{"product_id":"infections-after-car-t-cell-therapy-and-bispecific-antibodies-in-multiple-myeloma-what-patients-need-to-know","title":"Infecciones después de la terapia de células CAR-T y de los anticuerpos biespecíficos en el mieloma múltiple: lo que los pacientes deben saber","description":"\u003cp\u003eEsta revisión sistemática analizó 123 estudios de dos tratamientos modernos para el mieloma múltiple — la terapia de células CAR-T y los anticuerpos biespecíficos — y encontró que las infecciones son muy frecuentes en los pacientes que reciben cualquiera de los dos tratamientos. Las infecciones de cualquier grado ocurrieron en aproximadamente el 40–80 % de los pacientes, y las infecciones graves (grado 3 o superior) superaron el 50 % en varios estudios de anticuerpos biespecíficos. El riesgo fue más alto poco después de la infusión de células CAR-T y durante los primeros meses de la terapia con anticuerpos biespecíficos. Los factores de riesgo incluyeron recuentos bajos de glóbulos blancos, exposición a corticosteroides y tocilizumab, y niveles bajos de anticuerpos. La profilaxis antiviral y antibiótica, junto con el reemplazo de inmunoglobulinas, redujo las infecciones, pero persistió cierto riesgo.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch1\u003eInfecciones después de la terapia de células CAR-T y de los anticuerpos biespecíficos en el mieloma múltiple: lo que los pacientes deben saber\u003c\/h1\u003e\n\n\u003ch2\u003eÍndice\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#ddn-key-points\"\u003ePuntos clave\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#background\"\u003eAntecedentes: por qué es importante esta investigación\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#methods\"\u003eCómo se realizó la investigación\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#quality\"\u003eCalidad del estudio y riesgo de sesgo\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#teclistamab\"\u003eHallazgos para teclistamab\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#elranatamab\"\u003eHallazgos para elranatamab\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#talquetamab\"\u003eHallazgos para talquetamab\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#car-t\"\u003eHallazgos para las terapias de células CAR-T\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#comparison\"\u003eComparación de infecciones entre tratamientos\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#pathogens\"\u003eQué patógenos causan infecciones\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#risk-factors\"\u003eFactores de riesgo de infección\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#prevention\"\u003eEstrategias de prevención\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#dosing\"\u003eIntervalos de dosificación prolongados\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#implications\"\u003eQué significa esto para los pacientes\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#limitations\"\u003eLimitaciones de la investigación\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#recommendations\"\u003eRecomendaciones\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#ddn-faq\"\u003ePreguntas frecuentes\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#source\"\u003eInformación de la fuente\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003c!-- ddn:keypoints:start --\u003e\n\u003ch2 id=\"ddn-key-points\"\u003ePuntos clave\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eEn una revisión de 123 estudios, se produjeron infecciones de cualquier grado en aproximadamente el 40–80 % de los pacientes que recibieron terapia de células CAR-T o anticuerpos biespecíficos para el mieloma múltiple.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLas infecciones graves (de grado 3 o superior) superaron el 50 % en varios estudios de anticuerpos biespecíficos y oscilaron entre el 4.2 % y el 34 % en los estudios de terapia de células CAR-T.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEl riesgo fue más alto poco después de la infusión de células CAR-T y durante los primeros meses de la terapia con anticuerpos biespecíficos, y parte del riesgo persistió con el tiempo.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLos principales factores de riesgo incluyeron recuentos bajos de glóbulos blancos, exposición a corticosteroides y tocilizumab, y niveles bajos de anticuerpos (hipogammaglobulinemia).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLa profilaxis antiviral, contra PJP, antibacteriana y antifúngica, más el reemplazo de inmunoglobulinas, redujeron las infecciones, y los intervalos de dosificación prolongados pueden disminuir las infecciones graves.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c!