Entraînement au gyroscope Powerball® pour la fonction manuelle dans la sclérose en plaques : ce qu'a révélé un essai clinique randomisé

Table des matières

• Points clés
• Contexte : pourquoi les problèmes du membre supérieur dans la SEP sont importants
• Qu'est-ce que le système Powerball® ?
• L'objectif de cette étude
• Comment l'étude a été conçue
• Qui pouvait participer — et qui ne pouvait pas
• Ce qu'a réellement impliqué l'entraînement
• Comment les chercheurs ont mesuré les résultats
• Combien de patients étaient nécessaires
• Comment les chiffres ont été analysés
• Résultats clés : ce qui a changé et ce qui n'a pas changé
• Satisfaction et assiduité
• Ce que cela signifie pour les patients
• Limites : ce que l'étude n'a pas pu prouver
• Recommandations pratiques
• Questions fréquemment posées
• Informations sur la source

Points clés

• Dans un essai portant sur 25 patients, l'ajout de l'entraînement au gyroscope Powerball® à la kinésithérapie a entraîné des améliorations intra-groupe de la coordination et de la dextérité manuelles, mesurées par le test Box and Block.
• Lorsque le groupe Powerball® a été comparé directement au groupe témoin, aucune différence statistiquement significative n'est apparue pour aucune mesure ; le bénéfice supplémentaire par rapport à la kinésithérapie seule n'a donc pas été démontré.
• Les participants qui ont utilisé l'appareil ont déclaré une grande satisfaction (moyenne de 89,10 sur 100) et un taux de présence de 100 % ; aucun effet indésirable n'a été signalé.
• L'essai était de petite taille, mené dans deux associations françaises de sclérose en plaques à Madrid, et les groupes différaient par l'âge, la durée de la maladie et le sexe, ce qui limite la généralisation des résultats.
• Des progrès ont été observés en matière de coordination et de dextérité, mais pas en force de préhension ou de pincement ; des essais plus larges sont nécessaires avant que l'entraînement Powerball® puisse être recommandé comme pratique standard.

Contexte : pourquoi les problèmes du membre supérieur dans la sclérose en plaques sont importants

La sclérose en plaques (SP) est une maladie chronique, neurodégénérative (endommageant progressivement le tissu nerveux) et inflammatoire d'étiologie inconnue. Elle touche principalement la myéline (la gaine protectrice autour des fibres nerveuses) dans le système nerve central, qui est composé du cerveau et de la moelle épinière. Le changement tissulaire caractéristique est la formation de plaques — des zones de lésions.

Lorsque ces lésions se forment, plus seulement la myéline est affectée. Les patients peuvent également perdre des oligodendrocytes (les cellules qui fabriquent la myéline), développer une gliose (cicatisation du tissu nerveux) et subir des lésions éparses des axones (les longues fibres qui transportent les signaux nerveux) à travers le système nerve central. Les dommages ont tendance à se regrouper dans des zones particulières : les nerfs optiques, le tronc cérébral, la moelle épinière, le cervelet et la substance blanche périventriculaire (le tissu entourant les espaces remplis de liquide dans le cerveau).

La sclérose en plaques est la première cause d'invalidité non traumatique chez les jeunes adultes en Europe et en Amérique du Nord. Dans le monde, environ 2,8 millions de personnes sont touchées. Les symptômes apparaissent le plus souvent pour la première fois entre la deuxième et la quatrième décennie de vie. Des déficits cognitifs (problèmes de pensée, de mémoire ou d'attention) sont présents chez 50 % des patients.

La maladie produit une large gamme de symptômes et suit différents schémas d'évolution, ce qui peut gravement affecter la qualité de vie et entraîner des conséquences sociales et économiques. Bien que les problèmes du membre inférieur dans la sclérose en plaques aient été largement étudiés, les membres supérieurs (les bras et les mains) sont également fréquemment touchés. Les problèmes du membre supérieur peuvent inclure l'ataxie (perte de coordination), la spasticité (raideur musculaire), des changements sensoriels et une perte de force.

L'ampleur du problème est importante. Une étude menée par Kister et ses collègues, impliquant plus de 20 000 personnes diagnostiquées avec la sclérose en plaques, a révélé une forte prévalence de troubles de la fonction motrice de la main. Ceux-ci ont été observés chez 60 % des individus atteints de SP dès les premiers stades de la maladie, et leur fréquence augmentait à mesure que la maladie progressait.

