تدريب الجيروسكوب Powerball® لوظيفة اليد في التصلب المتعدد: ما الذي وجدته تجربة سريرية عشوائية

جدول المحتويات

• النقاط الرئيسية
• الخلفية: لماذا تهم مشاكل الأطراف العلوية في التصلب المتعدد
• ما هو نظام Powerball®؟
• الهدف من هذه الدراسة
• كيف تم تصميم الدراسة
• من يمكنه المشاركة — ومن لا يمكنه ذلك
• ما الذي تضمنه التدريب فعليًا
• كيف قام الباحثون بقياس النتائج
• كم عدد المرضى المطلوبين
• كيف تم تحليل الأرقام
• النتائج الرئيسية: ما الذي تغير وما الذي لم يتغير
• الرضا والحضور
• ماذا يعني هذا للمرضى
• القيود: ما الذي لم تستطع الدراسة إثباته
• توصيات عملية
• الأسئلة الشائعة
• معلومات المصدر

النقاط الرئيسية

• في تجربة شملت 25 مريضًا، أدت إضافة التدريب بجهاز Powerball® الجيروسكوبي إلى العلاج الطبيعي إلى تحسينات داخل المجموعة في التنسيق اليدوي والبراعة اليدوية وفق اختبار الصندوق والكتل.
• عند مقارنة مجموعة Powerball® مباشرة بالمجموعة الضابطة، لم تظهر فروق ذات دلالة إحصائية في أي مقياس، وبالتالي لم تثبت فائدة إضافية تفوق العلاج الطبيعي وحده.
• أبلغ المشاركون الذين استخدموا الجهاز عن رضا مرتفع (متوسط 89.10 من 100) وبنسبة حضور 100%؛ ولم تُبلَّغ أي آثار ضارة.
• كانت التجربة صغيرة، وأُجريت في جمعيتين للتصلب المتعدد في مدريد، واختلفت المجموعتان في العمر ومدة المرض والجنس، مما يحد من مدى قابلية تعميم النتائج.
• لوحظت تحسنات في التنسيق والبراعة اليدوية، وليس في قوة القبضة أو القرصة؛ وهناك حاجة إلى تجارب أكبر قبل التوصية بتدريب Powerball® كإجراء قياسي.

الخلفية: لماذا تهم مشكلات الأطراف العلوية في التصلب المتعدد

التصلب المتعدد (MS) مرض مزمن، تنكسي عصبي (يتلف النسيج العصبي تدريجيًا)، والتهابي مجهول السبب. يهاجم بشكل رئيسي الميالين (الغلاف الواقي حول الألياف العصبية) في الجهاز العصبي المركزي، الذي يتكون من الدماغ والنخاع الشوكي. التغير النسيجي المميز هو تشكل اللويحات — بقع من التلف.

عندما تتشكل هذه الآفات، يتأثر أكثر من الميالين وحده. قد يفقد المرضى أيضًا الخلايا الدبقية قليلة التغصن (الخلايا التي تبني الميالين)، ويصابون بالدباق (تندب النسيج العصبي)، ويعانون من إصابة متفرقة للمحاور العصبية (الألياف الطويلة التي تنقل الإشارات العصبية) في جميع أنحاء الجهاز العصبي المركزي. يميل التلف إلى التجمع في مناطق معينة: الأعصاب البصرية، وجذع الدماغ، والنخاع الشوكي، والمخيخ، والمادة البيضاء المحيطة بالبطينات (النسيج المحيط بالفراغات المملوءة بالسوائل في الدماغ).

التصلب المتعدد هو السبب الرئيسي للإعاقة غير الرضحية لدى الشباب في أوروبا وأمريكا الشمالية. على مستوى العالم، يتأثر حوالي 2.8 مليون شخص. تظهر الأعراض لأول مرة في أغلب الأحيان بين العقدين الثاني والرابع من العمر. توجد العجوزات المعرفية (مشكلات في التفكير أو الذاكرة أو الانتباه) لدى 50% من المرضى.

يُنتج المرض مجموعة واسعة من الأعراض ويتبع أنماط تقدم مختلفة، مما قد يؤثر بشدة على جودة الحياة ويحمل عواقب اجتماعية واقتصادية. في حين دُرست مشكلات الأطراف السفلية في التصلب المتعدد على نطاق واسع، فإن الأطراف العلوية (الذراعان واليدان) تتأثر أيضًا بشكل متكرر. يمكن أن تشمل مشكلات الأطراف العلوية الرنح (فقدان التنسيق)، والشناج (تيبس العضلات)، وتغيرات حسية، وفقدان القوة.

حجم المشكلة كبير. وجدت دراسة أجراها كيستر وزملاؤه، وشملت أكثر من 20,000 شخص شُخصوا بالتصلب المتعدد، انتشارًا مرتفعًا لاضطرابات الوظيفة الحركية لليد. وقد شوهدت هذه الاضطرابات لدى 60% من الأفراد المصابين بالتصلب المتعدد منذ المراحل المبكرة للمرض، وازداد تواترها مع تقدم المرض.

ربطت عدة فرق بحثية مشكلات الأطراف العلوية مباشرة بالحياة اليومية. أفاد لامرز وزملاؤه أن القوة هي أهم متغير منفرد لأداء أنشطة الحياة اليومية (ADLs) لدى المصابين بالتصلب المتعدد. ووجد كاتانيو وزملاؤه أن البراعة اليدوية ضرورية لأداء المهام المنزلية، وأن محدودية المشاركة ترتبط باستعداد أعلى لتطور العجوزات المعرفية.

