{"product_id":"belantamab-mafodotin-combination-therapy-for-multiple-myeloma-benefits-eye-side-effects-and-what-patients-should-know","title":"Thérapie combinée à base de Bélantamab Mafodotin pour le Myélome Multiple : Bénéfices, Effets Secondaires sur les Yeux et Ce que les Patients Doivent Savoir","description":"\u003cp\u003eDans l'essai DREAMM-7, les patients atteints de myélome multiple avaient vu leur état s'aggraver après au moins un traitement antérieur. Ces patients ont vécu plus longtemps sans progression de leur maladie lorsqu'ils ont reçu une association à trois médicaments composée de bélantamab mafodotine, de bortézomib et de dexaméthasone (appelée BVd). Cela a été comparé à une association standard à trois médicaments de daratumumab, de bortézomib et de dexaméthasone (appelée DVd). Cependant, les effets secondaires liés aux yeux étaient très fréquents dans le groupe BVd. 79 % des patients ont présenté des événements indésirables oculaires. 84 % ont présenté une kératopathie (atteinte de la surface antérieure claire de l'œil) ou des modifications de l'acuité visuelle (capacité à voir clairement). La plupart de ces événements oculaires étaient de grade 3 ou supérieur, ce qui signifie qu'ils étaient graves. Dans un échange de lettres de suivi, les auteurs de l'essai ont expliqué que ces problèmes oculaires ont été gérés principalement par des retards temporaires de dose. Les problèmes oculaires n'ont pas été gérés principalement par l'interruption définitive du traitement. 91 % des patients ayant présenté un événement oculaire significatif ont pu poursuivre le bélantamab mafodotine après cet événement.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch1\u003eThérapie combinée à base de Bélantamab Mafodotin pour le Myélome Multiple : Bénéfices, Effets Secondaires sur les Yeux et Ce que les Patients Doivent Savoir\u003c\/h1\u003e\n\n\u003ch2\u003eTable des matières\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#ddn-key-points\"\u003ePoints Clés\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#background\"\u003eContexte : Pourquoi Cette Recherche est Importante\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#study\"\u003eL'Essai DREAMM-7 : Comment l'Étude a été Menée\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#findings\"\u003eRésultats Clés : Bénéfices et Risques\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#eye-effects\"\u003eComprendre les Effets Secondaires sur les Yeux\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#debate\"\u003eLe Débat Scientifique : Préoccupations Regarding les Données\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#authors-response\"\u003eRéponse des Auteurs : Gestion des Événements Oculaires\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#implications\"\u003eImplications Cliniques pour les Patients\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#limitations\"\u003eLimites de l'Étude\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#recommendations\"\u003eRecommandations pour les Patients et les Aidants\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#ddn-faq\"\u003eQuestions Fréquemment Posées\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#source\"\u003eInformations sur la Source\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003c!-- ddn:keypoints:start --\u003e\n\u003ch2 id=\"ddn-key-points\"\u003ePoints Clés\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eDans l'essai DREAMM-7, la BVd a prolongé la survie sans progression par rapport à la DVd chez les patients atteints de myélome multiple qui avaient vu leur état s'aggraver après au moins un traitement antérieur.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLes effets secondaires oculaires étaient très fréquents avec la BVd : 79 % des patients ont présenté des événements indésirables oculaires et 84 % ont présenté une kératopathie ou des événements liés à l'acuité visuelle ; la plupart étaient de grade 3 ou supérieur.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDans l'essai, 91 % des patients ayant présenté un événement oculaire significatif ont poursuivi le bélantamab mafodotine après cet événement, recevant une médiane de 8 cycles supplémentaires.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLe délai médian jusqu'au premier événement oculaire était de 106 jours ; la surveillance oculaire doit donc se poursuivre tout au long du traitement, et non seulement au début.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLe taux de 9 % d'arrêts définitifs du traitement peut évoluer avec un suivi plus long, car la durée médiane de suivi de l'essai était inférieure à sa survie sans progression médiane.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c!-- ddn:keypoints:end --\u003e\n\n\n\u003ch2 id=\"background\"\u003eContexte : Pourquoi cette recherche est importante\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eLe myélome multiple est un cancer des plasmocytes, qui sont un type de globules blancs présents dans la moelle osseuse. Lorsque le myélome multiple progresse après le traitement initial, les patients et leurs médecins doivent choisir parmi plusieurs combinaisons médicamenteuses différentes. Trouver une combinaison qui prolonge le temps avant que le cancer ne s'aggrave à nouveau est un objectif majeur du traitement.