{"product_id":"understanding-ocrevus-ocrelizumab-for-multiple-sclerosis-treatment","title":"Compreendendo o OCREVUS (Ocrelizumab) para o Tratamento da Esclerose Múltipla","description":"\u003ch1\u003eCompreendendo o OCREVUS (Ocrelizumab) para o Tratamento da Esclerose Múltipla\u003c\/h1\u003e\n\n\u003ch2\u003eSumário\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#ddn-key-points\"\u003ePontos Principais\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#introduction\"\u003eIntrodução ao OCREVUS\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#dosage\"\u003ePosologia e Administração\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#screening\"\u003eRastreamento Obrigatório Antes do Tratamento\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#risks\"\u003eRiscos Potenciais e Efeitos Adversos\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#infections\"\u003eRiscos de Infecção e Manejo\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#monitoring\"\u003eRequisitos de Monitoramento Contínuo\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#specific-populations\"\u003eConsiderações Especiais para Populações Específicas\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#ddn-faq\"\u003ePerguntas Frequentes\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#source\"\u003eInformações da Fonte\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003c!-- ddn:keypoints:start --\u003e\n\u003ch2 id=\"ddn-key-points\"\u003ePontos Principais\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eO OCREVUS é um anticorpo direcionado ao CD20 aprovado pela FDA para a esclerose múltipla (EM) recorrente e progressiva primária.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eA dosagem inicial consiste em duas infusões de 300 mg, com intervalo de duas semanas, seguidas por 600 mg a cada seis meses.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eO rastreamento inclui teste para hepatite B, níveis de imunoglobulinas e timing da vacinação antes do tratamento.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eOs efeitos adversos comuns incluem reações à infusão (34-40%) e aumento do risco de infecção (58-70%).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eÉ necessário monitoramento regular para leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), níveis de imunoglobulinas e neoplasias durante o tratamento.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c!-- ddn:keypoints:end --\u003e\n\n\n\u003ch2 id=\"introduction\"\u003eIntrodução ao OCREVUS\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eO OCREVUS (ocrelizumab) é um medicamento prescrito aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para o tratamento da esclerose múltipla em adultos. Este medicamento pertence a uma classe de fármacos chamados anticorpos citolíticos direcionados ao CD20, que atuam direcionando-se a células imunológicas específicas que contribuem para os sintomas da EM.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eO medicamento está aprovado para dois tipos principais de esclerose múltipla: formas recidivantes da EM (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente e doença progressiva secundária ativa) e EM primariamente progressiva. O OCREVUS é administrado por infusão intravenosa (IV) em ambiente médico, sob supervisão de profissional de saúde.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"dosage\"\u003eDosagem e Administração\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eO OCREVUS segue um esquema posológico específico que requer supervisão médica cuidadosa. O tratamento inicial consiste em duas infusões de 300 mg, administradas com intervalo de duas semanas. Após esta fase inicial, os pacientes recebem uma única infusão de 600 mg a cada seis meses para manter a eficácia do tratamento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCada infusão requer preparação e monitorização cuidadosas. O medicamento deve ser diluído antes da administração e administrado por meio de um acesso venoso dedicado com um filtro especial. Os pacientes são monitorizados de perto durante a infusão e por pelo menos uma hora após o término, para observar qualquer reação.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAs taxas de infusão são cuidadosamente controladas por questões de segurança. Para a primeira infusão de 300 mg, a taxa inicia-se em 30 mL por hora e aumenta gradualmente a cada 30 minutos até um máximo de 180 mL por hora. O tempo total de infusão geralmente leva 2,5 horas ou mais. As infusões subsequentes de 600 mg podem ser administradas ao longo de aproximadamente 3,5 horas ou, se os pacientes tiverem tolerado bem as infusões anteriores, ao longo de aproximadamente 2 horas, utilizando um esquema acelerado.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"screening\"\u003eRastreamento Obrigatório Antes do Tratamento\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eAntes de iniciar o OCREVUS, os pacientes devem realizar vários exames de rastreamento importantes. O rastreamento para o vírus da hepatite B (HBV) é obrigatório, pois o OCREVUS está contraindicado em pacientes com infecção ativa por HBV. Pacientes que testam positivo para anticorpos do núcleo da hepatite B ou são portadores de HBV devem consultar especialistas em fígado antes e durante o tratamento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eO teste quantitativo de imunoglobulinas séricas também é exigido antes do início do tratamento. Este exame mede os níveis de anticorpos no seu sangue. Pacientes com níveis baixos de imunoglobulina podem precisar consultar especialistas em imunologia antes de iniciar o OCREVUS.