{"product_id":"why-60-of-all-drug-trial-results-are-not-reported-on-time-top-clinical-trial-expert-8","title":"Especialista em Ensaios Clínicos \n \n \n \n \n Por que 60% dos resultados de ensaios clínicos não são divulgados em tempo hábil? \n Como especialista em ensaios clínicos de ponta,","description":"\u003ch1\u003eCompreendendo o Viés de Publicação em Ensaios Clínicos e os Resultados Não Divulgados\u003c\/h1\u003e\n\u003ch3\u003eNavegar para a Seção\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#publication-bias-problem\"\u003eA Dimensão do Problema do Viés de Publicação\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#ethical-obligation-reporting\"\u003eObrigação Ética na Divulgação de Ensaios Clínicos\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#trial-registration-solution\"\u003eRegistro de Ensaios como Solução Parcial\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#media-influence-results\"\u003eInfluência da Mídia na Disseminação de Resultados\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#data-manipulation-risks\"\u003eRiscos de Manipulação de Dados e Seleção Tendenciosa\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#full-transcript\"\u003eTranscrição Completa\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 id=\"publication-bias-problem\"\u003eA Dimensão do Problema do Viés de Publicação\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eO Dr. Stephen Evans, MD, inicia sua discussão com o Dr. Anton Titov, MD, apresentando um dado alarmante: apenas 40% dos resultados de ensaios clínicos são relatados dentro do prazo legalmente exigido. Além disso, cerca de 30% dos resultados nunca chegam ao conhecimento público. Essa lacuna compromete significativamente a base de evidências médicas disponíveis para médicos e pesquisadores.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eConhecido como viés de publicação, esse problema faz com que a literatura científica não reflita integralmente os efeitos de um tratamento. A questão vai muito além das terapias para COVID-19, afetando todas as áreas da medicina, incluindo tratamentos farmacológicos e não farmacológicos.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 id=\"ethical-obligation-reporting\"\u003eObrigação Ética na Divulgação de Ensaios Clínicos\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eO Dr. Stephen Evans, MD, ressalta o dever ético fundamental para com o público e os participantes dos estudos. Pacientes que se voluntariam para ensaios clínicos assumem riscos em benefício de futuros pacientes e do avanço científico. Existe, portanto, a obrigação de analisar e divulgar adequadamente os resultados após a conclusão do estudo.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA não publicação constitui uma quebra de confiança, desvalorizando a contribuição dos participantes e podendo levar a tratamentos baseados em uma compreensão incompleta — e, portanto, imprecisa — dos riscos e benefícios. O Dr. Anton Titov, MD, destaca a extrema relevância desse tema na pesquisa médica contemporânea.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 id=\"trial-registration-solution\"\u003eRegistro de Ensaios como Solução Parcial\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eUma das principais estratégias para combater o viés de publicação é o registro prévio de ensaios. O Dr. Stephen Evans, MD, explica que registrar ensaios randomizados antes de sua realização é fundamental. Essa medida cria um registro público da existência do estudo e de seus desfechos planejados, dificultando que patrocinadores ou pesquisadores ignorem resultados negativos ou neutros.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eO registro permite que órgãos reguladores e outros pesquisadores cobrem a divulgação dos resultados. Apesar de representar um avanço importante em transparência, o Dr. Evans observa que o sistema não é infalível, pois investigadores ainda podem contornar o espírito da exigência, mesmo com o ensaio registrado.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 id=\"media-influence-results\"\u003eInfluência da Mídia na Disseminação de Resultados\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eEm sua conversa, o Dr. Stephen Evans, MD, e o Dr. Anton Titov, MD, abordam o papel influente da mídia. O Dr. Evans observa que todos, incluindo editores de revistas, “gostam de manchetes”. A publicação tende a privilegiar o que ele classifica como “notícias muito boas ou muito ruins”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eResultados extremamente positivos ou relatos de efeitos adversos graves são considerados dignos de destaque. Já os resultados neutros ou inconclusivos — como um estudo que comprova a ineficácia de um medicamento como a hidroxicloroquina — muitas vezes despertam menos interesse. Essa dinâmica midiática influencia quais estudos são publicados e ganham visibilidade, distorcendo a percepção das evidências.