Indice dei Contenuti
- Punti Chiave
- Contesto: Perché Questo Rapporto è Importante
- Metodi dello Studio: Come Sono Stati Raccolti i Dati
- Risultato Chiave 1: Chi Si Sottopone alla Chirurgia per la Perdita di Peso?
- Risultato Chiave 2: Quali Interventi Vengono Eseguiti?
- Risultato Chiave 3: Malattie Correlate all'Obesità nei Pazienti Chirurgici
- Risultato Chiave 4: Quanto è Sicura la Chirurgia per la Perdita di Peso?
- Implicazioni Cliniche: Cosa Significa per i Pazienti
- Limitazioni: Cosa Non Ha Potuto Dimostrare Questo Rapporto
- Raccomandazioni: Cosa Dovrebbe Accadere in Futuro?
- Domande Frequenti
- Informazioni sulla Fonte
Punti Chiave
- Il Rapporto 2022 del Registro globale IFSO ha analizzato 311.441 interventi da 25 registri nazionali e regionali in tutto il mondo.
- I tassi di mortalità riportati dopo la chirurgia per la perdita di peso sono stati dello 0% - 0,11%, paragonabili ad altri interventi chirurgici elettivi comuni.
- La gastrectomia a manica (sleeve gastrectomy) è la procedura primaria più comune; il diabete mellito di tipo 2 è la comorbidità più frequente.
- In tutti i registri, la maggior parte dei pazienti era di sesso femminile, con un indice di massa corporea iniziale mediano tipicamente di 40-45 kg/m².
- Il rapporto è descrittivo, non sperimentale, e non può dimostrare gli esiti a lungo termine né il motivo per cui esistono differenze di genere nelle comorbidità.
Contesto: perché questo rapporto è importante
La International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) è un'organizzazione globale che rappresenta i chirurghi e i professionisti sanitari che trattano l'obesità. La sua missione dichiarata è semplice ma ambiziosa: "aspirare a fornire le informazioni più credibili e trasparenti disponibili sulla chirurgia bariatrica/metabolica." Questo rapporto è la settima edizione della sua serie di registri globali, pubblicata nell'agosto 2022.
Che cos'è esattamente un registro? Secondo l'Agency for Healthcare Research and Quality, un registro è un sistema organizzato che utilizza metodi osservazionali per raccogliere dati uniformi — clinici e di altro tipo — per valutare esiti specifici per una popolazione definita da una particolare malattia o condizione. Quando i dati vengono raccolti in modo affidabile e prospettico, offrono ai ricercatori un'opportunità unica di comprendere i modelli di malattia e gli effetti reali dei trattamenti.
La storia di questo registro mostra quanta strada abbia fatto il settore. Il primo IFSO Global Registry Report è stato prodotto nel 2014, attingendo ai contributi di 18 Paesi di 5 continenti, con 100.092 registrazioni di interventi — di cui 53.197 eseguiti negli anni solari 2011–2013. In quel primo rapporto, i contributi variavano enormemente: un singolo centro ha inserito solo 24 registrazioni di interventi, mentre due Paesi con registri nazionali consolidati (Svezia e Regno Unito) hanno contribuito ciascuno con oltre 34.000 registrazioni.
Entro il sesto rapporto, il registro era cresciuto fino a 507.298 interventi da 50 Paesi contributori e 5 registri nazionali. Tuttavia, il progetto ha dovuto affrontare ostacoli significativi. Questi includevano la mancanza di definizioni coerenti per i campi dati (rendendo difficili i veri confronti tra Paesi) e il fatto che alcuni Paesi erano rappresentati da un unico centro chirurgico, il che significava che i dati non riflettevano accuratamente l'attività dell'intero Paese. L'introduzione del Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) in Europa nel maggio 2018 ha inoltre modificato le modalità di raccolta e condivisione dei dati dei singoli pazienti, attribuendo nuove responsabilità all'IFSO in qualità di titolare del trattamento dei dati.