-- ddn:keypoints:end --\u003e\n\n\n\u003ch2 id=\"background\"\u003eAntecedentes: por qué es importante esta investigación\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eEl mieloma múltiple (un cáncer de células plasmáticas en la médula ósea) ha experimentado un cambio importante en su tratamiento. Tras la introducción de los anticuerpos monoclonales, dos tipos más nuevos de inmunoterapia se convirtieron en elementos centrales para tratar el mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR). Estos dos tipos más nuevos de inmunoterapia son los anticuerpos biespecíficos (AcB) y la terapia de células CAR-T. MMRR significa que el cáncer ha regresado o ha dejado de responder a los tratamientos previos.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAmbos tipos de tratamiento producen respuestas profundas contra el cáncer. Sin embargo, también causan una alteración prolongada del sistema inmunitario. Esto convierte a las infecciones en una causa importante de enfermedad, muerte y mayor uso de la atención médica.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eVarios factores contribuyen a este estado inmunitario debilitado:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eRecuentos bajos persistentes de células sanguíneas (citopenias)\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eAplasia de linfocitos B (pérdida de linfocitos B productores de anticuerpos)\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eHipogammaglobulinemia (niveles bajos de anticuerpos protectores)\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eDeterioro de los compartimentos inmunitarios tanto innato como adaptativo\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eA pesar del uso creciente de estas terapias, ha sido limitado un resumen sistemático centrado en las infecciones. Este resumen cubriría la frecuencia con la que ocurren las infecciones, cuándo ocurren, su gravedad, sus causas y cómo prevenirlas. Esta revisión se diseñó para llenar ese vacío.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos autores también señalaron una diferencia práctica importante entre los dos tipos de tratamiento. La terapia de células CAR-T requiere muchos recursos y una logística compleja. Los anticuerpos biespecíficos se administran de forma continua en la mayoría de los regímenes actuales, lo que puede prolongar el período de riesgo de infección relacionado con la exposición continua.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eActualmente faltan comparaciones directas entre la terapia de células CAR-T y los anticuerpos biespecíficos. Sin embargo, los datos emergentes del mundo real sugieren que puede haber diferencias en los perfiles de infección y en la gravedad de la toxicidad entre los dos enfoques.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"methods\"\u003eCómo se realizó la investigación\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eEsta revisión siguió las directrices PRISMA 2020, que son estándares reconocidos internacionalmente para realizar y reportar revisiones sistemáticas.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos investigadores realizaron búsquedas en PubMed\/MEDLINE hasta el 22 de mayo de 2026. Incluyeron ensayos aleatorizados, estudios de cohortes y estudios del mundo real que informaron resultados infecciosos en pacientes con mieloma múltiple tratados con células CAR-T o anticuerpos biespecíficos.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos estudios fueron excluidos si implicaban:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eCánceres distintos del mieloma múltiple\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eAusencia de resultados infecciosos informados\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eTratamientos distintos de las células CAR-T o los anticuerpos biespecíficos\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eTambién se excluyeron las revisiones, los metaanálisis, los reportes de casos y los editoriales, así como los estudios sin datos de infección extraíbles.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEl cribado y la extracción de datos fueron realizados de forma independiente por dos revisores (MB y NS), con resolución de consenso por un tercer revisor (TW).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa estrategia de búsqueda combinó términos para la enfermedad (\"mieloma múltiple\"), los tratamientos (\"CAR-T\", \"anticuerpo biespecífico\", teclistamab, elranatamab, linvoseltamab, talquetamab, cevostamab, cilta-cel, ide-cel) y el resultado (\"infección\").\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos estudios incluidos fueron altamente heterogéneos, lo que significa que los estudios variaron ampliamente en diseño, poblaciones de pacientes y métodos de informe. Debido a esta heterogeneidad, los investigadores decidieron que un metaanálisis cuantitativo no era apropiado. Un metaanálisis cuantitativo es una combinación estadística de resultados. En su lugar, los resultados se presentan de forma narrativa por modalidad de tratamiento y por agente individual.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa edición del lenguaje se realizó utilizando herramientas de IA (DeepL, ChatGPT) y servicios de edición profesional. Los autores declaran que son los únicos responsables del contenido científico.