了解全球减重手术：2019年IFSO全球注册报告解读

目录

• 要点
• 为何该注册库至关重要
• 注册库的范围：833,687台手术
• 研究方法
• 患者人口统计学特征：年龄、性别与体质指数
• 术前肥胖相关疾病
• 手术类型
• 近期结果：住院时间与恢复情况
• 一年期结果：减重与疾病缓解
• 这对患者意味着什么
• 本研究未能揭示的内容
• 对患者与医疗提供者的建议
• 常见问题解答
• 来源信息

要点

• 2019年IFSO全球注册报告分析了来自61个国家的833,687例减重手术数据。
• 术后一年，患者平均减重达总体重的31.1%；64.2%的患者停止了糖尿病药物治疗。
• 袖状胃切除术是最常见的手术方式（47%），其中99.1%为腹腔镜手术。
• 典型患者年龄为43岁，体质指数（BMI）为44.3，且多为女性（77.1%）。
• 仅有30.1%的患者有随访数据，因此一年期结果可能无法代表所有人群。

该注册库的重要性

肥胖是一场全球性健康危机，后果严重，而手术治疗——即减重手术或代谢手术——是抗击这一危机的有力工具之一。但直到最近，我们仍缺乏一种全面的方式来了解这种手术在全球的使用情况、接受手术的人群特征，以及其在日常实践中的实际疗效（而非受控临床试验中的疗效）。

国际肥胖与代谢病外科学联合会（IFSO）全球注册库的建立旨在填补这一空白。该项目由国际肥胖与代谢病外科学联合会与Dendrite Clinical Systems合作开展，后者是一家位于英国、负责构建和维护该网络注册库的公司。这份于2019年9月发布的第五份报告，代表了有史以来规模最大的减重/代谢手术数据库。

正如IFSO主席Almino Ramos在报告前言中所写：“真实可靠的数据是向我们的同行专科、政府、保险公司、医疗保健公司和普通大众证明减重/代谢手术益处的唯一途径。”他强调，最终目标很简单：“改善我们提供给患者的治疗效果。”

注册库的范围：833,687台手术

本报告中的数据令人震惊。共有来自61个国家的833,687条减重手术记录提交，代表了约1460万个个体基线数据项。超过1,000家医院通过直接提交或经由其国家注册库提交了数据。

与上一年的报告相比，数据量几乎翻了一番。各国提交的记录数量从一家中心的一条记录不等，到美国国家注册库首次提交超过335,000条记录——这是迄今为止来自单一国家的最大一批数据，约为其他任何贡献者的四倍。

这意味着报告中的任何主要数据都受到美国数据的严重影响。报告还指出，大多数记录集中在2012–2019年（86.3%）期间，其中594,235台手术（71.3%）的日期为2015–2018年。

研究如何进行

该注册库使用包含41个变量的标准数据集：基线记录中有28个变量（手术前收集），随访部分有13个变量（手术后收集）。数据由来自世界各地的国家注册库、区域系统和个别医院提交。

总体而言，对于2015–2018年日期的手术，78.3%的基线记录完成率超过70%，表明数据质量总体良好。报告使用了与第四份报告（2018年）相同的数据集，以确保各版本之间的一致性。

分析是根据每个贡献国家所属的IFSO章节进行的——这些是区域分组：亚太区（APC）、欧洲区（EC）、拉丁美洲区（LAC）、中东/北非/塞浦路斯区（MENAC）和北美区（NAC）。值得注意的是，第五份报告首次包含了来自北美的大量数据。

研究人员故意没有进行国家间的统计比较，也试图分析并发症或死亡率数据，因为这些数据未经过验证以用于这些目的。正如引言所述，他们“极力避免尝试基于这些未经验证的数据进行统计比较。”

患者人口统计学特征：年龄、性别和体质指数

手术可及性的性别不平等

总体而言，77.1%的患者为女性（95% CI: 76.9–77.2%）。但这在不同国家间差异巨大。女性患者的比例从比利时的43.3%到瓜德罗普的93.1%不等。这种巨大的差异表明，不同医疗体系中男性获得手术的机会存在显著差异，作者将此作为一个重要问题提出。

手术时的年龄

接受原发手术时患者的中位年龄为43.0岁（四分位距：34.0–52.0岁）。换句话说，一半的患者年龄在34至52岁之间。

体质指数 (BMI)