Metodi dello studio: come sono stati raccolti i dati
Questo settimo rapporto rappresenta un cambiamento fondamentale di approccio. A differenza dei primi sei rapporti, basati su dati dei singoli pazienti, questo rapporto contiene solo dati aggregati provenienti da registri nazionali o regionali consolidati di chirurgia bariatrica. Non sono stati raccolti dati individuali dei pazienti.
L'IFSO era a conoscenza di 32 registri nazionali o regionali in tutto il mondo. Di questi, 25 hanno accettato di partecipare — 23 registri nazionali e 2 registri regionali (Ontario in Canada e Michigan negli Stati Uniti). Ciò significa che il 78,1% di tutti i registri conosciuti è rappresentato nel rapporto. Gli interventi inclusi sono stati eseguiti nel 2020 (per gli USA) o nel 2021 (per il resto del mondo).
Il team di raccolta dati presso l'Australia and New Zealand Bariatric Surgery Registry (ANZBSR) — Jennifer Holland, Angus Campbell, Robin Thompson, Jenifer Cottrell e Dianne Brown — ha creato un dizionario dati, costruito un database sicuro REDCap ospitato presso la Monash University di Melbourne, in Australia, e raccolto i dati aggregati da ciascun registro. Il Data Vision Lab nei Paesi Bassi ha quindi eseguito l'analisi e creato le visualizzazioni.
I set di dati si sono concentrati su tre aree chiave: i dati demografici delle persone sottoposte a chirurgia per la perdita di peso, i tipi di procedure eseguite e i marcatori di sicurezza perioperatoria (esiti intorno al momento dell'intervento, come durata della degenza ospedaliera, riammissioni e decessi). Poiché ogni registro raccoglieva già i dati secondo le proprie definizioni, non è stato possibile allineare perfettamente ogni set di dati — laddove esistevano importanti differenze definitorie, queste sono segnalate nel rapporto.
Permangono importanti avvertenze anche con questa struttura migliorata. Pochissimi registri raggiungono un accertamento completo dei dati, il che significa che non il 100% delle persone sottoposte a procedure bariatriche è incluso nel loro registro. Non tutti i registri dispongono di un follow-up completo nel periodo perioperatorio, quindi alcune complicanze potrebbero non essere state registrate. I registri differiscono anche per le modalità di verifica o conferma dell'accuratezza dei dati. È importante tenere a mente queste limitazioni quando si leggono i risultati.
Risultato chiave 1: chi si sottopone alla chirurgia per la perdita di peso?
Il rapporto ha esaminato attentamente età, sesso e indice di massa corporea (IMC) dei pazienti sottoposti a chirurgia per la perdita di peso. L'IMC è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso; un IMC pari o superiore a 30 indica obesità, mentre un IMC pari o superiore a 40 indica obesità grave (o "patologica").
Un risultato è stato coerente in ogni singolo registro che ha fornito dati: la maggioranza dei pazienti era di sesso femminile. Questo modello è stato confermato in tutti i Paesi e le regioni, riflettendo una tendenza globale ben nota su chi si sottopone alla chirurgia per la perdita di peso.
Il BMI iniziale mediano dei pazienti variava significativamente da Paese a Paese. Il BMI iniziale mediano più basso era 36,8 kg/m² in Cina, seguito da 54,1 kg/m² in Azerbaigian all'altro estremo dello spettro. La maggior parte dei registri riportava BMI iniziali nell'intervallo 40–45 kg/m², che rientra pienamente nella categoria dell'obesità grave.
Anche l'età variava. L'età mediana dei pazienti era di soli 25 anni in Kuwait e 32 anni in Cina, rispetto ai 44 anni nei Paesi Bassi, in Italia e in Nuova Zelanda. Questa ampia gamma suggerisce che Paesi diversi hanno modelli diversi riguardo al momento in cui i pazienti si sottopongono all'intervento — alcuni prima nella vita, altri più tardi.
Risultato chiave 2: quali interventi vengono eseguiti?
Il rapporto ha catalogato i tipi di interventi per la perdita di peso eseguiti in tutto il mondo, distinguendo tra procedure primarie (un primo intervento di chirurgia per la perdita di peso) e procedure di revisione (un secondo intervento per correggere o rivedere uno precedente).