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"quality\"\u003eCalidad del estudio y riesgo de sesgo\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLos investigadores evaluaron la calidad metodológica de cada estudio incluido utilizando las listas de verificación CASP (Programa de Habilidades de Evaluación Crítica), con versiones separadas para ensayos controlados aleatorizados y estudios de cohortes.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLas puntuaciones CASP más bajas reflejaron varios problemas comunes:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eDiseños de estudio no comparativos\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eCohortes de pacientes pequeñas\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003ePeríodos de seguimiento cortos\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eInforme incompleto de abandonos de pacientes y control de factores de confusión\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eNingún estudio cumplió los criterios de completitud baja (por debajo del 33 %). Los estudios se clasificaron como de completitud intermedia (34–66 % de los criterios cumplidos) o completitud alta (67 % o más).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEl riesgo de sesgo se evaluó utilizando RoB 2 para ensayos aleatorizados y ROBINS-I para estudios no aleatorizados. Los juicios generales siguieron el principio del \"peor dominio\", lo que significa que la peor calificación en cualquier dominio individual determinó la calificación general.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEl riesgo general de sesgo se calificó a menudo como grave. Esto se debió principalmente a la confusión y al sesgo de selección, que son inherentes a los estudios de un solo brazo en fase temprana. Otros dominios se calificaron de bajo a moderado, lo que indica una realización generalmente sólida dentro de esas áreas.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"teclistamab\"\u003eHallazgos para teclistamab\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLa revisión incluyó siete informes de ensayos en fase temprana, un ensayo de fase III y quince estudios de cohortes del mundo real de teclistamab.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eUn análisis de seguridad ampliado del ensayo MajesTEC-1 informó infecciones en el 80% de los pacientes. Las infecciones de las vías respiratorias fueron las más comunes y ocurrieron en el 19,4% de los pacientes. La tasa de mortalidad relacionada con infecciones fue del 12,7%.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa mediana de tiempo hasta la primera infección fue de 1,7 meses. Aunque la mayoría de las infecciones ocurrieron dentro de los primeros 30 días, el riesgo persistió con el tiempo.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos patógenos específicos informados en el análisis MajesTEC-1 incluyeron:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eHerpesvirus: 4,2%\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eReactivación de CMV (citomegalovirus): 1,2%\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003ePJP (neumonía por Pneumocystis jirovecii): 4,2%\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eInfecciones fúngicas: 5,5%\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eEl ensayo de fase III MajesTEC-3 confirmó la carga infecciosa sustancial asociada con la terapia con anticuerpos biespecíficos dirigidos a BCMA cuando se usa en líneas de tratamiento más tempranas. En ese ensayo, ocurrieron infecciones en el 96,5% de los pacientes, infecciones de grado 3–4 en el 54,1% e infecciones mortales en el 4,6%.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa mayoría de las muertes relacionadas con infecciones ocurrieron dentro de los primeros seis meses de terapia. La incidencia de nuevas infecciones graves disminuyó después de que los pacientes pasaron a la dosificación mensual y se reforzaron las estrategias de reemplazo de inmunoglobulinas.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos datos del mundo real confirmaron tasas de infección del 42–60%, con infecciones graves en el 22% al 42,9%. En entornos del mundo real, el 13% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a una infección y el 30% requirió hospitalización.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLas infecciones en las cohortes del mundo real fueron predominantemente virales (50%) y bacterianas (45%). Las infecciones oportunistas ocurrieron con menos frecuencia, incluidas las infecciones fúngicas (5%) y la reactivación de CMV (22%).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLas infecciones siguen siendo la principal causa de interrupción del tratamiento en el entorno del mundo real.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos autores señalaron que las cohortes fueron consistentemente tratadas en gran medida con terapias previas, pero fueron heterogéneas en el reclutamiento y el diseño. Los ensayos prospectivos aplicaron los estándares de notificación CTCAE (Criterios terminológicos comunes para acontecimientos adversos), mientras que los estudios del mundo real fueron retrospectivos. Esto contribuyó a diferencias en la forma en que se capturaron los eventos de bajo grado.