يُظهر البحث أيضًا أن القوة والبراعة اليدوية تتوافقان مع شدة المرض. وجد سيفيراينز وزملاؤه أن المصابين بالتصلب المتعدد الذين سجلوا أقل من 6 على مقياس حالة الإعاقة الموسع (EDSS، وهو مقياس قياسي من 0 إلى 10 لإعاقة التصلب المتعدد) كانت لديهم قوة قبضة قصوى أقل وتعب أكبر أثناء التقلصات الساكنة (انقباضات عضلية مستمرة) مقارنة بالأصحاء. ووجد سولارو وزملاؤه ارتباطات بين قوة قبضة اليد متساوية القياس (القوة المتولدة دون تحريك المفصل)، ودرجات اختبار الصندوق والكتل (BBT)، والوقت اللازم لإكمال اختبار الأوتاد التسعة (NHPT) مع طول المدة منذ بداية المرض. كما وجدوا أن درجات BBT وأزمنة NHPT ارتبطت بدرجات EDSS.

مجتمعة، توضح هذه النتائج أمرًا واحدًا: إصابة الأطراف العلوية في التصلب المتعدد شائعة، وتنخفض كل من قوة العضلات والبراعة اليدوية. وكلاهما يؤثر على الوظيفة وجودة الحياة. هذه هي الفجوة التي سعت هذه الدراسة الجديدة إلى معالجتها.

ما هو نظام Powerball®؟

يعمل نظام Powerball® على مبدأ الجيروسكوب (عجلة دوارة تقاوم التغيرات في الاتجاه). طُور لتقوية الطرف العلوي وقد أظهر بالفعل نتائج إيجابية في زيادة قوة القبضة وتقليل ألم المعصم غير النوعي.

الفيزياء مهمة لفهم التمرين. يتكون الجهاز من كرة تحتوي على دوار وزنه 200 غرام بكتلة لا مركزية تقع على بعد 2 سم من محوره. تدور الأسطوانة الداخلية حول محور عمودي، مما يولد قوة طرد مركزي. يُسرَّع الجيروسكوب بدوران المعصم، ويقوم المستخدم بتنشيط الدوران الداخلي للجهاز. ومع زيادة دوران المعصم، تزداد سرعة الجيروسكوب وقوة الطرد المركزي — مما يعني أن المستخدم يجب أن يتحكم في الدوران باستخدام التحكم العضلي.

من المهم أن المؤلفين يذكرون أنه، على حد علمهم، لم تقم أي أبحاث سابقة بتقييم الآثار السريرية لنظام Powerball® في أي نوع من الاضطرابات العصبية. وهذا يجعل هذه الدراسة الأولى من نوعها في إعادة تأهيل التصلب المتعدد.

هدف هذه الدراسة

كان الغرض من الدراسة هو استقصاء تأثيرات نظام Powerball®، عند دمجه مع تدخل علاجي طبيعي تقليدي، على قوة العضلات، والتناسق الحركي، والتعب، والوظائف، وجودة الحياة لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد.

كيف صُممت الدراسة

كانت هذه تجربة عشوائية محكمة مزدوجة التعمية (RCT) — أي أن المشاركين وُزعوا عشوائيًا على مجموعات العلاج، ولم يعرف الأشخاص الذين قيّموا النتائج ولا المشاركون أنفسهم أي مجموعة هي أي مجموعة. سُجلت التجربة باسم NCT05895734 وأُجريت وفقًا لإرشادات CONSORT، المعيار الدولي للإبلاغ عن التجارب السريرية.

تم توزيع المشاركين عشوائيًا إما على المجموعة الضابطة أو المجموعة التجريبية بواسطة باحث معَمى لم يشارك في تقديم التدخل. استخدم التوزيع العشوائي برنامج Research Randomizer الإصدار 4.0.

كانت المجموعتان هما:

• المجموعة الضابطة: تلقت العلاج الطبيعي التقليدي فقط.
• المجموعة التجريبية: تلقت نفس العلاج الطبيعي التقليدي بالإضافة إلى التدريب بنظام Powerball®.

تم تقييم جميع مقاييس النتائج في كلا المجموعتين بواسطة مقيمين كانوا معميين عن المجموعة التي ينتمي إليها كل مشارك. حصلت الدراسة على موافقة أخلاقية من لجنة الأخلاقيات البشرية في جامعة ري خوان كارلوس، ووقع جميع المرضى طواعية على نموذج الموافقة المستنيرة.

من يمكنه المشاركة — ومن لا يمكنه

تم تجنيد جميع المشاركين من جمعيتين لمرضى التصلب المتعدد في منطقة مدريد، إسبانيا: ALEM و AFEM.