La procedura più comune in tutti i registri era la gastrectomia a manica (sleeve gastrectomy) — una procedura in cui viene rimosso circa l'80% dello stomaco, lasciando un tubo a forma di banana. La seconda più comune era il bypass gastrico a Y di Roux, che crea una piccola tasca gastrica e devia parte dell'intestino tenue. Questi due interventi costituiscono la spina dorsale della moderna chirurgia bariatrica.
Il rapporto ha inoltre rilevato un numero crescente di procedure "altre" — compresi interventi come il bypass gastrico ad anastomosi singola (mono-anastomotica) — in particolare nel contesto della chirurgia di revisione. Ciò suggerisce che i chirurghi stanno ampliando il proprio bagaglio di opzioni per i pazienti che necessitano di un secondo intervento dopo una procedura iniziale.
Per quanto riguarda la tecnica chirurgica, la maggior parte degli interventi è stata eseguita per via laparoscopica — ovvero attraverso piccole incisioni "a buco di serratura" anziché un'unica ampia incisione aperta. Tuttavia, il rapporto ha evidenziato che l'adozione della chirurgia robotica continua ad aumentare, soprattutto per le procedure di revisione. La chirurgia robotica utilizza strumenti assistiti da computer che offrono al chirurgo maggiore precisione e controllo.
Risultato chiave 3: Malattie correlate all'obesità nei pazienti chirurgici
L'obesità è raramente una condizione isolata — è spesso accompagnata da altre malattie croniche, note come comorbidità (malattie che si verificano contemporaneamente a un'altra condizione). Il rapporto ha esaminato quali malattie correlate all'obesità fossero più comuni tra i pazienti sottoposti a chirurgia per la perdita di peso.
La comorbidità preoperatoria segnalata più frequentemente è stata il diabete mellito di tipo 2. I tassi più elevati di diabete mellito di tipo 2 tra le persone sottoposte a chirurgia bariatrica sono stati osservati in Michigan (USA), mentre i tassi più bassi sono stati segnalati in Italia.
Un risultato particolarmente interessante riguardava le differenze di genere nelle malattie coesistenti. I maschi avevano maggiori probabilità rispetto alle femmine di riferire:
- Diabete (glicemia elevata che può danneggiare gli organi nel tempo)
- Apnea ostruttiva del sonno (OSA) — una condizione in cui la respirazione si interrompe e riprende ripetutamente durante il sonno
- Dislipidemia — livelli anomali di grassi (colesterolo) nel sangue
- Ipertensione arteriosa — pressione sanguigna elevata
Le femmine, d'altra parte, avevano maggiori probabilità di riferire depressione. I ricercatori hanno notato che queste differenze erano coerenti tra i Paesi, rendendole "meritevoli di ulteriori indagini". Questi modelli possono riflettere differenze biologiche sottostanti, differenze nel modo in cui uomini e donne vengono sottoposti a screening o diagnosticati, oppure fattori sociali e psicologici che circondano l'obesità e il suo trattamento.
Risultato chiave 4: Quanto è sicura la chirurgia per la perdita di peso?
Per i pazienti che stanno valutando la chirurgia per la perdita di peso, la sicurezza è naturalmente una delle principali preoccupazioni. Questo rapporto porta notizie rassicuranti: la chirurgia bariatrica metabolica è molto sicura.
Il tasso di mortalità segnalato dopo l'intervento chirurgico in tutti i registri è stato compreso tra 0% e 0,11% — il che significa al massimo circa 1 decesso ogni 1.000 interventi, e in molti registri zero decessi. Per contestualizzare, questo dato è paragonabile o migliore rispetto al rischio di molti altri interventi chirurgici elettivi comuni.