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"elranatamab\"\u003eHallazgos para elranatamab\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eEn los estudios de elranatamab incluidos en esta revisión, las infecciones de cualquier grado oscilaron entre el 44% y el 74,5%. Las infecciones de grado 3 o superior oscilaron entre el 18,7% y el 34,5%.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eSe informó hipogammaglobulinemia (niveles bajos de anticuerpos) en el 47,5% al 94,6% de los pacientes. Este es un factor de riesgo clave para la infección.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eOtros tipos de infección informados incluyeron:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eInfecciones virales distintas de CMV y herpesvirus: 5,7% a 10,8%\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eReactivación del CMV: 3% a 4.9%\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eInfecciones fúngicas: hasta 7%\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch2 id=\"talquetamab\"\u003eHallazgos para talquetamab\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eTalquetamab mostró tasas de infección más bajas en comparación con las terapias dirigidas contra BCMA, con infecciones de cualquier grado que oscilaron entre el 47% y el 55%. Sin embargo, se asoció con toxicidad mucocutánea relevante (efectos secundarios que afectan la piel y las membranas mucosas).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLas infecciones de grado 3 o superior oscilaron entre el 16.7% y el 48% en los estudios de talquetamab. Se informó hipogammaglobulinemia en el 23% al 49% de los pacientes.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos tipos específicos de infección incluyeron:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eInfecciones virales distintas del CMV y herpesvirus: 1% a 11%\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eReactivación del CMV: 0%\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eInfecciones fúngicas: 2% a 2.9%\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch2 id=\"car-t\"\u003eHallazgos para las terapias de células CAR-T\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLa revisión incluyó estudios de dos productos de células CAR-T dirigidos contra BCMA: ide-cel (idecabtagén vicleucel) y cilta-cel (ciltacabtagén autoleucel).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePara ide-cel, las infecciones de cualquier grado oscilaron entre el 44% y el 78.8%. Las infecciones de grado 3 o superior oscilaron entre el 8% y el 20%. Se informó hipogammaglobulinemia en el 12% al 23%.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePara cilta-cel, las infecciones de cualquier grado oscilaron entre el 58.4% y el 100%. Las infecciones de grado 3 o superior oscilaron entre el 11.1% y el 34%. Se informó hipogammaglobulinemia en el 20% al 70%.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEn todos los estudios de células CAR-T combinados, las infecciones de cualquier grado oscilaron entre el 30.6% y el 61%. Las infecciones de grado 3 o superior oscilaron entre el 4.2% y el 24%. La hipogammaglobulinemia ocurrió con frecuencia después de la terapia con células CAR-T dirigida contra BCMA (80%).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEn los ensayos aleatorizados de CAR-T, las infecciones de grado 5 (infecciones mortales) representaron una proporción sustancial de las muertes relacionadas con el tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eUn estudio del mundo real que comparó CAR-T y anticuerpos biespecíficos encontró tasas de infección del 20% para CAR-T versus 24% para anticuerpos biespecíficos. Otro estudio informó 50% para CAR-T versus 44% para anticuerpos biespecíficos. Un tercer estudio informó 60% para CAR-T versus 49% para anticuerpos biespecíficos.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eOtro análisis del mundo real encontró tasas de infección de grado 3 o superior del 19% para CAR-T versus 76% para anticuerpos biespecíficos. Un estudio separado informó 8% para anticuerpos biespecíficos PGPRD5 versus 19% para anticuerpos biespecíficos BCMA.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"comparison\"\u003eComparación de infecciones entre tratamientos\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLa revisión encontró que las infecciones fueron frecuentes en todos los productos de células CAR-T dirigidos contra BCMA y anticuerpos biespecíficos, con una incidencia de cualquier grado de aproximadamente 40–80%.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEl riesgo más alto ocurrió temprano después de la infusión de CAR-T y durante los primeros meses de la terapia con anticuerpos biespecíficos.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLas infecciones de grado 3 o superior fueron frecuentes y superaron el 50% en varias cohortes de anticuerpos biespecíficos. Las infecciones mortales fueron menos frecuentes, pero se produjeron tanto en los estudios de CAR-T como en los de anticuerpos biespecíficos.