目录
- 要点
- 理解近视及其控制的重要性
- 本综合综述的实施方法
- 一年期结果:哪些治疗方法最有效
- 两年期结果:持续益处与新兴模式
- 眼轴长度结果:测量眼轴增长
- 安全顾虑与副作用
- 治疗组合与反弹效应
- 需要考虑的重要局限性
- 这对患者和家庭意味着什么
- 给家长的实用建议
- 未来研究需求
- 常见问题解答
- 来源信息
要点
- 高剂量阿托品滴眼液显示出最强的效果,在一年内将屈光不正减少了0.90屈光度。
- 多焦点隐形眼镜、角膜塑形术和特种眼镜镜片也能减缓近视进展。
- 普通眼镜欠矫无效,且结果呈恶化趋势。
- 证据质量从极低到中等不等,长期安全性数据有限。
- 大多数研究在亚洲人群中进行,限制了其向其他群体的推广性。
了解近视及其控制的重要性
近视(也称为近视或短视)是一种视力状况,表现为远处物体模糊而近处物体清晰。这是由于眼球过长,导致光线聚焦在视网膜前方而非直接聚焦在视网膜上所致。近视已成为全球公共卫生问题,影响中国及东南亚国家超过一半的儿童。
该状况通常在10岁前的儿童中发展,并在儿童期迅速进展。除了视力模糊带来的不便外,近视还带来严重的长期风险,因为过长的眼球会拉伸视网膜,增加日后发生威胁视力的疾病(包括青光眼、黄斑变性和视网膜脱离)的可能性。
虽然传统眼镜和隐形眼镜可以矫正模糊视力,但它们不能减缓近视的基础进展。本系统综述考察了特殊治疗是否真的能够减缓儿童近视的恶化并减少危险的眼轴增长。
本次全面综述的实施方法
研究人员对截至2022年2月发表的所有可用的随机对照试验(医学研究的金标准)进行了广泛分析。他们纳入了64项涉及11,617名4-18岁儿童的研究,其中大多数研究在中国/亚洲进行(39项,占60.9%),其次为北美(13项,占20.3%)。
综述将各种干预措施与对照组进行了比较,对照组通常接受标准单光眼镜或安慰剂治疗。研究持续时间为1-3年,使研究人员能够评估短期和长期效应。团队评估了两个关键结果:
- 等效球镜度数(SER)的变化——以屈光度测量近视程度
- 眼轴长度的变化——以毫米测量眼球的增长
研究人员使用严格的统计方法,包括网络荟萃分析,直接和间接地比较治疗方法,并使用GRADE系统评估证据质量,不同比较的证据确定性从极低到中等不等。
一年期结果:哪些治疗最有效
在一年时点,研究人员分析了来自38项研究、涉及6,525名参与者的数据。对照组(使用标准单光眼镜的儿童)的中位进展为-0.65屈光度,意味着他们的视力通常恶化了该数值。
减少屈光不正进展最有效的治疗包括:
- 高剂量阿托品(HDA):减少0.90 D(95% CI 0.62至1.18)
- 中剂量阿托品(MDA):减少0.65 D(95% CI 0.27至1.03)
- 周边离焦框架眼镜(PPSL):减少0.51 D(95% CI 0.19至0.82)
- 低剂量阿托品(LDA):减少0.38 D(95% CI 0.10至0.66)
- 哌仑西平:减少 0.32 D(95% CI 0.15 至 0.49)
- 多焦点软性隐形眼镜 (MFSCL):减少 0.26 D(95% CI 0.17 至 0.35)
- 多焦点眼镜:减少 0.14 D(95% CI 0.08 至 0.21)
显示几乎没有益处或益处甚微的治疗包括硬性透气性隐形眼镜(0.02 D,95% CI -0.05 至 0.10)、7-甲基黄嘌呤(0.07 D,95% CI -0.09 至 0.24)以及欠矫单光镜片(-0.15 D,95% CI -0.29 至 0.00)。有趣的是,欠矫(给儿童开具低于实际需求的处方)实际上显示出比足矫更差的结局趋势。
两年期结果:持续益处与新兴模式
在两年节点,26 项研究、4,949 名参与者提供了长期数据。对照组显示中位进展为 -1.02 D,展示了近视在没有干预的情况下随时间推移通常会恶化。
在两年时仍保持有效的治疗包括:
- 高剂量阿托品 (HDA):减少 1.26 D(95% CI 1.17 至 1.36)
- 中剂量阿托品 (MDA):减少 0.45 D(95% CI 0.08 至 0.83)
- 哌仑西平:减少 0.41 D(95% CI 0.13 至 0.69)
- 周边区加眼镜 (PPSL):减少 0.34 D(95% CI -0.08 至 0.76)——尽管结果不一致
- 多焦点软性隐形眼镜 (MFSCL):减少 0.30 D(95% CI 0.19 至 0.41)
- 低剂量阿托品 (LDA):减少 0.24 D(95% CI 0.17 至 0.31)
- 多焦点眼镜:减少 0.19 D(95% CI 0.08 至 0.30)
硬性透气性镜片在不同研究间显示出混合结果,而欠矫单光镜片继续显示无益处(0.02 D,95% CI -0.05 至 0.09)。高剂量阿托品的持续效果尤为显著,其益处实际上从一年时的 0.90 D 增加到两年时的 1.26 D。
