{"product_id":"belantamab-mafodotin-combination-therapy-for-multiple-myeloma-benefits-eye-side-effects-and-what-patients-should-know","title":"Kombinationstherapie mit Belantamab Mafodotin beim multiplen Myelom: Nutzen, augenbezogene Nebenwirkungen und was Patientinnen und Patienten wissen sollten","description":"\u003cp\u003eIn der DREAMM-7-Studie hatten Patientinnen und Patienten multiples Myelom, das sich nach mindestens einer vorherigen Behandlung verschlechtert hatte. Diese Patientinnen und Patienten lebten länger ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung, wenn sie eine Dreierkombination aus Belantamab-Mafodotin, Bortezomib und Dexamethason (genannt BVd) erhielten. Dies wurde mit einer Standard-Dreierkombination aus Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (genannt DVd) verglichen. Augenbezogene Nebenwirkungen waren in der BVd-Gruppe jedoch sehr häufig. 79 % der Patientinnen und Patienten hatten okuläre unerwünschte Ereignisse. 84 % hatten eine Keratopathie (Schädigung der klaren vorderen Oberfläche des Auges) oder Veränderungen der Sehschärfe (wie klar eine Person sieht). Die meisten dieser Augenereignisse waren vom Grad 3 oder höher, was bedeutet, dass sie schwerwiegend waren. In einem nachfolgenden Austausch von Leserbriefen erklärten die Studienautoren, dass diese Augenprobleme hauptsächlich durch vorübergehende Unterbrechungen der Dosierung behandelt wurden. Die Augenprobleme wurden nicht hauptsächlich durch eine dauerhafte Einstellung der Behandlung behandelt. 91 % der Patientinnen und Patienten mit einem schwerwiegenden Augenereignis konnten die Einnahme von Belantamab-Mafodotin nach dem Ereignis fortsetzen.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch1\u003eKombinationstherapie mit Belantamab Mafodotin beim multiplen Myelom: Nutzen, augenbezogene Nebenwirkungen und was Patientinnen und Patienten wissen sollten\u003c\/h1\u003e\n\n\u003ch2\u003eInhaltsverzeichnis\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#ddn-key-points\"\u003eWichtige Punkte\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#background\"\u003eHintergrund: Warum diese Forschung wichtig ist\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#study\"\u003eDie DREAMM-7-Studie: Wie die Studie durchgeführt wurde\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#findings\"\u003eWichtige Ergebnisse: Nutzen und Risiken\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#eye-effects\"\u003eVerständnis der augenbezogenen Nebenwirkungen\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#debate\"\u003eDie wissenschaftliche Debatte: Bedenken regarding den Daten\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#authors-response\"\u003eAntwort der Autoren: Wie Augenereignisse behandelt wurden\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#implications\"\u003eKlinische Implikationen für Patientinnen und Patienten\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#limitations\"\u003eEinschränkungen der Studie\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#recommendations\"\u003eEmpfehlungen für Patientinnen und Patienten sowie Betreuende\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#ddn-faq\"\u003eHäufig gestellte Fragen\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#source\"\u003eQuelleninformationen\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003c!-- ddn:keypoints:start --\u003e\n\u003ch2 id=\"ddn-key-points\"\u003eWichtige Punkte\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eIn der DREAMM-7-Studie verlängerte BVd das progressionsfreie Überleben im Vergleich zu DVd bei Patientinnen und Patienten mit multiplen Myelom, das sich nach mindestens einer vorherigen Behandlung verschlechtert hatte.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAugennebenwirkungen waren mit BVd sehr häufig: 79 % hatten okuläre unerwünschte Ereignisse und 84 % hatten eine Keratopathie oder Ereignisse im Zusammenhang mit der Sehschärfe; die meisten waren vom Grad 3 oder höher.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIn der Studie setzten 91 % der Patientinnen und Patienten mit einem schwerwiegenden Augenereignis nach dem Ereignis die Behandlung mit Belantamab-Mafodotin fort und erhielten im Median 8 weitere Zyklen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDie mediane Zeit bis zum ersten Augenereignis betrug 106 Tage, daher sollte die augenärztliche Überwachung während der gesamten Behandlung andauern und nicht nur zu Beginn.