للتضمين في الدراسة، كان على المشاركين استيفاء جميع المعايير التالية:

• أن تتراوح أعمارهم بين 20 و 70 عامًا.
• أن يكونوا مشخصين بالتصلب المتعدد وفقًا لمعايير ماكدونالد، مع مدة مرض تزيد عن عامين.
• أن تكون درجة EDSS بين 2 و 7. الدرجة 2 تعني إعاقة طفيفة في جهاز وظيفي واحد؛ والدرجة 7 تعني عدم القدرة على المشي لأكثر من 5 أمتار حتى مع المساعدة، والاقتصار على الحركة بالكرسي المتحرك مع القدرة على دفعه والانتقال منه وإليه دون مساعدة، والبقاء نشطًا في الكرسي المتحرك لمدة 12 ساعة على الأقل يوميًا.
• أن يكون العلاج الطبي مستقرًا لمدة ستة أشهر على الأقل قبل التدخل.
• ألا تزيد التوترية العضلية في الطرف العلوي عن نقطتين على مقياس أشوورث المعدل (فرط توتر معتدل — زيادة التوتر العضلي خلال معظم مدى الحركة، ولكن لا يزال بالإمكان تحريك الطرف بشكل سلبي بسهولة).
• أن يكون التوازن العضلي في الطرف العلوي مساويًا أو أكبر من 3.
• أن تكون الدرجة 4 أو أقل في قسم "الوظيفة الهرمية" من مقياس EDSS الوظيفي.
• ألا يكون هناك ضعف إدراكي.
• القدرة على فهم التعليمات والحصول على درجة 4 أو أكثر في فحص الحالة العقلية المصغر.
• الحصول على درجة 2 أو أقل في قسم "الوظائف العقلية" من مقياس الحالة الوظيفية الموسع (EDSS).

تم استبعاد الأشخاص إذا كان لديهم أي مما يلي:

• تشخيص أي مرض عصبي أو عضلي هيكلي غير التصلب المتعدد.
• تشخيص أي مرض قلبي وعائي أو تنفسي أو استقلابي، أو أي حالة أخرى قد تتداخل مع الدراسة.
• تاريخ من نوبة اشتداد أو دخول المستشفى خلال الأشهر الثلاثة قبل بدء بروتوكول التقييم، أو أثناء التدخل العلاجي.
• تاريخ من العلاج بذيفان البوتولينوم خلال الأشهر الستة قبل بدء الدراسة.
• ضعف بصري غير مصحح.

ما الذي تضمنه التدريب فعليًا

تلقت كلتا المجموعتين 45 دقيقة من التدخل في كل جلسة ونفس العدد الإجمالي من الجلسات: 16 جلسة، جلستان في الأسبوع، على مدى 8 أسابيع. هذا التصميم المتساوي في عدد الجلسات مهم لأنه يعني أن أي فائدة إضافية في المجموعة التجريبية جاءت من تدريب Powerball® نفسه، وليس من مجرد الحصول على وقت علاجي أكبر.

احتوى العلاج الطبيعي التقليدي على المكونات التالية:

1. تحريك عظمي حركي لمفاصل الكتف والمرفق والرسغ (تحريك المفاصل يدويًا عبر مداها الحركي).
2. أنشطة تدريبية تستهدف المهارات اليدوية والوظيفية للطرف العلوي اللازمة لأنشطة الحياة اليومية.
3. برنامج تقوية للطرف العلوي، يليه برنامج إطالة للعضلات المعنية.

تلقت المجموعة التجريبية نظام الجيروسكوب Powerball® بتردد 250 هرتز بالإضافة إلى العلاج الطبيعي التقليدي. وكان جدول الجرعات تصاعديًا:

• الأسابيع الأربعة الأولى: 3 مجموعات مدة كل منها دقيقة واحدة بكل يد.
• الجلسات اللاحقة حتى نهاية الدراسة: 5 مجموعات بكل يد.
• كان التدخل يبدأ دائمًا باليد المسيطرة، أو اليد الأقل تأثرًا.

نظرًا لوجود نماذج وطرق تفعيل مختلفة لجهاز Powerball®، استخدم الباحثون نموذج التفعيل اليدوي بتردد 250 هرتز. خلال جلسات Powerball®، كان أخصائي العلاج الطبيعي مسؤولًا عن تفعيل الجهاز وبدء دوران النظام.

تم توحيد وضعية الجلوس بعناية. خلال جميع الجلسات مع الجهاز، جلس المريض منتصبًا على كرسي بمسند ظهر وبدون مساند للذراعين، حتى لا يتداخل أي شيء مع وضعية الطرف العلوي العامل. تم أداء التمرين بكلا الطرفين العلويين، بالتناوب بين الجانب الأكثر تأثرًا والجانب الأقل تأثرًا (حدد طبيب الأعصاب الجانب الأكثر تأثرًا بناءً على مقياس الحالة الوظيفية الموسع والفحص البدني).

كان دوران الجيروسكوب باتجاه عقارب الساعة للطرف العلوي الأيمن وعكس اتجاه عقارب الساعة للطرف العلوي الأيسر. كانت الذراع التي تؤدي التمرين مدعومة على طاولة، مع:

• ثُني المرفق بزاوية 90 درجة.
• ثُني الكتف بزاوية 20 درجة.
• أُبعد الكتف بزاوية 30 درجة.
• كان الرسغ في وضع بسيط من البسط، مع كبّ الساعد (راحة اليد متجهة إلى الأسفل) وانحراف كعبري طفيف (ميلان نحو جهة الإبهام)، مع الحفاظ على وضع مريح طوال التمرين.

استراح الطرف العلوي غير المتمرن في حضن المريض. قبل بدء الجلسات، تلقى كل مريض جلسة توضيحية باستخدام الجهاز للتعرف على نظام Powerball®.

تمت إدارة التعب بشكل فعّال. راعت جميع التدخلات مستوى التعب الذي شعر به المريض، مما سمح بفترات راحة أطول إذا تجاوز التعب درجة 7 على مقياس بورغ المعدل (مقياس معياري من 0 إلى 10 للجهد المُدرك).