眼轴长度结果:测量眼轴增长
与屈光不正变化相比,眼轴长度(眼轴增长)的测量可能更为重要,因为这种物理变化驱动了高度近视严重的致盲并发症。
在一年时(36 项研究,6,263 名参与者),对照组显示中位眼轴增长为 0.31 mm。减少眼轴增长最有效的治疗包括:
- 高剂量阿托品 (HDA):减少 -0.33 mm(95% CI -0.35 至 -0.30)
- 中剂量阿托品 (MDA):减少 -0.28 mm(95% CI -0.38 至 -0.17)
- 角膜塑形术:减少 0.19 mm(95% CI -0.23 至 -0.15)
- 周边离焦框架眼镜 (PPSL):减少 0.13 mm(95% CI -0.24 至 -0.03)
- 低浓度阿托品滴眼液 (LDA):减少 0.13 mm(95% CI -0.21 至 -0.05)
- 多焦点软性隐形眼镜 (MFSCL):减少 0.11 mm(95% CI -0.13 至 -0.09)
- 吡仑帕奈:减少 0.10 mm(95% CI -0.18 至 -0.02)
- 多焦点框架眼镜:减少 0.06 mm(95% CI -0.09 至 -0.04)
在两年时(21项研究,4,169名参与者),对照组显示出 0.56 mm 的眼轴增长。有效的治疗方法包括:
- 高浓度阿托品 (HDA):减少 0.47 mm(95% CI -0.61 至 -0.34)
- 中浓度阿托品 (MDA):减少 0.33 mm(95% CI -0.46 至 -0.20)
- 角膜塑形术:减少 0.28 mm(95% CI -0.38 至 -0.19)
- 多焦点软性隐形眼镜 (MFSCL):减少 0.15 mm(95% CI -0.19 至 -0.12)
- 低浓度阿托品滴眼液 (LDA):减少 0.16 mm(95% CI -0.20 至 -0.12)
- 多焦点框架眼镜:减少 0.07 mm(95% CI -0.12 至 -0.03)
周边离焦框架眼镜显示出潜在益处(-0.20 mm,95% CI -0.45 至 0.05),但结果不一致;而欠矫单光镜片(-0.01 mm,95% CI -0.06 至 0.03)和硬性透气性隐形眼镜(0.03 mm,95% CI -0.05 至 0.12)未显示出有意义的效果。
安全顾虑与副作用
综述发现,研究在报告不良事件和治疗依从性方面存在显著局限性。仅有一项研究报告了生活质量影响,导致我们对这些治疗日常体验的理解存在巨大空白。
基于现有证据和临床经验:
- 高浓度阿托品常引起光敏感(畏光)和近视力困难(调节障碍),可能影响阅读和学校表现
- 隐形眼镜(包括多焦点和角膜塑形术)存在感染风险,特别是角膜溃疡,需要严格的卫生措施
- 角膜塑形术涉及夜间佩戴镜片,与日间佩戴相比具有额外的风险
- 大多数特种光学治疗的费用高于普通眼镜
由于副作用的报告不一致,家庭应与眼科护理提供者就任何选定治疗方案的潜在风险和监测要求进行详细讨论。
治疗组合与反弹效应
综述发现,关于停止治疗是否会导致“反弹”效应(进展加速)的证据尚不明确。一些研究表明,停用阿托品滴眼液(尤其是较高剂量)后,儿童可能会出现更快的进展,但各研究之间的证据并不一致。
很少有研究考察联合疗法(同时使用多种方法),这是未来研究的一个重要领域。网络荟萃分析因研究间连接性差而受到限制,这意味着与对照组的多数估计值与直接比较一样不精确,甚至更不精确。
尽管有证据表明增加户外时间或减少近距离工作等环境干预因素可能影响近视的发生和进展,但尚无研究对此进行评估。
需要考虑的重要局限性
这项综合综述存在若干局限性,影响了我们对结果的解释:
- 不同比较的证据确定性从非常低到中等不等
- 大多数研究在亚洲人群中进行,限制了其向其他种族群体的推广性
- 不良事件和治疗依从性的报告不一致
- 超过2-3年的长期数据有限
- 荟萃分析中网络连接性差限制了治疗间的比较
- 缺乏评估成本效益的经济评价
- 仅有一项研究测量了生活质量的影响
这些局限性意味着,虽然我们可以识别出显示出前景的治疗方法,但我们对其直接相互比较以及长期安全性特征的确信度较低。
这对患者和家庭意味着什么
本综述提供了迄今为止最全面的证据,表明多种干预措施能有效减缓儿童近视进展。研究结果表明:
- 药物治疗(尤其是阿托品滴眼液)显示出最强的效果,较高剂量更有效但副作用更多
- 特种光学治疗,包括多焦点隐形眼镜、角膜塑形术以及某些眼镜设计,可提供有意义的进展减缓
- 欠矫(开具比所需度数更弱的眼镜)不仅无效,还可能有害
- 治疗决策应权衡疗效、副作用、成本以及生活方式因素
- 无论采取何种治疗方法,定期监测仍然至关重要