Plusieurs équipes de recherche ont établi un lien direct entre les problèmes du membre supérieur et la vie quotidienne. Lamers et ses collègues ont rapporté que la force est la variable la plus importante pour réaliser les activités de la vie quotidienne (AVQ) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Cattaneo et ses collègues ont constaté que la dextérité manuelle est cruciale pour effectuer les tâches ménagères, et que les limitations de participation sont associées à une prédisposition plus élevée au développement de déficits cognitifs.

La recherche montre également que la force et la dextérité suivent la sévérité de la maladie. Severijins et ses collègues ont trouvé que les personnes atteintes de SP qui avaient un score inférieur à 6 à l'échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS, une mesure standard de 0 à 10 de l'invalidité dans la sclérose en plaques) avaient une force maximale de préhension plus faible et plus de fatigue lors de contractions statiques (serrages musculaires soutenus) que les personnes en bonne santé. Solaro et ses collègues ont trouvé des corrélations entre la force de préhension isométrique de la main (force générée sans mouvement articulaire), les scores au test Box and Block (BBT) et le temps nécessaire pour compléter le test Nine Hole Peg Test (NHPT) avec la durée depuis l'apparition de la maladie. Ils ont également trouvé que les scores BBT et les temps NHPT étaient corrélés aux scores EDSS.

Pris ensemble, ces résultats rendent une chose claire : l'atteinte du membre supérieur dans la sclérose en plaques est courante, et à la fois la force musculaire et la dextérité manuelle sont réduites. Les deux affectent la fonction et la qualité de vie. C'est cette lacune que cette nouvelle étude s'est proposée de combler.

Qu'est-ce que le système Powerball® ?

Le système Powerball® fonctionne sur le principe d'un gyroscope (une roue en rotation qui résiste aux changements d'orientation). Il a été développé pour renforcer les membres supérieurs et a déjà montré des résultats positifs dans l'augmentation de la force de préhension et la réduction des douleurs non spécifiques du poignet.

La physique est importante pour comprendre l'exercice. L'appareil se compose d'une sphère contenant un rotor de 200 grammes avec une masse excentrique située à 2 cm de son axe. Le cylindre interne tourne autour d'un axe vertical, créant une force centrifuge. Le gyroscope est accéléré par la rotation du poignet, et l'utilisateur active la rotation interne de l'appareil. À mesure que la rotation du poignet augmente, la vitesse du gyroscope et la force centrifuge augmentent également — ce qui signifie que l'utilisateur doit contrôler la rotation en utilisant le contrôle musculaire.

Il est important de noter que les auteurs déclarent que, pour autant qu'ils sache, aucune recherche précédente n'a évalué les effets cliniques du système Powerball® dans aucun type de trouble neurologique. Cela fait de cette étude la première du genre en rééducation dans la sclérose en plaques.

L'objectif de cette étude

L'objectif de l'étude était d'examiner les effets du système Powerball® combiné à une intervention de physiothérapie conventionnelle sur la force musculaire, la coordination, la fatigue, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Comment l'étude a été conçue

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle — ce qui signifie que les participants ont été assignés au hasard à des groupes de traitement, et ni les personnes évaluant les résultats ni les participants ne savaient à quel groupe chacun appartenait. L'essai a été enregistré sous le numéro NCT05895734 et mené conformément aux directives CONSORT, la norme internationale pour la publication des essais cliniques.

Les participants ont été assignés au hasard au groupe témoin ou au groupe expérimental par un investigateur aveugle qui n'était pas impliqué dans la délivrance de l'intervention. La randomisation a utilisé le programme Research Randomizer Version 4.0.

Les deux groupes étaient :

• Groupe témoin : a reçu uniquement un traitement de physiothérapie conventionnel.
• Groupe expérimental : a reçu le même traitement de physiothérapie conventionnel, complété par un entraînement avec le système Powerball®.

Toutes les mesures de résultat des deux groupes ont été évaluées par des évaluateurs aveugles quant à l'appartenance de chaque participant au groupe. L'étude a reçu l'approbation éthique du Comité d'éthique humaine de l'Université Rey Juan Carlos, et tous les patients ont signé volontairement un formulaire de consentement éclairé.

Qui pouvait participer — et qui ne pouvait pas

Tous les participants ont été recrutés auprès de deux associations de patients atteints de sclérose en plaques dans la Communauté de Madrid, en Espagne : ALEM et AFEM.