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eL'essai DREAMM-7 a testé si une nouvelle combinaison à trois médicaments pouvait surpasser une combinaison standard établie. La nouvelle combinaison comprenait la bélantamab mafodotine, un médicament qui délivre une charge toxique spécifiquement aux cellules du myélome. La combinaison standard comprenait le daratumumab, une thérapie ciblée bien établie pour le myélome.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCette correspondance dans le New England Journal of Medicine présente à la fois les résultats originaux de l'essai et une discussion scientifique sur leur interprétation. La discussion se concentre particulièrement sur les effets secondaires liés aux yeux et sur la question de savoir si les taux d'arrêt du traitement rapportés racontent toute l'histoire.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"study\"\u003eL'essai DREAMM-7 : Comment l'étude a été menée\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eL'essai DREAMM-7 a inclus des patients atteints de myélome multiple qui avaient progressé après au moins une ligne de traitement antérieur. L'essai comparait deux schémas thérapeutiques :\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eBVd :\u003c\/strong\u003e bélantamab mafodotine plus bortézomib plus dexaméthasone\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eDVd :\u003c\/strong\u003e daratumumab plus bortézomib plus dexaméthasone\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eLe bortézomib est un inhibiteur du protéasome, un type de médicament qui interfère avec la croissance des cellules cancéreuses. La dexaméthasone est un stéroïde qui aide à combattre le myélome et réduit l'inflammation. L'essai a mesuré la survie sans progression, qui est le temps écoulé entre le début du traitement et l'aggravation du cancer ou le décès du patient.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLes auteurs de l'essai ont rapporté que les patients ayant reçu la combinaison BVd avaient une survie sans progression plus longue que ceux ayant reçu la combinaison DVd. Il s'agissait du principal résultat positif de l'étude.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCependant, l'essai a également documenté un taux élevé d'effets secondaires oculaires dans le groupe BVd. Ces effets secondaires nécessitaient une surveillance attentive et, dans de nombreux cas, des modifications du calendrier de traitement.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"findings\"\u003eRésultats clés : Bénéfices et risques\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eL'essai DREAMM-7 a produit deux résultats majeurs. Premièrement, la combinaison BVd a prolongé la survie sans progression par rapport à la combinaison DVd. Deuxièmement, les effets secondaires oculaires étaient très fréquents dans le groupe BVd.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLes chiffres spécifiques rapportés sont les suivants :\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e79 %\u003c\/strong\u003e des patients du groupe BVd ont présenté des événements indésirables oculaires.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e84 %\u003c\/strong\u003e des patients ont présenté une kératopathie (lésion de la cornée, la surface transparente avant de l'œil) ou des événements liés à l'acuité visuelle (changements dans la clarté de la vision du patient).\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eLa majorité de ces événements oculaires étaient \u003cstrong\u003ede grade 3 ou supérieur\u003c\/strong\u003e, ce qui signifie qu'ils étaient graves et nécessitaient une attention médicale.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e9 %\u003c\/strong\u003e des patients ont arrêté définitivement la bélantamab mafodotine en raison d'effets toxiques oculaires.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eLa durée médiane jusqu'à l'apparition du premier événement oculaire était de \u003cstrong\u003e106 jours\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e78 %\u003c\/strong\u003e des patients ont été enregistrés comme ayant un traitement différé au moment de l'analyse.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eCes chiffres montrent que les problèmes oculaires n'étaient pas des événements rares. Ils ont affecté la grande majorité des patients traités par BVd. La question soulevée par les auteurs de la lettre était de savoir si le taux d'arrêt de 9 % reflétait fidèlement la charge à long terme de ces effets secondaires.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"eye-effects\"\u003eComprendre les effets secondaires oculaires\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eLe bélantamab mafodotine peut provoquer un motif distinctif de toxicité oculaire. Les principaux problèmes sont la kératopathie et les modifications de l'acuité visuelle. La kératopathie signifie une atteinte de la cornée, la couche externe transparente à l'avant de l'œil. Les événements liés à l'acuité visuelle font référence aux changements dans la capacité d'une personne à voir.