كيف قاس الباحثون النتائج

أُجريت التقييمات في بداية التدخل ونهايته في كلا المجموعتين بواسطة باحثين غير مشاركين في تقديم العلاج. ثم أُعيد تقييم المرضى بعد 3 أسابيع من التوقف عن استخدام Powerball® — مع استمرار العلاج الطبيعي التقليدي.

قوة قبضة اليد متساوية القياس. استُخدم مقياس قوة قبضة اليد JAMAR®. وهو معروف على نطاق واسع بأنه المعيار الذهبي لتقييم قوة قبضة اليد، وقد أظهر ثباتًا ممتازًا بين الاختبار وإعادة الاختبار وبين المقيمين عبر مجموعات سكانية مختلفة. أمسك المريض المقياس مع وضع الطرف العلوي في وضع إبعاد ودوران بزاوية 0 درجة، وثني المرفق بزاوية 90 درجة، والساعد في وضع محايد. حُفظ الرسغ بين 0 و15 درجة من الانحراف الكعبري، وبُذلت أقصى قوة قبضة لمدة 3 ثوانٍ باستخدام الأصابع الخمسة جميعها. قيست القوة بالكيلوغرام. أُخذت ثلاثة قياسات لكل يد، مع البدء دائمًا باليد المسيطرة، وحُسب متوسط القياسات الثلاثة.

قوة القرصة متساوية القياس. قيّم مقياس القرصة Baseline Pinch Gauge® ثلاثة أنواع مختلفة من قبضات القرصة:

• قبضة التقابل بإصبعين (قرصة الأطراف): تلامس الأسطح الأمامية والبعيدة للإصبع الأول السطح الأمامي لمقياس القرصة، وتلامس الأسطح الأمامية والبعيدة للإصبع الثاني السطح الخلفي.
• قبضة القرصة الجانبية (قرصة المفتاح): يلامس السطح الأمامي للسلامية البعيدة للإصبع الأول السطح الأمامي لمقياس القرصة، وتلامس الحافة الكعبرية للإصبع الثاني السطح الخلفي.
• قبضة القرصة بثلاثة أصابع: تلامس الأسطح الأمامية والبعيدة للإصبع الأول السطح الخلفي لمقياس القرصة، وتلامس الأسطح الأمامية والبعيدة للإصبعين الثاني والثالث السطح الأمامي.

أُجريت ثلاث قرصات بأقصى قوة لمدة 3 ثوانٍ لكل منها، بالتناوب بين اليد المسيطرة واليد غير المسيطرة. قيست القوة بالكيلوغرام، وحُسب متوسط النتائج الثلاث.

اختبار الصندوق والكتل (BBT). يقيّم هذا الاختبار التناسق اليدوي والبراعة. يجلس المريض أمام صندوق خشبي مقسوم إلى نصفين متطابقين يحتويان على 150 كتلة خشبية بحجم 2.5 سم بألوان مختلفة، موضوعة على خط المنتصف. المهمة هي نقل أكبر عدد ممكن من الكتل من نصف الصندوق إلى النصف الآخر خلال 60 ثانية. يُجرى الاختبار أولاً باليد المسيطرة، ثم باليد غير المسيطرة. وهو أداة معيارية لقياس الوظيفة الحركية الكبرى للأطراف العلوية، وقد تم التحقق من صحته حسب الجنس والعمر لدى الأشخاص الأصحاء، ويُظهر تأثيرات سقف وأرضية منخفضة لدى المصابين بالتصلب المتعدد (أي أنه لا يصل بسهولة إلى الحد الأقصى أو الأدنى). دُرس ثبات الاختبار وإعادة الاختبار وأصغر تغير قابل للكشف في حالات عصبية أخرى، وأظهر ثباتًا ممتازًا، مع نقطة قطع تبلغ 6 كتل لأصغر تغير قابل للكشف — وهو أصغر تغير يُرجح أن يكون حقيقيًا وليس خطأ قياس.

اختبار الأوتاد التسعة (NHPT). يقيّم هذا الاختبار وظيفة الطرف العلوي، وتحديدًا المهارات الحركية الدقيقة لليد. يجلس الشخص أمام لوحة أوتاد ويُدخل ويُخرج تسعة أوتاد، واحدًا تلو الآخر، في الثقوب التسعة بأسرع ما يمكن. تُختبر اليد المسيطرة أولاً. يمكن لليد غير المختبرة تثبيت لوحة الأوتاد. تُقاس النتيجة بالثواني وتمثل الوقت المستغرق لإكمال المهمة. يتمتع اختبار الأوتاد التسعة بثبات ممتاز بين الاختبار وإعادة الاختبار، وبين المقيمين، وداخل المقيم الواحد، بالإضافة إلى اتساق داخلي كافٍ. تشير الدرجات الأكبر من 0.27 ثانية لكل وتد إلى خلل وظيفي شديد في اليد. أصغر تغير قابل للكشف هو 7.46 ثانية لليد غير المسيطرة و4.38 ثانية لليد المسيطرة. الانحراف المعياري للقياس هو 2.69 ثانية لليد غير المسيطرة و1.58 ثانية لليد المسيطرة.

Abilhand. استبيان ذاتي التطبيق يقيّم البراعة اليدوية — القدرة على أداء سلسلة من المهام بغض النظر عن الاستراتيجيات المستخدمة. يحتوي على 23 بندًا تُسجل من 0 إلى 2، تغطي أنشطة مختلفة من الحياة اليومية، ويبلغ المريض عن مستوى الصعوبة الذي يواجهه. تتراوح الدرجات من 0 إلى 46، وتشير الدرجات الأعلى إلى براعة يدوية أفضل. يتمتع بثبات ممتاز بين المقيمين وداخل المقيم الواحد، واتساق داخلي، وصدق بنائي.