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eO timing da vacinação é crucial antes de iniciar o tratamento. Todas as vacinas vivas ou atenuadas devem ser administradas pelo menos 4 semanas antes de começar o OCREVUS, enquanto as vacinas não vivas devem ser aplicadas pelo menos 2 semanas antes do início, sempre que possível. Este timing é importante porque o OCREVUS pode afetar a eficácia das vacinas e as vacinas vivas não são recomendadas durante o tratamento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"risks\"\u003eRiscos Potenciais e Efeitos Adversos\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eO OCREVUS apresenta vários riscos importantes que os pacientes devem compreender. O efeito adverso mais comum são as reações à infusão, que ocorreram em 34-40% dos pacientes nos ensaios clínicos. Essas reações podem incluir coceira, erupção cutânea, urticária, vermelhidão, dificuldade para respirar, irritação na garganta, rubor, pressão arterial baixa, febre, fadiga, dor de cabeça, tontura, náusea e taquicardia.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePara reduzir os riscos de reações à infusão, os pacientes recebem medicação prévia antes de cada infusão. Isso geralmente inclui 100 mg de metilprednisolona (ou corticoide equivalente) administrado por via intravenosa aproximadamente 30 minutos antes da infusão, juntamente com um antihistamínico (como a difenidramina) administrado 30-60 minutos antes. Os profissionais de saúde também podem considerar adicionar um antitérmico como o paracetamol.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eO manejo das reações à infusão depende da sua gravidade. Para reações que ameaçam a vida, o OCREVUS é imediatamente e permanentemente descontinuado. Para reações graves, a infusão é temporariamente interrompida e reiniciada a uma taxa mais lenta assim que os sintomas se resolvam. Para reações leves a moderadas, a taxa de infusão é reduzida pela metade por pelo menos 30 minutos antes de ser aumentada gradualmente novamente.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"infections\"\u003eRiscos de Infecção e Manejo\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eO tratamento com OCREVUS aumenta o risco de infecções, algumas das quais podem ser graves ou ameaçar a vida. Nos ensaios clínicos, 58% dos pacientes com EM recidivante apresentaram infecções, em comparação com 52% dos pacientes que tomavam REBIF (outro medicamento para EM). Nos ensaios de EM primariamente progressiva, 70% dos pacientes tratados com OCREVUS tiveram infecções, em comparação com 68% no grupo placebo.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eO medicamento aumenta particularmente os riscos para tipos específicos de infecções:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eInfecções do trato respiratório superior (40% dos pacientes com OCREVUS vs 33% com REBIF em ensaios de RMS)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eInfecções do trato respiratório inferior (8% vs 5% com REBIF)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eInfecções de pele\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eInfecções relacionadas ao herpes, incluindo herpes zoster (2,1% versus 1,0% com REBIF) e herpes simples (0,7% versus 0,1%)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eForam relatados casos graves de infecções por herpes, incluindo infecções do sistema nervoso central (encefalite e meningite), infecções oculares e infecções generalizadas da pele e dos tecidos moles. Alguns desses casos foram ameaçadores da vida. Se ocorrerem infecções graves por herpes, o OCREVUS deve ser descontinuado ou suspenso até a resolução da infecção.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAntes de cada infusão, os profissionais de saúde avaliam se os pacientes apresentam infecções ativas. Se houver uma infecção ativa, a infusão de OCREVUS será adiada até que a infecção seja completamente resolvida.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"monitoring\"\u003eRequisitos de Monitoramento Contínuo\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eOs pacientes em uso de OCREVUS necessitam de monitoramento regular para várias complicações potenciais. A leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), uma infecção cerebral rara, porém grave, causada pelo vírus JC, foi relatada em pacientes que utilizam OCREVUS. A LMP geralmente ocorre em pacientes imunossuprimidos e normalmente leva à morte ou a incapacidade grave.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eOs pacientes devem estar atentos aos sintomas que possam sugerir LMP, incluindo fraqueza progressiva de um lado do corpo, descoordenação nos membros, distúrbios visuais e alterações no pensamento, na memória e na orientação que levam à confusão e a mudanças de personalidade. Na primeira manifestação desses sintomas, o OCREVUS deve ser suspenso e os exames diagnósticos apropriados realizados.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eOs níveis de imunoglobulina devem ser monitorados durante e após o tratamento com OCREVUS até que as células B se repovoem. Níveis diminuídos de imunoglobulina G têm sido associados a taxas aumentadas de infecções graves. Pacientes com infecções graves recorrentes ou aqueles que necessitam de tratamento com imunoglobulina intravenosa para níveis baixos de anticorpos podem precisar descontinuar o OCREVUS.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePode haver um aumento do risco de neoplasias, incluindo câncer de mama. Nos ensaios clínicos, o câncer de mama ocorreu em 6 das 781 mulheres tratadas com OCREVUS, em comparação a nenhuma das 668 mulheres tratadas com REBIF ou placebo. As pacientes devem seguir as diretrizes padrão de rastreamento do câncer de mama enquanto utilizam este medicamento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eColite imunomediada foi relatada em pacientes recebendo OCREVUS, com alguns casos exigindo hospitalização e intervenção cirúrgica. Os pacientes devem relatar imediatamente ao seu profissional de saúde o surgimento ou a persistência de diarreia ou outros sintomas gastrointestinais.