Разработка вакцины против COVID-19: протоколы безопасности, ожидания эффективности и сроки

Перейти к разделу

• Проблемы безопасности вакцин и исторические уроки
• Скорость разработки и соображения безопасности
• Ожидания эффективности и реалистичные результаты
• Защита населения и коллективный иммунитет
• Проблемы эффективности у пожилого населения
• Полная расшифровка

Проблемы безопасности вакцин и исторические уроки

Доктор Стивен Эванс подчеркивает критическую важность мониторинга безопасности при разработке вакцины против COVID-19. Он ссылается на вакцину против гриппа 1976 года, которая, возможно, вызвала избыточные случаи синдрома Гийена-Барре — серьёзного неврологического заболевания, способного приводить к временному параличу. Доктор Эванс поясняет, что большинство пациентов восстанавливаются после этого синдрома, хотя у некоторых может сохраняться слабость. Он также отмечает, что к вспышке пандемического гриппа 2009 года системы эпидемиологического надзора значительно усовершенствовались.

Доктор Эванс акцентирует, что первоначальное применение вакцины выявляет лишь ограниченный спектр потенциальных рисков. Он подчёркивает необходимость программ постоянного наблюдения для обнаружения редких побочных эффектов, которые могут не проявиться в ходе клинических испытаний. Такой тщательный мониторинг гарантирует, что польза от вакцины существенно превышает любые потенциальные риски для населения.

Скорость разработки и соображения безопасности

Доктор Стивен Эванс признаёт, что разработка вакцины против COVID-19 идёт беспрецедентно быстрыми темпами. Несмотря на это, он считает, что риск сокращения мер безопасности минимален. Разработчики вакцин осознают, что выпуск препарата, приносящего больше вреда, чем пользы, будет иметь серьёзные последствия. Ускорение стало возможным благодаря технологическим достижениям и использованию существующих платформ, которые можно адаптировать для SARS-CoV-2.

Доктор Эванс отмечает, что некоторые этапы разработки вакцин невозможно ускорить. Необходимы адекватные периоды наблюдения — от трёх до шести месяцев — для подтверждения стойкости эффектов и выявления отсроченных побочных реакций. Высокая распространённость заболевания, в свою очередь, позволяет быстрее оценить эффективность вакцин в клинических испытаниях. Доктор Антон Титов обсуждает эти сложные вопросы безопасности с экспертом по вакцинам.

Ожидания эффективности и реалистичные результаты

Доктор Стивен Эванс даёт реалистичную оценку ожидаемой эффективности вакцины против COVID-19. При более чем 100 кандидатных вакцинах в разработке, из которых как минимум восемь находятся на I и II фазах клинических испытаний, вероятность найти эффективный препарат высока. Он поясняет, что даже вакцина, предотвращающая 50–60% случаев, может считаться целесообразной, учитывая огромное глобальное экономическое воздействие пандемии. Текущие данные показывают, что вакцины вызывают ожидаемый иммунный ответ, который должен снижать тяжесть заболевания.

Доктор Эванс подчёркивает, что полная профилактика инфекции не обязательна для ценности вакцины. Снижение тяжести заболевания у значительной части привитых уже принесёт существенную пользу для общественного здоровья. Он также признаёт трудности в определении длительности поствакцинального иммунитета, что остаётся важным направлением продолжающихся исследований.

Защита населения и коллективный иммунитет

Доктор Стивен Эванс объясняет механизм популяционной защиты с помощью вакцин против COVID-19. Если достаточное число людей в популяции приобретёт иммунитет к SARS-CoV-2, вирус перестанет широко циркулировать. Этот эффект коллективного иммунитета может защитить уязвимых лиц, которые недостаточно хорошо respond на вакцинацию. Концепция работает даже если вакцина не обеспечивает полную индивидуальную защиту.

Доктор Эванс подчёркивает, что массовая вакцинация способна разорвать цепи передачи инфекции внутри сообществ. Такая популяционная защита особенно важна для тех, кто не может быть вакцинирован или имеет ослабленный иммунитет. В интервью с доктором Антоном Титовым рассматриваются преимущества программ вакцинации на уровне сообществ.

Проблемы эффективности у пожилого населения

Доктор Стивен Эванс затрагивает конкретные опасения относительно эффективности вакцин у пожилых людей. Он отмечает, что некоторые вакцины, в частности против гриппа, демонстрируют сниженную эффективность у лиц очень преклонного возраста. Это представляет особую проблему, поскольку именно пожилые люди подвержены highest риску тяжёлых исходов COVID-19. Если вакцины против COVID-19 окажутся менее эффективными в этой группе, потребуются альтернативные стратегии защиты.

Доктор Эванс поясняет, что даже при неоптимальной прямой защите пожилых людей, вакцинация более молодого населения может обеспечить им косвенную защиту. Снижая уровень передачи вируса среди детей, молодых и лиц среднего возраста, можно significantly уменьшить общий риск для пожилых. Такой подход требует достижения высокого охвата вакцинацией в разных возрастных группах для эффективного ограничения циркуляции вируса.