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos datos del mundo real sugieren un mayor uso de la atención sanitaria relacionada con infecciones y una mayor mortalidad con los anticuerpos biespecíficos en comparación con la terapia con células CAR-T. Sin embargo, los autores advierten que actualmente faltan datos comparativos directos, y estas diferencias pueden reflejar diferencias en las poblaciones de pacientes y en los entornos de tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"pathogens\"\u003eQué patógenos causan infecciones\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLos patógenos virales y bacterianos predominaron en todos los estudios. Los patógenos notificados con mayor frecuencia incluyeron:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eInfecciones virales:\u003c\/strong\u003e Herpesvirus (incluidos VHS y VVZ), reactivación de CMV y otros patógenos virales\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eInfecciones bacterianas:\u003c\/strong\u003e Las infecciones de las vías respiratorias fueron las más frecuentes\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eInfecciones fúngicas:\u003c\/strong\u003e Se notificaron infecciones fúngicas invasivas, en particular en pacientes que no recibían profilaxis antifúngica\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eNeumonía por Pneumocystis jirovecii (PJP):\u003c\/strong\u003e Notificada especialmente en pacientes sin profilaxis para PJP\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eLa reactivación de CMV fue una preocupación notable, con tasas que oscilaron entre el 0% y el 22% según el tratamiento y la población del estudio.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"risk-factors\"\u003eFactores de riesgo de infección\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLa revisión identificó varios factores de riesgo clave que aumentaron la probabilidad de infección en pacientes que recibían terapia de células CAR-T o anticuerpos biespecíficos:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eNeutropenia\u003c\/strong\u003e (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones)\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eExposición a corticosteroides\u003c\/strong\u003e (medicamentos esteroideos que suprimen el sistema inmunitario)\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eExposición a tocilizumab\u003c\/strong\u003e (un medicamento utilizado para tratar el síndrome de liberación de citocinas, un efecto secundario frecuente de la inmunoterapia)\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eHipogammaglobulinemia\u003c\/strong\u003e (niveles bajos de anticuerpos protectores)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eLas citopenias persistentes (recuentos bajos de células sanguíneas que continúan con el tiempo) y la aplasia de linfocitos B (pérdida de linfocitos B productores de anticuerpos) también contribuyeron a la inmunosupresión.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos autores señalaron que el riesgo es particularmente alto con las terapias dirigidas a BCMA y con la administración continua de anticuerpos biespecíficos.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"prevention\"\u003eEstrategias de prevención\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLa revisión encontró que varias estrategias de prevención redujeron las infecciones, aunque persistió el riesgo residual.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLa \u003cstrong\u003eprofilaxis antiviral\u003c\/strong\u003e contra el VHS (virus del herpes simple) y el VVZ (virus de la varicela-zóster) se convirtió en estándar junto con la profilaxis para PJP. En el ensayo de búsqueda de dosis, la profilaxis para PJP se utilizó inicialmente en el 83% de los pacientes.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eTambién se recomendó la \u003cstrong\u003eprofilaxis antibacteriana y antifúngica\u003c\/strong\u003e durante los períodos de neutropenia.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEl uso de \u003cstrong\u003einmunoglobulina intravenosa (IVIG)\u003c\/strong\u003e aumentó del 11% al 62% en los estudios y se asoció con menos infecciones graves. A los 6 meses, se produjeron infecciones de grado 3\/4 en el 5.3% de los pacientes que recibieron IVIG frente a una tasa más alta en los que no la recibieron.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEn entornos del mundo real, la suplementación con inmunoglobulina se administró al 46% de los pacientes y se asoció con una mejor supervivencia libre de infecciones.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos autores señalaron que el reemplazo de inmunoglobulina redujo notablemente las infecciones, aunque las implementaciones fueron heterogéneas entre los ensayos clínicos.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"dosing\"\u003eIntervalos de dosificación prolongados\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLa revisión encontró evidencia de que los intervalos de dosificación prolongados pueden reducir las infecciones, en particular las infecciones graves, al tiempo que preservan la eficacia del tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEn el ensayo MajesTEC-3, la incidencia de nuevas infecciones graves disminuyó después de que los pacientes pasaron a la dosificación mensual y se reforzaron las estrategias de reemplazo de inmunoglobulina.