{"product_id":"why-60-of-all-drug-trial-results-are-not-reported-on-time-top-clinical-trial-expert-8","title":"لماذا لا يتم الإبلاغ عن 60% من نتائج تجارب الأدوية في الوقت المحدد؟ خبير تجارب سريرية رائد. 8","description":"\u003ch1\u003eفهم انحياز نشر التجارب السريرية والنتائج غير المبلغ عنها\u003c\/h1\u003e\n\u003ch3\u003eانتقل إلى القسم\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#publication-bias-problem\"\u003eنطاق مشكلة انحياز النشر\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#ethical-obligation-reporting\"\u003eالالتزام الأخلاقي في الإبلاغ عن التجارب السريرية\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#trial-registration-solution\"\u003eتسجيل التجارب كحل جزئي\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#media-influence-results\"\u003eتأثير الإعلام على نشر النتائج\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#data-manipulation-risks\"\u003eمخاطر تلاعب البيانات وانتقائها\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#full-transcript\"\u003eالنص الكامل\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 id=\"publication-bias-problem\"\u003eنطاق مشكلة انحياز النشر\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eيقدم الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، إحصائية صارخة في بداية مناقشته مع الدكتور أنتون تيتوف، طبيب ممارس. فهو يكشف أن نسبة 40% فقط من نتائج التجارب السريرية يتم الإبلاغ عنها ضمن الإطار الزمني المطلوب قانونياً. علاوة على ذلك، فإن نسبة كبيرة تبلغ 30% من نتائج التجارب السريرية لا يتم الإبلاغ عنها للجمهور على الإطلاق. وهذا يخلق فجوة هائلة في القاعدة الكاملة للأدلة الطبية المتاحة للأطباء والباحثين.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eهذه المشكلة، المعروفة باسم انحياز النشر، تعني أن الأدبيات العلمية لا تعكس الصورة الكاملة لآثار العلاج. تمتد المشكلة إلى ما هو أبعد من علاجات كوفيد-19 وتؤثر على جميع مجالات الطب، بما في ذلك العلاجات الدوائية وغير الدوائية.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 id=\"ethical-obligation-reporting\"\u003eالالتزام الأخلاقي في الإبلاغ عن التجارب السريرية\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eيؤكد الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، على واجب أخلاقي أساسي مستحق للجمهور ولمشاركي التجارب. فالمرضى المتطوعون في التجارب السريرية يتحملون مخاطر لصالح المرضى المستقبليين والتقدم العلمي. هناك التزام عميق بتحليل النتائج والإبلاغ عنها بشكل صحيح للجمهور بعد انتهاء التجربة.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eيشكل عدم نشر النتائج خرقاً للثقة. فهو يهدر مساهمة المشاركين ويمكن أن يؤدي إلى حصول مرضى آخرين على علاجات بناءً على فهم غير كامل، وبالتالي غير دقيق، للمخاطر والفوائد. يسلط الدكتور أنتون تيتوف، طبيب ممارس، الضوء على هذه القضية باعتبارها مسألة بالغة الأهمية في البحث الطبي الحديث.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 id=\"trial-registration-solution\"\u003eتسجيل التجارب كحل جزئي\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eجهد رئيسي لمكافحة انحياز النشر هو ممارسة تسجيل التجارب. يشرح الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، أن تسجيل التجارب العشوائية قبل إجرائها هو استراتيجية أساسية. وهذا يُنشئ سجلاً عاماً لوجود التجربة والنتائج المرجوة منها، مما يجعل من الصعب على الرعاة أو الباحثين تجاهل النتائج السلبية أو المحايدة ببساطة.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eيسمح التسجيل للمراقبين والباحثين الآخرين بمتابعة أولئك الذين سجلوا التجارب لمعرفة الإجابات. بينما يقطع هذا النظام شوطاً طويلاً نحو ضمان الشفافية، يلاحظ الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، أنه ليس حلاً مثالياً. لا يزال بإمكان الباحثين إيجاد طرق للالتفاف على روح المتطلبات حتى عندما تكون التجربة مسجلة.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 id=\"media-influence-results\"\u003eتأثير الإعلام على نشر النتائج\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eتتعمق المحادثة بين الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، والدكتور أنتون تيتوف، طبيب ممارس، في الدور القوي الذي يلعبه الاهتمام الإعلامي. يشير الدكتور إيفانز إلى أن الجميع، بما في ذلك محررو المجلات، \"يحبون العناوين الرئيسية\". يميل النشر إلى الحدوث بشكل تفضيلي لما يسميه \"الأخبار الجيدة حقاً أو الأخبار السيئة حقاً\".\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eتعتبر النتائج الإيجابية للغاية أو تقارير الآثار الجانبية الشديدة جديرة بالنشر. غالباً ما تولد النتائج المحايدة أو السلبية، مثل دراسة تظهر conclusively أن دواءً مثل هيدروكسي كلوروكوين لا يعمل، اهتماماً أقل. تشكل هذه الديناميكية التي يقودها الإعلام الدراسات التي يتم نشرها وتلقي بعد ذلك اهتماماً عاماً، مما يشوه الأدلة المتصورة.