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCes effets oculaires sont classés par gravité. Les événements de grade 3 ou plus sont les catégories les plus graves. Dans l'essai DREAMM-7, la majorité des événements oculaires du groupe BVd relevaient de cette plage grave.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eSelon une publication distincte citée dans la correspondance, les événements oculaires de grade 2 ou plus associés au bélantamab mafodotine nécessitent des retards de traitement jusqu'à ce que l'événement se résolve. Cela signifie que les médecins doivent suspendre le médicament et attendre que l'œil s'améliore avant de reprendre le traitement.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLe délai médian pour le premier événement oculaire était de 106 jours. Cela signifie qu'en moyenne, les patients ont présenté leur premier problème oculaire environ trois mois et demi après le début du traitement. Ce timing est important car il signifie que la surveillance oculaire doit se poursuivre bien au-delà des premières semaines de thérapie.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"debate\"\u003eLe débat scientifique : les préoccupations concernant les données\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDans une lettre à la rédaction, le Dr Marko Lucijanic, le Dr Anica Sabljic et le Dr Ivan Krecak ont soulevé des inquiétudes quant à la manière dont les données d'arrêt liées aux yeux ont été rapportées. Leur argument principal était que le délai médian de suivi dans l'essai était plus court que la survie sans progression médiane. Cela signifie que l'ensemble de données était encore immature, ou incomplet, au moment de l'analyse.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLes auteurs de la lettre ont souligné que 78 % des patients avaient été enregistrés comme ayant un traitement différé au moment de l'analyse. Ils ont suggéré qu'avec un suivi plus long, un nombre considérable de ces patients pourraient finalement arrêter le traitement de manière permanente. En d'autres termes, le taux d'arrêt de 9 % pourrait augmenter avec le temps.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLes auteurs de la lettre ont également demandé aux auteurs de l'essai de fournir des données supplémentaires. Plus précisément, ils voulaient savoir :\u003c\/p\u003e\n\n\u003col\u003e\n  \u003cli\u003eCombien de patients atteints d'effets toxiques oculaires ont tenté de reprendre le médicament (une réintroduction du médicament) ?\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eCombien de ces patients ont eu une récurrence des problèmes oculaires ?\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eCombien ont finalement arrêté le traitement ?\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003cp\u003eCes questions sont importantes car elles aident les patients et les médecins à comprendre l'expérience réelle de la gestion de la toxicité oculaire du bélantamab mafodotine. Un délai temporaire est très différent d'un arrêt permanent, tant pour la qualité de vie du patient que pour l'efficacité du traitement contre le cancer.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"authors-response\"\u003eLa réponse des auteurs : comment les événements oculaires ont été gérés\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eLes auteurs de l'essai, dirigés par le Dr Vania Hungria et le Dr María-Victoria Mateos, ont répondu directement à ces préoccupations. Ils ont expliqué que les retards de dose étaient la stratégie principale utilisée pour gérer les événements oculaires dans l'essai DREAMM-7.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLes auteurs ont défini ces retards avec précision. Un retard de dose signifiait suspendre la dose jusqu'à ce que l'événement oculaire s'améliore au grade 1 ou moins sur l'échelle Kératopathie et Acuité Visuelle (KVA). L'échelle KVA est un outil standardisé pour classer la toxicité oculaire. Une fois que l'événement oculaire s'est amélioré au grade 1 ou moins, le médicament a été repris.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePour les patients qui ont eu un événement KVA de grade 3 ou plus, le médicament a été repris à une dose réduite. La dose a été abaissée de 2,5 milligrammes par kilogramme de poids corporel à 1,9 milligramme par kilogramme. Cette stratégie de réduction de dose permet aux patients de continuer à bénéficier des effets anticancéreux du bélantamab mafodotine tout en réduisant le risque de dommages oculaires supplémentaires.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLes auteurs ont souligné une distinction importante : un retard de dose n'est pas la même chose qu'un arrêt permanent. Cette distinction est centrale pour interpréter correctement les résultats de l'essai.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLes auteurs ont fourni des données de suivi spécifiques pour étayer leur position. Parmi les 209 patients qui ont présenté au moins un événement oculaire de grade 2 ou plus sur l'échelle KVA :\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e190 patients (91\u0026nbsp;%)\u003c\/strong\u003e ont poursuivi la prise de bélantamab mafodotine après le premier événement oculaire.