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEste hallazgo sugiere que las estrategias de tratamiento adaptadas a la respuesta, incluidos los intervalos de dosificación prolongados, pueden mejorar la seguridad y los resultados para los pacientes que reciben anticuerpos biespecíficos.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"implications\"\u003eQué significa esto para los pacientes\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLa toxicidad infecciosa sigue siendo una limitación clave tanto de la terapia de células CAR-T como de los anticuerpos biespecíficos para el mieloma múltiple. Los pacientes que estén considerando estos tratamientos deben saber que las infecciones son frecuentes y pueden ser graves.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEl riesgo es particularmente alto con las terapias dirigidas a BCMA y la administración continua de anticuerpos biespecíficos. Sin embargo, varias estrategias pueden reducir este riesgo:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eProfilaxis antiviral contra el VHS y el VVZ\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eProfilaxis de PJP\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eProfilaxis antibacteriana y antifúngica durante la neutropenia\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eTerapia de reemplazo de inmunoglobulina\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIntervalos de dosificación prolongados cuando sea apropiado\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eLos pacientes deben discutir estas estrategias de prevención con su equipo de atención médica antes de comenzar el tratamiento. El reemplazo temprano de inmunoglobulina puede ser particularmente importante para los pacientes que desarrollan hipogammaglobulinemia.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLos autores enfatizan que la profilaxis personalizada, el reemplazo temprano de inmunoglobulina y las estrategias de tratamiento adaptadas a la respuesta pueden mejorar la seguridad y los resultados para los pacientes que reciben estas terapias.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"limitations\"\u003eLimitaciones de la investigación\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eLos autores identificaron varias limitaciones importantes de esta revisión:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eHeterogeneidad:\u003c\/strong\u003e Los estudios incluidos variaron ampliamente en diseño, poblaciones de pacientes y métodos de notificación, lo que dificultó las comparaciones directas.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eFalta de datos comparativos directos:\u003c\/strong\u003e Ningún ensayo aleatorizado comparativo directo comparó los perfiles de infección entre la terapia de células CAR-T y los anticuerpos biespecíficos.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eRiesgo de sesgo:\u003c\/strong\u003e El riesgo general de sesgo se calificó a menudo como grave, principalmente debido a la confusión y al sesgo de selección inherentes a los estudios de un solo brazo en fase temprana.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eDatos retrospectivos del mundo real:\u003c\/strong\u003e Los estudios del mundo real fueron retrospectivos, lo que puede llevar a una subnotificación de infecciones de bajo grado en comparación con los ensayos prospectivos que utilizan la notificación CTCAE.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSeguimiento corto:\u003c\/strong\u003e Muchos estudios tuvieron períodos de seguimiento cortos, lo que puede no captar infecciones tardías.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eCohortes pequeñas:\u003c\/strong\u003e Algunos estudios incluyeron un número pequeño de pacientes, lo que limitó la precisión de las estimaciones de la tasa de infección.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eNotificación incompleta:\u003c\/strong\u003e Algunos estudios no informaron sobre el desgaste o el control de factores de confusión, y algunos datos de infección no fueron extraíbles.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eLos autores también señalaron que la definición de los resultados de infección y la duración del seguimiento variaron entre los estudios, lo que limitó la comparabilidad.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"recommendations\"\u003eRecomendaciones\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eCon base en los hallazgos de esta revisión sistemática, los autores recomiendan lo siguiente:\u003c\/p\u003e\n\n\u003col\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eProfilaxis personalizada:\u003c\/strong\u003e Los pacientes deben recibir profilaxis antiviral contra el VHS y el VVZ, profilaxis contra PJP, y profilaxis antibacteriana y antifúngica durante los períodos de neutropenia.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eReemplazo temprano de inmunoglobulinas:\u003c\/strong\u003e La terapia de reemplazo de inmunoglobulinas debe considerarse tempranamente, particularmente para los pacientes que desarrollan hipogammaglobulinemia.