体质指数 (BMI) 是根据身高和体重计算的身体脂肪测量指标。手术前的中位BMI为44.3 kg/m²（四分位距：40.4–49.8 kg/m²）。作为参考，BMI达到或超过30被视为肥胖，而达到或超过40则被归类为重度（或“病态”）肥胖。因此，该登记库中的典型患者患有重度肥胖。

各国之间的BMI差异非常大。最低的中位术前BMI为智利的36.4 kg/m²，最高的是保加利亚的52.9 kg/m²。这可能反映了转诊标准、卫生系统政策或各人群中原发性肥胖负担的差异。

手术前的肥胖相关疾病

该登记库收集了手术前存在的与肥胖相关的状况（合并症）的详细信息。以下数据基于贡献超过100条记录的国家，代表正在接受这些状况药物治疗或已确诊的患者：

• 2型糖尿病： 23.3%的患者正在接受药物治疗（国家间变异范围：8.7–93.9%）
• 高血压（高血压）： 41.0%的患者正在接受药物治疗（国家间变异范围：15.5–90.4%）
• 抑郁症： 16.5%的患者正在接受药物治疗（国家间变异范围：0.2–77.4%）
• 肌肉骨骼疼痛： 12.0%的患者正在接受药物治疗（国家间变异范围：0.0–64.7%）
• 睡眠呼吸暂停： 18.9%的患者患有此病（国家间变异范围：0.0–74.4%）
• 胃食管反流病 (GERD，慢性胃酸反流)： 25.1%的患者患有此病（国家间变异范围：0.0–54.8%）

这些巨大的差异（例如，糖尿病药物治疗使用率从不到1%到超过93%）可能反映了真实的人群差异、不同的诊断实践以及各国数据记录的完整程度不同。

实施的手术类型

减重手术包括几种不同的程序。本报告追踪了最常见的四种，并发现全球各地的实践存在巨大差异：

• 袖状胃切除术（将胃缩小为管状/袖状）：391,423例手术（占所有记录的47.0%）——总体最常见的操作
• Roux-en-Y胃旁路术（创建胃囊并重新路由肠道）：294,530例手术（35.3%）
• 胃束带术（在胃周围放置可调节带子）：70,085例手术（8.4%）
• 单吻合口胃旁路术 (OAGB/MGB，迷你胃旁路术)： 30,914例手术（3.7%）

一些国家仅报告了袖状胃切除术——澳大利亚（多中心贡献者）、瓜德罗普和秘鲁均报告100%为袖状胃切除术（尽管瓜德罗普和秘鲁各由一家医院代表）。在另一端，一些国家报告的Roux-en-Y胃旁路术比例接近85%。Roux-en-Y胃旁路术比例最高的国家是加拿大 (84.3%)、哥伦比亚 (80.7%) 和巴西 (76.6%)。有一个国家报告其几乎所有手术均为单吻合口胃旁路术 (OAGB/MGB)。

最引人注目的发现之一：99.1% 的所有手术均采用腹腔镜（微创，“钥匙孔”）技术完成，这反映了此类手术交付方式的重大技术转变。

即时结果：住院时间与恢复情况

该报告考察了患者术后的住院时长。大多数国际肥胖与代谢病外科学联合会（IFSO）分会的模式总体相似，唯一的例外是：亚太分会的患者住院时间往往稍长。作者指出，原因“从数据中尚不清楚，但更可能是由组织问题而非手术质量所驱动。”

按手术类型划分的平均（和中位数）住院时长为：

• 胃束带术：平均 1.0 天；中位数 1.0 天
• 袖状胃切除术：平均 1.9 天；中位数 2.0 天
• Roux-en-Y胃旁路术：平均 2.1 天；中位数 2.0 天
• 单吻合口胃旁路术（OAGB/MGB）：平均 2.8 天；中位数 2.0 天

这些短暂的住院时间证实，现代减重手术通常作为微创程序进行，患者在医院内的恢复速度很快。OAGB/MGB 组较长的平均住院时间（2.8 天对比中位数的 2.0 天）表明，该组中的部分患者需要额外的恢复时间。

一年期结果：减重与疾病缓解

任何考虑接受减重手术的患者最关心的问题之一是：它有效吗？登记数据提供了有力的答案，但需附带一个关于随访率的重要说明。

对于在 2012–2017 年进行的首次（初次）手术，共有 559,256 条手术记录。其中，168,580 条有一条或多条随访记录（30.1%），总计 509,999 条独立的随访记录。这意味着约 70% 的患者没有记录随访数据——这是一个将在下文讨论的重大局限性。

