Доктор. Антон Титов, MD. У вас уже было лекарство, которое работало не только на животных. Д-р Антон Титов, MD. Вы проводили исследования на протяжении десятилетий. Но вы показываете, что это резко изменило жизнь и спасло жизнь недоношенному ребенку в вашей больнице. Медицинское второе мнение важно. Теперь вы должны произвести его и сделать доступным. Но. Эта история удивительна, потому что и академические круги, и промышленность изначально отказались от возможности сделать это лекарство. Доктор Тор Керстедт. Это уже сработало. Как случилось, что лекарство стало доступным? Посмотрите на это, это в той фазе. Доктор Тор Керстедт. Мы производили, для первых клинических испытаний, мы сами производили лекарство. Доктор Тор Керстедт. У нас есть легкие свиньи. Производится из легкого свиньи. Доктор Тор Керстедт. Мы получили свиные легкие со скотобойни в Стокгольме. Бойня в Уппсале. Возможно, каждый раз, когда мы брали легкие. Доктор Тор Керстедт. В больничной лаборатории у нас было около 50-100 кг легких. За пять лет мы произвели около 3000-4000 флаконов сурфактанта для лечения 3000-4000 недоношенных детей. Это был наш максимум. Но если у вас будет проба, вы должны производить миллионы. Масштабирование производства. Масштабирование производства. В нашей больничной лаборатории это было невозможно. Для первых клинических испытаний мы это сделали, это не проблема. Но потом мы поговорили со шведской фармацевтической компанией Pharmacia, и они ответили и да, и нет. Через два года сказали нет. Рынок слишком мал. Это не более 20 миллионов евро в год. Стоимость маркетинга составляет около 100 миллионов евро. Они не заинтересованы. Хотя все знали, что лекарство радикально спасло жизнь за считанные минуты. В то время, когда мы говорили с Pharmacia, мы провели наши первые клинические испытания. Доктор Тор Керстедт. Это показало, что мы снизили смертность. В нашей контрольной группе смертность составила 51%, а в группе, получавшей лечение, она снизилась до 30%. Удивительный результат для лекарства в клинических испытаниях на людях! Да, потому что, если вы посмотрите на наши первые клинические испытания, они начались в 1985 году, в начало 1985 года. Тогда у нас уже была сеть неонатологов в разных частях Европы. Но это была одна больница, которая не была заинтересована в участии в клинических испытаниях. Хотя они знали, что лекарство работает. Это была больница Каролинского университета. Они не были заинтересованы. Медицинское второе мнение важно. Д-р Антон Титов, MD. Они знали, что местный ученый изобрел лекарство, которое сработало, и... Да. Но они не знали так много в то время, потому что это было в начале. Доктор Тор Керстедт. Мы лечили в другой больнице, больнице Святого Йорана, девять младенцев по жизненно важным показаниям. Это сработало очень хорошо. Не все из этих младенцев выжили. Шестеро из девяти выжили. [Антон] Это все еще очень хорошо — это очень хорошие результаты. Но они сказали нет. Но другие, в Лунде на юге Швеции, Осло, Германии, Англии, Италии, Франции. Нидерланды участвовали в первом клиническом испытании. Но не Стокгольм. Все, кроме родного учреждения. Нет, нет, им было неинтересно. Что потом произошло? Потом мы начали с этого другого и произвели сурфактант в Каролинской университетской больнице в лаборатории и отправили его в разные части Европы . В первом клиническом испытании нам пришлось лечить около 150 младенцев и 150 контролей. Доктор Тор Керстедт. У нас были только самые больные недоношенные дети с разрешения нашего этического комитета. После того, как я пролечил половину, 75. 75 младенцев были «контрольными» [нелечеными], у нас был промежуточный анализ. Затем нам пришлось остановить его, потому что мы настолько снизили смертность в группе, получавшей лечение, что было неэтично не лечить всех. знал, что это работает. Но потому что он работал очень хорошо. Работал очень хорошо, даже слишком хорошо. Было неэтично больше не давать это лекарство контрольной группе. Антон Титов, MD. Вы должны дать им. Мы должны были дать это, поэтому мы должны были дать это другому.Это единственное клиническое исследование с контрольной группой и группой сурфактанта. Тогда это было не этично для всех. Всех пришлось лечить. Затем мы начинаем с других типов, чтобы дать это не только один раз, но и дважды. Дайте три раза. Профилактика. Поэтому мы провели клинические испытания. Но масштабировать в нашей больничной лаборатории было невозможно. Доктор Тор Керстедт. Мы должны были иметь компанию. Pharmacia [компания] не интересовалась. Все еще не интересовалась? Нет, нет. Это не было заинтересовано. Компании должны стучать в вашу дверь. Да. Но это такой маленький продукт. Они сказали: «В Швеции сколько?» Возможно, 300, 500 в Швеции. Но у вас есть вся Европа. Д-р Антон Титов, MD. У вас есть США и многие другие. Затем мы связались с Chiesi Farmaceutici в Парме, в то время небольшой частной компанией. Им было интересно. [Антон] У них были стимулы двигаться быстрее и становиться больше. Да. Потому что это быстро и хорошо, в наши дни хорошо, что у нас была Кьези вместо Фармации. Лучше сделать более крупный продукт в маленькой компании, чем маржинальный продукт в большой компании. Они взяли продукт, и им удалось масштабировать производство, поэтому он стал доступным, и вы, вероятно, тоже руководили этим процессом. Да, да, мы были там много раз, и теперь, когда они могут это сделать, потому что вы видите, за пять лет мы произвели 3000 4000 флаконов. спасли 3000 4000 детей. Да, часть этого. Некоторые из них все же выжили. Доктор Тор Керстедт. Сегодня мы вылечили почти четыре миллиона недоношенных детей. Чтобы сделать три-четыре миллиона флаконов в больнице, нам понадобилась бы тысяча лет. Это было совершенно невозможно.