Pour être inclus, les participants devaient répondre à tous les critères suivants :

• Âge compris entre 20 et 70 ans.
• Diagnostic de sclérose en plaques selon les critères de McDonald, avec une durée de maladie supérieure à deux ans.
• Un score EDSS compris entre 2 et 7. Un score de 2 signifie un handicap minimal dans un système fonctionnel ; un score de 7 signifie l'incapacité de marcher plus de 5 mètres même avec assistance, limité à la mobilité en fauteuil roulant mais capable de se propulser et de se transférer sans assistance, et actif en fauteuil roulant pendant au moins 12 heures par jour.
• Traitement médical stable pendant au moins six mois avant l'intervention.
• Tonus musculaire du membre supérieur ne dépassant pas 2 points sur l'échelle modifiée d'Ashworth (hypertonie modérée — augmentation du tonus musculaire pendant la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais le membre peut encore être déplacé passivement facilement).
• Équilibre musculaire du membre supérieur égal ou supérieur à 3.
• Un score de 4 ou moins sur la section « Fonction pyramidale » de l'échelle fonctionnelle EDSS.
• Aucun trouble cognitif.
• Capacité à comprendre les instructions et un score de 4 ou plus au Mini-Mental State Examination.
• Un score de 2 ou moins à la section « Mental Functions » de l'EDSS.

Les personnes ont été exclues si elles présentaient l'un des critères suivants :

• Un diagnostic de toute maladie neurologique ou musculo-squelettique autre que la sclérose en plaques.
• Un diagnostic de toute maladie cardiovasculaire, respiratoire ou métabolique, ou de toute autre condition susceptible d'interférer avec l'étude.
• Antécédent d'exacerbation (poussée) ou d'hospitalisation dans les trois mois précédant le début du protocole d'évaluation, ou pendant l'intervention thérapeutique.
• Antécédent de traitement par toxine botulique dans les six mois précédant le début de l'étude.
• Déficience visuelle non corrigée.

Ce qu'a réellement impliqué la formation

Les deux groupes ont reçu 45 minutes d'intervention par séance et le même nombre total de séances : 16 séances, 2 par semaine, sur 8 semaines. Cette conception avec un nombre égal de séances est importante car elle signifie que tout bénéfice supplémentaire du groupe expérimental provenait de l'entraînement avec le Powerball® lui-même, et non du simple fait de recevoir plus de temps de thérapie.

Le traitement de physiothérapie conventionnel comprenait les composants suivants :

1. Mobilisations ostéokinématiques des articulations de l'épaule, du coude et du poignet (mouvement manuel des articulations dans toute leur amplitude).
2. Activités d'entraînement ciblant les compétences manipulatives et fonctionnelles du membre supérieur pour les activités de la vie quotidienne.
3. Un programme de renforcement du membre supérieur, suivi d'un programme d'étirement des muscles concernés.

Le groupe expérimental a reçu le système gyroscope Powerball® 250 Hz en plus de la physiothérapie conventionnelle. Le calendrier de dosage était progressif :

• Premières 4 semaines : 3 séries d'une durée de 1 minute avec chaque main.
• Séances suivantes jusqu'à la fin de l'étude : 5 séries avec chaque main.
• L'intervention a toujours commencé par la main dominante, ou la main moins affectée.

Étant donné qu'il existe différents modèles de Powerball® et méthodes d'activation, les chercheurs ont utilisé le modèle à activation manuelle avec une fréquence de 250 Hz. Pendant les séances de Powerball®, le physiothérapeute était responsable de l'activation de l'appareil et du démarrage de la rotation du système.

Le positionnement a été rigoureusement standardisé. Lors de toutes les séances avec l'appareil, le patient était assis droit sur une chaise avec un dossier et sans accoudoirs, afin que rien n'interfère avec la position du membre supérieur fonctionnel. L'exercice a été réalisé avec les deux membres supérieurs, en alternant entre le côté le plus atteint et le moins atteint (le neurologue a déterminé quel côté était le plus atteint en se basant sur l'EDSS et l'examen clinique).

La rotation du gyroscope était horaire pour le membre supérieur droit et anti-horaire pour le membre supérieur gauche. Le bras effectuant l'exercice était soutenu sur une table, avec :

• Le coude était fléchi à 90 degrés.
• L'épaule était fléchie à 20 degrés.
• L'épaule était abductée à 30 degrés.
• Le poignet en légère extension, avec une pronation de l'avant-bras (paume vers le bas) et une déviation radiale légère (inclinaison vers le côté du pouce), en maintenant une position confortable tout au long de l'exercice.

Le membre supérieur non exercé reposait sur les genoux du patient. Avant le début des séances, chaque patient a reçu une séance de démonstration avec l'appareil pour se familiariser avec le système Powerball®.