Il rapporto ha anche esaminato la durata della degenza ospedaliera, che variava considerevolmente tra i Paesi. Per le procedure primarie, la durata mediana della degenza variava da appena 1 giorno in Ontario (Canada), Paesi Bassi, Svezia, Norvegia e Michigan (USA) a 6 giorni in Cina. I ricercatori hanno notato che queste differenze riflettono probabilmente aspettative culturali riguardo ai tempi di dimissione e la disponibilità di risorse comunitarie — non necessariamente differenze nelle necessità mediche o nella qualità dell'assistenza. In altre parole, una degenza ospedaliera più breve in un Paese non significa che i pazienti siano più sani o ricevano un'assistenza peggiore; può semplicemente riflettere norme diverse riguardo al recupero a domicilio.
Sono emersi altri due modelli riguardo alle degenze ospedaliere:
- La maggior parte dei Paesi ha segnalato una durata della degenza leggermente superiore per le procedure di revisione rispetto alle procedure primarie — probabilmente perché gli interventi di revisione sono più complessi e coinvolgono tessuto cicatriziale derivante dal precedente intervento.
- I tassi di riammissione non pianificata (essere nuovamente ricoverati in ospedale dopo la dimissione) erano leggermente più elevati in quei registri con la durata di degenza più breve — un risultato che ha senso intuitivamente, poiché i pazienti che tornano a casa prima hanno meno tempo per essere monitorati in ambiente ospedaliero.
Implicazioni cliniche: Cosa significa questo per i pazienti
Quindi cosa significa questo rapporto per qualcuno che sta valutando la chirurgia per la perdita di peso — o per qualcuno che è già stato sottoposto a una procedura?
In primo luogo, conferma che la chirurgia per la perdita di peso è un'opzione molto sicura per il trattamento dell'obesità grave. Il tasso di mortalità dello 0–0,11% è un dato importante che i pazienti e le loro famiglie devono comprendere quando valutano i rischi dell'intervento rispetto ai rischi molto concreti dell'obesità grave non trattata, che includono malattie cardiache, ictus cerebrale, complicanze del diabete e alcuni tipi di cancro.
In secondo luogo, il rapporto fornisce un quadro dettagliato del paziente "tipico" sottoposto a chirurgia bariatrica. Il paziente tipico è di sesso femminile, ha un indice di massa corporea iniziale di circa 40–45 kg/m² e un'età compresa tra 25 e 44 anni a seconda del Paese. Tuttavia, gli ampi intervalli mostrano che la chirurgia per la perdita di peso viene utilizzata con successo in un ampio spettro di età e corporature.
In terzo luogo, i risultati suggeriscono che i chirurghi stanno adattando sempre più le procedure ai singoli pazienti. La crescente varietà di procedure — comprese le operazioni "altre" e quelle di revisione — significa che i pazienti che non hanno avuto successo con un approccio possono avere opzioni aggiuntive. Il crescente utilizzo di tecniche robotiche riflette anche la continua innovazione nel settore.
Infine, le differenze di genere nelle malattie coesistenti evidenziano l'importanza di uno screening preoperatorio completo. I pazienti di sesso maschile dovrebbero essere attentamente valutati per diabete, apnea notturna, colesterolo anomalo e ipertensione arteriosa, mentre le pazienti di sesso femminile dovrebbero essere sottoposte a screening per la depressione. Questo approccio personalizzato alla preparazione all'intervento può migliorare i risultati per tutti.
Limitazioni: cosa non ha potuto dimostrare questo rapporto
È altrettanto importante capire cosa questo rapporto non può dirci rispetto a cosa può. Gli stessi autori riconoscono diverse limitazioni chiave:
- Non tutti i pazienti sono inclusi. Pochissimi registri catturano il 100% degli interventi di chirurgia per la perdita di peso eseguiti nella loro regione. I dati potrebbero quindi non rappresentare tutti coloro che si sottopongono all'intervento.
- Follow-up incompleto. Non tutti i registri dispongono di un follow-up completo nel periodo perioperatorio (il tempo immediatamente prima, durante e dopo l'intervento), il che significa che alcune complicanze potrebbero non essere state registrate.
- Differenze nelle definizioni. Ogni registro ha le proprie definizioni per gli elementi dei dati. Laddove queste differenze erano rilevanti, sono state segnalate, ma limitano comunque la possibilità di confrontare direttamente Paesi diversi.