Полная расшифровка

Доктор Антон Титов: Успешные вакцины против коронавируса COVID-19 — это то, на что надеется каждый. Вы являетесь экспертом в оценке вакцин, особенно их безопасности, побочных реакций и неспецифических эффектов. Что вы думаете об усилиях по созданию вакцин против COVID-19? Насколько вероятен успех этих усилий? Не приведёт ли скорость разработки к компромиссам в безопасности? Некоторые утверждают, что эффективная вакцина против COVID-19 никогда не будет найдена. Что вы думаете по этому поводу?

Доктор Стивен Эванс: Когда речь идёт о вакцинах, мы должны быть осторожны не только в обеспечении достаточных испытаний на людях, но и при первом внедрении вакцины我们必须 внимательно следить, чтобы побочные эффекты не остались незамеченными. Мы достаточно хорошо умеем их выявлять и вести за ними наблюдение.

Например, в 1976 году, во время крупной эпидемии гриппа в США, вакцина, которую получили многие люди, возможно, вызвала избыток случаев довольно неприятного заболевания — синдрома Гийена-Барре, при котором может наступать паралич. Обычно пациенты восстанавливаются через некоторое время, но иногда слабость сохраняется, и не все выздоравливают полностью, хотя в большинстве случаев recovery происходит.

Когда в 2009 году случился пандемический грипп, мы очень беспокоились, что при массовой вакцинации может возрасти число случаев синдрома Гийена-Барре, как это было с предыдущей вакциной против гриппа. В Европе и, я believe, в остальном мире велось очень тщательное наблюдение, чтобы не допустить этого.

Наша задача — получить вакцины для профилактики заболеваний, но для этого нужно изучать большие группы людей. При первом выпуске вакцины для широкого применения мы достоверно знаем лишь ограниченный спектр возможного вреда, поэтому необходимо проводить постоянный surveillance. Мы должны осознавать, что иногда можем что-то упустить.

Скорость разработки вакцин против COVID-19 выше, чем для любого другого заболевания в истории. Энергия, усилия, идеи и innovative подходы, вложенные в их поиск, а также темпы работы могут вызывать опасения по поводу сокращения мер безопасности.

Существует риск, что это произойдёт, но я считаю, он minimal. Разработчики вакцин хорошо осознают, что выпуск препарата, который приносит больше вреда, чем пользы, создаст им серьёзные проблемы. Поэтому они действуют осторожно.

Скорость отчасти обусловлена прогрессом технологий и наличием методов подготовки вакцин на основе previous знаний, позволяющих вставить новый фрагмент вируса в существующую вакцину. Как следствие, мы можем быстрее подготовить вакцину к испытаниям.

Заболеваний много, поэтому в principle мы можем найти то, что, вероятно, будет эффективным. Но некоторые элементы процесса нельзя ускорить. Мы должны изучать людей в течение времени. Нельзя получить результат через неделю, если нужно наблюдение в течение месяца или шести месяцев.

Нам可能需要 наблюдение в течение трёх или шести месяцев, чтобы убедиться, что эффекты устойчивы, или чтобы не пропустить побочные эффекты, которые проявляются только через один, два или три месяца. Так что некоторые вещи нельзя сократить.

У меня есть небольшие опасения, что мы все так спешим и давление велико, чтобы получить вакцину. Но я не думаю, что у меня есть серьёзные concerns.

Возможно, эффективная вакцина не будет найдена. У нас более 100 вакцин проходят испытания. Как минимум восемь из них currently находятся на I и II фазах. И я думаю, вполне вероятно, что мы найдём вакцину.

Мы не знаем, насколько эффективной она будет, но даже если она предотвращает не 90% заболеваний, а 80, 70 или даже 60%, возможно, 50% случаев, это может считаться целесообразным. Экономические издержки для всего мира от этого заболевания огромны.

Поэтому наличие вакцины, которая предотвращает хотя бы часть заболеваний, будет оправданным. Мы не гарантируем, что найдём такую, но наши базовые знания и уже имеющиеся данные показали, что вакцины вырабатывают антитела, которые, как мы ожидаем, приведут к снижению тяжести заболевания, если не к полной профилактике.

Никто не может сказать, что вакцина никогда не будет найдена. У нас есть good evidence, что это сложно. Сложно вырабатывать антитела, и не ясно, как долго продлится эффективность.

Тот факт, что вакцина может не предотвращать все случаи заболевания, не обязательно означает, что она будет бесполезной. Если она снижает тяжесть заболевания у достаточно большой доли привитых, то это уже будет полезно.

Мы не можем гарантировать, что найдём вакцину без нежелательных побочных эффектов, которые будут слишком велики. Но все наши ожидания, не просто optimism, заключаются в том, что мы найдём вакцину среди множества испытываемых вариантов.

Крупной проблемой, конечно, будет то, что для некоторых вакцин, особенно против гриппа, эффективность снижена у лиц очень пожилого возраста. И если мы обнаружим, что вакцина против COVID-19 имеет reduced эффективность у пожилых, а они — группа highest риска, то польза от вакцины будет не такой значительной.

Однако, если мы найдём вакцину, эффективную для детей, молодых взрослых и adults среднего возраста, и сможем предотвращать циркуляцию заболевания среди них, это в конечном итоге защитит и пожилых людей, которые не защищены самой вакциной.

Если достаточное количество людей в популяции immune к SARS-CoV-2, вирус перестанет циркулировать, и мы защитим тех, кто подвергается наибольшему риску.