مقياس شدة التعب (FSS). مقياس ذاتي التطبيق يقيّم شدة التعب أثناء أنشطة يومية محددة. يحتوي على 9 بنود تُسجل من 1 إلى 7، مما يعطي حدًا أدنى للدرجة يبلغ 9 وحدًا أقصى يبلغ 63. الدرجة الأعلى تعني تأثيرًا أكبر للتعب على حياة المريض. الخطأ المعياري للقياس هو 0.7 نقطة، وأصغر تغير قابل للكشف هو 1.9 نقطة. ثبات الاختبار وإعادة الاختبار معتدل، والصدق البنائي ممتاز لدى المصابين بالتصلب المتعدد.

مقياس تأثير التصلب المتعدد (MSIS-29). مقياس ذاتي التطبيق يقيّم تأثير المرض على حياة المريض خلال الأسبوعين السابقين لإكماله. يتكون من 29 سؤالاً: 20 تقيّم الجوانب الجسدية للتصلب المتعدد و9 تقيّم الجوانب النفسية الاجتماعية. توجد 5 إجابات محتملة، تُسجل من 1 إلى 5، وتشير إلى تأثير أقل إلى أعلى للمرض. تُولَّد درجتان إجماليتان، تقابلان المقياسين الفرعيين للتأثير الجسدي والنفسي. تتراوح الدرجات من 0 إلى 100، وتشير الدرجة الأعلى إلى درجة أكبر من الإعاقة. أظهر المجال الجسدي اتساقًا داخليًا مرتفعًا وصدقًا بنائيًا جيدًا، بينما يتمتع المجال المعرفي باتساق داخلي جيد. يتمتع المقياس بتأثيرات سقف وأرضية منخفضة، وألفا كرونباخ ممتازة (مقياس للاتساق الداخلي) لكلا الجزأين، وارتباط قوي بين المجالين الجسدي والنفسي.

استبيان الرضا بمقياس ليكرت. في نهاية الدراسة، أكمل المشاركون في المجموعة التجريبية استبيان رضا مكونًا من 20 بندًا طوره فريق البحث. غطت البنود رضا المستخدم عن النظام، بما في ذلك خصائص الأداة نفسها، وسهولة الاستخدام، وإمكانية الوصول، وتصميم الجلسات، والجداول الزمنية، والمدة، بالإضافة إلى خصائص المركز وأخصائي العلاج الطبيعي المشارك. سُجل كل بند من 1 إلى 5 نقاط، بحد أقصى إجمالي ممكن قدره 100 نقطة؛ وتعني الدرجات الأعلى رضا أكبر.

أخيرًا، سجّل الباحثون النسبة المئوية للمرضى في كلا المجموعتين الذين التزموا بالعلاج، وأي آثار ضائرة حدثت.

كم عدد المرضى المطلوب

تم اختيار قوة قبضة اليد كنتيجة رئيسية لحساب حجم العينة. قدّر الباحثون حجم أثر متوسط لقوة قبضة اليد (f = 0.3) وافترضوا ارتباطًا قدره 0.5 بين القياسات المتكررة. مع التخطيط لثلاثة قياسات (قبل التدخل، وبعد التدخل، ومتابعة بعد شهر واحد)، تم ضبط تصحيح الكروية عند 0.5. باستخدام قوة إحصائية قدرها 0.80 ومستوى ألفا قدره 0.05، كان إجمالي حجم العينة المقدّر 20 مريضًا. وباحتساب معدل تسرب قدره 25% (معدل الانسحاب)، تم اعتبار 25 مريضًا ضروريًا. تم حساب حجم العينة باستخدام برنامج G*Power 3.1.7.

كيف تم تحليل الأرقام

تم إدخال جميع البيانات في الحزمة الإحصائية SPSS v.28.01. تم وصف البيانات النوعية باستخدام المتوسطات والنسب المئوية والمدى. قيّم اختبار كولموغوروف-سميرنوف ما إذا كانت متغيرات الدراسة تتبع التوزيع الطبيعي.

بالنسبة للمتغيرات ذات التوزيع الطبيعي، تم إجراء تحليل بارامتري باستخدام تحليل التباين للقياسات المتكررة (ANOVA) مع تصحيحات بونفيروني اللاحقة. تم تعيين معامل المجموعة كعامل بين الأفراد (مقارنة المجموعة التجريبية مقابل المجموعة الضابطة)، بينما شملت العوامل داخل الأفراد كل قياس من القياسات والجانب المعالج. تم استخدام تحليل التباين أحادي العامل لمقارنة الرضا والحضور للعلاج. تم إجراء التحليل الإحصائي عند مستوى ثقة 95%، مع اعتبار القيم الاحتمالية الأقل من 0.05 ذات دلالة إحصائية.

النتائج الرئيسية: ما الذي تغير وما الذي لم يتغير

أكمل خمسة وعشرون مريضًا الدراسة: 12 في المجموعة التجريبية و13 في المجموعة الضابطة.

اختلفت المجموعتان إلى حد ما في خصائصهما الأساسية:

• في المجموعة التجريبية، كان 66.6% من الذكور و33.4% من الإناث.
• في المجموعة الضابطة، كان 46.2% من الذكور و53.8% من الإناث.
• كان متوسط العمر في المجموعة التجريبية 53.00 عامًا (انحراف معياري 2.06)، بينما كان متوسط العمر في المجموعة الضابطة 46.33 عامًا (انحراف معياري 1.89).
• كان متوسط مدة المرض في المجموعة التجريبية 17.75 عامًا (انحراف معياري 3.2)، بينما كان متوسط مدة المرض في المجموعة الضابطة 14 عامًا (انحراف معياري 3.47).