- Pratiche di verifica differenti. I registri differiscono nel modo in cui verificano l'accuratezza dei loro dati, il che significa che la fiducia nella qualità dei dati varia da registro a registro.
- Elementi di dati incompleti. Non tutti i Paesi/regioni hanno raccolto tutti gli elementi di dati scelti per il rapporto globale, quindi per alcuni risultati l'analisi si basa su un sottoinsieme di registri.
Questo rapporto è anche descrittivo piuttosto che sperimentale. Descrive ciò che sta accadendo nella chirurgia bariatrica in tutto il mondo, ma non confronta la chirurgia con i trattamenti non chirurgici, né monitora i risultati a lungo termine come la durata della perdita di peso o la risoluzione del diabete anni dopo l'intervento. Inoltre, non spiega perché esistano differenze di genere nelle malattie coesistenti — le documenta semplicemente come risultati coerenti che meritano ulteriori ricerche.
Raccomandazioni: cosa dovrebbe succedere ora?
Gli autori del rapporto sono chiari sul fatto che si tratta di un lavoro in corso. Sebbene questo settimo rapporto rappresenti un importante passo avanti nella qualità dei dati, delinea anche una tabella di marcia per il futuro del monitoraggio globale della chirurgia per la perdita di peso.
Ampliare la copertura dei registri. IFSO ha attualmente 72 società membri ufficiali ed è consapevole che 32 società gestiscono un registro nazionale. Di queste, 25 hanno contribuito a questo rapporto. L'obiettivo è includere eventualmente i dati dei registri nazionali di ogni società membro, in modo che i dati riflettano tutta la chirurgia bariatrica eseguita in tutto il mondo. IFSO spera che altri registri consolidati contribuiscano al prossimo rapporto e incoraggia i Paesi che stanno costruendo i loro programmi bariatrici a istituire registri nazionali fin dall'inizio.
Standardizzare la raccolta dei dati. In collaborazione con la Bristol University, IFSO ha sostenuto lo sviluppo di un set minimo di dati per i registri bariatrici nazionali. Ciò supporterà un dizionario dati comune — un insieme condiviso di definizioni — in modo che i rapporti futuri possano confrontare "mele con mele". Il dizionario dati comune sarà la base per un database REDCap che potrà essere condiviso con le società membri, insieme a tutoraggio e supporto attraverso i processi legali e normativi richiesti.
Per i pazienti, il messaggio chiave è semplice: cercate assistenza presso un programma che partecipa a un registro nazionale o regionale. La partecipazione al registro è un indicatore di un impegno per la garanzia della qualità, la trasparenza e il miglioramento continuo. Significa che il programma sta monitorando i propri risultati e confrontandoli con parametri di riferimento nazionali e internazionali.
Con questi sforzi, il Registro globale IFSO sta lavorando per raggiungere il suo obiettivo di fornire le informazioni più credibili e trasparenti disponibili sulla chirurgia bariatrica e metabolica — contribuendo in ultima analisi a ottimizzare l'assistenza per le persone che vivono con l'obesità, una condizione che gli autori del registro descrivono come malattia cronica basata sull'adiposità.
Domande frequenti
Quanto è sicura la chirurgia per la perdita di peso?
Un importante rapporto internazionale del 2022 che ha analizzato oltre 311.000 interventi ha rilevato che il tasso di mortalità entro 30 giorni dalla chirurgia bariatrica variava dallo 0% allo 0,11%, il che significa al massimo circa un decesso ogni 1.000 interventi. Questo dato è paragonabile o migliore rispetto a molti altri interventi chirurgici elettivi comuni, rendendo la chirurgia per la perdita di peso notevolmente sicura.
Chi si sottopone tipicamente alla chirurgia per la perdita di peso?
A livello mondiale, la maggior parte dei pazienti che si sottopongono a chirurgia per la perdita di peso è di sesso femminile. L'indice di massa corporea mediano iniziale è solitamente di 40-45 kg/m², che rientra nell'intervallo dell'obesità grave. L'età dei pazienti varia notevolmente a seconda del Paese, da una mediana di 25 anni in Kuwait a 44 anni nei Paesi Bassi, in Italia e in Nuova Zelanda.