在拥有随访数据的患者中，结果令人瞩目：

• 术后一年总体重平均减轻 31.1%
• 64.2% 的服用 2型糖尿病 药物的患者不再需要服药——这与实现的减重幅度直接相关
• 45.4% 的服用高血压 药物的患者不再需要服药
• 51.8% 的服用降胆固醇药物（用于血脂异常）的患者能够停药

患者在其他肥胖相关疾病方面也看到了改善，包括 睡眠呼吸暂停 和 胃食管反流病 (GERD)，尽管这些改善的程度因手术类型而异。

这些发现与该报告的结论一致：“本报告证明了减重与代谢手术的深远积极治疗效果。”

手术风险分层

报告还使用减重手术死亡风险评分（OSMRS）评估了接受手术患者的风险特征。这是一种评分系统，可根据年龄、体质指数、血压和已知风险状况（如既往血栓、肺栓塞和行动不便）等因素预测减重手术后的死亡风险。

不同国家的风险评分分布差异很大。高风险患者群体（OSMRS B组和C组合并，表示风险升高）最多的国家包括：

• 格鲁吉亚：88.1%的患者属于较高风险组
• 中国香港：68.2%
• 墨西哥：57.7%

低风险患者群体最多的国家包括：

• 卡塔尔：15.3%
• 科威特：21.8%
• 阿拉伯联合酋长国：23.2%

这些差异可能反映了转诊实践的差别、患者群体基础健康状况的差异，或对风险因素记录方式的差异。了解当地的风险特征对于患者在医疗团队面前讨论手术选择至关重要。

这对患者的意义

对于考虑接受减重手术的患者来说，本报告的结果令人鼓舞：

• 手术在减重方面非常有效。 一年时平均总体重减轻31.1%，这与许多单项研究的结果一致，证实了真实世界结果与临床试验结果相符。
• 糖尿病常可缓解。 近三分之二的患者（64.2%）在一年内能够停用降糖药物——这是一个改变生活的结果。这种与减重的相关性凸显了体重在代谢健康中的根本作用。
• 血压和胆固醇显著改善。 约一半的患者停用了针对这些状况的药物。
• 手术属于微创手术。 99.1%的手术通过腹腔镜进行，典型住院时间仅为1–3天，如今的手术体验与几十年前的开腹手术截然不同。
• 但医疗资源分配不均。 显著的性别差异（总体女性占77.1%）以及各国接受手术人数的巨大差异表明，许多人——尤其是男性——在获得手术治疗方面面临障碍。

报告的前言还强调了一个严峻的现实：全球范围内，相对于疾病的严重程度，手术治疗“供给不足”。许多可能从减重手术中受益的人并未接受该治疗。正如注册库主席Wendy Brown所述，该注册库的使命是提供“关于减重/代谢手术最可信且透明的信息”，以便患者、医生、保险公司和政府能够做出更好的决策。

本研究未能展示的内容

了解注册数据的局限性非常重要，作者对此也进行了透明说明：

• 随访率较低。 仅有30.1%的符合条件的患者记录了随访数据。如果失访患者的结局与已追踪的患者不同，结果可能会产生偏差（无论向哪个方向）。
• 未进行国家间的统计学比较。 数据仅进行了描述，并未用于宣称某个国家或某种技术“优于”其他，因为这些数据尚未针对此目的进行验证。
• 未分析并发症和死亡率。 报告明确指出，未尝试对这些结局进行分析。
• 该登记系统并不全面。 并非所有国家都包含在内，参与国的所有手术也不一定能被完全收录。报告的序言称该登记系统“仍处于起步阶段”。
• 数据质量参差不齐。 虽然78.3%的基线记录完整度超过70%，但这意味着超过五分之一的记录存在大量缺失数据。
• 美国数据主导了主要指标。 由于美国贡献了833,687条记录中的约335,000条（约占40%），整体平均值 heavily 偏向于美国的医疗实践和患者群体。

