come il tamoxifene?

Le linee guida nazionali affermano che alle donne in postmenopausa a rischio aumentato possono essere offerti tamoxifene, raloxifene o anastrozolo. Gli studi suggeriscono che l'anastrozolo potrebbe potenzialmente superare entrambi come opzione preventiva. Tuttavia, il suo uso era precedentemente limitato perché mancava di una licenza specifica per la prevenzione; questa approvazione lo rende più accessibile.

L'assunzione di anastrozolo elimina completamente il rischio di cancro al seno?

No. L'anastrozolo riduce il rischio di sviluppare il cancro al seno di quasi la metà, ma non lo elimina del tutto. Le donne che lo assumono devono comunque sottoporsi a screening mammario regolare e segnalare prontamente qualsiasi cambiamento al seno. Il farmaco non è inoltre indicato per le donne in premenopausa.

Quando dovrei richiedere un secondo parere prima di assumere anastrozolo per prevenire il cancro al seno?

Se Le è stato proposto l'anastrozolo per ridurre il rischio di cancro al seno, un secondo parere può aiutarLa a valutare se il potenziale beneficio—ridurre il rischio di quasi la metà nell'arco di cinque anni—superi gli effetti collaterali come dolori articolari, vampate di calore e aumento del rischio di osteoporosi. Poiché esistono alternative come il tamoxifene, il raloxifene o la chirurgia preventiva, e l'idoneità dipende dal rischio nel corso della vita (moderato 17–29% o alto 30%+), una revisione esperta indipendente del Suo punteggio di rischio e delle opzioni di trattamento può supportare una decisione pienamente informata. Diagnostic Detectives Network fornisce secondi pareri esperti indipendenti.

Fonte delle informazioni

Questo articolo divulgativo per i pazienti si basa su ricerche sottoposte a revisione paritaria e su un articolo giornalistico pubblicato su The Times.

Original article title: NHS approves preventive breast cancer drug for 300,000 at-risk women

Original author: Kat Lay, Health Editor

Publication date: Tuesday November 07, 2023

Original source: The Times (thetimes.co.uk)

Nota: Questo articolo di facile consultazione per i pazienti si basa su un reportage che include informazioni provenienti da NHS England, dalla Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), da dati di sperimentazioni cliniche e da dichiarazioni di funzionari sanitari e rappresentanti dei pazienti. L'articolo originale è disponibile all'indirizzo: https://www.thetimes.co.uk/article/nhs-breast-cancer-drug-treatment-once-day-h9gs6pv7c