المقارنة بين المجموعات. هذا هو أهم تنبيه يجب فهمه. أظهر تحليل التباين (ANOVA) عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية لأي من المتغيرات التي تم تحليلها في مقارنة المجموعة × الجانب × الزمن. بلغة واضحة: عندما تمت مقارنة مجموعة Powerball® مباشرة مع المجموعة الضابطة في كل نقطة زمنية، لم يكن الفرق ذا دلالة إحصائية لأي مقياس.

المقارنة داخل المجموعة. أظهرت المجموعة التجريبية تحسنًا ذا دلالة إحصائية في التنسيق والبراعة اليدوية للطرف العلوي الأكثر تأثرًا كما تم قياسه بواسطة اختبار الصندوق والكتل:

• مقارنة ما قبل العلاج بما بعده: القيمة الاحتمالية = 0.048 (ذات دلالة إحصائية).
• مقارنة ما قبل العلاج بالمتابعة: القيمة الاحتمالية = 0.001 (ذات دلالة إحصائية عالية).

تحسنت المجموعة التجريبية أيضًا في الطرف العلوي الأقل تأثرًا:

• مقارنة ما قبل العلاج بالمتابعة: القيمة الاحتمالية < 0.001 (ذات دلالة إحصائية عالية).
• مقارنة ما بعد العلاج بالمتابعة: القيمة الاحتمالية = 0.034 (ذات دلالة إحصائية).

تخبرك هذه القيم الاحتمالية بمدى احتمالية ظهور نتيجة ما إذا لم يكن هناك تأثير حقيقي. تعني القيمة الاحتمالية الأقل من 0.05 أن هناك احتمالًا أقل من 5% أن تكون النتيجة ناتجة عن الصدفة وحدها. وتعني القيمة الاحتمالية البالغة 0.001 أن هناك احتمالًا أقل من 0.1% — وهي إشارة قوية جدًا. لكن من المهم جدًا أن هذه التحسنات وُثقت داخل المجموعة التجريبية عبر الزمن، وليس بين المجموعتين.

الرضا والحضور

أسفر استبيان الرضا من نوع ليكرت عن متوسط درجة بلغ 89.10 من 100 (بانحراف معياري 8.54) — وهو تقييم رضا ممتاز من المشاركين الذين استخدموا الجهاز.

كما كان الحضور لصالح المجموعة التجريبية. بلغ متوسط معدل الالتزام في المجموعة التجريبية 100%، بينما بلغ في المجموعة الضابطة 87.96%. وكان هذا الفرق ذا دلالة إحصائية لصالح المجموعة التجريبية (p = 0.002).

ما الذي يعنيه هذا للمرضى

خلصت الدراسة إلى أن بروتوكول علاج الطرف العلوي باستخدام نظام Powerball®، إلى جانب العلاج الطبيعي التقليدي لمدة 8 أسابيع، أدى إلى تحسنات ذات دلالة إحصائية في التحليل داخل المجموعة فيما يتعلق بتناسق حركة الطرف العلوي والبراعة اليدوية — لصالح المجموعة التجريبية. كما أبلغت المجموعة التجريبية عن رضا ممتاز عن العلاج.

تلخص عبارات المؤلفين البارزة الرسالة السريرية:

• يمكن استخدام Powerball® لإعادة تأهيل الطرف العلوي لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد.
• قد يتحسن تناسق الحركة والبراعة اليدوية بعد بروتوكول علاجي باستخدام Powerball®.
• أظهر الأشخاص المصابون بالتصلب المتعدد رضا ممتازًا بعد بروتوكول علاجي باستخدام Powerball®.

بالنسبة للمرضى، هذا أمر مشجع لكن يجب قراءته بعناية. كان الجهاز آمنًا وجيد التحمل في هذه المجموعة، ولم تُسجل أي آثار ضارة في النتائج المبلغ عنها، وكان الالتزام مثاليًا في مجموعة Powerball® — مما يشير إلى أن التمرين كان محتملًا وجذابًا للأشخاص ذوي الإعاقة الخفيفة إلى المتوسطة (EDSS 2 إلى 7). وكانت المكاسب الملحوظة تحديدًا في مهام تناسق الحركة والبراعة اليدوية — وهي أنواع المهارات اليدوية المستخدمة في الأنشطة اليومية مثل ارتداء الملابس وتناول الطعام والأعمال المنزلية — وليس في قوة قبضة اليد الخام أو قوة القرص، حيث لم تُبلغ عن تغيرات ذات دلالة إحصائية في النتائج المعروضة.

ومن الجدير بالذكر أيضًا أن التحسنات في الجانب الأقل تأثرًا ظهرت في المقارنة بين ما بعد العلاج والمتابعة (p = 0.034)، وبين ما قبل العلاج والمتابعة (p < 0.001). ويشير هذا النمط إلى أن الفوائد قد تستمر في التراكم أو البقاء بعد فترة التدريب، نظرًا لأن المرضى واصلوا العلاج الطبيعي التقليدي خلال نافذة المتابعة التي استمرت 3 أسابيع.