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eCes patients ont reçu une médiane de \u003cstrong\u003e8 cycles de traitement supplémentaires\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eL'étendue des cycles supplémentaires était de \u003cstrong\u003e1 à 52\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eCes chiffres montrent que la grande majorité des patients ayant subi un événement oculaire important ont pu poursuivre leur traitement. Les auteurs ont également rappelé qu'un total de 9\u0026nbsp;% des patients avaient définitivement arrêté la bélantamab mafodotine en raison d'événements oculaires, comme indiqué dans l'article original.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLes auteurs ont également noté que depuis la publication de l'article, ils ne signalent aucun nouveau conflit d'intérêts potentiel.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"implications\"\u003eImplications cliniques pour les patients\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eCet échange de lettres met en lumière plusieurs points importants pour les patients atteints de myélome multiple et leurs équipes soignantes.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePremièrement, la combinaison BVd offre un bénéfice en termes de survie sans progression par rapport à la combinaison DVd. Cela signifie que les patients recevant la BVd peuvent vivre plus longtemps avant l'aggravation de leur cancer. Il s'agit d'un bénéfice significatif pour une maladie qui a progressé après un traitement antérieur.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDeuxièmement, les effets secondaires liés aux yeux sont très fréquents avec la BVd. Près de 8 patients sur 10 (79\u0026nbsp;%) ont présenté des événements indésirables oculaires, et plus de 8 sur 10 (84\u0026nbsp;%) ont eu des kératopathies ou des troubles de l'acuité visuelle. La majorité de ces événements étaient de grade 3 ou plus. Les patients envisageant la BVd doivent se préparer à la possibilité de problèmes oculaires importants.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eTroisièmement, la plupart des événements oculaires peuvent être gérés par des retards de dose et des réductions de dose plutôt que par un arrêt définitif. Dans l'essai, 91\u0026nbsp;% des patients ayant présenté un événement oculaire de grade 2 ou plus ont poursuivi le traitement après cet événement. Ces patients ont reçu une médiane de 8 cycles supplémentaires. Cela suggère qu'avec une surveillance et une gestion attentives, la plupart des patients peuvent rester sous traitement.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eQuatrièmement, le moment d'apparition des événements oculaires est important. Le délai médian jusqu'au premier événement oculaire était de 106 jours. Cela signifie que la surveillance oculaire est essentielle tout au long du traitement, et pas seulement au début.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"limitations\"\u003eLimites de l'étude\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eLes auteurs de la lettre ont soulevé une préoccupation légitime concernant la maturité des données. Le délai médian de suivi était plus court que la survie sans progression médiane. Cela signifie que de nombreux patients n'avaient pas été suivis assez longtemps pour connaître leur résultat final du traitement.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePar conséquent, le taux d'arrêt définitif du traitement de 9 % ne reflète peut-être pas la situation dans son intégralité. Certains patients qui ont été enregistrés comme ayant un traitement retardé au moment de l'analyse (78 %) pourraient éventuellement arrêter définitivement leur traitement. Un suivi plus long sera nécessaire pour répondre à cette question de manière définitive.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLes auteurs de la lettre ont également noté que les auteurs de l'essai n'avaient pas initialement rapporté combien de patients avaient tenté une réintroduction du médicament. Les auteurs de l'essai n'avaient pas initialement rapporté combien de patients avaient eu des événements oculaires récurrents. Les auteurs de l'essai n'avaient pas initialement rapporté combien de patients ont finalement arrêté le traitement. La réponse des auteurs a fourni certaines de ces informations, montrant que 190 patients sur 209 (91\u0026nbsp;%) ont poursuivi le traitement après leur premier événement oculaire significatif. Cependant, la correspondance ne fournit pas une ventilation complète des tentatives de réintroduction, des récidives et des arrêts ultérieurs sur toute la période de suivi.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eUne autre limite est que le format de la correspondance ne permet pas le même niveau de détail qu'un article de recherche complet. La publication originale du DREAMM-7 contient les données complètes de l'essai, et les lecteurs souhaitant des informations plus complètes devraient consulter cet article.