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eEstrategias de tratamiento adaptadas a la respuesta:\u003c\/strong\u003e Los intervalos de dosificación prolongados pueden reducir las infecciones, particularmente las infecciones graves, preservando al mismo tiempo la eficacia.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSelección cuidadosa del paciente:\u003c\/strong\u003e Dado el riesgo de infección, la selección de pacientes para la terapia de células CAR-T y los anticuerpos biespecíficos debe sopesar cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eMonitoreo:\u003c\/strong\u003e Los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar infecciones, especialmente durante el período de tratamiento temprano (primeros 30 días después de la infusión de CAR-T y primeros meses de la terapia con anticuerpos biespecíficos).\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eInvestigación adicional:\u003c\/strong\u003e Se necesitan estudios comparativos directos para comprender mejor las diferencias en los perfiles de infección entre la terapia de células CAR-T y los anticuerpos biespecíficos.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003cp\u003eLos autores concluyen que la toxicidad infecciosa sigue siendo una limitación clave de estas terapias. El riesgo es particularmente alto con las terapias dirigidas a BCMA y la administración continua de anticuerpos biespecíficos. La profilaxis personalizada, el reemplazo temprano de inmunoglobulinas y las estrategias de tratamiento adaptadas a la respuesta, incluidos los intervalos de dosificación prolongados, pueden mejorar la seguridad y los resultados.\u003c\/p\u003e\n\n\u003c!-- ddn:faq:start --\u003e\n\u003ch2 id=\"ddn-faq\"\u003ePreguntas frecuentes\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003e¿Qué tan comunes son las infecciones con la terapia de células CAR-T o los anticuerpos biespecíficos para el mieloma múltiple?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEn los 123 estudios revisados, las infecciones de cualquier grado ocurrieron en aproximadamente el 40–80% de los pacientes que recibieron cualquiera de los tratamientos. Las infecciones graves (grado 3 o superior) superaron el 50% en varios estudios de anticuerpos biespecíficos. El riesgo fue más alto tempranamente después de la infusión de CAR-T y durante los primeros meses de la terapia con anticuerpos biespecíficos. Las infecciones mortales fueron menos frecuentes, pero ocurrieron con ambos tipos de tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003e¿Cuándo es mayor el riesgo de infección después de iniciar estos tratamientos?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa revisión encontró que el riesgo era mayor poco después de la infusión de CAR-T y durante los primeros meses de la terapia con anticuerpos biespecíficos. Para teclistamab, la mediana de tiempo hasta la primera infección fue de 1.7 meses, y la mayoría de las infecciones ocurrieron dentro de los primeros 30 días, aunque el riesgo persistió con el tiempo. En un ensayo de fase III, la mayoría de las muertes relacionadas con infecciones ocurrieron dentro de los primeros seis meses.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003e¿Qué factores aumentan el riesgo de infección durante estos tratamientos?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLos factores de riesgo clave identificados fueron recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia), exposición a corticosteroides, exposición a tocilizumab y niveles bajos de anticuerpos (hipogammaglobulinemia). Los recuentos bajos persistentes de células sanguíneas y la pérdida de linfocitos B productores de anticuerpos también contribuyeron a un estado inmunitario debilitado. El riesgo fue particularmente alto con las terapias dirigidas a BCMA y la administración continua de anticuerpos biespecíficos.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003e¿Qué estrategias de prevención pueden reducir las infecciones durante estos tratamientos?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa revisión encontró que la profilaxis antiviral contra el VHS y el VVZ, la profilaxis contra la PJP y la profilaxis antibacteriana y antifúngica durante la neutropenia redujeron las infecciones. El reemplazo de inmunoglobulinas también ayudó: en un análisis, las infecciones de grado 3\/4 a los 6 meses ocurrieron en el 5.3% de los pacientes que recibieron IVIG versus una tasa más alta en aquellos que no la recibieron. Persistió cierto riesgo a pesar de estas medidas.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003e¿Puede la ampliación del tiempo entre dosis reducir el riesgo de infecciones graves?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSí, la revisión encontró evidencia de que los intervalos de dosificación extendidos pueden reducir las infecciones, particularmente las infecciones graves, al tiempo que preservan la eficacia del tratamiento. En el ensayo MajesTEC-3, la incidencia de nuevas infecciones graves disminuyó después de que los pacientes pasaron a la dosificación mensual y se reforzaron las estrategias de reemplazo de inmunoglobulinas. Esto sugiere que las estrategias de tratamiento adaptadas a la respuesta pueden mejorar la seguridad y los resultados.