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"specific-populations\"\u003eConsiderações Especiais para Populações Específicas\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eA gravidez requer consideração especial com o tratamento por OCREVUS. Com base em dados animais, o medicamento pode causar danos ao feto. Mulheres em potencial reprodutivo devem discutir o planejamento familiar com seus profissionais de saúde antes de iniciar o tratamento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePara lactentes nascidos de mães tratadas com OCREVUS durante a gravidez, são necessárias precauções vacinais especiais. Vacinas vivas ou de vírus atenuado não devem ser administradas até que as contagens de células B do lactente retornem aos níveis normais, conforme medido por células B CD19+. Vacinas não vivas podem ser administradas, mas os profissionais de saúde devem considerar avaliar se o lactente desenvolveu uma resposta imune protetora.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePacientes idosos podem estar em maior risco de infecções devido ao envelhecimento natural do sistema imunológico combinado aos efeitos do OCREVUS sobre a função imunológica. Esses pacientes exigem monitoramento cuidadoso quanto a infecções durante todo o tratamento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003c!-- ddn:faq:start --\u003e\n\u003ch2 id=\"ddn-faq\"\u003ePerguntas Frequentes\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eComo o OCREVUS é administrado?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eO OCREVUS é administrado por infusão intravenosa em um ambiente médico. As duas primeiras doses são de 300 mg cada, com intervalo de duas semanas. Após isso, os pacientes recebem uma única infusão de 600 mg a cada seis meses. Cada infusão leva cerca de 2,5 a 3,5 horas, com monitoramento por pelo menos uma hora após o procedimento.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eQuais são os riscos do OCREVUS?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eO OCREVUS apresenta riscos, incluindo reações à infusão, que ocorreram em 34-40% dos pacientes, e aumento de infecções, como infecções das vias aéreas superiores e herpes. Riscos graves incluem leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), diminuição dos níveis de imunoglobulina e possível aumento do risco de câncer de mama. O monitoramento regular é essencial.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003ePor que a esclerose múltipla volta após o tratamento com OCREVUS?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eO artigo não aborda especificamente por que a esclerose múltipla pode retornar após o tratamento com OCREVUS. No entanto, nota-se que o OCREVUS visa células imunológicas específicas para reduzir os sintomas da esclerose múltipla, mas não é uma cura. O tratamento é contínuo, com infusões a cada seis meses para manter a eficácia, e a descontinuação pode levar à atividade da doença.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eO que devo fazer em relação às vacinas antes de iniciar o OCREVUS?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAs vacinas vivas ou atenuadas devem ser administradas pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com OCREVUS, e as vacinas não vivas, pelo menos 2 semanas antes, sempre que possível. Esse intervalo é importante porque o OCREVUS pode afetar a eficácia das vacinas, e as vacinas vivas não são recomendadas durante o tratamento.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eQuais são os sinais de uma infecção cerebral grave chamada PML?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eFique atento à fraqueza progressiva em um lado do corpo, falta de coordenação nos membros, distúrbios visuais e alterações no raciocínio, na memória e na orientação que levam à confusão e a mudanças de personalidade. Se esses sintomas ocorrerem, o uso de OCREVUS deve ser suspenso e exames diagnósticos devem ser realizados.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eDevo buscar uma segunda opinião antes de iniciar o tratamento com Ocrevus para esclerose múltipla?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eUma segunda opinião pode ajudar a confirmar que o Ocrevus é a escolha adequada para o seu tipo de EM, especialmente porque ele está aprovado tanto para as formas recorrente quanto progressiva primária. É importante discutir os riscos, incluindo reações à infusão (34-40% dos pacientes), aumento de infecções (58-70%) e possíveis efeitos adversos graves, como PML e câncer de mama. Uma segunda opinião também pode revisar seus resultados de rastreamento, como hepatite B e níveis de imunoglobulina, e ajudá-lo a ponderar alternativas. A Diagnostic Detectives Network oferece segundas opiniões independentes de especialistas.\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- ddn:faq:end --\u003e\n\n\u003ch2 id=\"source\"\u003eInformações da fonte\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOriginal Article Title:\u003c\/strong\u003e OCREVUS- ocrelizumab injection\u003cbr\u003e\n\u003cstrong\u003eManufacturer:\u003c\/strong\u003e Genentech, Inc.\u003cbr\u003e\n\u003cstrong\u003eInitial U.S. Approval:\u003c\/strong\u003e 2017\u003cbr\u003e\n\u003cstrong\u003eLatest Revision:\u003c\/strong\u003e June 2024\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEste artigo voltado ao paciente baseia-se em pesquisas revisadas por pares e nas informações oficiais de prescrição do OCREVUS. Consulte sempre seu profissional de saúde para obter orientação médica personalizada sobre suas opções de tratamento e manejo.\u003c\/p\u003e","brand":"Diagnostic Detectives Network","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":45219586146460,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0599\/5449\/5644\/files\/ddn-medical-article-understanding-ocrevus-ocrelizumab-for-multiple-sclerosis-treatment-hero.png?v=1784499489","url":"https:\/\/diagnosticdetectives.com\/pt\/products\/understanding-ocrevus-ocrelizumab-for-multiple-sclerosis-treatment","provider":"DiagnosticDetectives.Com","version":"1.0","type":"link"}