La fatigue a été activement gérée. Toutes les interventions ont pris en compte le niveau de fatigue ressenti par le patient, permettant des intervalles de repos plus longs si la fatigue dépassait un score de 7 sur l'échelle modifiée de Borg (une mesure standard de 0 à 10 de l'effort perçu).

Comment les chercheurs ont mesuré les résultats

Les évaluations ont été réalisées au début et à la fin de l'intervention dans les deux groupes par des chercheurs non impliqués dans la prestation du traitement. Les patients ont ensuite été réévalués 3 semaines après l'arrêt de Powerball® — tout en poursuivant la kinésithérapie conventionnelle.

Force de préhension isométrique. Le dynamomètre à main JAMAR® a été utilisé. Il est largement reconnu comme l'étalon-or pour l'évaluation de la force de préhension et a fait preuve d'une excellente fiabilité test-retest et inter-évaluateurs auprès de différentes populations. Le patient maintenait le dynamomètre avec le membre supérieur à 0° d'abduction et de rotation, le coude fléchi à 90°, et l'avant-bras en position neutre. Le poignet était maintenu entre 0 et 15° de déviation radiale, et une préhension maximale était exercée pendant 3 secondes avec les cinq doigts. La force était mesurée en kilogrammes. Trois mesures ont été prises pour chaque main, en commençant toujours par la main dominante, et la moyenne des trois a été calculée.

Force de pincement isométrique. Un jauge de pincement Baseline Pinch Gauge® a évalué trois types différents de préhension par pincement :

• Préhension en opposition à deux doigts (pincement bout-à-bout) : les surfaces antérieure et distale du premier doigt touchent la surface antérieure de la jauge de pincement, et les surfaces antérieure et distale du second doigt touchent la surface postérieure.
• Préhension latérale (pincement clé) : la surface antérieure de la phalange distale du premier doigt touche la surface antérieure de la jauge de pincement, et le bord radial du second doigt touche la surface postérieure.
• Préhension à trois doigts : les surfaces antérieure et distale du premier doigt touchent la surface postérieure de la jauge de pincement, et les surfaces antérieure et distale des second et troisième doigts touchent la surface antérieure.

Trois pincements à force maximale ont été effectués pendant 3 secondes chacun, en alternant entre la main dominante et la main non dominante. La force était mesurée en kilogrammes, et la moyenne des trois résultats a été calculée.

Test de la boîte et des blocs (BBT). Ce test évalue la coordination manuelle et la dextérité. Le patient est assis devant une boîte en bois divisée en deux moitiés identiques contenant 150 blocs en bois de 2,5 cm de différentes couleurs, positionnés sur la ligne médiane. La tâche consiste à transférer autant de blocs que possible d'une moitié de la boîte à l'autre en moins de 60 secondes. Le test est effectué d'abord avec la main dominante, puis avec la main non dominante. C'est un outil standardisé pour mesurer la fonction motrice globale des membres supérieurs, validé pour le sexe et l'âge chez les sujets sains, et il présente de faibles effets de plafond et de plancher chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (ce qui signifie qu'il ne atteint pas facilement les scores maximaux ou minimaux). La fiabilité test-retest et le changement minimal détectable ont été étudiés dans d'autres conditions neurologiques, montrant une excellente fiabilité, avec un seuil de 6 blocs pour le changement minimal détectable — le plus petit changement susceptible d'être réel plutôt qu'une erreur de mesure.

Test des neuf trous (NHPT). Ce test évalue la fonction du membre supérieur, spécifiquement les habiletés motrices fines de la main. Le sujet est assis devant une planche à trous et insère et retire neuf tiges, une par une, dans les neuf trous aussi rapidement que possible. La main dominante est testée en premier. La main non testée peut stabiliser la planche à trous. Le score est mesuré en secondes et représente le temps pris pour accomplir la tâche. Le NHPT a une excellente fiabilité test-retest, inter-évaluateurs et intra-évaluateurs, ainsi qu'une cohérence interne adéquate. Des scores supérieurs à 0,27 seconde par tige indiquent un dysfonctionnement sévère de la main. Le changement minimal détectable est de 7,46 secondes pour la main non dominante et de 4,38 secondes pour la main dominante. L'écart-type de la mesure est de 2,69 secondes pour la main non dominante et de 1,58 seconde pour la main dominante.

Abilhand. Un questionnaire auto-administré qui évalue la dextérité manuelle — la capacité à réaliser une série de tâches quelles que soient les stratégies utilisées. Il contient 23 éléments notés de 0 à 2, couvrant différentes activités de la vie quotidienne, et le patient rapporte le niveau de difficulté ressenti. Les scores vont de 0 à 46, des scores plus élevés indiquant une meilleure dextérité manuelle. Il présente une excellente fiabilité inter-évaluateurs et intra-évaluateurs, une cohérence interne et une validité de construit.