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDie Rate von 9 % für die dauerhafte Absetzung kann sich bei längerer Nachbeobachtung ändern, da die mediane Nachbeobachtungszeit der Studie kürzer war als das mediane progressionsfreie Überleben.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c!-- ddn:keypoints:end --\u003e\n\n\n\u003ch2 id=\"background\"\u003eHintergrund: Warum diese Forschung wichtig ist\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eMultiples Myelom ist ein Krebs der Plasmazellen, einer Art weißer Blutzellen, die im Knochenmark vorkommen. Wenn sich multiples Myelom nach der Erstbehandlung weiter ausbreitet, müssen Patienten und ihre Ärzte zwischen verschiedenen Arzneimittelkombinationen wählen. Eine Kombination zu finden, die die Zeit bis zur erneuten Verschlechterung des Krebses verlängert, ist ein Hauptziel der Behandlung.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie DREAMM-7-Studie testete, ob eine neuere Dreierkombination eine etablierte Standardkombination übertreffen könnte. Die neuere Kombination umfasste Belantamab-Mafodotin, ein Arzneimittel, das eine toxische Wirkstoffmenge gezielt an Myelomzellen liefert. Die Standardkombination umfasste Daratumumab, eine gut etablierte zielgerichtete Therapie für Myelom.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDieser Briefwechsel im New England Journal of Medicine stellt sowohl die ursprünglichen Studienergebnisse als auch eine wissenschaftliche Diskussion zur Interpretation dieser Ergebnisse dar. Die Diskussion konzentriert sich insbesondere auf augenbezogene Nebenwirkungen und darauf, ob die gemeldeten Absetzungsraten das vollständige Bild wiedergeben.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"study\"\u003eDie DREAMM-7-Studie: Wie die Studie durchgeführt wurde\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eIn der DREAMM-7-Studie wurden Patienten mit multiplem Myelom eingeschlossen, das sich nach mindestens einer vorherigen Therapielinie weiter ausgebreitet hatte. Die Studie verglich zwei Behandlungsregime:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eBVd:\u003c\/strong\u003e Belantamab-Mafodotin plus Bortezomib plus Dexamethason\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eDVd:\u003c\/strong\u003e Daratumumab plus Bortezomib plus Dexamethason\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eBortezomib ist ein Proteasominhibitor, eine Art von Arzneimittel, das das Wachstum von Krebszellen stört. Dexamethason ist ein Steroid, das bei der Bekämpfung von Myelom hilft und Entzündungen reduziert. Die Studie maß das progressionsfreie Überleben, also die Zeit vom Behandlungsbeginn bis zur Verschlechterung des Krebses oder zum Tod des Patienten.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie Autoren der Studie berichteten, dass Patienten, die BVd erhielten, ein längeres progressionsfreies Überleben hatten als Patienten, die DVd erhielten. Dies war das Hauptergebnis der Studie.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAllerdings dokumentierte die Studie auch eine hohe Rate an augenbezogenen Nebenwirkungen in der BVd-Gruppe. Diese Nebenwirkungen erforderten eine sorgfältige Überwachung und in vielen Fällen Änderungen des Behandlungsplans.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"findings\"\u003eWichtige Ergebnisse: Nutzen und Risiken\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDie DREAMM-7-Studie brachte zwei Hauptergebnisse hervor. Erstens verlängerte die BVd-Kombination im Vergleich zur DVd-Kombination das progressionsfreie Überleben. Zweitens waren augenbezogene Nebenwirkungen in der BVd-Gruppe sehr häufig.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie spezifischen gemeldeten Zahlen waren wie folgt:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e79 %\u003c\/strong\u003e der Patienten in der BVd-Gruppe hatten okuläre unerwünschte Ereignisse (Augen-Nebenwirkungen).\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e84 %\u003c\/strong\u003e der Patienten hatten eine Keratopathie (Schädigung der Hornhaut, der klaren vorderen Oberfläche des Auges) oder Ereignisse im Zusammenhang mit der Sehschärfe (Veränderungen der Klarheit des Sehens).