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003e¿Son diferentes las tasas de infección entre la terapia de células CAR-T y los anticuerpos biespecíficos?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLos datos del mundo real sugieren un mayor uso de la atención médica relacionada con infecciones y una mayor mortalidad con los anticuerpos biespecíficos en comparación con la terapia con células CAR-T, pero faltan comparaciones directas cara a cara. Por ejemplo, un análisis del mundo real encontró tasas de infección de grado 3 o superior del 19% para CAR-T versus el 76% para los anticuerpos biespecíficos. Estas diferencias pueden reflejar diferencias en las poblaciones de pacientes y los entornos de tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003e¿Cuándo debería un paciente con mieloma múltiple que está considerando la terapia de células CAR-T o los anticuerpos biespecíficos buscar una segunda opinión?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLas infecciones ocurren en aproximadamente el 40–80% de los pacientes que reciben terapia de células CAR-T o anticuerpos biespecíficos, con infecciones de grado 3 o superior que superan el 50% en varios estudios de anticuerpos biespecíficos. El riesgo es mayor en los primeros 30 días después de la infusión de CAR-T y durante los primeros meses de la terapia con anticuerpos biespecíficos. Debido a que las estrategias de prevención como la profilaxis antiviral y contra la PJP, el reemplazo de inmunoglobulinas y los intervalos de dosificación extendidos pueden reducir este riesgo, una segunda opinión puede ayudar a confirmar si el régimen recomendado y su plan de cuidados de soporte son apropiados. Diagnostic Detectives Network proporciona segundas opiniones expertas independientes.\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- ddn:faq:end --\u003e\n\n\u003ch2 id=\"source\"\u003eInformación de la fuente\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOriginal article title:\u003c\/strong\u003e Infectious toxicities associated with bispecific antibodies and CAR-T Cells in multiple myeloma: a systematic review.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAuthors:\u003c\/strong\u003e Magdalena Benda, Patrick Reimann, Wolfgang Willenbacher, Eberhard Gunsilius, Katja Weisel, Irene Strassl, Maria Theresa Krauth, Stefan Knop, Thomas Winder, Normann Steiner\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePublication:\u003c\/strong\u003e Annals of Hematology (2026) 105:397\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOI:\u003c\/strong\u003e https:\/\/doi.org\/10.1007\/s00277-026-07140-8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eReceived:\u003c\/strong\u003e 4 May 2026 \/ \u003cstrong\u003eAccepted:\u003c\/strong\u003e 15 June 2026 \/ \u003cstrong\u003ePublished online:\u003c\/strong\u003e 18 June 2026\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAffiliated institutions:\u003c\/strong\u003e Department of Internal Medicine II, Feldkirch Academic Teaching Hospital, Feldkirch, Austria; Faculty of Medical Sciences, Private University of the Principality of Liechtenstein, Triesen, Principality of Liechtenstein; Molecular Biology Laboratory, Vorarlberg Institute for Vascular Investigation and Treatment, Dornbirn, Austria; Department of Internal Medicine V, Comprehensive Cancer Center Innsbruck, Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Austria; Connect to Cure, Syndena GmbH, Innsbruck, Austria; Department of Oncology, Hematology and Bone Marrow Transplantation with Section Pneumology, University Cancer Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany; Division of Hematology with Stem Cell Transplantation, Hemostaseology and Medical Oncology, Department of Internal Medicine I, Ordensklinikum Linz, Linz, Austria; Medical Faculty, Johannes Kepler University Linz, Linz, Austria; Department of Internal Medicine I, Division Hematology \u0026amp; Hemostaseology, Medical University of Vienna, Vienna, Austria; Department of Internal Medicine 5, Hematology and Oncology, Nuremberg General Hospital, Paracelsus Medical University, Nuremberg, Germany; University of Zurich, Zurich, Switzerland\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eEste artículo para pacientes se basa en investigaciones revisadas por pares.\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"DiagnosticDetectives.Com","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47807313969308,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0599\/5449\/5644\/files\/ddn-medical-article-infections-after-car-t-cell-therapy-and-bispecific-antibodies-in-multiple-myeloma-what-patients-need-to-know-hero.png?v=1792732902","url":"https:\/\/diagnosticdetectives.com\/es\/products\/infections-after-car-t-cell-therapy-and-bispecific-antibodies-in-multiple-myeloma-what-patients-need-to-know","provider":"DiagnosticDetectives.Com","version":"1.0","type":"link"}