Échelle de sévérité de la fatigue (FSS). Une échelle auto-administrée évaluant la sévérité de la fatigue lors d'activités quotidiennes spécifiques. Elle comporte 9 éléments notés de 1 à 7, donnant un score minimum de 9 et un maximum de 63. Un score plus élevé signifie un impact plus grand de la fatigue sur la vie du patient. L'erreur standard de mesure est de 0,7 point, et le changement minimal détectable est de 1,9 points. La fiabilité test-retest est modérée, et la validité de construit est excellente chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29). Une échelle auto-administrée évaluant l'impact de la maladie sur la vie du patient au cours des deux semaines précédant sa complétion. Elle se compose de 29 questions : 20 évaluent les aspects physiques de la sclérose en plaques et 9 évaluent les aspects psychosociaux. Il y a 5 réponses possibles, notées de 1 à 5, indiquant un impact croissant de la maladie. Deux scores totaux sont générés, correspondant aux sous-échelles d'impact physique et psychologique. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un degré de handicap plus important. Le domaine physique a montré une cohérence interne élevée et une bonne validité de construit, tandis que le domaine cognitif a une bonne cohérence interne. L'échelle présente de faibles effets de plafond et de plancher, un excellent alpha de Cronbach (une mesure de la cohérence interne) pour les deux parties, et une forte corrélation entre les domaines physique et psychologique.

Questionnaire de satisfaction Likert. À la fin de l'étude, les participants du groupe expérimental ont rempli un questionnaire de satisfaction à 20 éléments développé par l'équipe de recherche. Les éléments couvraient la satisfaction des utilisateurs avec le système, y compris les attributs de l'outil lui-même, la facilité d'utilisation, l'accessibilité, la conception des séances, les horaires, la durée, ainsi que les attributs du centre et du kinésithérapeute impliqué. Chaque élément était noté de 1 à 5 points, avec un total maximum possible de 100 points ; des scores plus élevés signifiaient une satisfaction accrue.

Enfin, les chercheurs ont enregistré le pourcentage de patients des deux groupes ayant adhéré au traitement, ainsi que tout effet indésirable survenu.

Combien de patients étaient nécessaires

La force de préhension a été sélectionnée comme critère principal pour le calcul de la taille de l'échantillon. Les chercheurs ont estimé une taille d'effet moyenne pour la force de préhension (f = 0,3) et ont supposé une corrélation de 0,5 entre les mesures répétées. Avec trois mesures prévues (avant l'intervention, après l'intervention et suivi à un mois), la correction de sphéricité a été fixée à 0,5. En utilisant une puissance statistique de 0,80 et un seuil alpha de 0,05, la taille totale de l'échantillon estimée était de 20 patients. En tenant compte d'un taux d'attrition de 25 % (taux d'abandon), 25 patients étaient considérés comme nécessaires. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power 3.1.7.

Comment les chiffres ont été analysés

Toutes les données ont été saisies dans le package statistique SPSS v.28.01. Les données qualitatives ont été décrites à l'aide de moyennes, pourcentages et étendues. Le test de Kolmogorov-Smirnov a évalué si les variables de l'étude suivaient une distribution normale.

Pour les variables suivant une distribution normale, une analyse paramétrique a été réalisée à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) avec des ajustements post hoc de Bonferroni. Le paramètre de groupe a été défini comme le facteur inter-sujets (comparaison entre le groupe expérimental et le groupe témoin), tandis que les facteurs intra-sujets comprenaient chacune des mesures et le côté traité. Une ANOVA à un facteur a été utilisée pour comparer la satisfaction et l'assiduité au traitement. L'analyse statistique a été réalisée au niveau de confiance de 95 %, les valeurs p inférieures à 0,05 étant considérées comme statistiquement significatives.

Principaux résultats : ce qui a changé et ce qui n'a pas changé

Vingt-cinq patients ont terminé l'étude : 12 dans le groupe expérimental et 13 dans le groupe témoin.

Les groupes différaient quelque peu par leurs caractéristiques de base :

• Dans le groupe expérimental, 66,6 % étaient des hommes et 33,4 % étaient des femmes.
• Dans le groupe témoin, 46,2 % étaient des hommes et 53,8 % étaient des femmes.
• L'âge moyen dans le groupe expérimental était de 53,00 ans (écart-type 2,06), tandis que dans le groupe témoin, l'âge moyen était de 46,33 ans (écart-type 1,89).
• La durée moyenne de la maladie dans le groupe expérimental était de 17,75 ans (écart-type 3,2), tandis que dans le groupe témoin, la durée moyenne de la maladie était de 14 ans (écart-type 3,47).