القيود: ما الذي لم تستطع الدراسة إثباته

يتمثل القيد الأهم في غياب فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين لأي متغير تم تحليله. وهذا يعني أن الدراسة لم تستطع إثبات أن إضافة تدريب Powerball® أنتج نتائج أفضل من العلاج الطبيعي التقليدي وحده عند مقارنة المجموعتين مباشرة. وقد تعكس التحسنات عبر الزمن داخل المجموعة التجريبية جزئيًا التعافي الطبيعي، أو آثار العلاج الطبيعي التقليدي الذي تلقته المجموعتان، أو الاهتمام الإضافي الممنوح لمجموعة Powerball®.

إن صغر حجم العينة — 25 مريضًا أكملوا الدراسة، مقسمين إلى 12 و13 — يحد من مدى الثقة في تعميم النتائج. فالتجارب الصغيرة أكثر عرضة للنتائج العشوائية ولاختلال التوازن بين المجموعات.

وهذه الاختلالات ظاهرة في البيانات. كانت المجموعة التجريبية أكبر سنًا في المتوسط (53.00 سنة مقابل 46.33 سنة) ولديها متوسط مدة مرض أطول (17.75 سنة مقابل 14 سنة). كما اختلف التوزيع بين الجنسين (66.6% ذكور في المجموعة التجريبية مقابل 46.2% ذكور في المجموعة الضابطة). وقد تكون هذه الفروق قد أثرت على النتائج.

كما أن مقاييس النتائج نفسها تحمل قدرًا من التشويش. فاختبار الصندوق والكتل لديه حد أدنى للتغير القابل للكشف يبلغ 6 كتل، واختبار الأوتاد التسعة لديه حد أدنى للتغير القابل للكشف يبلغ 7.46 ثانية (اليد غير المسيطرة) و4.38 ثانية (اليد المسيطرة). ولمقياس شدة التعب حد أدنى للتغير القابل للكشف يبلغ 1.9 نقطة. فالتغيرات الأصغر من هذه العتبات قد لا تمثل تحسنًا حقيقيًا.

أخيرًا، أجريت التجربة في جمعيتين لمرضى التصلب المتعدد في مدريد بإسبانيا، لذا قد لا تنطبق النتائج على جميع مرضى التصلب المتعدد، خاصة أولئك الذين لديهم مستويات إعاقة مختلفة، أو أنواع مختلفة من التصلب المتعدد، أو إمكانية وصول مختلفة لإعادة التأهيل.

توصيات عملية

استنادًا إلى هذه التجربة، إليك ما يمكن للمرضى وفرق الرعاية الخاصة بهم استخلاصه بشكل معقول:

1. يبدو أن تدريب Powerball® آمن ومقبول للأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد. أكمل كل مشارك في المجموعة التجريبية البروتوكول، وبلغ متوسط الرضا 89.10 من 100. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار ضارة في النتائج.
2. توقع مكاسب في التناسق الحركي، وليس بالضرورة مكاسب في القوة. التحسينات الموثقة كانت في التناسق الحركي والبراعة اليدوية وفق اختبار الصندوق والكتل، وليس في قوة القبضة أو القرصة.
3. اتبع الجرعة المستخدمة في الدراسة إذا جربته. هذا يعني 3 مجموعات مدة كل منها دقيقة واحدة لكل يد خلال الأسابيع الأربعة الأولى، ثم التقدم إلى 5 مجموعات لكل يد، مع البدء دائمًا باليد المسيطرة أو الأقل تأثرًا، بالإضافة إلى العلاج الطبيعي التقليدي — وليس بدلاً منه.
4. احترم التعب. سمحت الدراسة بفترات راحة أطول عندما تجاوز التعب 7 على مقياس بورغ المعدل. إدارة التعب جزء من البروتوكول، وليست فكرة لاحقة.
5. استخدم الوضعية الصحيحة. الجلوس باستقامة على كرسي بمسند للظهر وبدون مساند للذراعين، مع دعم الذراع المتمرنة على طاولة، والمرفق بزاوية 90 درجة، والكتف مثنية بزاوية 20 درجة ومبعدة بزاوية 30 درجة، والساعد في وضع الكب، والمعصم في بسط طفيف مع انحراف كعبري طفيف.
6. ابدأ بجلسة عرض توضيحي تحت الإشراف. قدم الباحثون جلسة لكل مشارك قبل بدء البروتوكول.
7. ناقش الأمر مع طبيب الأعصاب أو أخصائي العلاج الطبيعي أولاً. استبعدت الدراسة الأشخاص الذين يعانون من حالات عصبية أو عضلية هيكلية أخرى، أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو الجهاز التنفسي أو الأيض، أو النوبات الحديثة أو دخول المستشفى خلال ثلاثة أشهر، أو العلاج الحديث بذيفان الوشيقية خلال ستة أشهر، أو ضعف البصر غير المصحح.

الرسالة الأكبر هي أن إعادة تأهيل الطرف العلوي في التصلب المتعدد تستحق الاهتمام. تؤثر مشاكل وظائف اليد على 60% من المصابين بالتصلب المتعدد منذ المراحل المبكرة، وترتبط القوة والبراعة ارتباطًا مباشرًا بالاستقلالية وجودة الحياة. تضيف هذه التجربة خيارًا آخر إلى مجموعة الأدوات — ولكن هناك حاجة إلى تجارب أكبر وأفضل قوة قبل التوصية بتدريب Powerball® كإضافة قياسية لإعادة تأهيل التصلب المتعدد.