Qual è l'intervento di perdita di peso più comune?
La gastrectomia a manica (sleeve gastrectomy) è la procedura primaria di perdita di peso eseguita più frequentemente a livello mondiale, seguita dal bypass gastrico a Y di Roux. Questi due interventi sono la spina dorsale della moderna chirurgia bariatrica. I chirurghi utilizzano sempre più spesso anche altre procedure, soprattutto per gli interventi di revisione, e le tecniche robotiche stanno diventando più comuni.
Quali malattie correlate all'obesità sono più comuni nei pazienti chirurgici?
Il diabete mellito di tipo 2 è la malattia correlata all'obesità più frequentemente segnalata tra i pazienti che si sottopongono a chirurgia per la perdita di peso. I maschi hanno maggiori probabilità di avere diabete, apnea ostruttiva del sonno, dislipidemia e ipertensione arteriosa, mentre le femmine hanno maggiori probabilità di riferire depressione. Queste differenze erano coerenti tra i Paesi e meritano ulteriori indagini.
Quanto dura la degenza ospedaliera dopo la chirurgia per la perdita di peso?
La degenza ospedaliera mediana varia a seconda del Paese, da 1 giorno in diversi Paesi tra cui Canada, Paesi Bassi, Svezia e Norvegia, a 6 giorni in Cina. Le degenze più brevi riflettono probabilmente norme culturali e risorse diverse, non un'assistenza peggiore. Le procedure di revisione tendono ad avere degenze leggermente più lunghe rispetto alle procedure primarie.
Qual è la differenza tra chirurgia per la perdita di peso primaria e di revisione?
La chirurgia primaria è il primo intervento di perdita di peso di un paziente, mentre la chirurgia di revisione è un secondo intervento per correggere o rivedere uno precedente. Le procedure di revisione sono spesso più complesse perché coinvolgono tessuto cicatriziale, motivo per cui le degenze ospedaliere tendono ad essere leggermente più lunghe in questi casi.
Perché è importante che un programma di perdita di peso partecipi a un registro?
La partecipazione a un registro dimostra che un programma si impegna per la garanzia della qualità e la trasparenza. Significa che il programma monitora i propri risultati e li confronta con parametri di riferimento nazionali e internazionali. Per i pazienti, cercare assistenza presso un programma che partecipa a un registro nazionale o regionale può essere un indicatore di miglioramento continuo della qualità.
Dovrei richiedere un secondo parere prima della chirurgia per la perdita di peso se ho il diabete mellito di tipo 2 o altre condizioni correlate all'obesità?
Un secondo parere può aiutarla a confermare che la chirurgia per la perdita di peso sia la scelta giusta, soprattutto se soffre di diabete mellito di tipo 2, apnea notturna o altre condizioni comuni nei pazienti bariatrici. Il Registro globale IFSO del 2022 mostra che la chirurgia è molto sicura, con tassi di mortalità dallo 0% allo 0,11%, ma non confronta la chirurgia con i trattamenti non chirurgici né monitora gli esiti a lungo termine. Un secondo parere può esaminare i suoi rischi specifici e garantire che il suo piano di trattamento sia adattato al suo profilo di salute. Diagnostic Detectives Network fornisce secondi pareri esperti indipendenti.
Informazioni sulla fonte
Original article: Seventh IFSO Global Registry Report 2022
Authors/Contributors: Wendy A. Brown MBBS (Hons) PhD FACS FRACS, Scott Shikora MD FACS FASMBS, Ronald Liem MD, Jennifer Holland BSpPath MHlthInfoMgmt CHIA, Angus Brian Campbell BS, Sara Maria Sprinkhuizen PhD, Sonja Kuijpers BA, Lilian Kow BMBS PhD FRACS.
Publisher: The International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO), August 2022.
Nota: Questo articolo divulgativo per i pazienti si basa su ricerche sottoposte a revisione paritaria del Registro globale IFSO, preparato con il supporto dell'Australia and New Zealand Bariatric Surgery Registry (ANZBSR) e del Data Vision Lab (Paesi Bassi).