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"recommendations\"\u003eRecommandations pour les patients et les aidants\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eSur la base de cette recherche et de la discussion scientifique qu'elle a générée, les patients atteints de myélome multiple qui envisagent une thérapie combinée à base de bélantamab mafodotine devraient garder les points suivants à l'esprit :\u003c\/p\u003e\n\n\u003col\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eDiscutez des bénéfices et des risques avec votre oncologue.\u003c\/strong\u003e La combinaison BVd a prolongé la survie sans progression dans l'essai DREAMM-7, mais elle a également provoqué des effets secondaires oculaires chez la grande majorité des patients.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003ePlan de surveillance oculaire régulière.\u003c\/strong\u003e Les événements oculaires sont survenus à un délai médian de 106 jours après le début du traitement. La surveillance doit se poursuivre tout au long du traitement, et non pas uniquement durant les premières semaines.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eRapportez immédiatement tout changement de vision.\u003c\/strong\u003e La kératopathie et les modifications de l’acuité visuelle constituent les principales préoccupations oculaires. Un signalement précoce permet à votre équipe soignante d’ajuster le traitement avant que la situation ne s’aggrave.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eComprenez que les retards de dose sont fréquents et ne signifient pas l’arrêt du traitement.\u003c\/strong\u003e Lors de l’essai, 91 % des patients ayant présenté un événement oculaire significatif ont poursuivi le traitement après cet événement, avec une médiane de 8 cycles supplémentaires.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eDemandez des informations sur les stratégies d’adaptation de la dose.\u003c\/strong\u003e En cas d’événements oculaires de grade 3 ou supérieur, le protocole de l’essai a réduit la dose de bélantamab mafodotine de 2,5 milligrammes par kilogramme à 1,9 milligramme par kilogramme. Cette approche a permis aux patients de poursuivre leur traitement.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eDemandez à votre équipe soignante des informations sur l’échelle KVA.\u003c\/strong\u003e Il s’agit de l’outil standardisé utilisé pour évaluer la toxicité oculaire et guider les décisions thérapeutiques.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSachez que les données à long terme sont encore en cours d’émergence.\u003c\/strong\u003e Le délai médian de suivi dans l’essai était plus court que la survie sans progression médiane, de sorte que le taux final d’arrêt du traitement pourrait évoluer à mesure que davantage de données seront disponibles.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003cp\u003eLes patients devraient également se sentir encouragés à demander à leur équipe soignante les retours d’expérience spécifiques de leur centre de traitement avec la bélantamab mafodotine. L’expérience du monde réel peut compléter les informations issues des essais cliniques.\u003c\/p\u003e\n\n\u003c!-- ddn:faq:start --\u003e\n\u003ch2 id=\"ddn-faq\"\u003eQuestions fréquemment posées\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eQu’est-ce que la combinaison BVd et chez qui a-t-elle été testée ?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eBVd est composé de bélantamab mafodotine, de bortézomib et de dexaméthasone. Lors de l’essai DREAMM-7, il a été testé chez des patients atteints de myélome multiple ayant progressé après au moins un traitement antérieur. Il a été comparé à une combinaison standard appelée DVd, qui associe daratumumab, bortézomib et dexaméthasone.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eLa BVd a-t-elle permis aux patients de vivre plus longtemps sans aggravation de leur maladie ?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eOui. Lors de l’essai DREAMM-7, les patients ayant reçu la BVd ont présenté une survie sans progression plus longue que ceux ayant reçu la DVd. La survie sans progression correspond au temps écoulé depuis le début du traitement jusqu’à l’aggravation du cancer ou au décès du patient. Il s’agit du principal résultat positif de l’étude.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eQuelle est la fréquence des effets secondaires oculaires avec la BVd ?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLes effets secondaires oculaires étaient très fréquents. Dans le groupe BVd, 79 % des patients ont présenté des événements indésirables oculaires, et 84 % ont développé une kératopathie (atteinte de la surface antérieure claire de l’œil) ou des modifications de l’acuité visuelle. La majorité de ces événements oculaires étaient de grade 3 ou supérieur, ce qui signifie qu’ils étaient graves.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eQue signifie un effet secondaire oculaire de grade 3 ou supérieur ?