\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eDie Mehrheit dieser Augenereignisse war \u003cstrong\u003eGrad 3 oder höher\u003c\/strong\u003e, was bedeutet, dass sie schwerwiegend waren und medizinische Aufmerksamkeit erforderten.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e9 %\u003c\/strong\u003e der Patienten setzten Belantamab-Mafodotin aufgrund von augenbezogenen toxischen Wirkungen dauerhaft ab.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eDie mediane Dauer bis zum Auftreten des ersten Augenereignisses betrug \u003cstrong\u003e106 Tage\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e78 %\u003c\/strong\u003e der Patienten hatten zum Zeitpunkt der Analyse eine verzögerte Behandlung.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eDiese Zahlen zeigen, dass Augenprobleme keine seltenen Ereignisse waren. Sie betrafen die große Mehrheit der mit BVd behandelten Patienten. Die von den Briefschreibern aufgeworfene Frage war, ob die Abbruchrate von 9 % die langfristige Belastung durch diese Nebenwirkungen genau widerspiegelt.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"eye-effects\"\u003eVerständnis der Augen-Nebenwirkungen\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eBelantamab-Mafodotin kann ein charakteristisches Muster einer Augentoxizität verursachen. Die Hauptprobleme sind Keratopathie und Veränderungen der Sehschärfe. Keratopathie bedeutet eine Schädigung der Hornhaut, der klaren äußeren Schicht an der Vorderseite des Auges. Ereignisse im Zusammenhang mit der Sehschärfe beziehen sich auf Veränderungen der Sehleistung einer Person.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDiese Augenwirkungen werden nach Schweregrad eingestuft. Ereignisse vom Grad 3 oder höher gehören zu den schwerwiegendsten Kategorien. In der DREAMM-7-Studie fielen die meisten Augenereignisse in der BVd-Gruppe in diesen schweren Bereich.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLaut einer in der Korrespondenz zitierten separaten Publikation erfordern Augenereignisse vom Grad 2 oder höher, die mit Belantamab-Mafodotin verbunden sind, Behandlungsverzögerungen, bis das Ereignis abgeklungen ist. Das bedeutet, dass Ärzte die Behandlung pausieren und warten müssen, bis sich das Auge verbessert, bevor die Therapie wieder aufgenommen wird.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie mediane Zeit bis zum ersten Augenereignis betrug 106 Tage. Das bedeutet, dass Patienten im Durchschnitt etwa dreieinhalb Monate nach Behandlungsbeginn ihr erstes Augenproblem erlebten. Dieser Zeitpunkt ist wichtig, da er zeigt, dass die Augenüberwachung weit über die ersten Wochen der Therapie hinaus fortgesetzt werden muss.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"debate\"\u003eDie wissenschaftliche Debatte: Bedenken hinsichtlich der Daten\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eIn einem Leserbrief brachten Dr. Marko Lucijanic, Dr. Anica Sabljic und Dr. Ivan Krecak Bedenken regarding der Darstellung der datenbezogenen Abbruchdaten wegen Augenproblemen vor. Ihr Hauptargument war, dass die mediane Nachbeobachtungszeit in der Studie kürzer war als das progressionsfreie Überleben. Das bedeutet, dass der Datensatz zum Zeitpunkt der Analyse noch unreif oder unvollständig war.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie Briefschreiber wiesen darauf hin, dass 78 % der Patienten zum Zeitpunkt der Analyse eine verzögerte Behandlung aufwiesen. Sie schlugen vor, dass mit einer längeren Nachbeobachtung eine beträchtliche Anzahl dieser Patienten die Behandlung möglicherweise endgültig abbrechen würde. Mit anderen Worten könnte die Abbruchrate von 9 % im Laufe der Zeit steigen.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie Briefschreiber baten die Studienautoren auch um zusätzliche Daten. Konkret wollten sie wissen:\u003c\/p\u003e\n\n\u003col\u003e\n  \u003cli\u003eWie viele Patienten mit Augen-Toxizitäten versuchten, das Medikament wieder einzunehmen (ein erneuter Behandlungsversuch)?\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eWie viele dieser Patienten hatten ein Wiederauftreten der Augenprobleme?\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eWie viele brachen die Behandlung endgültig ab?