给患者和医疗保健提供者的建议

基于报告的发现和既定目标，以下是为患者及更广泛社区提供的实用要点：

1. 如果您正在考虑减重手术，请了解现有证据非常充分。 该登记处代表了超过80万例真实世界的手术，证实减重手术能带来显著且持久的体重减轻，并大幅改善糖尿病、血压和胆固醇水平。
2. 向您的外科医生询问预期的结局和风险。 您个人的风险概况（使用OSMRS评分等工具）可以帮助您和您的外科医生讨论您个案中益处与风险的平衡。
3. 讨论哪种手术适合您。 由于国家之间甚至中心之间的实践存在巨大差异——从袖状胃切除术到Roux-en-Y胃旁路术再到OAGB/MGB——了解您的外科医生推荐该方案的原因很有价值。
4. 坚持随访护理。 该登记系统中较低的随访率（30.1%）提醒我们，手术后的随访与手术本身同样重要。定期复查有助于确保最佳的长期结局。
5. 为获取医疗服务而倡导。 全球范围内的性别差距和手术提供不足表明，许多可能受益的人并未获得手术机会。如果您或您认识的人患有严重肥胖及相关健康状况，值得与医疗保健提供者进行知情对话，探讨手术是否合适。

国际肥胖与代谢病外科学联合会全球登记委员会继续努力改进该登记系统，计划确定5–6个核心结局指标（包括患者报告结局指标，即PROMs），为新国家登记系统开发模板方案，并鼓励各国登记系统至少捕获其国家 performed 的所有手术的80%。这些改进将使未来的报告对患者和临床医生都更有用。

常见问题

减重手术后一年我能期望减轻多少体重？

在来自61个国家的833,687例手术的登记系统中，拥有随访数据的患者在术后一年平均减轻了总体重的31.1%。三分之二的服用糖尿病药物的患者不再需要该药物。体重减轻与糖尿病的改善直接相关。

减重手术后我还需要服用糖尿病药物吗？

在全球记录的833,687例手术中，64.2%的服用糖尿病药物的患者在术后一年不再需要该药物。停药的可能性随着体重减轻幅度的增加而提高。约有一半的患者也停止了血压和胆固醇药物的使用。

减重手术的住院时间是多久？

胃束带术的平均住院时间约为一天，袖状胃切除术为两天，胃旁路术也为两天。单吻合口胃旁路术的平均住院时间为2.8天。几乎所有手术（99.1%）均采用腹腔镜方式进行，因此住院恢复通常很快。

这份减重手术登记报告的局限性是什么？

报告指出，仅有30.1%的符合条件的患者拥有随访数据，因此结果可能存在偏差。未对并发症和死亡率进行分析。由于数据未经验证，未进行国家间的统计学比较。美国的数据约占所有记录的40%，对整体平均值产生了重大影响。

减重手术能否改善高血压和高胆固醇？

可以。在该登记报告中，术后一年有45.4%服用降压药的患者不再需要服药，51.8%的患者停止了降脂药治疗。还观察到睡眠呼吸暂停和胃食管反流的改善，但改善程度因手术类型而异。

鉴于手术方式和结果的巨大差异，我在进行减重手术前是否应该寻求第二诊疗意见？

是的，第二诊疗意见可能很有价值，因为登记数据显示，各国接受手术的人群、采用的手术方式以及患者结果存在广泛差异。例如，袖状胃切除术总体最常见，但有些国家超过80%的病例采用胃旁路术。此外，约70%的患者缺乏随访数据，因此真实世界结果可能有所不同。第二诊疗意见可帮助您了解自身的选择和预期结果。Diagnostic Detectives Network 提供独立的专家第二诊疗意见。

来源信息

Original Report Title: Fifth IFSO Global Registry Report 2019 (5th IFSO Global Registry Report, September 2019)

Authors/Preparers: Almino Ramos MD MSc PhD FACS FASMBS; Lilian Kow BMBS PhD FRACS; Wendy Brown MBBS PhD FACS FRACS; Richard Welbourn MD FRCS; John Dixon PhD FRACGP FRCP Edin; Robin Kinsman BSc PhD; Peter Walton MA MB BChir MBA FRCP

Publisher: IFSO (International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders) and Dendrite Clinical Systems Ltd, September 2019. ISBN 978-1-9160207-3-3.

Related peer-reviewed publications cited in the report:

• Welbourn R, Pournaras DJ, Dixon J, 等. "全球减重手术：IFSO全球数据注册系统2013–2015年第二份报告基线人口学描述及一年期结果." Obesity Surgery. 2018; 28(2): 313–322.
• Welbourn R, Hollyman M, Kinsman R, 等. "全球减重手术：IFSO全球数据注册系统第四份报告（2018年）基线人口学描述及一年期结果." Obesity Surgery. 2019; 29(3): 782–795.

注：这篇面向患者的文章基于包含同行评审研究的已发表登记报告。本文仅供参考，不能替代专业医疗建议。关于您的个人医疗状况，请务必咨询合格的医疗保健提供者。