Comparaison entre les groupes. C'est l'élément le plus important à comprendre. L'analyse ANOVA n'a montré aucune différence statistiquement significative pour aucune des variables analysées dans la comparaison groupe × côté × temps. En termes simples : lorsque le groupe Powerball® a été comparé directement au groupe témoin à chaque point de mesure, la différence n'était pas statistiquement significative pour aucune des mesures.

Comparaison intra-groupe. Le groupe expérimental a montré des améliorations significatives de la coordination et de la dextérité manuelle du membre supérieur le plus affecté, mesurées par le test Box and Block :

• Comparaison avant traitement à après traitement : p = 0,048 (statistiquement significatif).
• Comparaison avant traitement au suivi : p = 0,001 (hautement statistiquement significatif).

Le groupe expérimental s'est également amélioré sur le membre supérieur moins affecté :

• Comparaison avant traitement au suivi : p < 0,001 (hautement statistiquement significatif).
• Comparaison après traitement au suivi : p = 0,034 (statistiquement significatif).

Ces valeurs p vous indiquent la probabilité qu’un résultat soit observé s’il n’y avait vraiment aucun effet. Une valeur p inférieure à 0,05 signifie qu’il y a moins de 5 % de chances que le résultat soit dû au hasard seul. Une valeur p de 0,001 indique une probabilité inférieure à 0,1 % — un signal très fort. Cependant, il est crucial de noter que ces améliorations ont été documentées au sein du groupe expérimental au fil du temps, et non entre les deux groupes.

Satisfaction et assiduité

Le questionnaire de satisfaction de type Likert a donné un score moyen de 89,10 sur 100 (écart-type 8,54) — une excellente note de satisfaction de la part des participants ayant utilisé l’appareil.

L’assiduité a également favorisé le groupe expérimental. Le taux d’adhésion moyen dans le groupe expérimental était de 100 %, tandis qu’il était de 87,96 % dans le groupe témoin. Cette différence était statistiquement significative en faveur du groupe expérimental (p = 0,002).

Ce que cela signifie pour les patients

La conclusion de l’étude était qu’un protocole de traitement du membre supérieur utilisant le système Powerball®, en combinaison avec une kinésithérapie conventionnelle pendant 8 semaines, a entraîné des améliorations significatives dans l’analyse intra-groupe pour la coordination du membre supérieur et la dextérité manuelle — en faveur du groupe expérimental. Le groupe expérimental a également signalé une excellente satisfaction concernant le traitement.

Les déclarations mises en avant par les auteurs résument le message clinique :

• Le Powerball® peut être utilisé pour la rééducation du membre supérieur chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
• La coordination et la dextérité manuelle peuvent s’améliorer après un protocole de traitement avec le Powerball®.
• Les personnes atteintes de sclérose en plaques ont exprimé une excellente satisfaction après un protocole de traitement avec le Powerball®.

Pour les patients, c’est encourageant mais cela doit être lu avec prudence. L’appareil était sûr et bien toléré dans ce groupe ; aucun effet indésirable n’a été signalé dans les résultats rapportés, et l’adhésion était parfaite dans le groupe Powerball® — ce qui suggère que l’exercice était tolérable et engageant pour les personnes présentant un handicap léger à modéré (EDSS de 2 à 7). Les gains observés concernaient spécifiquement la coordination et la dextérité manuelle — des compétences manuelles utilisées dans les activités quotidiennes comme s’habiller, manger et effectuer des tâches ménagères — plutôt que la force de préhension brute ou la force de pincement, où aucun changement significatif n’a été rapporté dans les résultats présentés.

Il est également utile de noter que les améliorations du côté le moins atteint sont apparues dans la comparaison entre le post-traitement et le suivi (p = 0,034), et entre le pré-traitement et le suivi (p < 0,001). Ce schéma suggère que les bénéfices peuvent continuer à s’accumuler ou à être maintenus après la période d’entraînement, car les patients ont poursuivi la kinésithérapie conventionnelle pendant la fenêtre de suivi de 3 semaines.