\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003cp\u003eDiese Fragen sind wichtig, weil sie Patienten und Ärzten helfen, die reale Erfahrung im Umgang mit der Augentoxizität von Belantamab-Mafodotin zu verstehen. Eine vorübergehende Verzögerung ist sowohl für die Lebensqualität des Patienten als auch für die Wirksamkeit der Krebstherapie etwas völlig anderes als ein endgültiger Abbruch.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"authors-response\"\u003eDie Antwort der Autoren: Wie Augenereignisse behandelt wurden\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDie Studienautoren, angeführt von Dr. Vania Hungria und Dr. María-Victoria Mateos, reagierten direkt auf diese Bedenken. Sie erklärten, dass Dosisverzögerungen die primäre Strategie zur Behandlung von Augenereignissen in der DREAMM-7-Studie waren.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie Autoren definierten diese Verzögerungen genau. Eine Dosisverzögerung bedeutete, die Dosis zurückzuhalten, bis sich das Augenereignis auf Grad 1 oder weniger auf der Keratopathie- und Sehschärfenskala (KVA) verbessert hatte. Die KVA-Skala ist ein standardisiertes Instrument zur Einstufung der Augentoxizität. Sobald sich das Augenereignis auf Grad 1 oder weniger verbessert hatte, wurde das Medikament wieder verabreicht.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eFür Patienten mit einem KVA-Ereignis vom Grad 3 oder höher wurde das Medikament in einer reduzierten Dosis wieder verabreicht. Die Dosis wurde von 2,5 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht auf 1,9 Milligramm pro Kilogramm gesenkt. Diese Strategie der Dosisreduktion ermöglicht es Patienten, den anti-krebswirksamen Nutzen von Belantamab-Mafodotin weiterhin zu erhalten, während das Risiko weiterer Augenschäden verringert wird.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie Autoren betonten eine wichtige Unterscheidung: Eine Dosisverzögerung ist nicht dasselbe wie ein endgültiger Abbruch. Diese Unterscheidung ist zentral für die korrekte Interpretation der Studienergebnisse.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie Autoren stützten ihre Position mit spezifischen Follow-up-Daten. Von den 209 Patienten, die mindestens ein okuläres Ereignis vom Grad 2 oder höher auf der KVA-Skala aufwiesen:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e190 Patienten (91 %)\u003c\/strong\u003e setzten die Behandlung mit Belantamab-Mafodotin nach dem ersten Augenereignis fort.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eDiese Patienten erhielten im Median \u003cstrong\u003e8 zusätzliche Behandlungszyklen\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eDie Spannbreite der zusätzlichen Zyklen lag zwischen \u003cstrong\u003e1 und 52\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eDiese Zahlen zeigen, dass die große Mehrheit der Patienten, die ein signifikantes Augenereignis erlebten, die Behandlung fortsetzen konnten. Die Autoren betonten zudem erneut, dass insgesamt 9 % der Patienten die Behandlung mit Belantamab-Mafodotin aufgrund von Augenereignissen dauerhaft abgebrochen haben, wie im Originalartikel angegeben.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie Autoren wiesen außerdem darauf hin, dass sie seit der Veröffentlichung des Artikels keine weiteren potenziellen Interessenkonflikte mehr melden müssen.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"implications\"\u003eKlinische Implikationen für Patienten\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDieser Briefwechsel hebt mehrere wichtige Punkte für Patienten mit multiplem Myelom und ihre Behandlungsteams hervor.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eErstens bietet die Kombination aus BVd im Vergleich zur Kombination DVd einen Vorteil beim progressionsfreien Überleben. Das bedeutet, dass Patienten, die BVd erhalten, länger ohne Verschlechterung ihrer Krebserkrankung leben können. Dies ist ein bedeutsamer Nutzen für eine Erkrankung, die nach vorangegangener Therapie fortgeschritten ist.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eZweitens sind augenbezogene Nebenwirkungen bei der Anwendung von BVd sehr häufig. Fast 8 von 10 Patienten (79 %) erlebten okuläre unerwünschte Ereignisse, und mehr als 8 von 10 (84 %) hatten Keratopathien oder Ereignisse mit verminderter Sehschärfe. Die Mehrheit dieser Ereignisse war vom Grad 3 oder höher. Patienten, die eine Behandlung mit BVd in Erwägung ziehen, sollten sich auf das mögliche Auftreten signifikanter Augenprobleme einstellen.