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 id=\"data-manipulation-risks\"\u003eRiscos de Manipulação de Dados e Seleção Tendenciosa\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eMesmo com o registro de ensaios, persiste o risco de manipulação de dados. O Dr. Stephen Evans, MD, descreve como pesquisadores podem “selecionar tendenciosamente” os resultados mais chamativos, mesmo que não correspondam aos desfechos primários predefinidos. Ele recorre a um adágio conhecido na área: os pesquisadores podem “torturar os dados até que confessem”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEstatisticamente, a variação nos resultados permite que quase sempre se encontre algo interessante ao se vasculhar os dados. Essa prática leva à publicação de resultados extremos — sejam muito positivos ou muito negativos —, enquanto conclusões mais nuances podem permanecer ocultas. No fim, isso corrompe a base de evidências que orienta a prática clínica.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 id=\"full-transcript\"\u003eTranscrição Completa\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDr. Anton Titov, MD:\u003c\/strong\u003e Vamos discutir a publicação e a disseminação dos resultados de ensaios clínicos em geral. A indústria farmacêutica é uma das mais lucrativas. No entanto, apenas 40% dos resultados de ensaios clínicos são relatados dentro do prazo legal, e 30% nunca são divulgados.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNão existe uma obrigação perante o público e os pacientes que participaram dos ensaios de analisar e relatar adequadamente os resultados após a conclusão do estudo? Por que tantos resultados não chegam ao conhecimento público?\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDr. Stephen Evans, MD:\u003c\/strong\u003e Essa é uma questão muito importante. Ela não se restringe à COVID-19; aplica-se a todos os tipos de tratamento, inclusive os não medicamentosos. Temos feito grandes esforços para prevenir esse viés — o chamado viés de publicação —, incentivando o registro prévio de ensaios randomizados.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAssim, pelo menos é possível cobrar dos responsáveis pelo registro a divulgação das respostas. O problema é que todos gostamos de manchetes. Todos gostamos de boas notícias. A menos que você seja um jornalista ou alguém focado em efeitos adversos — aí, más notícias são mais atraentes.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePor isso, a publicação tende a privilegiar notícias muito boas ou muito ruins. Notícias neutras não despertam tanto interesse. Não é o que os editores preferem; não rendem manchetes impactantes.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA notícia de que a hidroxicloroquina não funciona, em geral, não é tão interessante, enquanto a sugestão de que ela funciona atrai mais atenção. Claro, devido à grande preocupação atual, mesmo um estudo que mostra ineficácia provavelmente será publicado. Mas o problema persiste.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eO viés de publicação é parcialmente combatido por meio desses registros. Mesmo assim, ainda é possível manipular resultados e selecionar tendenciosamente os mais favoráveis, mesmo quando um ensaio foi registrado com um desfecho específico em mente.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIsso não é muito interessante. Acontece que, ainda assim, eles conseguem uma manchete com outro desfecho mais chamativo. Se você é estatístico, sabe que a variação nos resultados é um problema real.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eQuase sempre é possível encontrar algo interessante nos dados. Você vai atrás desses resultados. Ou, como já disseram, você “tortura os dados até que confessem”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eO problema é a tendência de valorizar resultados extremos, sejam muito bons ou muito ruins. Vemos isso nas manchetes: boas ou más notícias, se dramatizadas, vendem jornais.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eResultados intermediários e neutros despertam menos interesse na mídia. No entanto, a ciência está justamente interessada nesses resultados — aqueles que não mostram efeitos significativos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePara ter uma visão adequada do conjunto de evidências, precisamos ter acesso a tudo. O registro de ensaios avança muito nesse sentido. Mas mesmo assim, alguns pesquisadores vão alterar ou selecionar tendenciosamente seus resultados para destacar algo interessante.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePor “interessante”, pode-se entender muito bom ou muito ruim. Efeitos adversos, por exemplo, são considerados interessantes. Vemos isso em várias áreas da medicina: os resultados publicados tendem a estar em um extremo ou outro, e a verdade mais equilibrada pode ficar de fora.\u003c\/p\u003e","brand":"DiagnosticDetectives.Com","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42353582014620,"sku":"","price":0.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"url":"https:\/\/diagnosticdetectives.com\/pt\/products\/why-60-of-all-drug-trial-results-are-not-reported-on-time-top-clinical-trial-expert-8","provider":"DiagnosticDetectives.Com","version":"1.0","type":"link"}