Limites : ce que l’étude n’a pas pu prouver

La limite la plus importante est l’absence de différences statistiquement significatives entre les groupes pour toute variable analysée. Cela signifie que l’étude n’a pas pu démontrer que l’ajout d’un entraînement avec le Powerball® produisait de meilleurs résultats que la kinésithérapie conventionnelle seule lorsque les deux groupes ont été comparés directement. Les améliorations au fil du temps au sein du groupe expérimental pourraient en partie refléter une récupération naturelle, les effets de la kinésithérapie conventionnelle reçue par les deux groupes, ou l’attention supplémentaire accordée au groupe Powerball®.

La petite taille de l’échantillon — 25 patients ayant terminé l’étude, répartis en 12 et 13 — limite la confiance avec laquelle les résultats peuvent être généralisés. Les petites études sont plus vulnérables aux résultats dus au hasard et aux déséquilibres entre les groupes.

Ces déséquilibres sont visibles dans les données. Le groupe expérimental était en moyenne plus âgé (53,00 ans contre 46,33 ans) et présentait une durée de maladie moyenne plus longue (17,75 ans contre 14 ans). La répartition par sexe différait également (66,6 % d’hommes dans le groupe expérimental contre 46,2 % d’hommes dans le groupe témoin). Ces différences peuvent avoir influencé les résultats.

Les mesures de résultat ont également leur propre bruit. Le BBT a un seuil de changement minimal détectable de 6 blocs, et le NHPT a des changements minimaux détectables de 7,46 secondes (main non dominante) et 4,38 secondes (main dominante). Le FSS a un changement minimal détectable de 1,9 points. Des changements inférieurs à ces seuils peuvent ne pas représenter une véritable amélioration.

Enfin, l’essai a été mené dans deux associations de patients atteints de sclérose en plaques à Madrid, en Espagne ; les résultats pourraient donc ne pas s’appliquer à tous les patients atteints de SEP, en particulier ceux présentant des niveaux de handicap différents, des types de SEP différents ou un accès différent à la rééducation.

Recommandations pratiques

Sur la base de cet essai, voici ce que les patients et leurs équipes soignantes peuvent raisonnablement retenir :

1. La formation au Powerball® semble sûre et acceptable pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. Tous les participants du groupe expérimental ont terminé le protocole, et la satisfaction moyenne était de 89,10 sur 100. Aucun effet indésirable n'a été signalé dans les résultats.
2. Attendez-vous à des gains en coordination, pas nécessairement en force. Les améliorations documentées concernaient la coordination et la dextérité manuelle au test BBT, et non la force de préhension ou de pincement.
3. Respectez le dosage utilisé dans l'étude si vous essayez cette méthode. Cela signifie 3 séries de 1 minute par main pendant les 4 premières semaines, puis progression à 5 séries par main, en commençant toujours par la main dominante ou la moins affectée, en plus — et non à la place — de la kinésithérapie conventionnelle.
4. Respectez la fatigue. L'étude a permis des intervalles de repos plus longs lorsque la fatigue dépassait 7 sur l'échelle de Borg modifiée. La gestion de la fatigue fait partie du protocole, et n'est pas une réflexion après coup.
5. Utilisez un positionnement correct. Assis bien droit sur une chaise avec dossier et sans accoudoirs, le bras en exercice soutenu sur une table, coude à 90 degrés, épaule fléchie à 20 degrés et abductée à 30 degrés, avant-bras en pronation, poignet en légère extension avec une légère déviation radiale.
6. Commencez par une séance de démonstration supervisée. Les chercheurs ont fourni cette séance à chaque participant avant le début du protocole.
7. Décrivez-en l'utilisation avec votre neurologue ou kinésithérapeute en premier lieu. L'étude a exclu les personnes atteintes d'autres affections neurologiques ou musculo-squelettiques, de maladies cardiovasculaires, respiratoires ou métaboliques, de poussées récentes ou d'hospitalisations dans les trois mois précédents, de traitement par toxine botulique dans les six mois précédents, ou de troubles visuels non corrigés.

Le message principal est que la rééducation du membre supérieur dans la sclérose en plaques mérite une attention particulière. Les problèmes de fonction manuelle affectent 60 % des personnes atteintes de sclérose en plaques dès les premiers stades, et la force et la dextérité sont directement liées à l'indépendance et à la qualité de vie. Cet essai ajoute une option supplémentaire à la boîte à outils — mais des essais plus grands et mieux dimensionnés sont nécessaires avant que la formation au Powerball® puisse être recommandée comme ajout standard à la rééducation dans la sclérose en plaques.

Questions fréquemment posées

Qui était éligible pour participer à cet essai de formation au Powerball® pour la sclérose en plaques ?