الأسئلة الشائعة

من كان مؤهلاً للمشاركة في هذه التجربة لتدريب Powerball® لمرض التصلب المتعدد؟

كان يجب أن تتراوح أعمار المشاركين بين 20 و70 عامًا، وأن يكونوا مصابين بالتصلب المتعدد لأكثر من عامين، مع درجة على مقياس الحالة الموسع للإعاقة بين 2 و7، وأدوية ثابتة لمدة ستة أشهر، وعدم وجود ضعف إدراكي، وأن تكون قوة وتوتر عضلات الطرف العلوي ضمن حدود محددة. تم استبعاد الأشخاص الذين يعانون من حالات عصبية أو عضلية هيكلية أو قلبية أو رئوية أو أيضية أخرى.

ما الذي تضمنه تدريب Powerball® فعليًا؟

تلقت كلتا المجموعتين 16 جلسة من العلاج الطبيعي التقليدي على مدى 8 أسابيع. أضافت مجموعة Powerball® تدريب الجيروسكوب: 3 مجموعات مدة كل منها دقيقة واحدة لكل يد خلال الأسابيع الأربعة الأولى، ثم 5 مجموعات لكل يد. بدأ أخصائي العلاج الطبيعي الدوران، وجلس المرضى باستقامة مع دعم الذراع على طاولة.

هل أدت إضافة تدريب Powerball® إلى تحسين وظيفة اليد أكثر من العلاج الطبيعي وحده؟

عند مقارنة مجموعة Powerball® مباشرة بالمجموعة الضابطة، لم تظهر فروق ذات دلالة إحصائية لأي مقياس. تحسنت مجموعة Powerball® بمرور الوقت في اختبار الصندوق والكتل للتناسق الحركي والبراعة، ولكن لوحظت هذه المكاسب داخل تلك المجموعة، وليس بين المجموعتين.

ماذا تعني القيمة الاحتمالية 0.048 في هذه التجربة؟

تعني القيمة الاحتمالية 0.048 أن هناك احتمالًا أقل من 5% أن تكون النتيجة ناتجة عن الصدفة وحدها. في هذه التجربة، جاءت هذه القيمة من مقارنة مجموعة Powerball® قبل العلاج وبعده في اختبار الصندوق والكتل للذراع الأكثر تأثرًا. وهي لا تعني أن الجهاز تفوق على العلاج الطبيعي التقليدي.

هل كانت هناك أي آثار جانبية أو مخاطر من استخدام جهاز Powerball®؟

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار ضارة في النتائج، وأكمل كل مشارك في مجموعة Powerball® البروتوكول. تمت إدارة التعب بشكل فعال: سُمح بفترات راحة أطول إذا تجاوز التعب 7 على مقياس بورغ المعدل. بدا الجهاز آمنًا وجيد التحمل في هذه المجموعة من الأشخاص ذوي الإعاقة الخفيفة إلى المتوسطة.

ما هي القيود الرئيسية لهذه التجربة؟

شملت التجربة 25 مريضًا فقط من جمعيتين للتصلب المتعدد في مدريد، لذا قد لا تنطبق النتائج على الجميع. اختلفت المجموعتان في العمر ومدة المرض والجنس. والأهم من ذلك، لم تُوجد فروق ذات دلالة إحصائية بين مجموعة Powerball® والمجموعة الضابطة لأي مقياس، لذا لم تستطع إثبات فائدة إضافية تفوق العلاج الطبيعي وحده.

أعاني من التصلب المتعدد ومشاكل في تناسق حركة اليدين — هل ينبغي أن أحصل على رأي طبي ثانٍ قبل إضافة تدريب الجيروسكوب Powerball إلى علاجي الطبيعي؟

يمكن أن يساعدك الرأي الطبي الثاني في تقييم ما إذا كانت إضافة تدريب الجيروسكوب Powerball إلى العلاج الطبيعي التقليدي تناسب حالتك. في تجربة عشوائية محكمة مزدوجة التعمية شملت 25 مريضًا، تحسنت مجموعة Powerball في اختبار الصندوق والكتل لتناسق الحركة والبراعة اليدوية داخل المجموعة على مدى 8 أسابيع، بمتوسط رضا بلغ 89.10 من 100 ودون الإبلاغ عن أي آثار ضارة. ومع ذلك، لم تظهر فروق ذات دلالة إحصائية عند مقارنة مجموعة Powerball مباشرة بالمجموعة الضابطة، وكانت التجربة صغيرة. ناقش البروتوكول ووضعية الجسم وإدارة التعب وأهليتك مع طبيب الأعصاب أو أخصائي العلاج الطبيعي. توفر Diagnostic Detectives Network آراء خبيرة ثانية مستقلة.

معلومات المصدر

Original article title: Effects of the powerball® system on muscle strength, coordination, fatigue, functionality and quality of life in people with multiple sclerosis. A randomized clinical trial.

Authors: Blázquez-Fernández A, López-Hazas-Jiménez G, Fernández-Vázquez D, Navarro-López V, Fernández-González P, Marcos-Antón S, Molina-Rueda F, Cano-de-la-Cuerda R.

Publication details: Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation (2024), volume 21, article 33. DOI: 10.1186/s12984-024-01325-w. Published as open access under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Trial registration: NCT05895734.

Affiliations: Rey Juan Carlos University and associated institutions in Madrid, Spain.

هذه المقالة المبسطة للمرضى مبنية على بحث محكم من قبل الأقران. وهي مخصصة للأغراض التعليمية ولا تغني عن نصيحة طبيب الأعصاب أو أخصائي العلاج الطبيعي أو أي متخصص رعاية صحية مؤهل آخر.