家长需要了解,这些治疗可以延缓近视进展,但通常无法完全阻止,且在治疗期间孩子仍需进行视力矫正。
给家长的实用建议
基于上述证据,近视儿童的家长应:
- 尽早与眼科专业人员讨论近视管理方案
- 考虑开始治疗,尤其是当孩子年龄较小且进展迅速时
- 全面评估选项——综合考虑疗效、副作用、成本以及是否适合您孩子的生活方式
- 优先考虑安全性——特别是对于隐形眼镜方案,确保孩子能够遵守卫生要求
- 保持定期复诊——大多数治疗需要每4-6个月进行一次持续监测
- 联合多种方法——尽管证据有限,但将治疗方法与行为干预(增加户外活动时间、注意用眼休息)相结合可能会带来额外益处
- 合理管理预期——这些治疗只能延缓而不能阻止进展;您的孩子仍需要定期更新处方
未来研究需求
本综述指出了我们知识中的关键空白,需要未来的研究来填补:
- 长期研究(5年以上),以了解持续效果和安全性
- 不同主动治疗方法之间的直接比较,而不仅仅是与对照组进行比较
- 评估协同效应的联合疗法研究
- 更好地报告不良事件和生活质量影响
- 经济学评估,以了解成本效益
- 在不同族裔人群中的研究
- 关于环境干预及其潜在作用的研究
- 标准化的结局指标,以提高不同研究之间的可比性
作者将此作为“动态系统综述”进行维护,随着新证据的出现而更新,确保患者和临床医生能够获取最新信息。
常见问题解答
减缓儿童近视最有效的治疗方法是什么?
高剂量阿托品滴眼液显示出最强的效果,在一年内将屈光不正进展减少0.90屈光度,并将眼轴增长减少0.33毫米。然而,它常引起畏光和近距离视物困难,可能影响阅读和学校表现。治疗决策应权衡疗效与副作用。
为什么停止治疗后近视会反弹?
该综述发现关于停药后反弹效应的证据尚不明确。一些研究表明,停用阿托品(尤其是高剂量)后,儿童可能会出现进展加快的情况,但各研究结果并不一致。需要更多研究来了解这种潜在的反弹现象。
隐形眼镜用于儿童近视控制安全吗?
多焦点软性隐形眼镜和角膜塑形术可以减缓近视进展,但它们存在感染风险,特别是角膜溃疡,需要严格的卫生习惯。角膜塑形术涉及夜间佩戴镜片,这增加了额外的风险。家庭应与眼科护理提供者讨论安全性和监测问题。
欠矫框架镜有助于减缓近视吗?
不,普通眼镜的欠矫被证明无效,且实际上显示出比足矫更差的趋势。该综述发现欠矫在减缓屈光不正进展或眼轴增长方面没有益处。标准单光镜片可以矫正视力,但不能减缓近视进展。
高剂量阿托品能减缓儿童多少近视进展?
高剂量阿托品滴眼液是减缓儿童近视最有效的治疗方法。一年后,它将屈光不正进展减少0.90屈光度,将眼轴增长减少0.33毫米。两年后,与标准眼镜相比,益处增加到减少1.26屈光度和减少0.47毫米的眼轴增长。
用于近视控制的阿托品滴眼液的副作用有哪些?
高剂量阿托品常引起畏光和近距离视物困难,可能影响阅读和学校表现。该综述指出,各研究对副作用的报告不一致,因此家庭应与眼科护理提供者讨论潜在风险和监测要求。
多焦点隐形眼镜在减缓近视方面有效吗?
是的,多焦点软性隐形眼镜是有效的。一年后,它们将近视进展减少0.26屈光度,将眼轴增长减少0.11毫米。两年后,减少量为0.30屈光度和0.15毫米。这是一个不错的选择,但存在感染风险,因此严格的卫生习惯至关重要。
在开始让孩子使用高剂量阿托品进行近视控制之前,我应该寻求第二诊疗意见吗?
寻求第二诊疗意见可帮助您权衡高剂量阿托品滴眼液的益处与风险。该疗法疗效最为显著,但常引起畏光和近视力困难。现有证据质量仅为中等,且长期安全性数据有限。第二诊疗意见还可阐明多焦点隐形眼镜或角膜塑形术等替代方案,并帮助您根据孩子的年龄、生活方式及对副作用的耐受度做出决策。Diagnostic Detectives Network 提供独立的专家第二诊疗意见。
来源信息
Original Article: Interventions for myopia control in children: a living systematic review and network meta-analysis
Authors: Lawrenson JG, Shah R, Huntjens B, Downie LE, Virgili G, Dhakal R, Verkicharla PK, Li D, Mavi S, Kernohan A, Li T, Walline JJ
Publication: Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 2. Art. No.: CD014758
DOI: 10.1002/14651858.CD014758.pub2
这篇面向患者的文章基于Cochrane Database of Systematic Reviews发表的同行评审研究,该数据库代表了循证医学的最高标准。