Les participants devaient avoir entre 20 et 70 ans, être diagnostiqués avec une sclérose en plaques depuis plus de deux ans, avoir un score EDSS compris entre 2 et 7, une médication stable pendant six mois, aucune déficience cognitive, et une tonicité et une force du membre supérieur dans des limites définies. Les personnes atteintes d'autres affections neurologiques, musculo-squelettiques, cardiaques, pulmonaires ou métaboliques ont été exclues.

En quoi consistait réellement la formation au Powerball® ?

Les deux groupes ont reçu 16 séances de kinésithérapie conventionnelle sur 8 semaines. Le groupe Powerball® a ajouté une formation gyroscopique : 3 séries de 1 minute par main pendant les 4 premières semaines, puis 5 séries par main. Un kinésithérapeute a initié la rotation, et les patients étaient assis bien droit avec le bras soutenu sur une table.

L'ajout de la formation au Powerball® a-t-il amélioré la fonction manuelle davantage que la kinésithérapie seule ?

Lorsque le groupe Powerball® a été comparé directement au groupe témoin, aucune différence statistiquement significative n'est apparue pour aucune mesure. Le groupe Powerball® s'est amélioré au fil du temps au test Box and Block Test pour la coordination et la dextérité, mais ces gains ont été observés au sein de ce groupe, et non entre les deux groupes.

Que signifie une valeur p de 0,048 dans cet essai ?

Une valeur p de 0,048 signifie qu'il y a moins de 5 % de probabilité que le résultat soit dû au hasard seul. Dans cet essai, cette valeur provient de la comparaison du groupe Powerball® avant et après le traitement au test Box and Block Test pour le bras le plus affecté. Cela ne signifie pas que l'appareil a surpassé la kinésithérapie conventionnelle.

Y avait-il des effets secondaires ou des risques liés à l'utilisation de l'appareil Powerball® ?

Aucun effet indésirable n'a été signalé dans les résultats, et tous les participants du groupe Powerball® ont terminé le protocole. La fatigue a été activement gérée : des intervalles de repos plus longs étaient autorisés si la fatigue dépassait 7 sur l'échelle de Borg modifiée. L'appareil est apparu sûr et bien toléré dans ce groupe de personnes présentant une invalidité légère à modérée.

Quelles sont les principales limites de cet essai ?

L'essai n'a inclus que 25 patients provenant de deux associations de sclérose en plaques à Madrid, il est donc possible que les résultats ne s'appliquent pas à tous. Les groupes différaient par l'âge, la durée de la maladie et le sexe. Plus important encore, aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée entre le groupe Powerball® et le groupe témoin pour aucune des mesures, il n'a donc pas pu prouver un bénéfice supplémentaire par rapport à la kinésithérapie seule.

Je souffre de sclérose en plaques et de problèmes de coordination des mains — devrais-je obtenir un deuxième avis avant d'ajouter l'entraînement au gyroscope Powerball à ma kinésithérapie ?

Un deuxième avis peut vous aider à évaluer si l'ajout de l'entraînement au gyroscope Powerball à la kinésithérapie conventionnelle correspond à votre situation. Dans un essai randomisé en double aveugle portant sur 25 patients, le groupe Powerball a montré une amélioration du test Box and Block pour la coordination et la dextérité manuelle au sein du groupe sur 8 semaines, avec une satisfaction moyenne de 89,10 sur 100 et aucun effet indésirable signalé. Cependant, aucune différence statistiquement significative n'est apparue lorsque le groupe Powerball a été comparé directement au groupe témoin, et l'essai était de petite taille. Discutez du protocole, du positionnement, de la gestion de la fatigue et de votre éligibilité avec votre neurologue ou kinésithérapeute. Diagnostic Detectives Network fournit des deuxièmes avis d'experts indépendants.

Informations sur la source

Original article title: Effects of the powerball® system on muscle strength, coordination, fatigue, functionality and quality of life in people with multiple sclerosis. A randomized clinical trial.

Authors: Blázquez-Fernández A, López-Hazas-Jiménez G, Fernández-Vázquez D, Navarro-López V, Fernández-González P, Marcos-Antón S, Molina-Rueda F, Cano-de-la-Cuerda R.

Publication details: Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation (2024), volume 21, article 33. DOI: 10.1186/s12984-024-01325-w. Published as open access under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Trial registration: NCT05895734.

Affiliations: Rey Juan Carlos University and associated institutions in Madrid, Spain.

Cet article adapté aux patients est basé sur des recherches évaluées par les pairs. Il est destiné à des fins éducatives et ne remplace pas les conseils de votre neurologue, kinésithérapeute ou autre professionnel de santé qualifié.