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eUn événement de grade 3 ou supérieur indique que l’événement oculaire était grave et nécessitait une attention médicale. Lors de l’essai DREAMM-7, la majorité des événements oculaires du groupe BVd relevaient de cette catégorie grave. Ces événements ont été gérés principalement par des retards temporaires de dose, et non par un arrêt définitif du traitement.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eSi je présente un effet secondaire oculaire grave, devrai-je arrêter le traitement ?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003ePas nécessairement. Lors de l’essai DREAMM-7, 91 % des patients ayant présenté un événement oculaire significatif ont pu poursuivre la bélantamab mafodotine après cet événement. Ils ont reçu une médiane de 8 cycles de traitement supplémentaires. Les retards de dose et les réductions de dose étaient les principales stratégies utilisées pour gérer les problèmes oculaires.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eQuand les effets secondaires oculaires apparaissent-ils généralement ?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLors de l’essai DREAMM-7, le délai médian jusqu’au premier événement oculaire était de 106 jours, soit environ trois mois et demi après le début du traitement. Cela signifie que la surveillance oculaire doit se poursuivre bien au-delà des premières semaines de thérapie, tout au long de la période de traitement.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eQue remettent en question les auteurs de la lettre concernant le taux d'arrêt du traitement ?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLes auteurs de la lettre ont noté que la durée médiane de suivi était inférieure à la survie sans progression médiane, de sorte que les données étaient encore incomplètes. Ils ont souligné que 78 % des patients avaient un traitement différé au moment de l'analyse et ont suggéré que le taux d'arrêt permanent de 9 % pourrait augmenter avec un suivi plus long.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eSi je souffre de myélome multiple qui s'est aggravé après un traitement antérieur et qu'on me propose la bélantamab mafodotine associée au bortézomib et à la dexaméthasone, quand devrais-je demander un deuxième avis médical ?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDemandez un deuxième avis médical avant de commencer le traitement par bélantamab mafodotine, bortézomib et dexaméthasone (BVd), car le choix entre BVd et daratumumab, bortézomib et dexaméthasone implique un véritable compromis : la BVd a prolongé la survie sans progression, mais 79 % des patients ont présenté des événements indésirables oculaires et 84 % une kératopathie ou des troubles de l'acuité visuelle, principalement de grade 3 ou supérieur. Un examen indépendant peut aider à évaluer ce bénéfice par rapport à la surveillance oculaire, aux retards de dose et aux réductions de dose. Diagnostic Detectives Network fournit des deuxièmes avis médicaux indépendants d'experts.\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- ddn:faq:end --\u003e\n\n\u003ch2 id=\"source\"\u003eInformations sur la source\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOriginal article title:\u003c\/strong\u003e Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOriginal trial:\u003c\/strong\u003e DREAMM-7 trial, published in the New England Journal of Medicine, August 1, 2024 (volume 391, pages 393-407). Authors: Hungria V, Robak P, Hus M, et al.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCorrespondence:\u003c\/strong\u003e Letters to the editor and authors' reply published in the New England Journal of Medicine, October 10, 2024 (volume 391, issue 14, pages 1364-1365).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eLetter writers:\u003c\/strong\u003e Marko Lucijanic, M.D., Ph.D., Anica Sabljic, M.D., and Ivan Krecak, M.D., Ph.D. (Dubrava University Hospital, Zagreb, Croatia; University of Rijeka Faculty of Medicine, Rijeka, Croatia).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAuthors' reply:\u003c\/strong\u003e Vania Hungria, M.D., Ph.D. (Clinica São Germano, São Paulo, Brazil) and María-Victoria Mateos, M.D., Ph.D. (Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, Spain).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAdditional cited reference:\u003c\/strong\u003e Lu R, Morphey A, Diaz F, Chen J, Razmandi A, Richards T. Management of ocular toxicity in patients receiving belantamab mafodotin. J Adv Pract Oncol 2023; 14: 300-6.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eCet article à destination des patients est basé sur des recherches évaluées par les pairs.\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"DiagnosticDetectives.Com","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47807291424924,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0599\/5449\/5644\/files\/ddn-medical-article-belantamab-mafodotin-combination-therapy-for-multiple-myeloma-benefits-eye-side-effects-and-what-patients-should-know-hero.png?v=1792041742","url":"https:\/\/diagnosticdetectives.com\/fr\/products\/belantamab-mafodotin-combination-therapy-for-multiple-myeloma-benefits-eye-side-effects-and-what-patients-should-know","provider":"DiagnosticDetectives.Com","version":"1.0","type":"link"}