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDrittens lassen sich die meisten Augenereignisse durch Verschiebungen der Dosis und Dosisreduktionen statt durch einen dauerhaften Abbruch der Behandlung managen. In der Studie setzten 91 % der Patienten mit einem Augenereignis vom Grad 2 oder höher die Behandlung nach dem Ereignis fort. Diese Patienten erhielten im Median 8 zusätzliche Zyklen. Dies deutet darauf hin, dass die meisten Patienten bei sorgfältiger Überwachung und Management weiterhin behandelt werden können.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eViertens ist der Zeitpunkt der Augenereignisse von Bedeutung. Die mediane Zeit bis zum ersten Augenereignis betrug 106 Tage. Das bedeutet, dass die Augenüberwachung während der gesamten Behandlung essentiell ist und nicht nur zu Beginn.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"limitations\"\u003eEinschränkungen der Studie\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDie Verfasser des Briefes brachten eine gültige Sorge hinsichtlich der Reife der Daten vor. Die mediane Follow-up-Zeit war kürzer als das mediane progressionsfreie Überleben. Das bedeutet, dass viele Patienten nicht lange genug nachbeobachtet wurden, um ihr endgültiges Behandlungsergebnis zu kennen.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAus diesem Grund spiegelt die Rate von 9 % für den dauerhaften Abbruch der Behandlung möglicherweise nicht das vollständige Bild wider. Einige Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse als mit verzögerter Behandlung geführt wurden (78 %), könnten die Behandlung später dennoch dauerhaft abgebrochen haben. Es ist eine längere Nachbeobachtung erforderlich, um diese Frage abschließend zu beantworten.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie Verfasser des Briefes wiesen außerdem darauf hin, dass die Autoren der Studie ursprünglich nicht berichteten, wie viele Patienten einen erneuten Versuch mit dem Medikament unternommen hatten. Die Autoren der Studie gaben ursprünglich nicht an, wie viele Patienten wiederkehrende Augenereignisse aufwiesen. Die Autoren der Studie gaben ursprünglich nicht an, wie viele Patienten letztlich abgebrochen haben. Die Antwort der Autoren enthielt einige dieser Informationen und zeigte, dass 190 von 209 Patienten (91 %) die Behandlung nach ihrem ersten signifikanten Augenereignis fortsetzten. Der Briefwechsel liefert jedoch keine vollständige Aufschlüsselung der Versuche einer erneuten Herausforderung, der Rezidive und der darauffolgenden Abbrüche über den gesamten Follow-up-Zeitraum.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEine weitere Einschränkung besteht darin, dass das Format des Briefwechsels nicht die gleiche Detailtiefe wie ein vollständiger Forschungsartikel ermöglicht. Die ursprüngliche Veröffentlichung der DREAMM-7-Studie enthält die vollständigen Studiendaten, und Leser, die umfassendere Informationen suchen, sollten diesen Artikel konsultieren.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"recommendations\"\u003eEmpfehlungen für Patienten und Betreuer\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eBasierend auf dieser Forschung und der daraus entstandenen wissenschaftlichen Diskussion sollten Patienten mit multiplem Myelom, die eine Kombinationstherapie mit Belantamab-Mafodotin in Erwägung ziehen, die folgenden Punkte beachten:\u003c\/p\u003e\n\n\u003col\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eErörtern Sie die Nutzen und Risiken mit Ihrem Onkologen.\u003c\/strong\u003e Die Kombination aus BVd verlängerte das progressionsfreie Überleben in der DREAMM-7-Studie, verursachte jedoch bei der großen Mehrheit der Patienten augenbezogene Nebenwirkungen.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003ePlan für regelmäßige Augenkontrollen.\u003c\/strong\u003e Augenereignisse traten median 106 Tage nach Behandlungsbeginn auf. Die Kontrollen sollten während der gesamten Therapie fortgesetzt werden, nicht nur in den ersten Wochen.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eMelden Sie Sehveränderungen unverzüglich.