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 id=\"data-manipulation-risks\"\u003eمخاطر تلاعب البيانات وانتقائها\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eحتى مع تسجيل التجارب، يبقى خطر كبير لتلاعب البيانات. يصف الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، كيف قد \"ينتقي\" الباحثون النتائج الأكثر إثارة للاهتمام، حتى لو لم تكن النتائج الأولية المحددة مسبقاً. فهو يستشهد بمقولة شهيرة في البحث: يمكن للباحثين \"تعذيب البيانات حتى تعترف\".\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eإحصائياً، يعني التباين في النتائج أنه يمكن للمرء دائماً تقريباً العثور على شيء مثير للاهتمام من خلال البحث في البيانات. تؤدي هذه الممارسة إلى نشر نتائج متطرفة، سواء كانت جيدة للغاية أو سيئة للغاية، بينما قد تبقى الحقيقة الأكثر دقة التي تقع بينهما غير منشورة. وهذا في النهاية يفسد قاعدة الأدلة التي توجه الممارسة السريرية.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 id=\"full-transcript\"\u003eالنص الكامل\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eالدكتور أنتون تيتوف، طبيب ممارس:\u003c\/strong\u003e لنتحدث عن نشر ونشر نتائج التجارب السريرية بشكل عام. صناعة الأدوية هي الصناعة الأكثر ربحية على الإطلاق. ومع ذلك، يتم الإبلاغ عن نتائج 40% فقط من التجارب السريرية ضمن الوقت المحدد قانوناً، و30% من نتائج التجارب السريرية لا يتم الإبلاغ عنها أبداً.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eأليس هناك التزام تجاه الجمهور والمرضى الذين شاركوا في التجارب السريرية بتحليل النتائج والإبلاغ عنها بشكل صحيح للجمهور عند انتهاء التجربة؟ ما هو سبب عدم الإبلاغ عن نتائج العديد من التجارب السريرية للجمهور؟\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eالدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس:\u003c\/strong\u003e هذه قضية مهمة حقاً. لا تتعلق فقط بكوفيد-19؛ بل تتعلق بجميع أنواع العلاجات، وليس فقط العلاجات الدوائية. لقد بذلنا جهوداً كبيرة لمنع هذا الانحياز الذي نسميه انحياز النشر من خلال محاولة التأكد من تسجيل التجارب العشوائية قبل إجرائها.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eثم على الأقل يمكنك متابعة أولئك الذين سجلوا التجارب لمعرفة الإجابات. المشكلة هي أننا جميعاً نحب العناوين الرئيسية. نحن جميعاً نحب الأخبار الجيدة. إلا إذا كنت صحفياً، أو شخصاً يتقاضى أجراً للنظر في الآثار الجانبية، فإنك تحب الأخبار السيئة حقاً.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eلذا فإن المشكلة هي أن النشر يميل إلى الحدوث بشكل تفضيلي للأخبار الجيدة حقاً أو الأخبار السيئة حقاً. الأخبار المحايدة لا تهم الناس. ليست ما يحبه المحررون؛ لا يمكنهم الحصول على عنوان رئيسي لطيف.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eخبر أن هيدروكسي كلوروكوين لا يعمل هو، في معظم الحالات، ليس ذا أهمية كبيرة، بينما فكرة أنه يعمل تثير اهتماماً أكبر. الآن، بسبب مخاوفنا الكبيرة، حتى الدراسة التي تظهر أن شيئاً ما لا يعمل تثير الاهتمام، وربما سيتم نشرها. لكن المشكلة العامة موجودة.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eيتم معالجة مشكلة انحياز النشر إلى حد ما من خلال هذه السجلات. ولكن حتى ذلك الحين، لا يزال بإمكان الناس التلاعب بنتائجهم وانتقاء أفضل النتائج، حتى عندما تكون التجربة قد سجلت مسبقاً أنهم سينظرون في نتيجة معينة.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eوهذا ليس مثيراً للاهتمام جداً. يتضح أنهم سيحصلون مع ذلك على عنوان رئيسي، نتيجة أخرى أكثر إثارة للاهتمام. إذا كنت إحصائياً، فأنت تعلم أن التباين في النتائج هو مشكلة ملموسة حقاً.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eيمكنك دائماً تقريباً العثور على شيء مثير للاهتمام من نتائجك. ستبحث عن تلك النتائج. أو كما قال شخص ما مرة، تعذب البيانات حتى تجعلها تعترف.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eالمشكلة هي أن هناك ميلاً إلى حب النتائج المتطرفة، سواء كانت جيدة للغاية أو سيئة للغاية. نرى ذلك في عناوين الصحف؛ يمكن للأخبار الجيدة أو السيئة بيع الصحف إذا تم تقديمها بشكل مثير.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eالنتائج التي تكون في المنتصف ومحايدة تثير اهتماماً أقل في الإعلام بشكل عام. المشكلة هي أن العلم مهتم حقاً بتلك النتائج المتوسطة، تلك التي لا تظهر آثاراً.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eللحصول على نظرة صحيحة لكامل الأدلة، نحتاج إلى التأكد من أننا نرى كل شيء. يسهم تسجيل التجارب بشكل كبير في تحقيق ذلك. ولكن حتى عندما نفعل ذلك، نجد أن بعض الباحثين سيغيرون، ينتقون نتائجهم، ويقدمون تلك التي تظهر تأثيراً، تظهر شيئاً مثيراً للاهتمام.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eبمثير للاهتمام، قد يعني ذلك جيداً جداً، أو قد يعني سيئاً جداً. يكون الأمر مثيراً للاهتمام عندما تكون هناك آثار جانبية. نجد هذا في عدد من مجالات الطب، حيث تميل النتائج المنشورة إلى أن تكون في طرف أو آخر، وقد لا تنشر الحقيقة التي تقع بينهما.\u003c\/p\u003e","brand":"DiagnosticDetectives.Com","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42353582014620,"sku":"","price":0.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"url":"https:\/\/diagnosticdetectives.com\/ar\/products\/why-60-of-all-drug-trial-results-are-not-reported-on-time-top-clinical-trial-expert-8","provider":"DiagnosticDetectives.Com","version":"1.0","type":"link"}