\u003c\/strong\u003e Keratopathie und Veränderungen der Sehschärfe sind die Hauptaugenprobleme. Eine frühe Meldung ermöglicht es Ihrem Behandlungsteam, die Therapie anzupassen, bevor sich das Problem verschlimmert.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eVerstehen Sie, dass Dosenunterbrechungen häufig sind und nicht dem Absetzen der Behandlung gleichkommen.\u003c\/strong\u003e In der Studie setzten 91 % der Patienten mit einem schweren Augenereignis die Behandlung nach diesem Ereignis fort und erhielten median 8 weitere Zyklen.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eFragen Sie nach Strategien zur Dosisreduktion.\u003c\/strong\u003e Bei okulären unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher reduzierte das Studienprotokoll die Dosis von Belantamab-Mafodotin von 2,5 Milligramm pro Kilogramm auf 1,9 Milligramm pro Kilogramm. Dieser Ansatz ermöglichte es den Patienten, die Behandlung fortzusetzen.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eFragen Sie Ihr Behandlungsteam nach der KVA-Skala.\u003c\/strong\u003e Dies ist das standardisierte Instrument zur Einstufung der Augentoxizität und zur Steuerung der Behandlungsentscheidungen.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSeien Sie sich bewusst, dass Daten zum langfristigen Verlauf noch vorliegen.\u003c\/strong\u003e Die mediane Nachbeobachtungszeit in der Studie war kürzer als das mediane progressionsfreie Überleben, sodass die endgültige Abbruchrate sich ändern kann, wenn weitere Daten verfügbar werden.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003cp\u003ePatienten sollten auch ermutigt werden, ihr Behandlungsteam nach der spezifischen Erfahrung ihres Behandlungszentrums mit Belantamab-Mafodotin zu fragen. Die Erfahrungen aus der Praxis können die Informationen aus klinischen Studien ergänzen.\u003c\/p\u003e\n\n\u003c!-- ddn:faq:start --\u003e\n\u003ch2 id=\"ddn-faq\"\u003eHäufig gestellte Fragen\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eWas ist die BVd-Kombination und an wem wurde sie getestet?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eBVd besteht aus Belantamab-Mafodotin plus Bortezomib plus Dexamethason. In der DREAMM-7-Studie wurde es bei Patienten mit multiplem Myelom getestet, das sich nach mindestens einer vorangegangenen Behandlung verschlechtert hatte. Es wurde mit einer Standardkombination namens DVd verglichen, die aus Daratumumab plus Bortezomib plus Dexamethason besteht.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eHat BVd den Patienten geholfen, länger ohne Verschlechterung ihrer Erkrankung zu leben?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eJa. In der DREAMM-7-Studie hatten Patienten, die BVd erhielten, ein längeres progressionsfreies Überleben als diejenigen, die DVd erhielten. Das progressionsfreie Überleben ist die Zeit vom Behandlungsbeginn bis zur Verschlechterung des Krebses oder bis zum Tod des Patienten. Dies war das Hauptergebnis der Studie.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eWie häufig waren Augen-Nebenwirkungen bei BVd?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAugen-Nebenwirkungen waren sehr häufig. In der BVd-Gruppe hatten 79 % der Patienten okuläre unerwünschte Ereignisse, und 84 % hatten eine Keratopathie (Schädigung der klaren vorderen Oberfläche des Auges) oder Veränderungen der Sehschärfe. Die Mehrheit dieser Augenereignisse war vom Grad 3 oder höher, was bedeutet, dass sie schwerwiegend waren.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eWas bedeutet es, wenn eine Augen-Nebenwirkung vom Grad 3 oder höher ist?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eGrad 3 oder höher bedeutet, dass das Augenereignis schwerwiegend war und medizinische Aufmerksamkeit erforderte. In der DREAMM-7-Studie fiel die Mehrheit der Augenereignisse in der BVd-Gruppe in diesen schwerwiegenden Bereich. Diese Ereignisse wurden hauptsächlich durch vorübergehende Dosenunterbrechungen behandelt, nicht durch eine dauerhafte Einstellung der Behandlung.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eWenn ich eine schwere Augen-Nebenwirkung habe, muss ich die Behandlung dann abbrechen?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNicht unbedingt. In der DREAMM-7-Studie konnten 91 % der Patienten mit einem schweren Augenereignis die Behandlung mit Belantamab-Mafodotin nach dem Ereignis fortsetzen. Sie erhielten median 8 weitere Behandlungszyklen. Dosenunterbrechungen und Dosisreduktionen waren die Hauptstrategien zur Bewältigung von Augenproblemen.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eWann beginnen Augen-Nebenwirkungen normalerweise?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eIn der DREAMM-7-Studie betrug die mediane Zeit bis zum ersten Augenereignis 106 Tage, also etwa dreieinhalb Monate nach Behandlungsbeginn. Dies bedeutet, dass die Augenkontrolle weit über die ersten Wochen der Therapie hinaus fortgesetzt werden muss, während der gesamten Behandlungszeit.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eWas hinterfragten die Verfasser des Leserbriefs bezüglich der Abbruchrate?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDie Verfasser des Leserbriefs stellten fest, dass die mediane Nachverfolgungszeit kürzer war als das mediane progressionsfreie Überleben, sodass die Daten noch unvollständig waren. Sie wiesen darauf hin, dass zum Zeitpunkt der Analyse 78 % der Patienten eine verzögerte Behandlung erhielten, und schlugen vor, dass die permanente Abbruchrate von 9 % bei längerer Nachverfolgung steigen könnte.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eWenn ich ein multiples Myelom habe, das sich nach vorheriger Behandlung verschlechtert hat, und mir Belantamab-Mafodotin zusammen mit Bortezomib und Dexamethason angeboten wird, wann sollte ich eine zweite Meinung einholen?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eHolen Sie vor Beginn der Behandlung mit Belantamab-Mafodotin, Bortezomib und Dexamethason (BVd) eine zweite Meinung ein, da die Wahl zwischen BVd und Daratumumab, Bortezomib sowie Dexamethason einen echten Kompromiss darstellt: BVd verlängerte das progressionsfreie Überleben, jedoch traten bei 79 % der Patienten okuläre unerwünschte Ereignisse auf, und bei 84 % zeigten sich Keratopathie oder Ereignisse mit verminderter Sehschärfe, meist vom Grad 3 oder höher. Eine unabhängige Begutachtung kann helfen, diesen Nutzen gegen die Notwendigkeit der Augenüberwachung, Verzögerungen der Dosierung und Dosisreduktionen abzuwägen. Diagnostic Detectives Network bietet unabhängige Experten-Zweitmeinungen an.\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- ddn:faq:end --\u003e\n\n\u003ch2 id=\"source\"\u003eQuelleninformationen\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOriginal article title:\u003c\/strong\u003e Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOriginal trial:\u003c\/strong\u003e DREAMM-7 trial, published in the New England Journal of Medicine, August 1, 2024 (volume 391, pages 393-407). Authors: Hungria V, Robak P, Hus M, et al.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCorrespondence:\u003c\/strong\u003e Letters to the editor and authors' reply published in the New England Journal of Medicine, October 10, 2024 (volume 391, issue 14, pages 1364-1365).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eLetter writers:\u003c\/strong\u003e Marko Lucijanic, M.D., Ph.D., Anica Sabljic, M.D., and Ivan Krecak, M.D., Ph.D. (Dubrava University Hospital, Zagreb, Croatia; University of Rijeka Faculty of Medicine, Rijeka, Croatia).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAuthors' reply:\u003c\/strong\u003e Vania Hungria, M.D., Ph.D. (Clinica São Germano, São Paulo, Brazil) and María-Victoria Mateos, M.D., Ph.D. (Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, Spain).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAdditional cited reference:\u003c\/strong\u003e Lu R, Morphey A, Diaz F, Chen J, Razmandi A, Richards T. Management of ocular toxicity in patients receiving belantamab mafodotin. J Adv Pract Oncol 2023; 14: 300-6.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eDieser patientenfreundliche Artikel basiert auf peer-reviewter Forschung.\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"DiagnosticDetectives.Com","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47807291424924,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"url":"https:\/\/diagnosticdetectives.com\/de\/products\/belantamab-mafodotin-combination-therapy-for-multiple-myeloma-benefits-eye-side-effects-and-what-patients-should-know","provider":"DiagnosticDetectives.Com","version":"1.0","type":"link"}